{"id":234968,"date":"2017-03-24T14:39:29","date_gmt":"2017-03-24T17:39:29","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/?p=234968"},"modified":"2017-03-27T16:06:04","modified_gmt":"2017-03-27T19:06:04","slug":"la-prueba-final-de-la-fosfoetanolamina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/la-prueba-final-de-la-fosfoetanolamina\/","title":{"rendered":"La prueba final de la fosfoetanolamina"},"content":{"rendered":"
\"La

L\u00e9o Ramos<\/span><\/a> La pastilla de la discordia: el gobierno federal brasile\u00f1o aprob\u00f3 la fosfoetanolamina antes de que el compuesto haya sido testeado en forma adecuadaL\u00e9o Ramos<\/span><\/p><\/div>\n

En las pr\u00f3ximas semanas, los supuestos efectos ben\u00e9ficos de la fosfoetanolamina sint\u00e9tica, que desde hace m\u00e1s de dos d\u00e9cadas se viene utilizando sin aval cient\u00edfico como un intento por tratar el c\u00e1ncer, comenzar\u00e1n a ponerse a prueba a trav\u00e9s de dos estudios cl\u00ednicos independientes. El pol\u00e9mico compuesto, que a partir de la d\u00e9cada de 1990 produce Gilberto Chierice, profesor titular (actualmente jubilado) del Instituto de Qu\u00edmica de S\u00e3o Carlos en la Universidad de S\u00e3o Paulo (IQSC-USP), en forma artesanal, ser\u00e1 testeado por primera vez en forma controlada en seres humanos, siguiendo los protocolos de una investigaci\u00f3n cient\u00edfica, en los estados de S\u00e3o Paulo, Cear\u00e1 y R\u00edo de Janeiro. En un lapso de varios meses, que tal vez sean a\u00f1os si los resultados son prometedores, m\u00e9dicos e cient\u00edficos involucrados en los experimentos estudiar\u00e1n minuciosamente su eventual efecto sobre diversos tipos de tumores. \u201cCuando concluyan los ensayos, estar\u00edamos en condiciones de salir del campo de lo subjetivo, donde algunos pacientes relatan mejor\u00eda mediante la administraci\u00f3n de la fosfoetanolamina, y contar\u00edamos con informaci\u00f3n objetiva sobre los beneficios o la nulidad del compuesto para el tratamiento de alg\u00fan tipo de c\u00e1ncer\u201d, dice Roger Chammas, docente de oncolog\u00eda b\u00e1sica de la Facultad de Medicina de la USP (FM-USP) y coordinador del Centro de Investigaci\u00f3n Traslacional en Oncolog\u00eda del Instituto del C\u00e1ncer del Estado de S\u00e3o Paulo (Icesp).<\/p>\n

El primer estudio ser\u00e1 el del Icesp. Se le administrar\u00e1 la candidata a utilizarse como droga antic\u00e1ncer, durante dos meses, a un grupo de 10 pacientes con esa enfermedad para confirmar su aparente estatus de at\u00f3xica. \u201cNecesitamos validarlo antes de proseguir con los trabajos\u201d, dice Paulo Hoff, director general del Icesp y coordinador del estudio. De no surgir problemas de seguridad, las pastillas de fosfoetanolamina comenzar\u00e1n a administr\u00e1rsele a un conjunto de 210 pacientes, divididos en grupos de 21 enfermos, que padecen los 10 tipos m\u00e1s comunes de c\u00e1ncer: cabeza y cuello, mama, pr\u00f3stata, cuello del \u00fatero, colon y recto, est\u00f3mago, h\u00edgado, pulm\u00f3n, p\u00e1ncreas y melanoma. En caso de que el compuesto surta alg\u00fan efecto ben\u00e9fico, el experimento podr\u00eda ampliarse incluyendo hasta mil pacientes y prolongarse durante dos a\u00f1os.<\/p>\n

