{"id":307199,"date":"2019-10-09T18:38:49","date_gmt":"2019-10-09T21:38:49","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=307199"},"modified":"2019-10-09T18:38:49","modified_gmt":"2019-10-09T21:38:49","slug":"un-salto-hacia-lo-desconocido","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/un-salto-hacia-lo-desconocido\/","title":{"rendered":"Un salto hacia lo desconocido"},"content":{"rendered":"

Los medicamentos gen\u00e9ricos, copias de remedios cuyas patentes han expirado, est\u00e1n entre los principales responsables del crecimiento de la empresa farmac\u00e9utica EMS. Seg\u00fan datos de IQVIA, una consultora especializada en el \u00e1rea da la salud, este laboratorio es el m\u00e1s grande de Brasil en facturaci\u00f3n en el mercado de fabricantes de gen\u00e9ricos, y lidera el mercado farmac\u00e9utico total (remedios de marca y aqu\u00e9llos vendidos a hospitales, cl\u00ednicas y al gobierno). \u201cEMS fue la primera farmac\u00e9utica que produjo y comercializ\u00f3 gen\u00e9ricos en el pa\u00eds, en 2000, y desde 2013 es l\u00edder aislada de ese segmento\u201d, afirma el vicepresidente institucional Marcus Sanchez. Ahora, el objetivo es disputar el mercado de medicamentos resultantes de innovaci\u00f3n radical, es decir, de investigaci\u00f3n y desarrollo (I&D) de nuevos principios activos. Con ese prop\u00f3sito, EMS fund\u00f3, en 2013, la empresa Brace Pharma en Estados Unidos, pa\u00eds que ostenta m\u00e1s del 70% del desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos del mundo<\/p>\n

Situada en Rockville, estado de Maryland, Brace Pharma recibe una inversi\u00f3n de 300 millones de d\u00f3lares. Destina el 80% de sus recursos a proyectos de fase cl\u00ednica, con potencial para llegar al mercado en hasta cinco a\u00f1os, y el 20% restante en proyectos precl\u00ednicos, que pueden estar disponibles en hasta siete a\u00f1os. Seg\u00fan Marcus Sanchez, la empresa est\u00e1 abocada, sobre todo, al desarrollo de medicamentos para enfermedades con \u201calto grado de necesidad m\u00e9dica no atendida y con opciones de tratamiento insuficientes\u201d. Para alcanzar sus prop\u00f3sitos, Brace firm\u00f3, hasta este momento, 12 alianzas en las \u00e1reas de oncolog\u00eda, virolog\u00eda, neumolog\u00eda, cardiolog\u00eda, hematolog\u00eda, entre otras.<\/p>\n

Empresa<\/strong>
\nEMS
\nPersonal<\/strong>
\n5 mil empleados
\nCentro de I&D<\/strong>
\nHortol\u00e2ndia (estado de S\u00e3o Paulo)
\nPersonal de I&D<\/strong>
\n400 empleados entre investigadores, t\u00e9cnicos y personal administrativo
\nPrincipales productos<\/strong>
\nMedicamentos gen\u00e9ricos<\/div>\n

Uno de los objetivos de Brace consiste en registrar terapias innovadoras primeramente en la Food and Drug Administration (FDA), la agencia que regula el comercio de alimentos y remedios en Estados Unidos, y, a continuaci\u00f3n, someterlas al registro y aprobaci\u00f3n de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil y dem\u00e1s \u00f3rganos reguladores de otros pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina. El primer producto de Brace se protocolar\u00e1 este mismo a\u00f1o. Se trata de una nueva generaci\u00f3n de \u00f3xido n\u00edtrico inhalatorio para enfermedades pulmonares y card\u00edacas que puede administrarse mediante el empleo un dispositivo port\u00e1til, a diferencia del suministro actual de \u00f3xido n\u00edtrico para inhalaci\u00f3n, que se hace mediante grandes cilindros de gas presurizado. Este producto se desarrolla en alianza con la estadounidense GeNO, una biofarmac\u00e9utica, es decir, una farmac\u00e9utica especializada en biotecnog\u00eda.<\/p>\n

Para Reinaldo Guimar\u00e3es, ex vicepresidente de la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a de la Industria de Qu\u00edmica Fina, Biotecnolog\u00eda y sus Especialidades (Abifina), invertir en el \u00e1rea de biotecnolog\u00eda es una cuesti\u00f3n de supervivencia para las empresas de la rama farmac\u00e9utica. \u201cLa biotecnolog\u00eda es el futuro de la industria farmac\u00e9utica. Est\u00e1 creciendo a ritmo acelerado y el que se quede s\u00f3lo con la s\u00edntesis qu\u00edmica va a perder mucho mercado en los pr\u00f3ximos 10 a\u00f1os\u201d, proyecta el m\u00e9dico, quien fue secretario de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Insumos Estrat\u00e9gicos del Ministerio de Salud entre 2007 y 2010.<\/p>\n

