\n– En busca de atajos<\/a>
\n– Para caminar por sus propios medios<\/a>
\n– Cristiana Toscano: Un esfuerzo global in\u00e9dito<\/a>
\n– La ciencia contra el virus<\/a>
\n– Convocatoria extraordinaria<\/a>
\n– El esfuerzo de cada uno<\/a>
\n– Una salida dif\u00edcil<\/a>
\n– El reto que plantea el c\u00e1lculo de R<\/a>
\n– Un regreso delicado<\/a>
\n– Violencia ampliada<\/a>
\n<\/div>\n
La candidata a vacuna de Sinovac, denominada Coronavac, que el Butantan probar\u00e1 y est\u00e1 interesado en producir, consiste esencialmente en el propio coronavirus, multiplicado en c\u00e9lulas Vero de monos, un linaje celular ampliamente utilizado en los cultivos en esta \u00e1rea, posteriormente purificado y desactivado qu\u00edmicamente. De este modo, no generar\u00e1 la enfermedad, sino que solamente activar\u00e1 la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizadores del virus. La f\u00f3rmula contiene un adyuvante, a base de aluminio, para amplificar su efecto.<\/p>\n
En un experimento llevado a cabo con monos Rhesus, dos dosis bastaron para protegerlos, seg\u00fan consta en un art\u00edculo de los investigadores de Sinovac que la revista Science <\/em>public\u00f3 el 6 de mayo. Tres semanas despu\u00e9s de la inoculaci\u00f3n, se introdujo el Sars-CoV-2 en los pulmones de los animales y ninguno de ellos desarroll\u00f3 la infecci\u00f3n.<\/p>\n El 13 de junio, la compa\u00f1\u00eda china dio a conocer los resultados de los ensayos cl\u00ednicos de las fases I y II, para evaluar la seguridad de la eficacia de la f\u00f3rmula, en la que participaron 143 y 600 voluntarios, respectivamente. Seg\u00fan la empresa, no se registraron efectos adversos y la vacuna indujo la producci\u00f3n de anticuerpos neutralizantes luego de 14 d\u00edas en m\u00e1s del 90% de los participantes del estudio.<\/p>\n En Brasil, seg\u00fan Palacios, se realizar\u00e1n dos ensayos de evaluaci\u00f3n de la vacuna, ambos bajo la modalidad doble ciego, por lo que los investigadores solo sabr\u00e1n si los voluntarios recibieron la f\u00f3rmula en evaluaci\u00f3n o un placebo al analizar los resultados. Las casi 9 mil personas que participar\u00e1n en el estudio recibir\u00e1n dos dosis de la f\u00f3rmula, con un intervalo de dos semanas entre ellas, y estar\u00e1n separadas en dos grupos, para evaluar la producci\u00f3n de anticuerpos en diferentes rangos de edad. Luego ser\u00e1n monitoreadas durante un a\u00f1o, para comprobar la duraci\u00f3n del efecto de la f\u00f3rmula. Los an\u00e1lisis de anticuerpos se realizar\u00e1n en Brasil y en China.<\/p>\n Los directivos de Sinovac y del Instituto Butantan ya se conoc\u00edan por su participaci\u00f3n en la Red de Fabricantes de Vacunas de Pa\u00edses en Desarrollo (DCVMN, por sus siglas en ingl\u00e9s), que agrupa a 41 productores de 14 pa\u00edses. Iniciaron conversaciones a comienzos de mayo e intercambiaron informaci\u00f3n t\u00e9cnica por medio de teleconferencias. En la empresa china, la nueva vacuna avanzaba con rapidez porque sac\u00f3 provecho de la estructura de producci\u00f3n de una vacuna contra el S\u00edndrome Respiratorio Agudo Grave (Sars), que hab\u00eda llegado hasta la fase I de los test cl\u00ednicos. Ese trabajo qued\u00f3 interrumpido en 2004, cuando los casos de esta enfermedad causada por un virus muy similar al Sars-CoV-2 disminuyeron hasta tornarse raros.