La m\u00e9dica infect\u00f3loga Cristiana Toscano, de 48 a\u00f1os, docente del Instituto de Patolog\u00eda Tropical y Salud P\u00fablica de la Universidad Federal de Goi\u00e1s (UFG) y experta en epidemiolog\u00eda de enfermedades infecciosas, fue designada al comienzo del mes de junio para formar parte del Grupo de Trabajo de Vacunas para el Covid-19 del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estrat\u00e9gico sobre Inmunizaci\u00f3n (Sage) de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). Este equipo cient\u00edfico se aboca a la revisi\u00f3n de los estudios en curso de las candidatas a vacunas contra el nuevo coronavirus, como as\u00ed tambi\u00e9n a encauzar las estrategias de vacunaci\u00f3n. La comisi\u00f3n est\u00e1 integrada por 13 especialistas incluida Toscano, que es la \u00fanica representante brasile\u00f1a.<\/p>\n
Como resultado del esfuerzo in\u00e9dito global para la aprobaci\u00f3n de una vacuna que pueda estar lista para su uso hacia el final del primer semestre de 2021, se est\u00e1n acelerando varias de las etapas del proceso. \u201cEn la OMS, ya estamos discutiendo las estrategias y prioridades de vacunaci\u00f3n. Esto normalmente se har\u00eda despu\u00e9s de que una o m\u00e1s vacunas estuvieran disponibles y debidamente registradas\u201d, afirma Toscano, quien posee una extensa trayectoria de trabajo en el \u00e1rea de la salud en organismos internacionales.<\/p>\n
En esta entrevista que le concedi\u00f3 por etapas a Pesquisa FAPESP<\/em>, ella relata lo que se est\u00e1 haciendo para facilitar un acceso equitativo global a la vacuna, y evitar que se repita lo que ocurri\u00f3 durante la pandemia de H1N1 (gripe A) en 2009, cuando los pa\u00edses en desarrollo recibieron el inmunizante al menos seis meses despu\u00e9s que las naciones desarrolladas.<\/p>\n Es muy raro que una vacuna pueda desarrollarse en menos de 10 a\u00f1os. \u00bfEn cu\u00e1nto tiempo estima la OMS que dispondremos de una vacuna segura y eficaz contra el covid-19?<\/strong> \u00bfCu\u00e1les son las dificultades que surgen para un desarrollo en tan poco tiempo?<\/strong> \u00bfEntonces es cierto que se pueden acelerar etapas?<\/strong> En lugar de tantas candidatas desarroll\u00e1ndose en simult\u00e1neo, \u00bfno ser\u00eda m\u00e1s l\u00f3gico que el mundo aunara esfuerzos para desarrollar una sola vacuna?<\/strong> La prioridad es disponer de una vacuna para todo el mundo, porque ning\u00fan pa\u00eds es una burbuja<\/p><\/blockquote>\n Otro de los grandes desaf\u00edos parece residir en la distribuci\u00f3n de la vacuna, de forma tal que pueda estar disponible r\u00e1pidamente en todo el mundo. \u00bfLa OMS tiene alguna orientaci\u00f3n al respecto?<\/strong> \u00bfLos pa\u00edses perif\u00e9ricos podr\u00edan demorar en recibir la vacuna?<\/strong> \u00bfQu\u00e9 opina de la participaci\u00f3n brasile\u00f1a en la carrera por obtener una vacuna?<\/strong>
\n– En busca de atajos<\/a>
\n– Para ganar tiempo<\/a>
\n– Para caminar por sus propios medios<\/a>
\n– La ciencia contra el virus<\/a>
\n– Convocatoria extraordinaria<\/a>
\n– El esfuerzo de cada uno<\/a>
\n– Una salida dif\u00edcil<\/a>
\n– El reto que plantea el c\u00e1lculo de R<\/a>
\n– Un regreso delicado<\/a>
\n– Violencia ampliada<\/a>
\n<\/div>\n
\nVivimos una instancia hist\u00f3rica sin precedentes en cuanto a la velocidad y a la cooperaci\u00f3n internacional e intersectorial para promover el desarrollo r\u00e1pido de vacunas contra el covid-19, as\u00ed como su producci\u00f3n, su distribuci\u00f3n y la posibilidad de acceso a escala global. En el supuesto de que algunas de las posibles vacunas que se est\u00e1n evaluando en humanos sean aprobadas en todas sus etapas de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, puede pensarse, siendo optimistas, en un escenario de 12 a 18 meses contando desde el inicio de los estudios de las candidatas. Eso ser\u00eda entre marzo y agosto de 2021.<\/p>\n
