{"id":256114,"date":"2018-05-09T15:18:05","date_gmt":"2018-05-09T18:18:05","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=256114\/"},"modified":"2018-05-09T15:18:05","modified_gmt":"2018-05-09T18:18:05","slug":"farmacologia-en-renovacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/farmacologia-en-renovacion\/","title":{"rendered":"Farmacolog\u00eda en renovaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"
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Eduardo Cesar<\/span><\/a> El reactor qu\u00edmico autom\u00e1tico, en el Laboratorio de Dise\u00f1o y S\u00edntesis Molecular, para el estudio de nuevos medicamentosEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Un laboratorio especializado en nanotecnolog\u00eda para el desarrollo de procesos innovadores de producci\u00f3n, con el objetivo de mejorar y controlar la absorci\u00f3n de f\u00e1rmacos en el organismo humano, es una iniciativa que la empresa Ach\u00e9 est\u00e1 implementando en su sede de la localidad de Guarulhos, en la Zona Metropolitana de S\u00e3o Paulo, a los efectos de avanzar en sus proyectos de innovaci\u00f3n e internacionalizaci\u00f3n. El Nanotechnology Innovation Laboratory Enterprise (Nile) es una asociaci\u00f3n entre Ach\u00e9, una compa\u00f1\u00eda brasile\u00f1a, con Ferring Pharmaceuticals, una multinacional con sede en Suiza especializada en biof\u00e1rmacos. \u201cEmplearemos la nanotecnolog\u00eda para aumentar la biodisponibilidad de medicamentos que generan dificultades de absorci\u00f3n, fundamentalmente por v\u00eda oral. Esto ser\u00e1 posible al envasar el principio activo en nanoc\u00e1psulas que mejoran el transporte de esos f\u00e1rmacos a trav\u00e9s de las c\u00e9lulas intestinales, por ejemplo, para llegar as\u00ed al torrente sangu\u00edneo y, de este modo, lograr el efecto terap\u00e9utico deseado\u201d, explica el ingeniero qu\u00edmico Cristiano Guimar\u00e3es, director del N\u00facleo de Innovaci\u00f3n Radical de Ach\u00e9.<\/p>\n

La transformaci\u00f3n de un medicamento inyectable en una p\u00edldora tambi\u00e9n es posible mediante el empleo de la nanotecnolog\u00eda. \u201cEs un sue\u00f1o de varias empresas farmac\u00e9uticas, y existen estudios que indican que es posible. Algunos f\u00e1rmacos son exclusivamente inyectables porque sus mol\u00e9culas son muy grandes y la infiltraci\u00f3n a trav\u00e9s del trato gastrointestinal es bastante dificultosa o inexistente. La soluci\u00f3n consiste en inyectarlos directamente en el torrente sangu\u00edneo. Ser\u00eda excelente para los diab\u00e9ticos, por ejemplo, si existiera una versi\u00f3n oral de la insulina\u201d, a\u00f1ade el farmac\u00e9utico Edson Bernes, director del N\u00facleo de Innovaci\u00f3n Incremental de Ach\u00e9.<\/p>\n

La aceleraci\u00f3n de la innovaci\u00f3n que la empresa impuls\u00f3 puede demostrarse a trav\u00e9s de su participaci\u00f3n, desde comienzos de 2016, en el Structural Genomics Consortium (SGC), el Consorcio de Gen\u00f3mica Estructural, una asociaci\u00f3n p\u00fablico-privada con sede en Toronto, Canad\u00e1, que congrega a 400 cient\u00edficos del mundo y apoya el descubrimiento de nuevos f\u00e1rmacos a trav\u00e9s del modelo Open Science o Ciencia Abierta, donde se comparten ideas, proyectos y recursos entre universidades y empresas asociadas en una etapa precompetitiva.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Empresa<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Ach\u00e9<\/td>\n<\/tr>\n
N\u00facleo de innovaci\u00f3n<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Guarulhos (S\u00e3o Paulo)<\/td>\n<\/tr>\n
Personal<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
300 empleados<\/td>\n<\/tr>\n
Principal producto<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Medicamentos<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Ach\u00e9 fue la primera y es hasta ahora la \u00fanica empresa brasile\u00f1a que se ha adherido al SGC y que sell\u00f3 una asociaci\u00f3n con uno de los seis laboratorios mundiales del consorcio, con sede en el Centro de Biolog\u00eda Qu\u00edmica de Prote\u00ednas Cinasas de la Universidad de Campinas (SGC-Unicamp), coordinado por el bi\u00f3logo Paulo Arruda. Los otros cinco est\u00e1n alojados en las universidades de Toronto, en Canad\u00e1, de Oxford, en el Reino Unido, de Fr\u00e1ncfort, en Alemania, de Carolina del Norte, en Estados Unidos, y en el Instituto Karolinska, en Suecia. El SGC, que tiene como presidente al m\u00e9dico Aled Edwards, de la Universidad de Toronto, cuenta con el patrocinio de empresas farmac\u00e9uticas tales como Bayer, Merck y Pfizer, y en el caso del SGC-Unicamp, recibe financiaci\u00f3n de la FAPESP en el marco de un proyecto del Programa de Investigaci\u00f3n en Asociaci\u00f3n para la Innovaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica (Pite). \u201cEl SGC-Unicamp se enfoca en las prote\u00ednas cinasas que controlan diversos aspectos de la biolog\u00eda humana, tales como los procesos de inflamaci\u00f3n, las infecciones virales y el c\u00e1ncer. En total son 520 prote\u00ednas cinasas codificadas por el Genoma Humano, pero la ciencia conoce en detalle tan s\u00f3lo unas 50. El SGC-Unicamp se enfoca en las cinasas poco estudiadas. Procuramos descubrir cu\u00e1les son las funciones de esas cinasas escasamente estudiadas, porque pueden convertirse en blancos o dianas [sitios donde act\u00faa la droga] importantes para el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos\u201d, afirma Arruda.<\/p>\n