La empresa invierte en el desarrollo de gen\u00e9ricos sumamente complejos<\/p><\/blockquote>\n

En la opini\u00f3n del qu\u00edmico Adriano Andricopulo, profesor del Instituto de F\u00edsica de S\u00e3o Carlos de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP), la creaci\u00f3n de Brace es una de las iniciativas m\u00e1s prometedoras del sector farmac\u00e9utico brasile\u00f1o de los \u00faltimos a\u00f1os. \u201cSer\u00e1 una forma de desarrollar nuevos compuestos y tecnolog\u00edas utilizando el know-how<\/em> estadounidense, que es el mercado m\u00e1s importante de I&D del mundo\u201d, afirma Andricopulo, quien es el coordinador de Transferencia de Tecnolog\u00eda del Centro de Investigaci\u00f3n e Innovaci\u00f3n en Biodiversidad y F\u00e1rmacos (CIBFar), uno de los Centros de Investigaci\u00f3n, Innovaci\u00f3n y Difusi\u00f3n (Cepid) financiados por la FAPESP.<\/p>\n

Andricopulo espera que los cient\u00edficos brasile\u00f1os se beneficien, sobre todo, del intercambio con algunos de los renombrados investigadores de la actualidad en desarrollo de f\u00e1rmacos, que forman parte del Comit\u00e9 Cient\u00edfico de Brace: el premio Nobel de Medicina de 2000, Eric Kandel; Samuel Broder, que fue codesarrollador de los primeros medicamentos para el tratamiento del sida, Raymond Schinazi, descubridor de f\u00e1rmacos para la hepatitis y el sida, y Peter Hirth, quien aporta experiencia en biotecnolog\u00eda como investigador y ejecutivo de farmac\u00e9uticas estadounidenses. \u201cPero ser\u00eda interesante adem\u00e1s lograr que proyectos de innovaci\u00f3n radical ocurrieran en Brasil, mediante la transferencia de tecnolog\u00eda entre empresas y universidades\u201d, reflexiona el qu\u00edmico, quien es expresidente de la Sociedad Brasile\u00f1a de Qu\u00edmica.<\/p>\n

\"\"

Eduardo Cesar<\/span><\/a> Central de Cromatograf\u00eda Gaseosa, donde se efect\u00faa la separaci\u00f3n y cuantificaci\u00f3n de compuestos vol\u00e1tilesEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Innovaci\u00f3n incremental<\/strong>
\nM\u00e1s all\u00e1 de tomar la decisi\u00f3n de invertir en Brace Pharma, EMS viene apostando tambi\u00e9n al desarrollo de gen\u00e9ricos de alta complejidad, medicamentos que exigen el desarrollo de nuevas metodolog\u00edas anal\u00edticas para la comprobaci\u00f3n de su eficacia.<\/p>\n

Uno de los gen\u00e9ricos de alta complejidad presente en la cartera de la empresa es la ciclosporina microemulsi\u00f3n gen\u00e9rica, un inmunosupresor utilizado en el combate contra el rechazo de \u00f3rganos trasplantados. Seg\u00fan Marcus Sanchez, ese medicamento es producido exclusivamente por EMS en toda Am\u00e9rica Latina desde hace m\u00e1s de 17 a\u00f1os, por lo cual se ha consolidado como uno de los principales productos exportados por el laboratorio a otros pa\u00edses.<\/p>\n

La empresa ha actuado asimismo en el campo de la innovaci\u00f3n incremental, en busca de f\u00f3rmulas m\u00e1s eficientes para medicamentos de referencia (producto innovador, registrado y comercializado en el pa\u00eds, cuja eficacia, seguridad y calidad han sido comprobadas cient\u00edficamente). Tal es el caso, por ejemplo, de Patz SL, lanzado en 2012 y desarrollado a partir del principio activo zolpidem, usado contra el insomnio. En lugar de la tradicional administraci\u00f3n del comprimido, la farmac\u00e9utica cre\u00f3 una versi\u00f3n sublingual, por la cual el medicamento va directamente a la v\u00eda sist\u00e9mica, lo que permiti\u00f3 al laboratorio usar la mitad de la dosis, con efecto m\u00e1s r\u00e1pido.<\/p>\n

\"\"

Eduardo Cesar<\/span><\/a> Profesional trabaja en el reactor de emulsi\u00f3n, utilizado en el encapsulamiento de micropart\u00edculasEduardo Cesar<\/span><\/p><\/div>\n

