{"id":264508,"date":"2018-10-16T17:22:06","date_gmt":"2018-10-16T20:22:06","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=264508"},"modified":"2018-10-16T17:22:06","modified_gmt":"2018-10-16T20:22:06","slug":"respiracion-bajo-control","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/respiracion-bajo-control\/","title":{"rendered":"Respiraci\u00f3n bajo control"},"content":{"rendered":"

Dos empresas paulistas desarrollaron equipamientos para terapia intensiva que se est\u00e1n vendiendo a hospitales de Brasil y del exterior. Una de ellas es Timpel, cuyo nombre es un acr\u00f3nimo del producto que ide\u00f3, un tom\u00f3grafo de impedancia el\u00e9ctrica (TIE) que se usa para proveer ventilaci\u00f3n de precisi\u00f3n a pacientes que respiran con ayuda de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica o pulmonar. La otra compa\u00f1\u00eda es Magnamed, que fabrica dos tipos de ventiladores pulmonares, uno para unidades de terapia intensiva (UTI) y otro para traslados de emergencia de personas con dificultades respiratorias.<\/p>\n

El tom\u00f3grafo de Timpel apela a la diferencia de resistencia a una corriente el\u00e9ctrica a determinado voltaje (impedancia) que existe entre varias de las partes del cuerpo. Para elaborar un diagn\u00f3stico, se coloca una cinta con 32 electrodos conectada a un monitor, alrededor del t\u00f3rax del paciente. Pulsos el\u00e9ctricos de baja intensidad atraviesan el cuerpo del individuo y se topan con diferentes resistencias en su recorrido. Esto permite que el m\u00e9dico sepa la cantidad de aire que ingresa al t\u00f3rax y hacia d\u00f3nde va. \u201cLa sangre es un buen conductor de la electricidad\u201d, explica el m\u00e9dico Carlos Carvalho, director de la Divisi\u00f3n de Neumolog\u00eda del Instituto del Coraz\u00f3n (InCor), de la Facultad de Medicina de la Universidad de S\u00e3o Paulo (FM-USP), quien particip\u00f3 en las investigaciones cl\u00ednicas para la creaci\u00f3n del tom\u00f3grafo.<\/p>\n

El profesional puede observar en el monitor si el aire se dirige hacia los dos pulmones, que es lo ideal, o bien si ingresa solamente a uno, un evento que puede causar complicaciones. Se puede controlar mejor el volumen, la presi\u00f3n y el flujo de ox\u00edgeno insuflado mejorando el pron\u00f3stico y reduciendo los riesgos de una lesi\u00f3n pulmonar con la posibilidad de brindar un tratamiento individual para cada paciente. \u201cAlrededor del 40% de los pacientes internados en UTI requiere respiraci\u00f3n artificial y de ellos, el 40% muere a causa de las complicaciones derivadas de ese procedimiento\u201d, informa el neum\u00f3logo Marcelo Britto Passos Amato, de la FM-USP, quien tambi\u00e9n particip\u00f3 en los estudios cl\u00ednicos que condujeron a la creaci\u00f3n del TIE. \u201cNuestro objetivo es lograr una reducci\u00f3n de esos \u00edndices\u201d.<\/p>\n