\u201cComo las cinasas se vinculan con procesos de proliferaci\u00f3n celular, nuestro inter\u00e9s en este tipo de enzimas pasa necesariamente por su aplicaci\u00f3n al tratamiento de diversos tipos de c\u00e1ncer. Para entender este potencial, es fundamental la actividad interactiva de dise\u00f1o y s\u00edntesis qu\u00edmica de mol\u00e9culas hasta encontrar aqu\u00e9lla que inhiba \u00fanicamente a una entre todas las cinasas. Es como hallar una llave perfecta [la mol\u00e9cula inhibidora] de una \u00fanica cerradura [la cinasa de inter\u00e9s], que act\u00fae en un proceso biol\u00f3gico potencialmente relevante. A esa llave le damos el nombre de mol\u00e9cula sonda o sonda qu\u00edmica\u201d, explica Guimar\u00e3es.<\/p>\n

Las empresas part\u00edcipes en el SGC contribuyen de diversas formas: con aportes econ\u00f3micos, mediante la donaci\u00f3n de reactivos y mol\u00e9culas, v\u00eda consultor\u00eda t\u00e9cnica o proponiendo objetos de inter\u00e9s y colaboraci\u00f3n cient\u00edfica, tal como en el caso de Ach\u00e9. Cuando el SGC logra identificar a trav\u00e9s de su red de colaboradores una mol\u00e9cula sonda para un blanco biol\u00f3gico, y \u00e9ste muestra que tiene potencial terap\u00e9utico, las actividades de investigaci\u00f3n siguientes pasan a realizarse en forma confidencial, y quedan a cargo de las empresas con inter\u00e9s en la diana terap\u00e9utica, apuntando a desarrollar un f\u00e1rmaco que act\u00fae sobre ese blanco. Este procedimiento forma parte de las normas del SGC, tendientes a eliminar la redundancia y el desperdicio de miles de millones de d\u00f3lares referentes a las actividades de investigaci\u00f3n con medicamentos.<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> Investigaci\u00f3n con cinasas, prote\u00ednas reguladoras de procesos biol\u00f3gicosEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

La colaboraci\u00f3n entre el SGC-Unicamp y Ach\u00e9 ha redundando hasta ahora en el dise\u00f1o y la s\u00edntesis de m\u00e1s de 100 mol\u00e9culas con la mira puesta en la obtenci\u00f3n de sondas qu\u00edmicas espec\u00edficas para dos cinasas: VRK1 y PRP4. \u201cPor cada cinasa, es necesario probar centenas o hasta miles de mol\u00e9culas. Debemos verificar si son espec\u00edficas para la prote\u00edna y qu\u00e9 modificaciones qu\u00edmicas deben realizarse para lograr esa especificidad\u201d, dice Guimar\u00e3es. \u201cTras el desarrollo de la sonda, la tarea de la empresa farmac\u00e9utica consiste en verificar si ese compuesto inicial puede transformarse en un f\u00e1rmaco mediante el empleo de estrat\u00e9gicas de qu\u00edmica medicinal. Todas las empresas part\u00edcipes en el SGC tienen acceso a una cantidad enorme de informaci\u00f3n y pueden decidir qu\u00e9 llevan adelante\u201d, explica Arruda.<\/p>\n