Otra forma de innovaci\u00f3n incremental es la asociaci\u00f3n de distintos principios activos, como la que hizo EMS para el desarrollo del medicamento Esogastro IBP, utilizado en el combate contra la bacteria Helicobacter pylori<\/em>, que provoca gastritis cr\u00f3nica. La empresa reuni\u00f3, exclusivamente, en una misma formulaci\u00f3n, el esomeprazol, para el control de la acidez g\u00e1strica, y dos antibi\u00f3ticos (la amoxicilina y la claritromicina), creando un medicamento nuevo a partir de principios activos ya bastante conocidos.<\/p>\n

La innovaci\u00f3n incremental y los gen\u00e9ricos de alta complejidad se desarrollan en el Centro de I&D de EMS, que ha recibido inversiones anuales del 6% de la facturaci\u00f3n de la empresa. En el a\u00f1o 2016, la facturaci\u00f3n total fue de 10.700 millones. \u201cActualmente, la empresa tiene, por medio de su I&D, alrededor de 50 proyectos en diversas fases de desarrollo, con una meta de finalizar entre 12 y 15 nuevos proyectos al a\u00f1o\u201d, afirma Sanchez.<\/p>\n

El Centro de I&D tiene cerca de 400 personas \u2013entre personal administrativo, t\u00e9cnicos e investigadores\u2013 y est\u00e1 localizado en el complejo fabril de Hortol\u00e2ndia, en el interior paulista, donde est\u00e1 tambi\u00e9n la sede de la empresa. EMS tiene adem\u00e1s f\u00e1bricas en S\u00e3o Bernardo do Campo y Jaguari\u00fana, ambas en el estado de S\u00e3o Paulo, en Manaos (estado de Amazonas) y en Brasilia (Distrito Federal). Juntas, las cinco unidades emplean a 5 mil personas y tienen capacidad total para producir mil millones de cajas de medicamentos al a\u00f1o.<\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

Cooperaci\u00f3n con la OMS<\/strong>
\nEMS exporta a m\u00e1s de 40 pa\u00edses, sobre todo del continente europeo. Pronto, sus medicamentos tambi\u00e9n llegar\u00e1n a pa\u00edses de \u00c1frica, Asia, Am\u00e9rica Latina y el Pac\u00edfico que son afectados por la buba o pian, una infecci\u00f3n provocada por la bacteria Treponema pallidum pertenue <\/em>y clasificada entre las Enfermedades Tropicales Desatendidas. En abril de 2017, EMS oficializ\u00f3 un acuerdo de cooperaci\u00f3n con la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) para la donaci\u00f3n, s\u00f3lo durante el primer a\u00f1o de la cooperaci\u00f3n, de 40 millones de comprimidos del antibi\u00f3tico azitromicina, que se utilizar\u00e1n en una amplia campa\u00f1a de erradicaci\u00f3n de la enfermedad en el mundo.<\/p>\n

Hasta 2012, la buba \u2013una enfermedad que lesiona la piel y, en los casos m\u00e1s avanzados, tambi\u00e9n los huesos y los cart\u00edlagos\u2013 era tratada con inyecciones de penicilina benzatina. Se descubri\u00f3 luego que una dosis \u00fanica de azitromicina por v\u00eda oral elimina completamente la enfermedad.<\/p>\n

Por la facilidad de administraci\u00f3n de este tratamiento, que no requiere de personal entrenado en la aplicaci\u00f3n de las inyecciones, la OMS espera erradicar la buba hasta 2020.<\/p>\n

El a\u00f1o pasado, la compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n realiz\u00f3 una donaci\u00f3n al Hospital del Ri\u00f1\u00f3n, en S\u00e3o Paulo. Suministr\u00f3 m\u00e1s de 40 mil comprimidos de micofenolato de sodio, indicado para prevenir el rechazo de \u00f3rganos trasplantados. Este medicamento es un gen\u00e9rico de alta complejidad desarrollado a partir de una alianza con el laboratorio italiano MonteResearch.<\/p>\n

\u201cEsas donaciones constituyen activos intangibles de la empresa, una inversi\u00f3n en la imagen institucional que no tiene pr\u00e1cticamente impacto en el presupuesto\u201d, asevera Reinaldo Guimar\u00e3es, ex vicepresidente de la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a de la Industria de Qu\u00edmica Fina, Biotecnolog\u00eda y sus Especialidades. Seg\u00fan el experto, las donaciones no se redundan directamente en contratos o privilegios entre los competidores, pero son acciones de \u00e9tica empresarial que deben replicarse siempre que sea posible.<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"L\u00edder en el segmento de medicamentos gen\u00e9ricos, la farmac\u00e9utica EMS invierte en el mercado de innovaci\u00f3n radical ","protected":false},"author":131,"featured_media":307207,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1568],"tags":[312],"coauthors":[440],"class_list":["post-307199","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-investigacion-empresarial-es-es-es","tag-innovacion"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/307199","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/131"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=307199"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/307199\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":307239,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/307199\/revisions\/307239"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/307207"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=307199"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=307199"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=307199"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=307199"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}