<\/p>\n Al anunciar el acuerdo con la empresa china, el director del Butantan, Dimas Covas, dijo que la candidata a vacuna de Sinovac se produce mediante la aplicaci\u00f3n de una t\u00e9cnica que el instituto paulista ya adopta para elaborar las vacunas contra la rabia y el dengue. Por consiguiente, seg\u00fan \u00e9l, si las pruebas generasen resultados satisfactorios, la estructura de producci\u00f3n podr\u00eda \u201cadaptarse r\u00e1pidamente\u201d para fabricar hasta 15 millones de dosis por mes.<\/p>\n L\u00e9o Ramos Chaves <\/span><\/a> Inspecci\u00f3n visual en la l\u00ednea de producci\u00f3n de Bio-ManguinhosL\u00e9o Ramos Chaves <\/span><\/p><\/div>\n \u201cEs mejor disponer pronto de una vacuna cuya eficacia sea razonable que no contar con ninguna\u201d, dice Maur\u00edcio Zuma, director del Bio-Manguinhos. En su opini\u00f3n, solo una vacuna \u2013o un medicamento eficaz, que a\u00fan no se ha identificado o formulado\u2013 podr\u00eda tranquilizar al mundo en este momento, si bien que la expectativa generada por las noticias tiene escaso asidero dada la realidad de la producci\u00f3n de conocimiento cient\u00edfico y tecnol\u00f3gico: \u201cPodr\u00eda suponerse que la vacuna est\u00e1 llegando, pero dif\u00edcilmente podamos contar con alguna antes del a\u00f1o que viene\u201d. Adem\u00e1s, a\u00f1ade, \u201cincluso las f\u00f3rmulas con cierto potencial, que ya entraron en la fase de ensayos cl\u00ednicos, en cualquier momento pueden revelarse ineficaces\u201d.<\/p>\n Seg\u00fan Zuma, el Bio-Manguinhos, una de las unidades operativas de la Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz), eval\u00faa la viabilidad t\u00e9cnica y econ\u00f3mica de diferentes tipos de vacunas en desarrollo para el covid-19 y ya firm\u00f3 acuerdos de confidencialidad con los fabricantes \u2013de China, Israel e Inglaterra\u2013 para colaborar con el Ministerio de Salud en la elecci\u00f3n de una vacuna para producirla en Brasil.<\/p>\n Si alguno de los acuerdos resulta exitoso, la producci\u00f3n en R\u00edo de Janeiro podr\u00eda comenzar \u201cr\u00e1pidamente, con una capacidad de producci\u00f3n de 40 millones de dosis mensuales\u201d, declar\u00f3 en una entrevista que le concedi\u00f3 al peri\u00f3dico Folha de S.Paulo<\/em>. Seg\u00fan \u00e9l, esta posibilidad implicar\u00eda la implementaci\u00f3n de nuevos turnos de trabajo y un reordenamiento de las actividades productivas. En simult\u00e1neo, Zuma tambi\u00e9n apuesta a una f\u00f3rmula propia: la instituci\u00f3n est\u00e1 desarrollando una en R\u00edo y un equipo cient\u00edfico de la Fiocruz en Belo Horizonte est\u00e1 trabajando en otra<\/a>).<\/p>\n Amanda Perobelli\/ Reuters\/ Fotoarena<\/span><\/a> Una empleada del centro de ensayos cl\u00ednicos de la Unifesp donde se probar\u00e1 la f\u00f3rmula de la vacuna desarrollada en OxfordAmanda Perobelli\/ Reuters\/ Fotoarena<\/span><\/p><\/div>\n El 2 de junio, la Universidad Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp) comunic\u00f3 que Anvisa aprob\u00f3 el plan para probar en Brasil una f\u00f3rmula elaborada por un equipo de cient\u00edficos de la Universidad de Oxford, en el Reino Unido. Al d\u00eda siguiente, la Conep aprob\u00f3 el plan de ensayos cl\u00ednicos de la fase III, que prev\u00e9 la participaci\u00f3n de mil voluntarios en S\u00e3o Paulo y otros mil en R\u00edo de Janeiro, a cargo del Instituto D\u2019Or de Pesquisa e Ensino (Idor), para complementar los que se llevar\u00e1n a cabo en el Reino Unido con 10 mil personas.