{"id":285485,"date":"2019-05-02T15:42:31","date_gmt":"2019-05-02T18:42:31","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=285485"},"modified":"2019-05-03T15:50:56","modified_gmt":"2019-05-03T18:50:56","slug":"innovacion-en-farmacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/innovacion-en-farmacos\/","title":{"rendered":"Innovaci\u00f3n en f\u00e1rmacos"},"content":{"rendered":"
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Eduardo Cesar<\/span><\/a> Dispositivo utilizado por los cient\u00edficos de Biolab para la producci\u00f3n de nuevas drogasEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Biolab es una de las 10 mayores industrias farmac\u00e9uticas brasile\u00f1as, y cumpli\u00f3 este a\u00f1o dos d\u00e9cadas de actividad. La cartera de la empresa, cuya casa matriz se encuentra en S\u00e3o Paulo, est\u00e1 integrada por m\u00e1s de 100 productos, de los cuales la mitad son innovadores en su composici\u00f3n molecular, o bien en su formato farmac\u00e9utico. Dos ejemplos de ello son el fotoprotector Photoprot, con factor de protecci\u00f3n solar 100, que se elabora con nanoc\u00e1psulas, y el medicamento para el tratamiento de las n\u00e1useas Vonau Flash, pionero en el uso de una tecnolog\u00eda para su disoluci\u00f3n oral inmediata, cuyo efecto es m\u00e1s veloz en el organismo. Photoprot, lanzado en 2009, fue elaborado en forma conjunta con cient\u00edficos de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul (UFRGS), mientras que Vonau Flash, que sali\u00f3 al mercado en 2005, se elabor\u00f3 en colaboraci\u00f3n con la Facultad de Ciencias Farmac\u00e9uticas de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP).<\/p>\n

\u201cSiempre cre\u00edmos que el futuro de la industria farmac\u00e9utica se encuentra en la innovaci\u00f3n y no en la copia de medicamentos, como es el caso de los gen\u00e9ricos. Desde hace a\u00f1os, Biolab trabaja en la s\u00edntesis de mol\u00e9culas capaces de dar como resultado nuevos f\u00e1rmacos. Actualmente estamos testeando 60 mol\u00e9culas\u201d, comenta el director cient\u00edfico de la empresa, Dante Alario Junior. Para brindarle soporte a su programa de innovaci\u00f3n, Biolab invierte entre un 7% y un 10% de su facturaci\u00f3n en I&D. En 2016, la compa\u00f1\u00eda factur\u00f3 1.250 millones de reales y la proyecci\u00f3n para este a\u00f1o es de un crecimiento del 12%. La empresa es l\u00edder en ventas de medicamentos con prescripci\u00f3n m\u00e9dica en las \u00e1reas de cardiolog\u00eda y dermatolog\u00eda, e interviene en forma relevante en los sectores de endocrinolog\u00eda, geriatr\u00eda, ginecolog\u00eda, ortopedia, pediatr\u00eda y reumatolog\u00eda.<\/p>\n

Para finales de 2018, la compa\u00f1\u00eda contempla el lanzamiento de otros dos remedios innovadores: el antif\u00fangico Zilt, cuya mol\u00e9cula fue concebida y sintetizada en los laboratorios de Biolab, y el nanoanest\u00e9sico t\u00f3pico Nanorap, uno de los primeros\u00a0 de su g\u00e9nero en el mundo (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 238<\/em><\/a>). Ambos se encuentran en su fase final de registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). El Zilt, indicado para el tratamiento de infecciones por hongos, tiene como principio activo a una mol\u00e9cula innovadora denominada dapaconazol. \u201cEl Zilt posee un n\u00facleo qu\u00edmico conocido, el imidazol, que fue modificado por nuestros cient\u00edficos, torn\u00e1ndose m\u00e1s potente y con un espectro de acci\u00f3n m\u00e1s amplio\u201d, explica Alario. De este modo, la droga act\u00faa sobre un mayor n\u00famero de microorganismos que los antif\u00fangicos existentes en el mercado.<\/p>\n

Empresa\u00a0<\/strong>Biolab
\nCentros de I&D<\/strong>
\nS\u00e3o Paulo, Itapecerica da Serra (S\u00e3o Paulo) y Toronto (Canad\u00e1)
\nCantidad de investigadores<\/strong>
\n120
\nProducto principal<\/strong>
\nMedicamentos<\/div>\n

Seg\u00fan el m\u00e9dico Gilberto De Nucci, experto en farmacolog\u00eda, profesor del Instituto de Ciencias Biom\u00e9dicas (ICB) de la USP y due\u00f1o de la empresa Galeno Desenvolvimento de Pesquisas Cl\u00ednicas, el dapaconazol es un me-too<\/em>, un t\u00e9rmino empleado por el sector farmac\u00e9utico para designar a los medicamentos surgidos a partir de una nueva mol\u00e9cula cuya estructura qu\u00edmica, ya conocida, fue modificada. \u201cSe trata de una nueva entidad qu\u00edmica, realmente innovadora, si bien no representa una ruptura de paradigma\u201d, se\u00f1ala De Nucci, contratado por Biolab para llevar a cabo los test precl\u00ednicos y cl\u00ednicos del Zilt.<\/p>\n