Un cambio de trayectoria <\/strong>
\nAch\u00e9 construy\u00f3 en 2015 el Laboratorio de Dise\u00f1o y S\u00edntesis Molecular para elaborar y producir mol\u00e9culas que constituir\u00edan posibles medicamentos. Aparte de la ejecuci\u00f3n de los proyectos de Innovaci\u00f3n Radical de Ach\u00e9, este laboratorio es clave en su colaboraci\u00f3n con el SGC-Unicamp. \u201cEfectuamos la s\u00edntesis y ellos hacen las pruebas en las cinasas que producen, purifican y cristalizan\u201d, comenta Guimar\u00e3es.<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> C\u00e1mara de manipuleo de productos oncol\u00f3gicosEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

La trayectoria de Ach\u00e9 se inserta en un proceso de cambio de la industria farmac\u00e9utica brasile\u00f1a que comenz\u00f3 hace m\u00e1s de 10 a\u00f1os. \u201cCon la Ley de Gen\u00e9ricos [1999], las grandes empresas nacionales del sector tuvieron que perfeccionarse para poder producir medicamentos bioequivalentes, tarea que consiste en copiar mol\u00e9culas existentes con una calidad equivalente a la de las originales. Esto hizo que dieran un salto tecnol\u00f3gico razonable y se percatasen de que para sobrevivir a largo plazo deber\u00edan dar un paso mayor en direcci\u00f3n hacia la innovaci\u00f3n\u201d, explica el ingeniero civil Sergio Queiroz, docente del Departamento de Pol\u00edtica Cient\u00edfica y Tecnol\u00f3gica del Instituto de Geociencias de la Unicamp y coordinador adjunto de Innovaci\u00f3n de la Direcci\u00f3n Cient\u00edfica de la FAPESP. Los gen\u00e9ricos tambi\u00e9n hicieron que las empresas se capitalizasen y tengan mayor capacidad de inversi\u00f3n. \u201cEl ejemplo de Ach\u00e9 en el SGC constituye una clara se\u00f1al del esfuerzo tendiente a ganar en capacidad\u201d, sostiene Queiroz.<\/p>\n

Adem\u00e1s de producir gen\u00e9ricos y similares, Ach\u00e9 tambi\u00e9n desarrolla medicamentos nuevos bas\u00e1ndose en sus plataformas de Innovaci\u00f3n Incremental y de Innovaci\u00f3n Radical. La empresa factur\u00f3 2.700 millones de reales como ingreso neto en 2016, monto un 15,1% superior al de 2015, e invirti\u00f3 203 millones de reales (el 7,5% de su ingreso neto) en el conjunto de cinco direcciones que componen el N\u00facleo de Innovaci\u00f3n creado en 2015. De esas cinco, tres trabajan exclusivamente con Investigaci\u00f3n y Desarrollo (I&D): Innovaci\u00f3n Radical (el descubrimiento de nuevos principios activos), Innovaci\u00f3n Incremental (el uso de nuevas tecnolog\u00edas o f\u00f3rmulas de medicamentos existentes) y Desarrollo Farmacot\u00e9cnico y Anal\u00edtico (la transformaci\u00f3n de un principio activo o tecnolog\u00eda en un producto fabricado a escala industrial). Existen tambi\u00e9n las direcciones de Desarrollo de Negocios, Alianzas e Internacionalizaci\u00f3n y la Direcci\u00f3n M\u00e9dico-Cient\u00edfica. Participan en el N\u00facleo de Innovaci\u00f3n alrededor de 300 personas. De dicho total, el 9% \u201227 personas\u2012 cuenta con maestr\u00eda, doctorado o posdoctorado. En Innovaci\u00f3n Radical, coordinada por Cristiano Guimar\u00e3es, de los 14 miembros del equipo, 12 tienen posgrado.<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> Laboratorio de desarrollo anal\u00edtico de nuevos medicamentosEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

\u201cLas empresas farmac\u00e9uticas brasile\u00f1as que invierten en esta \u00e1rea tambi\u00e9n cuentan con un porcentaje de alrededor del 7%. Los grandes l\u00edderes globales en desarrollo y producci\u00f3n de medicamentos invierten m\u00e1s del 10% de su facturaci\u00f3n en I&D. Antes de los gen\u00e9ricos, las brasile\u00f1as no pasaban del 1% al 2%, a lo sumo\u201d, analiza Reinaldo Guimar\u00e3es, vicepresidente de la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a de la Industria de Qu\u00edmica Fina, Biotecnolog\u00eda y Especialidades (Abifina), que re\u00fane a las empresas farmac\u00e9uticas brasile\u00f1as.<\/p>\n