El protocolo cient\u00edfico de este estudio, cuya financiaci\u00f3n, a un costo de dos millones de reales, correr\u00e1 por cuenta de la gobernaci\u00f3n paulista, ya fue aprobado por la Comisi\u00f3n Nacional de \u00c9tica en la Investigaci\u00f3n del Consejo Nacional de Salud (Conep-CNS) y por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el organismo federal que regula el registro de medicamentos y alimentos. La fosfoetanolamina que se emplear\u00e1 en el estudio fue sintetizada por la empresa PDT Pharma, de la localidad de Cravinhos, en el interior paulista, y est\u00e1 siendo encapsulada por la Fundaci\u00f3n para el Remedio Popular (Furp), el laboratorio farmac\u00e9utico oficial del estado de S\u00e3o Paulo. \u201cNi bien recibamos las c\u00e1psulas, podremos comenzar con el estudio\u201d, dice Hoff. Seis meses despu\u00e9s del inicio de los ensayos, se dispondr\u00e1 de una idea preliminar acerca de los beneficios del compuesto para alg\u00fan tipo de tumor, opina el director general del Icesp.<\/p>\n

La segunda iniciativa involucra al N\u00facleo de Investigaci\u00f3n y Desarrollo de Medicamentos de la Universidad Federal de Cear\u00e1 (NPDM-UFC) y al Instituto Nacional del C\u00e1ncer (Inca), de R\u00edo de Janeiro. En el mes de agosto, el NPDM se propone dar comienzo a la denominada fase 1 de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica (ensayos en seres humanos) con la fosfoetanolamina, en la cual se administrar\u00e1n cuatro dosis diferentes del compuesto por v\u00eda oral a un grupo de 60 a 120 voluntarios sanos, sin c\u00e1ncer, para chequear su toxicidad. \u201cPara ese entonces, deber\u00edamos disponer de todos los informes de los estudios precl\u00ednicos de nuestro grupo de trabajo, y tambi\u00e9n de las autorizaciones necesarias para el comienzo de los ensayos\u201d, dice el m\u00e9dico Manoel Odorico de Moraes, docente de la UFC y coordinador del n\u00facleo.<\/p>\n

\"016-023_CAPA<\/a>Si el compuesto resulta aprobado en ese ensayo inicial, se proseguir\u00e1 con los estudios cl\u00ednicos de fase 2 en el Inca. En esa etapa, se lo probar\u00e1 en unos 200 pacientes, divididos en cuatro grupos de 50 individuos, cada uno con un tipo de c\u00e1ncer que no responda adecuadamente al tratamiento est\u00e1ndar: melanoma, cuello de \u00fatero, adenocarcinoma de pulm\u00f3n sin mutaci\u00f3n del gen EGFR y de mama triple negativo (sin tres tipos de biomarcadores). \u201cEn primera instancia, realizaremos un ensayo de la fosfoetanolamina en un grupo de 20 pacientes con cada tipo de tumor\u201d, dice la m\u00e9dica Marisa Maria Dreyer Breitenbach, coordinadora de investigaci\u00f3n del Inca. Si los resultados son positivos en al menos el 10% de los pacientes, el compuesto ser\u00e1 administrado al resto de los enfermos del grupo. Finalmente, en caso de continuar presentando un efecto prometedor en una parte significativa de los pacientes, podr\u00eda testearse la mol\u00e9cula en una poblaci\u00f3n mayor que padezca c\u00e1ncer. \u201cDebemos realizar todos los ensayos. No se puede sencillamente extrapolar a los seres humanos los resultados positivos que se obtuvieron en estudios efectuados con animales o en c\u00e9lulas de cultivo en laboratorio\u201d, dice Dreyer Breitenbach. Los test en el NPDM-UFC y en el Inca forman parte del conjunto de estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos que est\u00e1 llevando a cabo un grupo de trabajo que conformaron, en octubre del a\u00f1o pasado, los ministerios de Salud y de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n para el estudio de la fosfoetanolamina. Se contempla una asignaci\u00f3n de hasta 10 millones de reales para financiar las iniciativas del grupo de trabajo, que podr\u00edan extenderse por un lapso de tres a\u00f1os. No obstante, ese monto no ser\u00eda suficiente como para cubrir todos los gastos si la fosfoetanolamina llega hasta las etapas finales de los ensayos.<\/p>\n

