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Tecnociencia

Desinformación en los prospectos brasileños

Aún durante este año, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria publicará una nueva normativa alterando los textos de los prospectos de medicamentos. Una investigación realizada en Brasilia en 2000, pero publicada ahora en marzo en la Revista de Saúde Pública (volumen 36, nº 1, www.scielo.br/rsp) de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de São Paulo, reveló que la mayoría de los prospectos estudiados contenía informaciones insuficientes. Fueron analizados por muestreo 168 prospectos de 41 fármacos pertenecientes al Vademécun Nacional de Medicamentos Esenciales, basado en la lista de la Organización Mundial de la Salud, que cubre un gran número de patologías. De los 168 prospectos estudiados, un 91,4% se mostró insatisfactorio desde el punto de vista de la información al paciente, y el 97% era incompleto con relación a la parte relativa a las informaciones técnicas.

“Al respecto de la parte reservada a informaciones al paciente, la mayoría contenía informaciones incompletas, como frases hechas que nada le informaban al consumidor”, dice Silmara de Almeida Gonçalves, farmacéutica y bioquímica que realizó el trabajo con otras tres investigadoras. Por ejemplo: en el apartado sobre reacciones adversas al paciente, muchos prospectos se limitaron a incluir la frase “Informe a su médico sobre la aparición de reacciones desagradables”, no informando cuáles de éstas son las más importantes, según su frecuencia o gravedad. La parte de informaciones técnicas de los prospectos, útil para los médicos, enfermeros y farmacéuticos, contenía problemas serios inherentes a la falta de datos. “Por ejemplo: los medicamentos inyectables, de una manera general, no informaban sobre la estabilidad tras las diluciones y posibles incompatibilidades si fueran administrados junto a otros inyectables”. La alteración de las normas acabaría con estos problemas.

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