<\/p>\n La Universidad de Oxford, responsable de la f\u00f3rmula, firm\u00f3 un contrato en el mes de abril con la empresa farmac\u00e9utica brit\u00e1nica AstraZeneca, con sede en Cambridge, para ampliar la escala de producci\u00f3n, realizar ensayos en personas, fabricar y distribuir la vacuna, siempre que sus resultados sean satisfactorios. La empresa recibi\u00f3 un aporte de 1.200 millones de d\u00f3lares del gobierno de Estados Unidos para acelerar el trabajo.<\/p>\n Hacia el final de junio, el ministro de Salud interino de Brasil, Eduardo Pazuello, anunci\u00f3 la firma inminente de un contrato para que el Bio-Manguinhos pueda producir esa vacuna en Brasil.<\/p>\n La vacuna de Oxford, inicialmente denominada ChAdOx1 nCoV-19 y posteriormente AZD1222, se basa en otro tipo de virus, un adenovirus, que se utiliza como estructura en vacunas y al que se le implant\u00f3 un gen que induce la producci\u00f3n de una prote\u00edna de superficie del virus Sars-CoV-2, capaz de estimular la producci\u00f3n de anticuerpos, principalmente, inmunoglobulinas del tipo G (IgG). De este modo, el organismo ser\u00eda capaz de neutralizar la acci\u00f3n del virus en caso de infecci\u00f3n.<\/p>\n Esa f\u00f3rmula evit\u00f3 la neumon\u00eda causada por este coronavirus en los nueve monos Rhesus que se utilizaron en un experimento, seg\u00fan se expresa en un art\u00edculo redactado por investigadores de la Universidad de Oxford y de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, en ingl\u00e9s), de Estados Unidos, que sali\u00f3 publicado el 13 de mayo como preprint<\/em> en el repositorio bioRxiv. Cient\u00edficos de Estados Unidos y del Reino Unido impugnaron los resultados alegando que la protecci\u00f3n contra el virus en los animales tratados habr\u00eda sido la misma que en lo no tratados.<\/p>\n Las dos primeras etapas de evaluaci\u00f3n en humanos, la fase I, de seguridad de uso, y la fase II, de eficacia, comenzaron en abril con alrededor de 1.100 voluntarios sanos de entre 18 y 55 a\u00f1os de edad, en centros m\u00e9dicos del sur de Inglaterra.<\/p>\n A la hora de planificar las etapas siguientes, el coordinador de este trabajo en la Universidad de Oxford, el inmun\u00f3logo Andrew Pollard, comenz\u00f3 a programar ensayos con un grupo mayor de personas y tambi\u00e9n en otros pa\u00edses, de acuerdo con las exigencias para la aprobaci\u00f3n de un producto de este tipo. A comienzos de mayo, se comunic\u00f3 con la infect\u00f3loga brasile\u00f1a Sue Ann Costa Clemens, coordinadora del Instituto de Salud Global de la Universidad de Siena, en Italia, y consejera de la Fundaci\u00f3n Bill y Melinda Gates, con quien ya hab\u00eda trabajado, y le solicit\u00f3 su ayuda para hallar centros de investigaci\u00f3n en Brasil, uno de los pa\u00edses con m\u00e1s casos de covid-19 en el mundo, interesados en probar la vacuna. Ella se puso en contacto con exdocentes suyos en la Unifesp, donde hab\u00eda estudiado.<\/p>\n La infect\u00f3loga Lily Yin Weckx, de la Unifesp, se mostr\u00f3 interesada por la posibilidad de participar en los ensayos y se esforz\u00f3 para obtener r\u00e1pidamente las aprobaciones internas. \u201cLogramos el milagro en un mes\u201d, dice, en referencia a la pronta aprobaci\u00f3n del plan de ensayos ante la Comisi\u00f3n de \u00c9tica en la Investigaci\u00f3n Cient\u00edfica de la universidad. Seg\u00fan ella, el convenio se formaliz\u00f3 con la Universidad de Oxford y se limita a la participaci\u00f3n en los ensayos, sin contemplar la posibilidad de producci\u00f3n en Brasil o una prioridad de compra. Al ser consultada, Lily Yin Weckx no proporcion\u00f3 detalles sobre el plan de ensayos, que estaba previsto que comiencen en el mes de junio.