Seg\u00fan Chierice, quien se jubil\u00f3 en la USP en diciembre de 2013, la fosfoetanolamina que se produce en su laboratorio habr\u00eda sido testeada en pacientes con c\u00e1ncer durante la segunda mitad de los a\u00f1os 1990 en el Hospital Amaral Carvalho, de la localidad de Ja\u00fa (S\u00e3o Paulo), con el cual su grupo estableci\u00f3 un convenio de investigaci\u00f3n cient\u00edfica. Empero, a trav\u00e9s de su asesor\u00eda de prensa, el hospital niega haber administrado el compuesto a seres humanos en aquella \u00e9poca.<\/p>\n

La mol\u00e9cula de la fosfoetanolamina, cuya f\u00f3rmula qu\u00edmica es C2<\/sub>H8<\/sub>NO4<\/sub>P, es producida naturalmente por los mam\u00edferos, el hombre inclusive. Se elabora en el ret\u00edculo endoplasm\u00e1tico de las c\u00e9lulas eucariotas, que contienen un n\u00facleo y org\u00e1nulos protegidos por membranas. Se encuentra presente en todos los tejidos y \u00f3rganos y en la leche materna. El compuesto est\u00e1 definido como un precursor de la fosfatidilcolina y la fosfatidiletanolamina, mol\u00e9culas implicadas en la s\u00edntesis de los fosfol\u00edpidos, un tipo de grasas que son el principal constituyente de las membranas celulares. La conexi\u00f3n de la fosfoetanolamina con el c\u00e1ncer se remonta a 1936, cuando se aisl\u00f3 por primera vez en tumores bovinos. Posteriormente, se la sintetiz\u00f3 en laboratorio y actualmente se la comercializa como ingrediente qu\u00edmico y aparece en la f\u00f3rmula de algunos suplementos de calcio que se venden en el exterior.<\/p>\n

Apuestas heterodoxas<\/strong>
\nLos ensayos en pacientes ser\u00edan una etapa natural de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica si la fosfoetanolamina hubiera transitado el recorrido legal cl\u00e1sico previsto en el proceso de registro de un nuevo f\u00e1rmaco bajo el control de las autoridades sanitarias. Pero su historial es algo peculiar, con apuestas heterodoxas, lo cual sit\u00faa al compuesto ante un trance jur\u00eddicamente inusitado desde el 14 de abril. A partir de esa fecha, una ley federal, promulgada por el Senado y sancionada sin vetos por la Presidencia de la Rep\u00fablica, autoriz\u00f3 su empleo en pacientes con c\u00e1ncer amparados por un dictamen m\u00e9dico con el diagn\u00f3stico de la enfermedad. La disposici\u00f3n, convocante popularmente, se tom\u00f3 am\u00e9n de que no existiera ning\u00fan estudio cient\u00edfico acerca de la seguridad y los arg\u00fcidos efectos positivos de la fosfoetanolamina en los seres humanos, pasando por encima de las prerrogativas de la Anvisa, el organismo comisionado para la regulaci\u00f3n del sector farmac\u00e9utico. La provisi\u00f3n de las pastillas se le encarg\u00f3 a PDT Pharma solamente para los ensayos en el Icesp. La USP cerr\u00f3 al final del mes de marzo el antiguo laboratorio de Chierice en el IQSC y el Supremo Tribunal Federal (STF) le concedi\u00f3, a comienzos de abril, el derecho a dejar de proveerles el compuesto a pacientes cuando el stock<\/em> de pastillas se acabara. La Anvisa, las sociedades m\u00e9dicas, la Academia Brasile\u00f1a de Ciencias (ABC) y otras entidades cient\u00edficas adoptaron una postura contraria a la ley. Al fin y al cabo, la fosfoetanolamina no fue registrada como medicamento en ning\u00fan lugar del mundo.<\/p>\n

