{"id":237186,"date":"2017-04-26T18:18:05","date_gmt":"2017-04-26T21:18:05","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/?p=237186"},"modified":"2017-05-15T12:58:59","modified_gmt":"2017-05-15T15:58:59","slug":"el-remedio-es-innovar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/el-remedio-es-innovar\/","title":{"rendered":"El remedio es innovar"},"content":{"rendered":"
\"Directores

L\u00e9o Ramos<\/span><\/a> Directores e investigadores de la empresa en Itapira, de izquierda a derecha: Edson Lima, Eduardo Gottardo, Danielle Cavalcante, Kesley de Oliveira, Marcos Alegria, Ney Leite y German WasermannL\u00e9o Ramos<\/span><\/p><\/div>\n

En el mes de junio, durante la BIO International Convention 2016, una importante feria y conferencia mundial del \u00e1rea de biotecnolog\u00eda, realizada en San Francisco, Estados Unidos, se concret\u00f3 la presentaci\u00f3n de una pomada que contiene la enzima colagenasa y que se utiliza en el tratamiento de heridas y quemaduras. Este f\u00e1rmaco, formulado por la empresa farmac\u00e9utica Crist\u00e1lia, con sede en la localidad de Itapira (S\u00e3o Pulo), no constituye precisamente una novedad con respecto a la mol\u00e9cula o al tratamiento, pero s\u00ed lo es en lo que hace a la forma de producirlo. El principio activo del medicamento, una enzima, era elaborado hasta ahora \u00fanicamente por la bacteria Clostridium histolyticum<\/em> en medio de cultivo con prote\u00ednas animales. Ahora las prote\u00ednas se producen en Crist\u00e1lia en medio vegetal. \u201cEsto asegura que no existan posibles contaminaciones con prote\u00ednas animales\u201d, explica el m\u00e9dico Ogari Pacheco, presidente del consejo de administraci\u00f3n y socio fundador de esta empresa. Otra ventaja consiste en que el principio activo se importaba y ahora se elabora en Brasil. \u201cLa colagenasa proporciona un tratamiento indoloro y nuestro centro de biotecnolog\u00eda logr\u00f3 desarrollar el principio activo con alta pureza, de manera m\u00e1s segura para el paciente, lo que nos abre las puertas del mercado internacional.\u201d<\/p>\n

\u201c\u00c9ste fue el primer producto biotecnol\u00f3gico a base de microorganismos aprobado por Anvisa [la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria], en abril de este a\u00f1o, proveniente de la biodiversidad brasile\u00f1a. Tuvimos una buena recepci\u00f3n en la Bio Convention y ahora pretendemos sacar a la colagenasa al mercado interno y externo\u201d, anuncia el qu\u00edmico Marcos Alegria, director de Biotecnolog\u00eda de la empresa y exinvestigador de Alellyx, una empresa de biotecnolog\u00eda del \u00e1rea de ca\u00f1a de az\u00facar y naranja, una spin-off<\/em> del Proyecto Genoma de la bacteria Xyllela fastidiosa<\/em>, finalizado en 2000. \u201cTambi\u00e9n particip\u00e9 en la secuenciaci\u00f3n del genoma de la bacteria Xanthomonas citri<\/em>, causante del cancro c\u00edtrico, cuando estaba haciendo mi doctorado en la USP, entre 1999 y 2004.\u201d<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Empresa<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Crist\u00e1lia<\/td>\n<\/tr>\n
Centro de I&D<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Itapira, interior de S\u00e3o Paulo<\/td>\n<\/tr>\n
Personal<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
3.186 empleados en toda la empresa<\/td>\n<\/tr>\n
Principales productos<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Medicamentos anest\u00e9sicos, antipsic\u00f3ticos, contra la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil y para la cicatrizaci\u00f3n y las quemaduras<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

La colagenasa constituye una inversi\u00f3n de Crist\u00e1lia con miras a convertirse en representante de la industria farmac\u00e9utica brasile\u00f1a que no s\u00f3lo elabora medicamentos gen\u00e9ricos o trabaja con fitoterap\u00e9uticos, sino que tambi\u00e9n innova al sacar en el mercado tecnolog\u00edas de procesos y principios activos in\u00e9ditos. Este camino innovador empez\u00f3 en 2007, cuando la empresa, al cabo de siete a\u00f1os de estudios, concibi\u00f3 el primer f\u00e1rmaco brasile\u00f1o formulado con base en un principio activo in\u00e9dito, pasando por todos los niveles de estudios cl\u00ednicos y de producci\u00f3n hasta llegar al medicamento Helleva, en ese momento uno de los cuatro f\u00e1rmacos del mundo destinados al tratamiento de la disfunci\u00f3n er\u00e9ctil.<\/p>\n

