{"id":149540,"date":"2014-03-10T07:33:39","date_gmt":"2014-03-10T10:33:39","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=149540"},"modified":"2016-01-06T17:35:54","modified_gmt":"2016-01-06T19:35:54","slug":"flujo-restaurado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/flujo-restaurado\/","title":{"rendered":"Flujo restaurado"},"content":{"rendered":"

\"\"Abiuro<\/span><\/a>Cansancio, falta de aire y dolor en el pecho pueden ser los s\u00edntomas de una enfermedad card\u00edaca denominada estenosis de la v\u00e1lvula a\u00f3rtica, que se caracteriza por la obstrucci\u00f3n del paso de la sangre del ventr\u00edculo izquierdo hacia la arteria aorta y de ah\u00ed a todo el cuerpo. Una de las causas frecuentes de este problema, que afecta a alrededor del 2% de las personas mayores de 65 a\u00f1os y un 3% a las que superan los 75 a\u00f1os, es la acumulaci\u00f3n de calcio en la v\u00e1lvula natural, lo cual obstruye el flujo sangu\u00edneo. \u201cLa v\u00e1lvula a\u00f3rtica presenta un orificio con un di\u00e1metro de entre 2,8 mil\u00edmetros [mm] y 2,6 mm que, cuando ocurre la estenosis, disminuye hasta 0,7 mm \u00f3 0,5 mm, y puede conducir incluso a una muerte s\u00fabita\u201d, dice el cirujano cardiovascular Jos\u00e9 Hon\u00f3rio de Almeida Palma, docente de la Universidad Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp) y del Instituto del Coraz\u00f3n (InCor) de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP). Almeida Palma coordin\u00f3 el proceso de desarrollo de la nueva biopr\u00f3tesis que abarca desde los test iniciales en animales hasta la fase cl\u00ednica para el implante del dispositivo que reconstruye el mecanismo natural del paso de la sangre. El implante, al que se denomin\u00f3 Inovare V\u00e1lvula Transcat\u00e9ter, ya lo produce la empresa Braile Biom\u00e9dica, con sede en S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto, en el interior paulista. El desarrollo del producto estuvo a cargo de un grupo conformado por investigadores de la empresa, de la Unifesp, de la Universidade Estadual Paulista (Unesp) y del InCor, en un lapso de tres a\u00f1os.<\/span><\/p>\n

La soluci\u00f3n es algo in\u00e9dito en Brasil y aporta una reducci\u00f3n del costo del producto en relaci\u00f3n con dispositivos similares importados desde Estados Unidos, donde dos empresas dominan el mercado y cobran por cada v\u00e1lvula alrededor de 120 mil reales. La opci\u00f3n brasile\u00f1a se consigue por la mitad de ese precio: 60 mil reales. La v\u00e1lvula transcat\u00e9ter est\u00e1 compuesta en su parte exterior por una especie de stent<\/i>, un peque\u00f1o cilindro construido con una malla met\u00e1lica muy delgada que se coloca dentro de las arterias cuando se produce un estrechamiento o interrupci\u00f3n del flujo sangu\u00edneo. \u201cSe trata de una malla fabricada con una aleaci\u00f3n met\u00e1lica de cromo-cobalto con gran resistencia mec\u00e1nica y a la corrosi\u00f3n, que no posee cantos vivos que puedan da\u00f1ar la cara interna de los vasos sangu\u00edneos\u201d, dice el profesor Ant\u00f4nio Carlos Guastaldi, del Grupo de Biomateriales del Instituto de Qu\u00edmica de la Unesp de Araraquara, quien coordin\u00f3 el \u00e1rea cient\u00edfica del desarrollo de la red met\u00e1lica de la v\u00e1lvula.<\/p>\n

\u201cEl corte y pulido de la estructura met\u00e1lica de la v\u00e1lvula fueron realizados con l\u00e1ser por la empresa Lasertools [lea en <\/i>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 173<\/i><\/a>], de S\u00e3o Paulo, para que no quede ning\u00fan tipo de rugosidad en el material\u201d, relata el f\u00edsico-m\u00e9dico Gilherme Agreli, director de producto de Braile Biom\u00e9dica. La empresa fue fundada en 1983, mediante una iniciativa del profesor Domingo Braile, quien trabaj\u00f3 en la USP, en la Unifesp y en la Universidad de Campinas (Unicamp), y fue uno de los fundadores de la Facultad de Medicina de Rio Preto (Famerp) (lea la entrevista en <\/i>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 176<\/i><\/a>).<\/p>\n