En tanto, el Nanorap es un anest\u00e9sico en forma de crema destinado a pacientes que van a someterse a peque\u00f1as intervenciones en la piel, tales como tratamientos l\u00e1ser y extirpaci\u00f3n de lunares. Se trata de una innovaci\u00f3n incremental, puesto que es el resultado de modificaciones efectuadas sobre dos principios activos conocidos, la lidoca\u00edna y la priloca\u00edna. \u201cLo novedoso del producto es su nanoencapsulado, que garantiza una mejor permeabilidad en la piel\u201d, resalta De Nucci, quien tambi\u00e9n se ocup\u00f3 de organizar los estudios cl\u00ednicos del medicamento. El Nanorap surte efecto en 10 minutos, una sexta parte del tiempo que demandan para hacerlo los anest\u00e9sicos convencionales no inyectables.<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> Laboratorio de investigaci\u00f3n con la maqueta de una mol\u00e9cula desarrollada por la empresa en primer planoEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Las innovaciones en la industria farmac\u00e9utica pueden clasificarse como radicales, cuando obtienen como resultado una nueva mol\u00e9cula no registrada en todo el mundo, o incrementales, cuando derivan en mejoras con una mol\u00e9cula conocida. Para el qu\u00edmico Jorge Lima de Magalh\u00e3es, investigador del N\u00facleo de Innovaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica del Instituto de Tecnolog\u00eda en F\u00e1rmacos (Farmanguinhos), de la Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz), en R\u00edo de Janeiro, los medicamentos como los elaborados por Biolab son importantes para el pa\u00eds.<\/p>\n

\u201cAunque las innovaciones practicadas por el sector farmac\u00e9utico nacional sean b\u00e1sicamente incrementales, ellas no carecen de importancia. Algunos de esos nuevos medicamentos incorporan mejoras que aumentan su aceptaci\u00f3n por los pacientes tornando m\u00e1s eficaz el tratamiento\u201d, resalta Magalh\u00e3es. \u201cSi la concepci\u00f3n de una mol\u00e9cula totalmente nueva es algo extremadamente complejo incluso para las grandes multinacionales farmac\u00e9uticas, imag\u00ednense lo que ser\u00edan para un laboratorio brasile\u00f1o\u201d.<\/p>\n

\"\"<\/a>Las unidades de I&D<\/strong>
\nA lo largo de su historia, Biolab deposit\u00f3 263 solicitudes de patentes en el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) \u2013a un promedio de una patente por mes\u2013, de las cuales, 53 le fueron concedidas. Las innovaciones de la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica se desarrollan en dos unidades de investigaci\u00f3n. La s\u00edntesis de mol\u00e9culas se lleva a cabo en Sintefina, una spin-off<\/em> de la empresa que est\u00e1 instalada en el Centro de Innovaci\u00f3n, Emprendimiento y Tecnolog\u00eda (Cietec), que funciona en la Ciudad Universitaria, en S\u00e3o Paulo. Sintefina se encuentra en proceso de incorporaci\u00f3n y a fin de a\u00f1o va a transformarse en un laboratorio propio de Biolab. En ella trabajan seis qu\u00edmicos, todos con nivel de doctorado, y expertos en s\u00edntesis.<\/p>\n

Una de las mol\u00e9culas testeadas por el equipo de Sintefina se mostr\u00f3 prometedora para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n. \u201cYa contamos con una patente de esa mol\u00e9cula. En las pruebas con ratas, la misma se mostr\u00f3 eficaz para bajar la presi\u00f3n. Ahora estamos efectuando nuevos test para saber por cu\u00e1nto tiempo act\u00faa la droga en el animal\u201d, relata el director cient\u00edfico de Biolab. El mecanismo de acci\u00f3n de la mol\u00e9cula a\u00fan no se conoce. \u201cTendremos que firmar un convenio con una universidad para descubrir c\u00f3mo act\u00faa, porque esa es una investigaci\u00f3n b\u00e1sica\u201d.<\/p>\n

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Eduardo Cesar<\/span><\/a> El equipo de investigadores de Sintefina, una spin-off de Biolab, se encarga de la s\u00edntesis de mol\u00e9culas capaces de dar como resultado nuevos f\u00e1rmacosEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

M\u00e1s all\u00e1 de la s\u00edntesis de mol\u00e9culas, el equipo de Sintefina comenzar\u00e1\u00a0 a efectuar test a la brevedad, para comprobar la eficacia de esas mismas mol\u00e9culas. \u201cHoy en d\u00eda enviamos nuestras mol\u00e9culas a laboratorios de Estados Unidos y de Francia para comprobar la actividad. En algunos meses, podremos realizar esos ensayos aqu\u00ed en Brasil, con el mismo nivel de seguridad, eficacia y confiabilidad. Hemos adquirido equipamiento, compramos los kit<\/em> para efectuar los ensayos y contratamos a un investigador que est\u00e1 finalizando su doctorado para que se encargue de esa \u00e1rea\u201d, informa Alario.<\/p>\n