Pacheco, quien es m\u00e9dico cirujano, dice que la empresa siempre se orient\u00f3 hacia la innovaci\u00f3n. Crist\u00e1lia fue fundada en 1972 para producir medicamentos destinados a las cl\u00ednicas psiqui\u00e1tricas de Itapira, una ciudad donde tienen su sede varios establecimientos de este tipo. El m\u00e9dico era socio de una de esas cl\u00ednicas, llamada Crist\u00e1lia, y empez\u00f3 a producir tambi\u00e9n productos esencialmente de uso hospitalario, tales como anest\u00e9sicos. Seg\u00fan datos de la empresa, Crist\u00e1lia est\u00e1 presente en el 95% de los hospitales brasile\u00f1os, aparte de exportar a 30 pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina, \u00c1frica y Medio Oriente. Su facturaci\u00f3n fue de 1.700 millones de reales en 2015, con una inversi\u00f3n del 7% en investigaci\u00f3n, desarrollo e innovaci\u00f3n. \u201cDe esa facturaci\u00f3n, el 18% proviene de medicamentos que desarrollamos ac\u00e1\u201d, informa Pacheco. La empresa cuenta con una plantilla de personal de 3.186 empleados, de los cuales son 31 doctores y 18 mag\u00edsteres que act\u00faan en el \u00e1rea de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

\"S\u00edntesis

L\u00c9O RAMOS<\/span><\/a> S\u00edntesis qu\u00edmica para la producci\u00f3n de insumos farmac\u00e9uticos en el laboratorio de investigaci\u00f3n y desarrolloL\u00c9O RAMOS<\/span><\/p><\/div>\n

\u201cBuscamos productos de elaboraci\u00f3n m\u00e1s dif\u00edcil. No es tan s\u00f3lo hacer una copia\u201d, revela el socio de la empresa. Para avanzar por ese camino, Crist\u00e1lia empez\u00f3 a abrirse y a buscar en las universidades e institutos de investigaci\u00f3n ideas que pudiesen concretarse. En 2004, se cre\u00f3 el consejo cient\u00edfico de la empresa, con la colaboraci\u00f3n de una excompa\u00f1era de Pacheco en la facultad de medicina, la m\u00e9dica Regina Scivoletto, presidente del consejo y docente jubilada del Instituto de Ciencias Biom\u00e9dicas (ICB) de la USP. \u201cHoy en d\u00eda, son decenas de universidades e institutos que remiten al consejo los resultados de sus investigaciones o son socios en el desarrollo\u201d, comenta Scivoletto. La orientaci\u00f3n es buscar en la universidad ideas para producir medicamentos. En el consejo, investigadores internos y externos presentan el proyecto, que es analizado en todos sus aspectos, tales como patentes, exigencias regulatorias y de s\u00edntesis de mol\u00e9culas. Dicho consejo es multidisciplinario y re\u00fane a investigadores de la USP y de las universidades de Campinas (Unicamp) y federales de R\u00edo de Janeiro (UFRJ), de Amazonas (Ufam) y de S\u00e3o Paulo (Unifesp). A veces en la universidad el efecto de la mol\u00e9cula es muy bueno en lo que hace a los requisitos terap\u00e9uticos y pasa en el consejo, pero al prob\u00e1rselo en los laboratorios presenta toxicidad.<\/p>\n

Desde 2004, se han depositado 89 patentes de mol\u00e9culas, de nuevos usos de f\u00e1rmacos y de procesos, muchas de alcance internacional. El Centro de Investigaci\u00f3n, Desarrollo e Innovaci\u00f3n de Crist\u00e1lia, inaugurado en 2009, est\u00e1 compuesto por los departamentos de Desarrollo de Nuevos Productos (DNP) y de Investigaci\u00f3n e Innovaci\u00f3n (I&I), que utilizan la misma estructura f\u00edsica de laboratorios. Uno de los productos que se encuentra en desarrollo en el I&I es la s\u00edlice mesoporosa nanoestructurada, una sustancia adyuvante que puede utilizarse como medio de transporte de vacunas orales. Vacunas como la de la hepatitis, actualmente inyectables, podr\u00e1n tener en algunos a\u00f1os versiones en gotas, lo cual abaratar\u00eda su aplicaci\u00f3n. Este tipo de s\u00edlice empez\u00f3 a cobrar forma con los estudios de la f\u00edsica M\u00e1rcia Carvalho de Abreu Fantini, del Laboratorio de Cristalograf\u00eda del Instituto de F\u00edsica de la USP, y de Osvaldo Augusto Sant\u2019Anna, investigador del Laboratorio de Inmunoqu\u00edmica del Instituto Butantan, quien ide\u00f3 la sustancia para la vacuna contra la hepatitis B. En 2005, la empresa y el Butantan firmaron una asociaci\u00f3n para desarrollar el adyuvante para vacunas.<\/p>\n

\"An\u00e1lisis

L\u00e9o Ramos<\/span><\/a> An\u00e1lisis de cultivos de bacterias en un estudio de nuevos f\u00e1rmacosL\u00e9o Ramos<\/span><\/p><\/div>\n