Las mol\u00e9culas candidatas a su reconocimiento como medicamentos deben sortear la fase de investigaci\u00f3n precl\u00ednica antes de que pueda prob\u00e1rselas en individuos sanos o en pacientes. En esa etapa, la toxicidad y los posibles efectos terap\u00e9uticos del compuesto se estudian in vitro<\/em>, en c\u00e9lulas de animales o humanas cultivadas en laboratorio, e in vivo<\/em>, en modelos animales, generalmente ratones, con una versi\u00f3n de la enfermedad humana a la que estar\u00eda destinado el pretendido f\u00e1rmaco. Alrededor del 90% de las mol\u00e9culas que se estudian no ofrece resultados satisfactorios y no supera esta fase. Aqu\u00e9llas que se muestran seguras y con potencial como para combatir alguna patolog\u00eda pueden tornarse objeto de estudios cl\u00ednicos, es decir, pueden probarse en seres humanos. \u201cMuchos compuestos que exhiben buenos resultados en los experimentos in vitro<\/em> no surten el mismo efecto en los ensayos en humanos\u201d, dice Dreyer Breitenbach, del Inca. En caso de que realmente se demuestre su eficiencia para el tratamiento de una patolog\u00eda, con mayores beneficios que da\u00f1os, el aspirante al estatus legal de f\u00e1rmaco resulta aprobado y se lo registra en Anvisa como un medicamento para un determinado problema de salud. Todo este proceso, dif\u00edcilmente demanda menos de 10 a\u00f1os, porque es necesario tener la certeza de que el medicamento provoca el efecto deseado sin resultar t\u00f3xico (v\u00e9ase la infograf\u00eda<\/a><\/em>).<\/p>\n

\"C\u00e9lulas

Thomas Ried\/ NCI Center for Cancer Research<\/span><\/a> C\u00e9lulas dividi\u00e9ndose: la velocidad del proceso incrementa el riesgo de padecer c\u00e1ncerThomas Ried\/ NCI Center for Cancer Research<\/span><\/p><\/div>\n

Hay alrededor de una decena de estudios publicados en revistas internacionales al respecto del empleo de la fosfoetanolamina solamente en linajes de c\u00e9lulas de animales y humanos cultivados en laboratorio (in vitro<\/em>), as\u00ed como trabajos en animales modelo con c\u00e1ncer (in vivo<\/em>). En l\u00edneas generales, estos trabajos sugieren que la fosfoetanolamina no resulta t\u00f3xica para las c\u00e9lulas sanas, sin c\u00e1ncer, y podr\u00eda actuar contra algunos tipos de tumores: melanoma, mama, leucemia, h\u00edgado, pulm\u00f3n, ri\u00f1\u00f3n, \u00f3seo y glioblastoma (cerebro). El autor de la mayor\u00eda de esos trabajos es Durvanei Augusto Maria, del Laboratorio de Bioqu\u00edmica y Biof\u00edsica del Instituto Butantan, en colaboraci\u00f3n con el propio Chierice y sus colegas.<\/p>\n

En los \u00faltimos 10 a\u00f1os, Durvanei Maria se ha abocado en forma sistem\u00e1tica al estudio de la fosfoetanolamina en experimentos precl\u00ednicos. \u201cTrabajo con la fosfoetanolamina pura, cristalizada, que es soluble en agua y que me fue provista por el profesor Chierice\u201d, relata el investigador, quien actualmente supervisa a dos maestrandos y un doctorando, con becas de la FAPESP, para el estudio del compuesto. \u201cSe las inoculo a los animales por v\u00eda endovenosa o intraperitoneal, no por v\u00eda oral, como sucede con los pacientes que toman la pastilla\u201d. Este detalle resulta crucial. Las tasas de difusi\u00f3n, absorci\u00f3n, deposici\u00f3n y eliminaci\u00f3n de una droga pueden variar mucho en funci\u00f3n del modo en que se la ingiri\u00f3. Entre los estudios recientes de Durvanei Maria con la fosfoetanolamina sobresalen un art\u00edculo en el British Journal of Cancer<\/em>, en noviembre de 2013, y otro que se public\u00f3 el 18 de abril de 2016 en la versi\u00f3n online<\/em> del International Journal of Nanomedicine<\/em>.<\/p>\n