\nSe plantean innumerables retos. Hay que realizar los estudios precl\u00ednicos, que contemplan ensayos in vitro<\/em> y en modelos animales, y los cl\u00ednicos, en los cuales se eval\u00faa su seguridad, inmunogenicidad y eficacia en humanos. Eso lleva su tiempo. Con todo, hay procesos que pueden facilitarse. Algunas de las etapas pueden realizarse en forma simult\u00e1nea en lugar de seguir toda la secuencia usual, pero deben cumplirse para poder garantizar la seguridad y eficacia de la vacuna. El hecho de que haya tantos grupos trabajando en candidatas a vacunas y utilizando distintas tecnolog\u00edas es algo maravilloso. Hay m\u00e1s posibilidades de obtener una vacuna eficaz entre las alrededor de 150 candidatas que se est\u00e1n estudiando, seg\u00fan las cifras m\u00e1s recientes recabadas por la OMS. Hist\u00f3ricamente, las dos terceras partes de las candidatas nunca llegan a cumplimentar todas las etapas requeridas.<\/p>\n
\nAs\u00ed es. Cuando se iniciaron los estudios de la fase II en humanos de las primeras posibles vacunas, se organiz\u00f3 el grupo de trabajo para vacunas contra el covid-19 del Sage, del cual formo parte. Ya estamos discutiendo estrategias de vacunaci\u00f3n, evaluando las investigaciones en curso y considerando a las candidatas m\u00e1s avanzadas. Eso normalmente comenzar\u00eda luego de que una o m\u00e1s vacunas estuvieran disponibles y registradas para su uso. Adem\u00e1s, la aceleraci\u00f3n de su desarrollo implica necesariamente financiaci\u00f3n para que los grupos avancen r\u00e1pido y en forma simult\u00e1nea. Hay que incentivar al sector productivo para que asuma riesgos mayores, tales como la producci\u00f3n a escala de vacunas para su uso en los ensayos cl\u00ednicos de la fase III cuando las mismas a\u00fan se encuentran atravesando las pruebas de las fases I y II. E incluso a posteriori<\/em>, para que cuando a\u00fan est\u00e9n en curso los ensayos cl\u00ednicos de la fase III, ya se promueva la ampliaci\u00f3n de la producci\u00f3n para su uso a gran escala, asumiendo que el resultado de los estudios ser\u00e1 positivo y que la vacuna contar\u00e1 con su licencia. Por \u00faltimo, se necesita de una cooperaci\u00f3n global para impulsar la totalidad del proceso de una manera articulada y r\u00e1pida.<\/p>\n
\nHoy en d\u00eda existe una colaboraci\u00f3n intersectorial internacional importante y probablemente por ese motivo disponemos de tantas candidatas en etapa de estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos. Distintas iniciativas, tales como el Cepi [Coalition for Epidemic Preparedness and Innovations], una alianza internacional creada para coordinar esfuerzos con miras a desarrollar vacunas contra epidemias, y Activ [Accelerating Covid-19 Therapeutic Interventions and Vaccines], en Estados Unidos, constituyen buenos ejemplos de ese esfuerzo. En lo que se refiere al acceso a las vacunas, sobresale la iniciativa ACT [Access to Covid-19 Tools] Accelerator, coordinada por la OMS y en la cual participan entidades filantr\u00f3picas, gobiernos y productores de vacunas. Su objetivo consiste en facilitar un acceso equitativo global. En el mes de junio, en la Cumbre Global de Vacunas, en el Reino Unido, se form\u00f3 un fondo de 8.800 millones de d\u00f3lares para asegurar que los pa\u00edses en desarrollo tengan acceso a las vacunas contra el covid-19.<\/p>\n
\nLa disponibilidad de la vacuna para todo el mundo es una prioridad, y la iniciativa ACT se\u00f1ala que ese es un tema que debe abordarse, porque ning\u00fan pa\u00eds es una burbuja. No vivimos en un mundo en el cual sea suficiente que un pa\u00eds proteja a su propia poblaci\u00f3n, ni mucho menos es aceptable desde un punto de vista \u00e9tico y humanitario. Debe protegerse a la humanidad en su conjunto y, si disponemos de la tecnolog\u00eda necesaria para ello, tornarla accesible para todos es primordial.<\/p>\n