\"066-069_Biovalvula_217-2\"Abiuro<\/span><\/a>En la parte interior del stent<\/i> se encuentra suturado un tejido de poli\u00e9ster. \u201cPara evitar el paso de la sangre entre la v\u00e1lvula antigua y el implante\u201d, dice Guastaldi. En el centro del tubo met\u00e1lico, la v\u00e1lvula propiamente dicha, que reemplaza a la estructura natural por donde fluye la sangre se instala un tejido de pericardio vacuno, la membrana que envuelve el coraz\u00f3n de las vacas. \u201cNosotros ya utilizamos ese biomaterial en otras v\u00e1lvulas card\u00edacas desde hace muchos a\u00f1os. Para obtener ese material, un equipo de Braile se dirige a los frigor\u00edficos que poseen certificaci\u00f3n del Ministerio de Agricultura y extrae los pericardios inmediatamente despu\u00e9s de la faena. Luego, se somete este material a un tratamiento con soluciones adecuadas, se lo procesa y se lo prepara, y adem\u00e1s pasa por varios test antes de utiliz\u00e1rselo para la elaboraci\u00f3n de las v\u00e1lvulas. Todo este proceso demora un mes\u201d, explica Agreli. \u201cEl pericardio bovino es un material que presenta biocompatibilidad, no provoca coagulaci\u00f3n y posee propiedades mec\u00e1nicas para su utilizaci\u00f3n como v\u00e1lvula en el coraz\u00f3n humano\u201d, dice.<\/p>\n

La v\u00e1lvula transcat\u00e9ter ha sido implantada en m\u00e1s de 300 pacientes en el pa\u00eds y est\u00e1 indicada, sobre todo, para ancianos que presentan restricciones m\u00e9dicas y podr\u00edan no soportar una cirug\u00eda con apertura de t\u00f3rax del paciente para la implantaci\u00f3n de otro tipo de v\u00e1lvula en el mismo sitio. \u201cEn el caso de una cirug\u00eda a coraz\u00f3n abierto cl\u00e1sica nosotros detenemos el coraz\u00f3n del paciente y procedemos a la implantaci\u00f3n de una circulaci\u00f3n extracorp\u00f3rea. Con la v\u00e1lvula transcat\u00e9ter, la colocaci\u00f3n del dispositivo se realiza en una forma m\u00ednimamente invasiva, con el coraz\u00f3n y los pulmones funcionando normalmente\u201d, dice Palma. \u201cEn los pacientes m\u00e1s j\u00f3venes continuamos utilizando la cirug\u00eda a coraz\u00f3n abierto, a la que denominamos patr\u00f3n oro; pero, para los ancianos enfermos de gravedad y en malas condiciones cl\u00ednicas, se recomienda el implante transcat\u00e9ter para disminuir el riesgo de fallecimiento\u201d, dice el cirujano.<\/p>\n

El procedimiento comienza con una peque\u00f1a incisi\u00f3n en el costado izquierdo del pecho o en la ingle, con el cat\u00e9ter avanzando por el sistema arterial hasta alcanzar el extremo inferior del coraz\u00f3n y luego hasta el sitio donde se implantar\u00e1 la biopr\u00f3tesis. La cirug\u00eda es controlada por los m\u00e9dicos mediante dispositivos de rayos X y ecocardiograma, que muestran con precisi\u00f3n d\u00f3nde debe instalarse la v\u00e1lvula. \u201cPara una mejor visualizaci\u00f3n de la imagen se instalan marcadores radiopacos en el dispositivo que tornan m\u00e1s visible la biov\u00e1lvula para los rayos X y ayudan a posicionarla en el coraz\u00f3n. Est\u00e1n elaborados con t\u00e1ntalo, otro metal que tambi\u00e9n es biocompatible\u201d, dice Guastaldi.<\/p>\n

\"066-069_Biovalvula_217-2\"<\/a>Dentro del cat\u00e9ter, se comprime la v\u00e1lvula junto con un peque\u00f1o globo. En el sitio exacto, se coloca el dispositivo sobre la v\u00e1lvula a\u00f3rtica natural, sin extraer ning\u00fan tejido propio. En ese punto, el cat\u00e9ter infla la esfera y por consiguiente abre la v\u00e1lvula. Cuando est\u00e1 cerrada, su di\u00e1metro es de 6 a 7 mm. Una vez abierta, presenta un m\u00e1ximo de 30 mm de di\u00e1metro y 2 cent\u00edmetros (cm) de altura. Luego del posicionamiento de la v\u00e1lvula, se retira el cat\u00e9ter junto con el globo. Inmediatamente, los m\u00e9dicos restituyen la circulaci\u00f3n en la zona. La incisi\u00f3n realizada por el cat\u00e9ter en la punta del coraz\u00f3n se sutura y cicatriza r\u00e1pidamente, seg\u00fan se\u00f1alan los investigadores.<\/p>\n