Seg\u00fan el investigador del Butantan, el supuesto mecanismo de acci\u00f3n de la fosfoetanolamina contra el c\u00e1ncer es diferente a la forma en que act\u00faan la quimioterapia y la radioterapia. \u201cCreemos que promueve la analgesia y altera la composici\u00f3n de los l\u00edpidos [grasas] alrededor de las c\u00e9lulas con c\u00e1ncer\u201d, dice Durvanei Maria. De esta manera, el compuesto modificar\u00eda el funcionamiento de las mitocondrias y estimular\u00eda la apoptosis (la muerte programada) de las c\u00e9lulas con c\u00e1ncer, preservando las sanas. De acuerdo con Chierice, la fosfoetanolamina se comporta como una especie de marcador de las c\u00e9lulas con c\u00e1ncer, que operan en forma anaer\u00f3bica, sin ox\u00edgeno, mientras que las sanas requieren ox\u00edgeno para su subsistencia. As\u00ed \u2012siempre de acuerdo con el qu\u00edmico de S\u00e3o Carlos\u2012, el compuesto ayudar\u00eda al sistema inmunol\u00f3gico del paciente a contrarrestar la enfermedad. \u201cLos m\u00e9dicos mencionan que existen unos 150 tipos de c\u00e1ncer, pero s\u00f3lo existen estas dos clases de c\u00e9lulas, las anaer\u00f3bicas y las aer\u00f3bicas\u201d, sostiene Chierice.<\/p>\n

A juicio de Roger Chammas, el hipot\u00e9tico mecanismo de acci\u00f3n de la fosfoetanolamina propuesto por Chierice y su grupo resulta interesante y plausible, pero hay que demostrarlo con m\u00e1s estudios y denota un desconocimiento de la complejidad de los sistemas biol\u00f3gicos. \u201cEllos suponen que ese c\u00f3ctel ser\u00eda modificado por el organismo y generar\u00eda fosfol\u00edpidos que, entonces, producir\u00edan un efecto sobre los tumores\u201d, dice Chammas. \u201cEsa hip\u00f3tesis no ha sido testeada. Necesitamos m\u00e1s estudios\u201d.<\/p>\n

\"El

L\u00e9o Ramos<\/span><\/a> El qu\u00edmico Gilberto Chierice: las pastillas se fabricaban en su antiguo laboratorio en la USP de S\u00e3o CarlosL\u00e9o Ramos<\/span><\/p><\/div>\n

El contenido de las c\u00e1psulas<\/strong>
\nEn la etapa inicial de sus actividades, el grupo de trabajo creado por los ministerios de Salud y Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n analiz\u00f3 el contenido de las c\u00e1psulas elaboradas en S\u00e3o Carlos, sintetiz\u00f3 la fosfoetanolamina de acuerdo con el m\u00e9todo de Chierice y realiz\u00f3 algunos estudios precl\u00ednicos. Con excepci\u00f3n de la comprobada ausencia de toxicidad y la constataci\u00f3n de que no promueve mutaciones en el ADN, la fosfoetanolamina no present\u00f3 resultados alentadores para sus defensores. El grupo de Luiz Carlos Dias, coordinador del Laboratorio de Qu\u00edmica Org\u00e1nica Sint\u00e9tica de la Universidad de Campinas (LQOS-Unicamp), analiz\u00f3 el peso y el contenido de 16 pastillas. Ninguna de ellas ten\u00eda el peso consignado, de 500 miligramos (mg), variando entre 233 mg y 368 mg. \u201cEl proceso de elaboraci\u00f3n de las p\u00edldoras carec\u00eda de cualquier control: se realizaba en forma amateur\u201d, informa el farmac\u00e9utico Eliezer J. Barreiro, de la Universidad Federal de R\u00edo de Janeiro (UFRJ) y coordinador del Instituto Nacional de Ciencia y Tecnolog\u00eda de F\u00e1rmacos y Medicamentos (INCT-Inofar), quien firm\u00f3 el informe sobre las c\u00e1psulas del compuesto junto a Dias.<\/p>\n