La s\u00edlice mesoporosa tambi\u00e9n se mostr\u00f3 eficaz para incrementar la poblaci\u00f3n protegida con vacunas. Gran parte de las mismas no inmuniza al 100% de la gente: puede ser el 90%, por ejemplo. \u201cEsto ya ha quedado demostrado en animales\u201d, explica la biom\u00e9dica Danielle Cavalcante, coordinadora del departamento de I&I. \u201cNuestros estudios muestran que esa s\u00edlice es una plataforma que puede emplearse en otros productos. Las part\u00edculas se adhieren a la superficie no s\u00f3lo del ant\u00edgeno de las vacunas, sino tambi\u00e9n de las mol\u00e9culas de otras drogas\u201d, dice Cavalcante. El producto se encuentra ahora en la etapa de ensayos cl\u00ednicos. La investigadora estima que en dos a\u00f1os la s\u00edlice mesoporosa podr\u00e1 salir al mercado.<\/p>\n

Sin efecto t\u00f3xico
\n<\/strong>Otro medicamento desarrollado en Crist\u00e1lia, en este caso disponible en el mercado, es el Novabupi (clorhidrato de bupivaca\u00edna), un anest\u00e9sico local. \u201cModificamos la estructura qu\u00edmica de esa sustancia, eliminando la parte que tiene efecto t\u00f3xico, lo cual torn\u00f3 al medicamento inyectable m\u00e1s aceptable y con menos efectos colaterales\u201d, explica el farmac\u00f3logo Edson Lima, director de la Divisi\u00f3n de Farmoqu\u00edmica de Crist\u00e1lia, un \u00e1rea que produce el 53% de los principios activos utilizados por la empresa. Lima es exdocente del Instituto de Qu\u00edmica de la Universidad Federal de R\u00edo de Janeiro (IQ-UFRJ) y exinvestigador del Instituto de Tecnolog\u00eda en F\u00e1rmacos (Farmanguinhos), tambi\u00e9n en R\u00edo de Janeiro. Las modificaciones y reordenamientos de mol\u00e9culas constituyen una l\u00ednea en la cual Crist\u00e1lia est\u00e1 invirtiendo cada vez m\u00e1s, junto con la formulaci\u00f3n de nuevos principios activos. Uno de los profesionales que trabajan en dicha \u00e1rea es la f\u00edsica Kesley Moraes de Oliveira, responsable de la selecci\u00f3n y la simulaci\u00f3n computacional de nuevas mol\u00e9culas. Moraes de Oliveira trabaj\u00f3 en el proyecto del Helleva e informa que el equipo ya ha estudiado m\u00e1s de 180 mol\u00e9culas, muchas a\u00fan en an\u00e1lisis.<\/p>\n

\"Reactor

L\u00e9o Ramos<\/span><\/a> Reactor calorim\u00e9trico en el laboratorio de ampliaci\u00f3n de escalaL\u00e9o Ramos<\/span><\/p><\/div>\n

Para posicionarse mejor en el mercado nacional, la empresa tambi\u00e9n se concentr\u00f3 en la infraestructura de fabricaci\u00f3n de insumos. En 2013, inaugur\u00f3 un centro de biotecnolog\u00eda en el mismo complejo industrial instalado al lado de la carretera que une la localidad de Itapira a Lind\u00f3ia. All\u00ed se est\u00e1n produciendo tres medicamentos que se encuentran en fase de ensayos cl\u00ednicos: el anticuerpo monoclonal gen\u00e9rico trastuzumab para el tratamiento del c\u00e1ncer de mama; la prote\u00edna etanercept, tambi\u00e9n gen\u00e9rica, para el tratamiento de la artritis y la psoriasis; y la somatropina, hormona del crecimiento humano producida con tecnolog\u00eda de ADN recombinante, basada en la clonaci\u00f3n del gen codificador de la hormona.<\/p>\n

En otra f\u00e1brica, la de biotecnolog\u00eda anaer\u00f3bica, se produce la colagenasa. Todos estos emprendimientos contaron con la consultor\u00eda de Spartaco Astolfi Filho, actualmente docente de la Ufam, y de Josef Ernst Thiemann, dos exinvestigadores de Biobras, una empresa de Minas Gerais que desarroll\u00f3 tecnolog\u00eda destinada a la producci\u00f3n de insulina humana a finales de los a\u00f1os 1970. La empresa fue adquirida por la danesa Novo Nordisk en 2001. Ambos cient\u00edficos tambi\u00e9n han incentivado a los investigadores de Crist\u00e1lia a buscar nuevas mol\u00e9culas en la biodiversidad brasile\u00f1a, incluso con la mira puesta en la producci\u00f3n de nuevos antibi\u00f3ticos.<\/p>\n

\"Ficha\"<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Crist\u00e1lia desarrolla nuevos f\u00e1rmacos y nuevos procesos de producci\u00f3n ","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1568,192],"tags":[281,312],"coauthors":[97],"class_list":["post-237186","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-investigacion-empresarial-es-es-es","category-tecnologia-es","tag-biotecnologia-es","tag-innovacion"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/237186","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=237186"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/237186\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=237186"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=237186"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=237186"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=237186"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}