La farmac\u00e9utica mantiene un segundo centro de I&D en Itapecerica da Serra, una localidad ubicada a 38 kil\u00f3metros de S\u00e3o Paulo, donde trabajan alrededor de 100 investigadores. Esa dependencia est\u00e1 abocada principalmente al desarrollo de innovaciones incrementales, tales como mecanismos de liberaci\u00f3n programada de f\u00e1rmacos, sistemas de disoluci\u00f3n oral y nuevas f\u00f3rmulas y encapsulados, como es el caso de aquellos que se realizan vali\u00e9ndose de nanotecnolog\u00eda. En Itapecerica se est\u00e1n desarrollando alrededor de 100 nuevos proyectos, entre los cuales figura la elaboraci\u00f3n de filmes (pel\u00edculas delgadas) para el tratamiento de las aftas.<\/p>\n

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Divulgaci\u00f3n Biolab<\/span><\/a> El centro de I&D de Itapecerica da Serra concentra las investigaciones relativas a las drogas incrementalesDivulgaci\u00f3n Biolab<\/span><\/p><\/div>\n

Para apuntalar su estructura de I&D, Biolab inaugurar\u00e1 este mes una tercera unidad destinada a la innovaci\u00f3n, en esta oportunidad, en el exterior. El nuevo centro de investigaci\u00f3n funcionar\u00e1 en el MArS Discovery District, un polo de investigaci\u00f3n en salud y f\u00e1rmacos de Mississauga, una ciudad vecina de Toronto, la mayor metr\u00f3poli de Canad\u00e1. Con cien mil metros cuadrados, esa instalaci\u00f3n dispondr\u00e1 de 15 investigadores y, seg\u00fan Alario, forma parte de la estrategia de internacionalizaci\u00f3n de la empresa. La primera misi\u00f3n del laboratorio, que cost\u00f3 50 millones de d\u00f3lares, consistir\u00e1 en adecuar la documentaci\u00f3n del Zilt y el Nanorap para los mercados de Canad\u00e1, Estados Unidos y Europa. \u201cVamos a elaborar un dosier para las autoridades regulatorias de esos pa\u00edses. Si queremos acceder a mercados desarrollados, tendremos que ofrecer drogas innovadoras, como son el Zilt y el Nanorap\u201d, subraya el director cient\u00edfico de Biolab.<\/p>\n

El centro canadiense tambi\u00e9n brindar\u00e1 soporte al \u00e1rea de investigaci\u00f3n en Brasil. \u201cActualmente, cuando importamos los reactivos que se emplean en la investigaci\u00f3n de nuevas mol\u00e9culas, tenemos que esperar seis meses para el arribo del producto. En Canad\u00e1, ese plazo se reduce a una semana. Siendo as\u00ed, parte del desarrollo de las nuevas mol\u00e9culas o de f\u00e1rmacos incrementales puede realizarse all\u00e1\u201d, explica Alario.<\/p>\n

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Divulgaci\u00f3n Biolab<\/span><\/a> Un investigador analiza bajo el microscopio un medicamento en desarrollo en el laboratorioDivulgaci\u00f3n Biolab<\/span><\/p><\/div>\n

Una nueva f\u00e1brica<\/strong>
\nEl laboratorio cuenta con tres plantas industriales, ubicadas en los municipios paulistas de Jandira, Tabo\u00e3o da Serra y Amparo, donde en esta \u00faltima localidad tambi\u00e9n se elaboran alimentos funcionales y productos veterinarios. En julio de este a\u00f1o, la empresa anunci\u00f3 la construcci\u00f3n de una nueva f\u00e1brica en Pouso Alegre, en el sur del estado de Minas Gerais, con una inversi\u00f3n presupuestaria de 450 millones de reales. De este total, alrededor del 40% son recursos propios y el resto se obtendr\u00e1 a trav\u00e9s del Banco Nacional de Desarrollo Econ\u00f3mico y Social (BNDES) y tambi\u00e9n de otras fuentes de financiaci\u00f3n.<\/p>\n

La factor\u00eda, que est\u00e1 previsto que comience a operar dentro de tres a cuatro a\u00f1os, fue proyectada para hacer frente tambi\u00e9n al mercado externo y sus instalaciones ser\u00e1n construidas conforme a las exigencias de las agencias reguladoras de Estados Unidos (Food & Drug Administration, FDA) y de Europa (European Medicines Agency, EMA). La planta industrial tendr\u00e1 capacidad para producir 200 millones de unidades de medicamentos por a\u00f1o, m\u00e1s del doble del potencial productivo de Biolab en la actualidad.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"El laboratorio farmac\u00e9utico brasile\u00f1o Biolab invierte en el desarrollo de nuevas mol\u00e9culas y medicamentos","protected":false},"author":23,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1568],"tags":[],"coauthors":[116],"class_list":["post-285485","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-investigacion-empresarial-es-es-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/285485","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/23"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=285485"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/285485\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":285844,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/285485\/revisions\/285844"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=285485"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=285485"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=285485"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=285485"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}