{"id":293703,"date":"2019-06-28T16:50:53","date_gmt":"2019-06-28T19:50:53","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=293703"},"modified":"2019-06-28T16:50:53","modified_gmt":"2019-06-28T19:50:53","slug":"la-fda-lanza-nuevas-directrices-para-los-dispositivos-medicos-fabricados-con-impresoras-3d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/la-fda-lanza-nuevas-directrices-para-los-dispositivos-medicos-fabricados-con-impresoras-3d\/","title":{"rendered":"La FDA lanza nuevas directrices para los dispositivos m\u00e9dicos fabricados con impresoras 3D"},"content":{"rendered":"<div id=\"attachment_293708\" style=\"max-width: 810px\" class=\"wp-caption alignright\"><a href=\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/012_Notas_262_05.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-293708 size-full\" src=\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/012_Notas_262_05.jpg\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"990\" srcset=\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/012_Notas_262_05.jpg 800w, https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/012_Notas_262_05-250x309.jpg 250w, https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/012_Notas_262_05-700x866.jpg 700w, https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2019\/06\/012_Notas_262_05-120x149.jpg 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><p class=\"wp-caption-text\"><span class=\"media-credits-inline\">L\u00e9o Ramos Chaves, como producto de BioArchitects<\/span><\/a> La agencia estadounidense public\u00f3 un documento de 31 p\u00e1ginas con instrucciones sobre el uso de esa tecnolog\u00eda<span class=\"media-credits\">L\u00e9o Ramos Chaves, como producto de BioArchitects<\/span><\/p><\/div>\n<p>La Food and Drug Administration (FDA), agencia que regula el comercio de alimentos y medicamentos en Estados Unidos, public\u00f3 el 5 de diciembre la \u00faltima actualizaci\u00f3n de sus directrices t\u00e9cnicas al respecto de la fabricaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos en impresoras 3D, un \u00e1rea que considera extremadamente prometedora y de con previsi\u00f3n de r\u00e1pido crecimiento para los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Para formular las nuevas instrucciones destinadas a la industria y tambi\u00e9n a los servidores de la propia FDA, se analizaron m\u00e1s de 100 dispositivos confeccionados por medio de esa tecnolog\u00eda cuyo uso se encuentra actualmente liberado en el mercado estadounidense. Entre esos productos figuran pr\u00f3tesis de \u00f3rganos dise\u00f1ados especialmente para adaptarse a la anatom\u00eda de los pacientes, tales como partes de la rodilla, e incluso una droga fabricada con una impresora 3D para el tratamiento de convulsiones y cuya absorci\u00f3n por el organismo es m\u00e1s r\u00e1pida que la de los medicamentos elaborados en forma convencional. \u201cLas nuevas normas tornan m\u00e1s claro lo que los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos elaborados con impresoras 3D deben incluir en las solicitudes enviadas a la FDA\u201d, dijo el m\u00e9dico Scott Gottlieb, director de la agencia, en un comunicado divulgado en la prensa. \u201cLas mismas incluyen nuestra percepci\u00f3n acerca de varios de los abordajes de la impresi\u00f3n 3D, incluyendo el dise\u00f1o de dispositivos, test de productos en t\u00e9rminos funcionales y de durabilidad, as\u00ed como los requerimientos para los sistemas de control de calidad\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Para formular las nuevas instrucciones destinadas a la industria y tambi\u00e9n a los servidores de la propia FDA, se analizaron m\u00e1s de 100 dispositivos confeccionados por medio de esa tecnolog\u00eda cuyo uso se encuentra actualmente liberado en el mercado estadounidense","protected":false},"author":475,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1670],"tags":[297,316],"coauthors":[785],"class_list":["post-293703","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-notas-es","tag-ingenieria","tag-medicina-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/293703","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/475"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=293703"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/293703\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":293712,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/293703\/revisions\/293712"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=293703"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=293703"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=293703"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=293703"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}