Un fitoterap\u00e9utico t\u00f3pico<\/strong>
\nLa experiencia de lanzar un producto in\u00e9dito y comercialmente exitoso tambi\u00e9n hizo su aporte a esta nueva etapa de Ach\u00e9. En 2006, cuando la empresa present\u00f3 el antiinflamatorio t\u00f3pico Acheflan, un fitomedicamento producido a base de aceite de hojas de la planta conocida en portugu\u00e9s como erva-baleira<\/em> (Cordia verbenacea)<\/em>, aut\u00f3ctona del Bosque Atl\u00e1ntico y f\u00e1cilmente hallable en patios y campos. Acheflan se convirti\u00f3 en l\u00edder del mercado en prescripciones de este segmento, con un 27,6% de participaci\u00f3n en 2016 y ventas por poco m\u00e1s de un mill\u00f3n de unidades, lo que result\u00f3 en 30,3 millones de reales de facturaci\u00f3n el a\u00f1o pasado. En segundo lugar, con un 14,78%, se ubic\u00f3 Flexive, producido por Merck, un fitoterap\u00e9utico elaborado a base de consuelda (Symphytum officinale)<\/em>. La exportaci\u00f3n de Acheflan a Jap\u00f3n, Chile, M\u00e9xico, Costa Rica, Ecuador y Per\u00fa representa un 10% de la facturaci\u00f3n del producto. El desarrollo de este fitomedicamento cont\u00f3 con la colaboraci\u00f3n de cient\u00edficos de la Unicamp y de la Universidad Federal de Santa Catarina (lea en<\/em> Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 110<\/em><\/a>).<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> Directores del \u00e1rea de innovaci\u00f3n de la empresa: Miller Freitas, Edson Bernes, Stephani Sav\u00e9rio, Eduardo Motti y Cristiano Guimar\u00e3es (de izq. a der<\/em>.)Eduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Ach\u00e9 cuenta con unos 20 proyectos de innovaci\u00f3n radical. Uno de \u00e9stos, que se encuentra en una etapa m\u00e1s adelantada, se destina al tratamiento de vit\u00edligo, una enfermedad autoinmune con manifestaci\u00f3n dermat\u00f3logica, caracterizada por la p\u00e9rdida de melanocitos y la consiguiente despigmentaci\u00f3n de la piel. Es un fitomedicamento que lleg\u00f3 al final de la fase precl\u00ednica, cuando se realizan las pruebas in vitro<\/em> y con animales. Se lo elabora con la planta conocida como falsa verbena, del g\u00e9nero Stachytarpheta<\/em>, encontrada en la regi\u00f3n nordeste de Brasil. La empresa continu\u00f3 los trabajos que se iniciaron en la Universidad Federal de Para\u00edba (UFPB) tras licenciar el uso de la patente sobre el tratamiento de vit\u00edligo con esta planta.<\/p>\n

\u201cEsperamos que ese fitof\u00e1rmaco constituya un nuevo hito en la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica\u00a0 hecha en Brasil\u201d, afirma Stephani Sav\u00e9rio, director del N\u00facleo de innovaci\u00f3n de Ach\u00e9. Para que pueda comercializ\u00e1rselo globalmente del modo m\u00e1s eficiente posible en los principales mercados globales, la empresa se encuentra abocada a la b\u00fasqueda de un socio, otra empresa que forme parte del proyecto a partir de la etapa cl\u00ednica, cuando se realizan los ensayos en seres humanos. \u201cDesarrollamos hasta la fase precl\u00ednica para demonstrar la eficacia y la seguridad. Luego iniciamos la b\u00fasqueda de un socio que comparta los riesgos y las altas inversiones inherentes a un desarrollo cl\u00ednico global\u201d, explica Sav\u00e9rio. Los valores de una etapa cl\u00ednica, con ensayos en humanos, var\u00edan en promedio entre los 50 millones de d\u00f3lares y las centenas de millones de esa misma moneda, dependiendo de la recomendaci\u00f3n terap\u00e9utica\u201d, a\u00f1ade Sav\u00e9rio.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Ach\u00e9 suscribe asociaciones para desarrollar nuevos medicamentos ","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1568],"tags":[312,316,328],"coauthors":[97],"class_list":["post-256114","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-investigacion-empresarial-es-es-es","tag-innovacion","tag-medicina-es","tag-quimica-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/256114","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=256114"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/256114\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=256114"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=256114"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=256114"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=256114"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}