Las pastillas conten\u00edan, en promedio, un 32,2% de fosfoetanolamina y otros cuatro componentes: un 34,9% de fosfatos de calcio, magnesio, hierro, manganeso, aluminio, zinc y bario; un 3,6% de pirofosfatos de calcio, magnesio, hierro, manganeso, aluminio, zinc y bario; un 18,2% de monoetanolamina protonada, y un 3,9% de fosfobisetanolamina. \u201cEsper\u00e1bamos toparnos con un s\u00f3lo compuesto, y detectamos cinco\u201d, dice Dias. Incluso, como parte de los estudios precl\u00ednicos efectuados por el grupo de trabajo, el Centro de Innovaci\u00f3n en Ensayos Precl\u00ednicos (CIEnP), un instituto privado sin fines de lucro ubicado en Florian\u00f3polis, constat\u00f3 que la monoetanolamina, y no la fosfoetanolamina, report\u00f3 actividad t\u00f3xica in vitro<\/em> contra c\u00e9lulas tumorales de piel y del p\u00e1ncreas. Sin embargo, la monoetanolamina se mostr\u00f3 \u00fatil contra las c\u00e9lulas cancer\u00edgenas \u00fanicamente en una concentraci\u00f3n elevada: alrededor de tres mil veces mayor que la que se utiliza en los compuestos quimioterap\u00e9uticos. \u201cLa fosfoetanolamina pura resulta inocua\u201d, sostiene Jo\u00e3o Batista Calixto, profesor titular jubilado de Farmacolog\u00eda en la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC) y coordinador del CIEnP. En el estado de Cear\u00e1, el n\u00facleo bajo la coordinaci\u00f3n de Manoel Odorico de Moraes, de la UFC, tampoco registr\u00f3 toxicidad de la fosfoetanolamina contra cinco diferentes linajes de c\u00e9lulas humanas y de ratones cultivadas in vitro<\/em>, tres de ellas con tumores y dos, sin c\u00e1ncer.<\/p>\n

Chierice y Durvanei Maria impugnan la mayor\u00eda de los resultados precl\u00ednicos que present\u00f3 el grupo de trabajo montado por el gobierno federal. \u201cNunca dije que las pastillas s\u00f3lo conten\u00edan fosfoetanolamina\u201d, dice Chierice. \u201cEl compuesto es \u00e1cido y debe neutralizarse con bases para poder administr\u00e1rselo a la gente\u201d. Si bien admite que el peso de las c\u00e1psulas elaboradas en su antiguo laboratorio de S\u00e3o Carlos podr\u00eda presentar alguna variaci\u00f3n, le sorprendi\u00f3 la presencia de bario en los test efectuados por la Unicamp. \u201cNo deben haber realizado las pruebas con la fosfoetanolamina de las c\u00e1psulas. Deben haber sintetizado el compuesto mediante un m\u00e9todo diferente al m\u00edo\u201d, dice Chierice. Dias reitera que los test se llevaron a cabo con el contenido de las c\u00e1psulas elaboradas en S\u00e3o Carlos. Durvanei Maria tambi\u00e9n argumenta que los estudios efectuados por el grupo de trabajo emplearon concentraciones muy bajas de fosfoetanolamina. Por eso no ofrecieron resultados similares a los de sus investigaciones realizadas en el Instituto Butantan.<\/p>\n

Como experto en la s\u00edntesis de pol\u00edmeros derivados del ricino que podr\u00edan utilizarse en aplicaciones m\u00e9dicas (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 91<\/em><\/a>), Chierice nunca hab\u00eda trabajado con la fosfoetanolamina hasta finales de la d\u00e9cada de 1980. En esa \u00e9poca, en el marco de un experimento con un electrodo selectivo para calcio, se top\u00f3 con el compuesto. Consult\u00f3 en la literatura cient\u00edfica y su primera impresi\u00f3n fue que la fosfoetanolamina podr\u00eda ser cancer\u00edgena. Luego pas\u00f3 a pensar exactamente lo contrario. \u201cDetect\u00e9 que el organismo produc\u00eda la fosfoetanolamina para defenderse del tumor\u201d, relata Chierice. Durante meses, intent\u00f3 producir el compuesto en su laboratorio. La s\u00edntesis de la fosfoetanolamina result\u00f3 exitosa cuando combin\u00f3 dos sustancias: la monoamina y el \u00e1cido fosf\u00f3rico, mediante un m\u00e9todo cuya patente solicitar\u00eda en 2008. Era una forma barata y con alto rendimiento para la elaboraci\u00f3n del compuesto, seg\u00fan dice.<\/p>\n