<\/p>\n Normalmente, los fabricantes les pagan a las universidades para que hagan los test de sus candidatos a medicamentos. Sin embargo, en esta ocasi\u00f3n, las pruebas en S\u00e3o Paulo correr\u00e1n por cuenta de la Fundaci\u00f3n Lemann, que invertir\u00e1 un monto que no fue revelado en su financiaci\u00f3n, y lo propio har\u00e1 el Instituto D\u2019Or en R\u00edo de Janeiro, que destin\u00f3 5 millones de reales para ese trabajo, seg\u00fan inform\u00f3 su presidenta, Fernanda Tovar-Moll.<\/p>\n \u201cLos acuerdos para participar en las pruebas de las vacunas de fabricantes extranjeros deber\u00edan asegurarle a Brasil el acceso a las mismas, para garantizar que no se utilicen solamente los datos del pa\u00eds para validar un producto que luego podr\u00eda demorar o incluso no llegar aqu\u00ed\u201d, comenta Palacios.<\/p>\n Estas iniciativas se basan en una apuesta optimista, que supone la posibilidad de poder producir una vacuna en menos de 10 a\u00f1os, el plazo promedio habitual de desarrollo, para posteriormente poder fabricar centenas de millones de dosis en menos de dos a\u00f1os. De cualquier manera, aunque los proyectos avancen como se espera, \u201cdif\u00edcilmente logremos erradicar el covid-19\u201d, advierte Palacios. \u201cEste virus vino para quedarse\u201d.<\/p>\n Art\u00edculos cient\u00edficos<\/strong>![\"\"](\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/024-029_vacina-butantan-oxford-outras_293-2-1140.jpg\")
![\"\"](\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/024-029_vacina-butantan-oxford-outras_293-3-1140.jpg\")
\nGAO, Q. et al.<\/em> Development of an inactivated vaccine candidate for Sars-CoV-2<\/a>. Science<\/strong>. Online<\/em>. 6 may. 2020.
\nDOREMALEN, N. van et al.<\/em> ChAdOx1 nCoV-19 vaccination prevents Sars-CoV-2 pneumonia in Rhesus macaques<\/a>. bioRxiv<\/strong>. 13 may. 2020.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Centros de investigaci\u00f3n cient\u00edfica de Brasil negocian la importaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda necesaria para la producci\u00f3n de vacunas","protected":false},"author":17,"featured_media":369112,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[181,1562,179],"tags":[311,316,329],"coauthors":[5968],"class_list":["post-369505","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-es","category-entrevistas","category-tapa","tag-inmunologia","tag-medicina-es","tag-salud-publica","keywords-coronavirus-es","keywords-covid-19-es","keywords-covid-19-es-2","keywords-sars-cov-2-es","keywords-sars-cov-2-es-2","keywords-vacuna","keywords-virologia-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369505","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/17"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=369505"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369505\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":370960,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369505\/revisions\/370960"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/369112"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=369505"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=369505"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=369505"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=369505"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}