La v\u00e1lvula transcat\u00e9ter, que ha sido aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), en 2011, se encuentra en fase de divulgaci\u00f3n del procedimiento entre los m\u00e9dicos brasile\u00f1os. \u201cVisit\u00e9 varias ciudades para ense\u00f1ar la nueva t\u00e9cnica\u201d, dice\u00a0 Palma, quien obtuvo financiaci\u00f3n de la FAPESP para realizar ensayos del dispositivo en cerdos, previamente a su implante en humanos. \u201cHe viajado a R\u00edo de Janeiro, Porto Alegre y Goi\u00e2nia, para practicar la cirug\u00eda en compa\u00f1\u00eda de m\u00e9dicos locales. Ellos me avisan que tienen un paciente en condiciones de recibir la v\u00e1lvula y yo programo la cirug\u00eda\u201d, dice. Junto a otros m\u00e9dicos de la Unifesp, \u00canio Buffolo y Diego Gaia, participaron de la validaci\u00f3n de la v\u00e1lvula en compa\u00f1\u00eda de cirujanos del InCor de la USP, del Hospital Beneficencia Portuguesa, en S\u00e3o Paulo, y de la Santa Casa de Porto Alegre.<\/p>\n

Premios e inversi\u00f3n
\n<\/b>M\u00e1s all\u00e1 del reconocimiento m\u00e9dico, la v\u00e1lvula obtuvo el Premio Finep de Innovaci\u00f3n 2013, otorgado por la Financiadora de Estudios y Proyectos, en la categor\u00eda mediana empresa. Tambi\u00e9n recibi\u00f3 el Premio Inova 2012 que entrega la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a de la Industria de Art\u00edculos y Equipamientos M\u00e9dicos, Odontol\u00f3gicos, Hospitalarios y de Laboratorios (Abimo). La v\u00e1lvula de Braile tambi\u00e9n fue presentada por el grupo de investigadores de la Unifesp en congresos m\u00e9dicos celebrados en Inglaterra y Estados Unidos. \u201cNosotros iniciamos la colaboraci\u00f3n con la Unifesp en 2004, y en 2007 llegamos al concepto de la v\u00e1lvula a\u00f3rtica para implante v\u00eda transcat\u00e9ter tambi\u00e9n por medio de asociaciones que permitieron la incorporaci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas, tales como el \u00e1rea de biomateriales de la Unesp y Lasertools\u201d, dice Agreli.<\/p>\n

\"066-069_Biovalvula_217-2\"<\/a>La empresa Braile invirti\u00f3 alrededor de 10 millones de reales en el proyecto. \u201cLogramos llevar a cabo un proyecto complejo que implic\u00f3 la participaci\u00f3n de diferentes \u00e1reas del conocimiento. Cuando comenzamos, en 2007, tan s\u00f3lo hab\u00eda dos empresas estadounidenses que fabricaban v\u00e1lvulas a\u00f3rticas, en tanto que ahora existen en el mundo 30 empresas que desarrollan v\u00e1lvulas card\u00edacas transcat\u00e9ter, entre las cuales hay cinco dispositivos iguales o muy similares al nuestro\u201d, dice Agreli. La empresa aspira a conquistar el mercado brasile\u00f1o a medida que se capaciten los equipos m\u00e9dicos, y luego ir\u00e1 en procura de los mercados externos. El procedimiento de implante de la nueva v\u00e1lvula a\u00fan no est\u00e1 cubierto por el Sistema \u00danico de Salud (SUS) del Ministerio de Salud, pero existen propuestas de las asociaciones m\u00e9dicas para que la v\u00e1lvula transcat\u00e9ter pueda ingresar en la lista de procedimientos cubiertos por el sistema de salud p\u00fablica.<\/p>\n

Seg\u00fan Guastaldi, de la Unesp, el proyecto fue un \u00e9xito porque logr\u00f3 un buen ensamble entre varios equipos, que aunaron entendimiento y competencia en sus tareas, y donde la empresa tambi\u00e9n supo relacionarse excelentemente con los investigadores de las universidades. \u201cDebemos poner de relieve que en la actualidad, la cirug\u00eda card\u00edaca brasile\u00f1a se encuentra al mismo nivel que otras avanzadas en el exterior, pues contamos con empresas como Braile, por ejemplo, y cient\u00edficos en universidades que est\u00e1n abiertos al desarrollo de tecnolog\u00eda e innovaci\u00f3n\u201d, completa Palma.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0<\/i><\/p>\n

Proyecto<\/strong>
\n<\/span>Desarrollo de una endopr\u00f3tesis valvular autoexpansible para implante en posici\u00f3n a\u00f3rtica (n\u00ba 2011\/ 15565-8<\/a>); Modalidad<\/b> Apoyo a la Investigaci\u00f3n Regular; Investigador responsable<\/b> Jos\u00e9 Hon\u00f3rio de Almeida Palma da Fonseca \u2013 Unifesp; Inversi\u00f3n<\/b> R$ 54.450,15.<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Una cooperaci\u00f3n desarrolla una v\u00e1lvula para implantes card\u00edacos","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[312,316],"coauthors":[97],"class_list":["post-149540","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tecnologia-es","tag-innovacion","tag-medicina-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/149540","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=149540"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/149540\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=149540"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=149540"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=149540"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=149540"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}