\"Demanda

Cec\u00edlia Bastos\/ USP<\/span><\/a> Demanda de fosfoetanolamina frente al IQSC: la Justicia lleg\u00f3 a obligar a la USP a entregarle el compuesto a algunos pacientes, pero actualmente, la distribuci\u00f3n de las p\u00edldoras se encuentra prohibidaCec\u00edlia Bastos\/ USP<\/span><\/p><\/div>\n

Convenio con el hospital<\/strong>
\nEn 1995, el qu\u00edmico de S\u00e3o Carlos sell\u00f3 un convenio con el Hospital Amaral Carvalho para testear, durante cinco a\u00f1os, tres proyectos de su laboratorio: pr\u00f3tesis de ricino, un bactericida\/ fungicida, tambi\u00e9n extra\u00eddo de esa planta, y la fosfoetanolamina en pacientes con c\u00e1ncer. M\u00e1s o menos por esa \u00e9poca, el compuesto habr\u00eda comenzado a llegar a manos de los pacientes con c\u00e1ncer. \u201cInicialmente, le prove\u00ed la fosfoetanolamina al hospital para que efectuara las pruebas\u201d, afirma Chierice, quien posee una copia de ese convenio. \u201cTodo cont\u00f3 con la aprobaci\u00f3n del comit\u00e9 de \u00e9tica del hospital y del Ministerio de Salud. Anvisa a\u00fan no exist\u00eda\u201d. Con el paso del tiempo, seg\u00fan el qu\u00edmico, los m\u00e9dicos del hospital habr\u00edan comprobado que los resultados de los test eran buenos y comenzaron a solicitar que los propios pacientes retiraran las c\u00e1psulas del compuesto en el laboratorio de Chierice en la USP. Si eso se hizo as\u00ed, los ensayos con pacientes en el Amaral Carvalho nunca fueron divulgados y el hospital ahora niega haberles administrado fosfoetanolamina a los enfermos.<\/p>\n

Al finalizar el convenio entre el grupo de Chierice y el hospital, en el a\u00f1o 2000, los pacientes de la regi\u00f3n de S\u00e3o Carlos y de otros puntos del estado y del pa\u00eds comenzaron a dirigirse al laboratorio del IQSC en busca de las pastillas de la USP que, seg\u00fan relatos de pacientes que habr\u00edan utilizado el compuesto, ser\u00edan capaces de curar el c\u00e1ncer. Chierice no se negaba a ayudar a los enfermos y su laboratorio se convirti\u00f3 en objeto de una romer\u00eda silenciosa de pacientes y familiares, a veces desesperados. El qu\u00edmico calcula que habr\u00eda elaborado unas 40 mil c\u00e1psulas por a\u00f1o, suficientes para dar cuenta de la demanda de aproximadamente 800 personas. \u201cNunca hice nada a escondidas. Todos sab\u00edan sobre la fosfoetanolamina. Muchos colegas de la USP tuvieron sus pastillas\u201d, afirma el qu\u00edmico.<\/p>\n

Esa situaci\u00f3n se mantuvo oculta a la vista del p\u00fablico masivo durante a\u00f1os. En diciembre de 2013, Chierice cumpli\u00f3 70 a\u00f1os y se jubil\u00f3 obligatoriamente de la universidad. En junio de 2014, una resoluci\u00f3n del IQSC aval\u00f3 la prohibici\u00f3n federal al respecto de la producci\u00f3n y distribuci\u00f3n, a cargo de investigadores de la universidad, de sustancias no aprobadas como medicamentos por la Anvisa y el Ministerio de Salud. La declaraci\u00f3n no mencionaba la fosfoetanolamina, pero \u00e9se era su objetivo. \u201cMientras me desempe\u00f1\u00e9 como docente en la USP, nunca tuve la valent\u00eda de prohibir su producci\u00f3n\u201d, dice Chierice. Al comienzo de este a\u00f1o, la USP denunci\u00f3 al qu\u00edmico por curanderismo y el delito de contravenci\u00f3n en perjuicio de la salud p\u00fablica.<\/p>\n

Pacientes que estaban recibiendo la fosfoetanolamina de manera informal (e irregular a la luz de la legislaci\u00f3n de Anvisa) obtuvieron amparos en la Justicia concedi\u00e9ndoles el derecho legal de seguir recibiendo de la USP las p\u00edldoras con el compuesto. La USP argument\u00f3 que no era un laboratorio farmac\u00e9utico y que no dispon\u00eda de investigaciones que autorizaran su empleo en seres humanos. Al final del a\u00f1o pasado, el debate lleg\u00f3 a la C\u00e1mara de Diputados y al Senado, donde Chierice y otros investigadores de su grupo acudieron para defender el uso del compuesto.<\/p>\n