El primero de los dos dispositivos desarrollados por Magnamed fue el OxyMag, un ventilador pulmonar (respirador artificial) port\u00e1til para pacientes transportados en cualquier tipo de UTI m\u00f3vil. El aparato les sirve a m\u00e9dicos y param\u00e9dicos para intervenir m\u00e1s r\u00e1pidamente en situaciones de emergencia\u201d, dice el ingeniero electricista Wataru Ueda, presidente de la empresa. \u201cEl OxyMag es liviano, tan s\u00f3lo pesa 3,25 kilos, es de f\u00e1cil manejo, con un display<\/em> en colores del tipo touch screen<\/em> y est\u00e1 provisto de una bater\u00eda que dura seis horas. Con ese dispositivo se puede ventilar a pacientes neonatales con bajo peso extremo, pedi\u00e1tricos y adultos\u201d.<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> Test de equipamientos para ventilaci\u00f3n pulmonar en MagnamedEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Fruto de la investigaci\u00f3n<\/strong>
\nEl FlexiMag, a su vez, es un ventilador pulmonar de uso en UTI. El aparato capta la falta de est\u00edmulo respiratorio: al detectar que el paciente no inspir\u00f3, realiza ese trabajo por \u00e9ste, forzando as\u00ed la respiraci\u00f3n. \u201cEste dispositivo responde r\u00e1pido ante la dificultad del paciente y ofrece un mayor control de la ventilaci\u00f3n, porque el m\u00e9dico puede observar en pantalla el volumen, la presi\u00f3n y la distribuci\u00f3n del aire en los pulmones\u201d, informa Ueda.<\/p>\n

Las nuevas estrategias en ventilaci\u00f3n artificial comenzaron a desarrollarse por medio de un proyecto de investigaci\u00f3n que cont\u00f3 con financiaci\u00f3n de la FAPESP, bajo el liderazgo de Amato, entre 2002 y 2008 (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 151<\/em><\/a>). Estas estrategias pusieron en evidencia la necesidad de contar un aparato que posibilitara la visualizaci\u00f3n en tiempo real y la individualizaci\u00f3n del tratamiento. \u201cAl principio no pens\u00e1bamos que ese trabajo derivar\u00eda en la creaci\u00f3n de un producto\u201d, recuerda. \u201cCuando notamos que eso era posible, creamos Timpel, en 2004\u201d. La empresa, incubada en el Centro de Innovaci\u00f3n, Emprendimiento y Tecnolog\u00eda (Cietec), en la Ciudad Universitaria de S\u00e3o Paulo, estaba integrada por investigadores de la Facultad de Medicina, de la Escuela Polit\u00e9cnica (Poli) y del Instituto de Matem\u00e1tica y Estad\u00edstica (IME), todos ellos de la USP.<\/p>\n

Acto seguido, Timpel firm\u00f3 un convenio con la empresa Dixtal Biom\u00e9dica, especializada en equipamientos m\u00e9dicos hospitalarios, para el desarrollo del tom\u00f3grafo, que dur\u00f3 alrededor de cuatro a\u00f1os. \u201cEn 2008, esa empresa fue adquirida por Philips, que no quiso incluir en la compra el proyecto del TIE porque \u00e9ste a\u00fan se hallaba en fase de desarrollo\u201d, relata Carvalho. \u201cConseguimos algunos inversores para que Timpel pudiera fabricar el equipamiento\u201d.<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> El OxyMag es un respirador port\u00e1til para uso en ambulancias con equipamientos de UTIEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Si bien se lo comenz\u00f3 a utilizar en 2006 con car\u00e1cter experimental en pacientes de la UTI respiratoria del Hospital de Cl\u00ednicas de la FM-USP y del InCor, la comercializaci\u00f3n del TIE reci\u00e9n arranc\u00f3 en 2015. \u201cHasta ahora, hemos vendido en Brasil m\u00e1s de 60 aparatos a hospitales privados, p\u00fablicos y universitarios\u201d, comenta el ingeniero electricista Rafael Holzhacker, director de Timpel. \u201cContamos con una red de distribuci\u00f3n ya establecida en Brasil, y en el exterior inauguramos Timpel Medical, con sede en Holanda, para facilitar la log\u00edstica y asistencia cercana al cliente. Ya patentamos la marca CE para la comercializaci\u00f3n en el mercado europeo y tenemos compradores en Espa\u00f1a, Alemania, Francia y Suecia, adem\u00e1s de Per\u00fa, Chile, Estados Unidos y Canad\u00e1, en estos dos \u00faltimos casos, por ahora, restrictos a la investigaci\u00f3n, dada la restricci\u00f3n regulatoria\u201d. La facturaci\u00f3n de la empresa en 2016 fue de 972 mil reales y en los primeros seis meses de este a\u00f1o alcanz\u00f3 una cifra de 1,1 millones de la misma moneda.<\/p>\n