\nEso es lo que ocurri\u00f3 durante la pandemia de influenza causada por el virus H1N1, en 2009, cuando los pa\u00edses menos desarrollados recibieron la vacuna seis meses despu\u00e9s que las naciones desarrolladas. Esperamos que eso ahora no suceda. Adem\u00e1s de las iniciativas globales mencionadas, una estrategia que no es reciente est\u00e1 constituida por los acuerdos de transferencia de tecnolog\u00eda. Por medio de ellos, la provisi\u00f3n de la vacuna por quien dispone de la patente est\u00e1 asegurada a trav\u00e9s de un contrato de compra sujeto a la transferencia de la tecnolog\u00eda de producci\u00f3n del inmunizante a una instituci\u00f3n productora, generalmente de un pa\u00eds en desarrollo. Estos acuerdos, que casi siempre se firman luego de la finalizaci\u00f3n de los estudios cl\u00ednicos y de la aprobaci\u00f3n de la vacuna, se est\u00e1n pactando con anticipaci\u00f3n, teniendo en cuenta una \u201capuesta\u201d por una vacuna, incluso antes del inicio de las pruebas de la fase III. Este es el caso del convenio entre la Universidad de Oxford y el Instituto Serum de la India, y el del acuerdo entre la compa\u00f1\u00eda china Sinovac y el Instituto Butantan. Ante una perspectiva estrat\u00e9gica de autosuficiencia en la producci\u00f3n de inmunobiol\u00f3gicos, Brasil ha priorizado este tipo de cooperaci\u00f3n para vacunas con tecnolog\u00edas innovadoras.<\/p>\n
\nContamos con cient\u00edficos e instituciones de investigaci\u00f3n de calidad e importancia a nivel internacional. Pese a las adversidades relacionadas con la financiaci\u00f3n, la infraestructura, las pol\u00edticas p\u00fablicas de apoyo a la ciencia, entre otras, la capacidad de producci\u00f3n de conocimiento y tecnolog\u00eda del pa\u00eds es asombrosa. Hay al menos tres grupos involucrados en el desarrollo de vacunas contra el covid-19, incluyendo a la USP [la Universidad de S\u00e3o Paulo], que trabaja en una vacuna con la tecnolog\u00eda denominada VLP [part\u00edculas similares a virus], y a la Fiocruz [la Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz] de Minas Gerais, que en asociaci\u00f3n con el Instituto Butantan emplea la tecnolog\u00eda de los vectores virales. Asimismo, contamos con varios grupos con experiencia en ensayos cl\u00ednicos de fase III para vacunas y medicamentos. El pa\u00eds est\u00e1 comprometido en dos de las cuatro candidatas a vacunas que iniciaron los ensayos cl\u00ednicos de fase III, la de Oxford y la de Sinovac. Lo que a\u00fan hace falta es un ambiente, cultura y est\u00edmulo para fomentar una cooperaci\u00f3n intersectorial m\u00e1s amplia, incluyendo la financiaci\u00f3n filantr\u00f3pica y las asociaciones p\u00fablico-privadas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La \u00fanica brasile\u00f1a que integra el comit\u00e9 de vacunas de la OMS sostiene que el mundo trabaja en un esfuerzo mancomunado sin precedentes para desarrollar un agente inmunizante en tiempo r\u00e9cord","protected":false},"author":23,"featured_media":369533,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[183,179],"tags":[298,311,329],"coauthors":[116],"class_list":["post-369511","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entrevista-es","category-tapa","tag-epidemiologia-es","tag-inmunologia","tag-salud-publica","keywords-coronavirus-es","keywords-covid-19-es","keywords-sars-cov-2-es","keywords-vacuna","keywords-virologia-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369511","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/23"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=369511"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369511\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":371118,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/369511\/revisions\/371118"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/369533"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=369511"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=369511"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=369511"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=369511"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}