Los ensayos cl\u00ednicos que pronto dar\u00e1n comienzo en el pa\u00eds no pondr\u00e1n punto final a la pol\u00e9mica. Chierice no los reconoce totalmente y no da se\u00f1ales de que pretenda modificar su punto de vista. \u201cEstoy efectuando pruebas con la fosfoetanolamina en el exterior, para compararlos con los resultados obtenidos aqu\u00ed\u201d, dice, sin mencionar a los laboratorios. \u201cEstoy convencido de que he descubierto la cura del c\u00e1ncer\u201d. Frases de ese tenor generan expectativas que la mayor\u00eda de los cient\u00edficos considera irreales. Los onc\u00f3logos no creen que exista una \u00fanica droga capaz de combatir a los alrededor de 200 tipos de tumores. \u201cNo elaboramos nuestros ensayos con la esperanza de que la fosfoetanolamina pueda ser milagrosa, lo cual no ser\u00eda justo con el compuesto\u201d, dice Paulo Hoff, del Icesp. \u201cVamos a analizar sus eventuales efectos en forma independiente, en cada uno de los 10 grupos de pacientes con distintos tumores\u201d.<\/p>\n

Proyectos
\n1.<\/strong> An\u00e1lisis de los efectos antitumorales de la f\u00f3rmula liposomal Dodac\/ fosfoetanolamina sint\u00e9tica en un modelo de hepatocarcinoma (n\u00ba 2015\/02950-1<\/a>); Modalidad<\/strong> Becas en Brasil \u2013 Doctorado Directo; Investigador responsable<\/strong> Durvanei Augusto Maria (Instituto Butantan); Beneficiario<\/strong>Arthur Cassio de Lima Luna; Inversi\u00f3n <\/strong>R$ 93.974,40
\n2.<\/strong> An\u00e1lisis de los efectos antiproliferantes y de apoptosis de la f\u00f3rmula liposomal Dodac asociados a la fosfoetanolamina sint\u00e9tica en c\u00e9lulas de carcinoma espinocelular de la cavidad oral (n\u00ba 2015\/00547-5<\/a>); Modalidad<\/strong> Becas en Brasil \u2013 Maestr\u00eda; Investigador responsable<\/strong> Durvanei Augusto Maria (Instituto Butantan); Beneficiaria<\/strong> Larissa Kim Higashi de Carvalho; Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 49.143,90
\n3.<\/strong> Evaluaci\u00f3n como antitumoral de la f\u00f3rmula liposomal Dodac con el compuesto de fosfoetanolamina sint\u00e9tica en c\u00e9lulas tumorales de mama humana (n\u00ba\u00a02014\/02344-1<\/a>); Modalidad<\/strong> Becas en Brasil \u2013 Maestr\u00eda; Investigador responsable<\/strong> Durvanei Augusto Maria (Instituto Butantan); Beneficiaria<\/strong> Manuela Garcia Laveli da Silva; Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 47.624,90<\/p>\n

Art\u00edculos cient\u00edficos
\n<\/em>LUNA, A. C. L. et al<\/em>. Potential antitumor activity of novel Dodac\/ PHO-S liposomes<\/a>. International Journal of Nanomedicine<\/strong>. 18 abr. 2016.
\nFERREIRA, A. K. et al<\/em>. Synthetic phosphoethanolamine has in vitro and in vivo anti-leukemia effects<\/a>. British Journal of Cancer<\/strong>. v. 109. n. 11, p. 2819-28. 2013.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La “pastilla del c\u00e1ncer\u201d se probar\u00e1 ahora oficialmente en pacientes","protected":false},"author":13,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[179],"tags":[316,328,329],"coauthors":[101],"class_list":["post-234968","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tapa","tag-medicina-es","tag-quimica-es","tag-salud-publica"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234968","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=234968"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/234968\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=234968"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=234968"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=234968"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=234968"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}