La historia de Magnamed comenz\u00f3 en el garaje de la casa materna de Ueda, donde pas\u00f3 seis meses en 2005. Despu\u00e9s, en sociedad con el ingeniero mec\u00e1nico Tatsuo Suzuki y el ingeniero electricista Toru Kinjo, elabor\u00f3 el plan de negocio. \u201cAl a\u00f1o siguiente, el proyecto fue elegido para formar parte del Cietec\u201d, recuerda Ueda. \u201cAll\u00e1 llevamos a cabo la investigaci\u00f3n y el desarrollo del producto, poniendo en pr\u00e1ctica la idea de negocio. Fueron dos a\u00f1os de incubaci\u00f3n, con investigaciones financiadas por agencias entre las cuales figuraron la FAPESP, el CNPq [Consejo Nacional de Desarrollo Cient\u00edfico y Tecnol\u00f3gico] y la Finep [Financiadora de Estudios y Proyectos]\u201d.<\/p>\n

El fondo de inversiones de capital semilla Criatec, que se mantiene con recursos del Banco Nacional de Desarrollo Econ\u00f3mico y Social (BNDES), tambi\u00e9n aport\u00f3 al negocio. En total, se invirtieron 5 millones de reales en Magnamed durante aquellos a\u00f1os. \u201cEsa financiaci\u00f3n le confiri\u00f3 nuevos br\u00edos al negocio, que ya se hab\u00eda quedado sin recursos para proseguir con el desarrollo de sus productos\u201d, revela Ueda. \u201cAl final de 2008, el OxyMag estaba listo y se mont\u00f3 la primera f\u00e1brica de Magnamed en la localidad de Cotia (S\u00e3o Paulo)\u201d. El aparato comenz\u00f3 a comercializarse en 2010, y el FlexiMag, en 2013.<\/p>\n

Hasta el mes de agosto de este a\u00f1o se han vendido unos 5 mil aparatos. \u201cEn 2011, el 70% del volumen de ventas de Magnamed correspond\u00eda a exportaciones\u201d, informa Ueda. \u201cEn la actualidad, ese cuadro se invirti\u00f3: el 70% de las ventas sobre un total facturado de 34 millones de reales en 2016 corresponden al mercado brasile\u00f1o\u201d. La empresa fue la proveedora oficial de los dispositivos de ventilaci\u00f3n de emergencia para las Olimp\u00edadas de R\u00edo de Janeiro 2016 y exporta a m\u00e1s de 50 pa\u00edses, especialmente de Latinoam\u00e9rica y el sudeste asi\u00e1tico.<\/p>\n

Con foco en el mercado externo, Timpel posee m\u00e1s de 50 patentes depositadas en varios pa\u00edses<\/p><\/blockquote>\n

Mercado de equipamientos<\/strong>
\nNinguna de las dos empresas est\u00e1 sola en los respectivos mercados de los aparatos que desarrollaron. \u201cTenemos grandes competidores y de fuste tanto en Brasil como en el mundo\u201d, dice Ueda. \u201cPero el FlexiMag tiene una respuesta m\u00e1s r\u00e1pida. En tanto, el OxyMag es muy vers\u00e1til y uno de los m\u00e1s livianos del mercado. Adem\u00e1s, utiliza un sistema patentado por Magnamed, que garantiza un mejor funcionamiento, evitando fallas y reduciendo los costos de mantenimiento\u201d.<\/p>\n

