{"id":354691,"date":"2020-10-20T15:11:54","date_gmt":"2020-10-20T18:11:54","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=354691"},"modified":"2020-10-27T14:42:00","modified_gmt":"2020-10-27T17:42:00","slug":"heather-lombardi-apoyo-a-la-edicion-genica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/heather-lombardi-apoyo-a-la-edicion-genica\/","title":{"rendered":"Heather Lombardi: Apoyo a la edici\u00f3n g\u00e9nica"},"content":{"rendered":"
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US Food and Drug Administration<\/span><\/a> Lombardi: no hay m\u00e9todos de verificaci\u00f3n aceptados para la edici\u00f3n gen\u00f3micaUS Food and Drug Administration<\/span><\/p><\/div>\n

La qu\u00edmica Heather Lombardi, directora del Departamento de Bioingenier\u00eda Animal y Terapias Celulares del Centro para Medicina Veterinaria de la agencia estadounidense Food and Drug Administration (FDA), estuvo al frente del equipo que descubri\u00f3 que el toro gen\u00e9ticamente editado llamado Buri conten\u00eda en su genoma ADN del pl\u00e1smido que se utiliz\u00f3 en el proceso, condici\u00f3n que lo transformaba en un ejemplar transg\u00e9nico (lea el reportaje en la p\u00e1gina 20<\/em>).<\/p>\n

En la entrevista que se transcribe a continuaci\u00f3n, que le concedi\u00f3 v\u00eda e-mail<\/em> a Pesquisa FAPESP<\/em>, ella enfatiza que la FDA avala el uso de la edici\u00f3n del genoma para obtener productos que puedan mejorar tanto la salud humana como la salud animal y explica de qu\u00e9 manera lidian las leyes estadounidenses con las alteraciones gen\u00f3micas intencionales, que resultan de la aplicaci\u00f3n de las t\u00e9cnicas de edici\u00f3n g\u00e9nica, tales como la CRISPR-Cas9 y la TALEN.<\/p>\n

Los m\u00e9todos actuales de verificaci\u00f3n de la edici\u00f3n g\u00e9nica son adecuados para detectar alteraciones no intencionales como la que ocurri\u00f3 con el toro Buri?<\/strong>
\nPor ahora no hay ning\u00fan m\u00e9todo de verificaci\u00f3n [screening<\/em>] universalmente aceptado para la edici\u00f3n gen\u00f3mica. Pero es un campo que avanza con rapidez. Se est\u00e1n desarrollando nuevos m\u00e9todos y los existentes est\u00e1n siendo perfeccionados.<\/p>\n

\u00bfEn Estados Unidos existen leyes para lidiar con las alteraciones gen\u00f3micas intencionales (IGA) en animales?<\/strong>
\nLa FDA encuadra a las alteraciones gen\u00f3micas intencionales en animales dentro de la normativa para nuevas drogas animales previstas en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos. En la pr\u00e1ctica, eso significa que la FDA garantiza que la IGA es segura para el animal y para cualquiera que consuma alimentos derivados del mismo. En Estados Unidos se aprobaron aplicaciones asociadas a animales de variedades dise\u00f1adas gen\u00e9ticamente, como son los casos del salm\u00f3n AquAdvantage y la cabra ATryn.<\/p>\n

Con el prop\u00f3sito de garantizar que la IGA sea segura tanto para el animal como para los consumidores, la FDA, \u00bfrealiza test en laboratorios o conf\u00eda en los datos aportados por los desarrolladores que piden los permisos?<\/strong>
\nEn general, el solicitante se encarga de realizar los test o de generar los datos que demuestren la seguridad y la efectividad de un IGA en animales para as\u00ed obtener su aprobaci\u00f3n. Nosotros revisamos los estudios, los test y los datos presentados por el responsable. Eso puede incluir datos brutos, que podr\u00edamos llegar a utilizar para realizar nuestros propios an\u00e1lisis independientes. Por ejemplo, solemos requerir los datos brutos de la secuenciaci\u00f3n en la cual se basa la caracterizaci\u00f3n genot\u00edpica de un IGA en un animal. Y normalmente efectuamos un an\u00e1lisis independiente con esos datos.<\/p>\n

\u00bfEn Estados Unidos se est\u00e1n produciendo animales con edici\u00f3n gen\u00f3mica?<\/strong>
\nNo existe ning\u00fan animal editado gen\u00f3micamente aprobado en Estados Unidos. Con el fin de mantener la confidencialidad, no podemos hacer comentarios acerca de las solicitudes para producir animales con edici\u00f3n gen\u00f3mica que puedan hallarse en proceso de aprobaci\u00f3n. Cabe aclarar que la FDA avala el uso de la edici\u00f3n gen\u00f3mica y de otras tecnolog\u00edas para obtener productos nuevos e innovadores que puedan introducirse en el mercado para mejorar la salud humana y animal, para el bienestar animal y que puedan potenciar la producci\u00f3n y la calidad de los alimentos.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les ser\u00edan los riesgos si la alteraci\u00f3n en Buri no hubiese sido descubierta y el ganado con edici\u00f3n gen\u00f3mica hubiese prosperado en Brasil y en otros pa\u00edses?<\/strong>
\nNuestro an\u00e1lisis no incluy\u00f3 una evaluaci\u00f3n de la seguridad ni del riesgo de integraci\u00f3n no intencional del pl\u00e1smido en el genoma del toro. La existencia de una alteraci\u00f3n no intencional no significa necesariamente que las ediciones no sean seguras para el animal o para quien consuma alimentos derivados del mismo. Sin embargo, esos hallazgos demuestran que hay razones para que los organismos reguladores analicen los datos sobre las alteraciones gen\u00f3micas intencionales en animales para definir si hay resultados no intencionales on<\/em> u off-target<\/em> [dentro o fuera del segmento que fue objeto de la edici\u00f3n]. Y en caso de que los haya, determinen si eso es motivo de preocupaci\u00f3n en cuanto a la seguridad u otro asunto que tenga que ver con el sistema regulatorio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La autoridad de la FDA dice que ese organismo avala la alteraci\u00f3n de genomas de organismos vivos con el prop\u00f3sito de obtener productos beneficiosos para el conjunto de la sociedad","protected":false},"author":468,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[183,179],"tags":[280,306,297,312,328],"coauthors":[778],"class_list":["post-354691","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-entrevista-es","category-tapa","tag-bioquimica-es","tag-genetica-es","tag-ingenieria","tag-innovacion","tag-quimica-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/354691","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/468"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=354691"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/354691\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":356260,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/354691\/revisions\/356260"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=354691"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=354691"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=354691"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=354691"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}