En el caso de Timpel, Holzhacker afirma que la empresa es pionera en el desarrollo del tom\u00f3grafo de impedancia el\u00e9ctrica y posee m\u00e1s de 50 patentes depositadas en los principales pa\u00edses del mundo, que ponen a resguardo aspectos fundamentales de su tecnolog\u00eda. \u201cExisten otras dos compa\u00f1\u00edas en el mundo que desarrollaron aparatos similares, una en Alemania y otra en Suiza\u201d, comenta. En la actualidad, la empresa trabaja para dar un paso importante para aumentar su mercado. Est\u00e1 tratando de obtener la aprobaci\u00f3n de la Food and Drug Administration (FDA), la agencia federal que controla el uso de alimentos, medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos en Estados Unidos. \u201cDado el nivel de innovaci\u00f3n y el potencial cl\u00ednico del tom\u00f3grafo de impedancia el\u00e9ctrica, desde un comienzo nos enfocamos en la internacionalizaci\u00f3n, desarrollando proyectos de cooperaci\u00f3n cient\u00edfica con centros de investigaci\u00f3n de diversos pa\u00edses, incluyendo a Estados Unidos\u201d, explica Holzhacker. \u201cLa FDA es crucial para que Timpel logre acceder al mercado estadounidense, que representa m\u00e1s del 40% del mercado mundial\u201d.<\/p>\n

La dificultad reside en que, como hasta ahora ninguna empresa ha comercializado un aparato similar en aquel pa\u00eds, la FDA puede considerar al tom\u00f3grafo de impedancia el\u00e9ctrica como una innovaci\u00f3n. \u201cA causa de eso, el camino para su aprobaci\u00f3n resulta m\u00e1s complejo de lo que ser\u00eda el proceso para equipamientos m\u00e9dicos que ya se usan tradicionalmente\u201d, dice Holzhacker. \u201cLa documentaci\u00f3n t\u00e9cnica del TIE fue elaborada y remitida, y a\u00fan se trabaja con los expertos de la FDA en temas tales como su usabilidad, entre otros apartados que est\u00e1n siendo resueltos para que el dispositivo sea aprobado\u201d.<\/p>\n

Proyectos
\n1.<\/strong> Ventilador pulmonar electr\u00f3nico neonatal con ventilaci\u00f3n de alta frecuencia (n\u00ba 09\/52357-4<\/a>); Modalidad<\/strong> Programa de Investigaci\u00f3n Innovadora en Peque\u00f1as Empresas (Pipe); Investigador responsable<\/strong> Toru Miyagi Kinjo (Magnamed); Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 71.643,27
\n2.<\/strong> Captura de se\u00f1al de alta resoluci\u00f3n y procesamiento paralelo para la reconstrucci\u00f3n de im\u00e1genes en tomograf\u00eda por impedancia el\u00e9ctrica. (FAPESP \u2013 Pipe\/Pappe Subvenci\u00f3n 2013) (n\u00ba 13\/50775-9<\/a>); Modalidad<\/strong> Programa de Investigaci\u00f3n Innovadora en Peque\u00f1as Empresas (Pipe); Investigador responsable<\/strong> Rafael Holzhacker (Timpel); Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 245.475
\n3.<\/strong> Nuevas estrategias en ventilaci\u00f3n artificial: Diagn\u00f3stico y prevenci\u00f3n del barotrauma\/ biotrauma a trav\u00e9s de la tomograf\u00eda de impedancia el\u00e9ctrica (TIE) (n\u00ba 01\/05303-4<\/a>);\u00a0Modalidad\u00a0<\/strong>Proyecto Tem\u00e1tico;\u00a0Investigador responsable<\/strong> Marcelo Britto Passos Amato (USP);\u00a0Inversi\u00f3n<\/strong>R$ 5.102.802,63<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Peque\u00f1as empresas desarrollan equipamientos hospitalarios para problemas pulmonares","protected":false},"author":20,"featured_media":264517,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1561,192],"tags":[297,316],"coauthors":[112],"class_list":["post-264508","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-programa-de-innovacion-tecnologica-en-pequenas-empresas-pipe","category-tecnologia-es","tag-ingenieria","tag-medicina-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/264508","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/20"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=264508"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/264508\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":265350,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/264508\/revisions\/265350"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/264517"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=264508"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=264508"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=264508"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=264508"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}