{"id":382878,"date":"2021-02-11T18:34:27","date_gmt":"2021-02-11T21:34:27","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=382878"},"modified":"2021-02-12T15:00:52","modified_gmt":"2021-02-12T18:00:52","slug":"estrategia-para-la-aprobacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/estrategia-para-la-aprobacion\/","title":{"rendered":"La estrategia para la aprobaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>El 14 de diciembre, el director del Instituto Butantan, Dimas Covas, anunci\u00f3 en una conferencia de prensa la puesta en marcha del an\u00e1lisis primario de los datos de la tercera fase de los ensayos cl\u00ednicos con miras a evaluar la eficacia de la candidata a vacuna CoronaVac, producida por la empresa china Sinovac. La cantidad de personas infectadas con el virus hab\u00eda llegado a 151, m\u00e1s del m\u00ednimo requerido estad\u00edsticamente a los efectos de analizar la capacidad de la f\u00f3rmula para generar anticuerpos contra el covid-19.<\/p>\n<p>El objetivo del comienzo del an\u00e1lisis de los resultados antes de finalizar la fase III consist\u00eda en acelerar la solicitud del registro de emergencia y definitivo de la vacuna ante la Agencia nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), una etapa indispensable para su aplicaci\u00f3n a gran escala. Simult\u00e1neamente, Sinovac remitir\u00eda esos datos, con el mismo objetivo, a la agencia china. \u201cConfiamos en la calidad de los datos y en la interlocuci\u00f3n con la Anvisa: creemos que ser\u00e1 aprobada, pero de ser necesario recurriremos al registro en China para pedir su reconocimiento tambi\u00e9n en Brasil\u201d, expres\u00f3 Covas en otra rueda de prensa que se llev\u00f3 a cabo el 21 del mismo mes.<\/p>\n<p>El 23 de diciembre, en una conferencia de prensa realizada por YouTube a la cual asistieron 4.400 personas, el director del Instituto Butantan aplaz\u00f3 la presentaci\u00f3n de los datos sobre la eficacia de la CoronaVac en los ensayos cl\u00ednicos de la fase III, con 12.400 participantes, cuya publicaci\u00f3n estaba prevista inicialmente para octubre y posteriormente para mediados de diciembre, y declar\u00f3: \u201cHemos alcanzado el umbral de eficacia que permite la solicitud del registro\u201d. Seg\u00fan sus dichos, Sinovac pidi\u00f3 postergar la difusi\u00f3n de los resultados por 15 d\u00edas para poder analizar los datos y unificar los resultados de los test que se llevaron a cabo en varios pa\u00edses. La CoronaVac es una de las tres vacunas experimentales que el gobierno chino ha adoptado en el marco de un programa de emergencia y se la est\u00e1 aplicando a alrededor de 1 mill\u00f3n de personas. Adem\u00e1s de en Brasil, tambi\u00e9n se la est\u00e1 testeando en Indonesia y en Turqu\u00eda.<\/p>\n<div class=\"box-lateral\"><strong>Lea m\u00e1s:<\/strong><br \/>\n&#8211; <a href=\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/los-desafios-de-la-distribucion\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Los desaf\u00edos de la distribuci\u00f3n<\/a><br \/>\n&#8211; <a href=\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/el-turno-de-las-vacunas-geneticas\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">El turno de las vacunas gen\u00e9ticas<\/a><br \/>\n&#8211; <a href=\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/el-riesgo-de-las-mutaciones\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">El riesgo de las mutaciones<\/a><br \/>\n<\/div>\n<p>Hab\u00eda una gran expectativa por los resultados de los ensayos de la fase III porque la CoronaVac podr\u00eda distribuirse con mayor facilidad que las vacunas de Pfizer y Moderna, que requieren refrigeraci\u00f3n a -70 grados Celsius (\u00baC) y -20 \u00baC, respectivamente. Por eso, la vacuna de Sinovac se erigir\u00eda como una opci\u00f3n m\u00e1s viable para los pa\u00edses de bajos ingresos ya que no exige una log\u00edstica de distribuci\u00f3n en fr\u00edzeres especiales (<em><a href=\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/los-desafios-de-la-distribucion\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">lea el informe<\/a><\/em>).<\/p>\n<p>El 8 de diciembre, Sinovac ya hab\u00eda comunicado que necesitar\u00eda m\u00e1s tiempo para determinar la eficacia de la CoronaVac, refutando los resultados anunciados por su colaboradora en Indonesia, la empresa estatal Bio Farma, afirmando que la vacuna hab\u00eda mostrado un 97 % de seroconversi\u00f3n (la capacidad de generar anticuerpos) en los ensayos cl\u00ednicos de la fase III en curso, seg\u00fan consta en la revista <em>Fortune<\/em>. Esa informaci\u00f3n no ser\u00eda v\u00e1lida porque Bio Farma lleg\u00f3 a ese resultado bas\u00e1ndose en un grupo peque\u00f1o de participantes \u20131.600\u2013, mientras que Pfizer inform\u00f3 un 94 % de eficacia con base en los datos de 43 mil participantes y Moderna, un 95 % con 30 mil. Un vocero de la empresa indonesia dijo que los resultados completos de la tercera etapa de pruebas en ese pa\u00eds ser\u00edan anunciados en enero de 2021.<\/p>\n<p>A pesar de las dudas, el estado de S\u00e3o Paulo anunci\u00f3 a comienzos de diciembre un plan para dar inicio a la vacunaci\u00f3n con la CoronaVac el 25 de enero, en caso de obtener la aprobaci\u00f3n de la Anvisa. La primera etapa incluir\u00eda a 9 millones de personas, comenzando por los trabajadores de la salud, los ind\u00edgenas, los habitantes de poblamientos remanentes de palenques y las personas mayores de 78 a\u00f1os de edad, hasta llegar a los de 60 o m\u00e1s. Seg\u00fan la gobernaci\u00f3n del estado, los integrantes de este primer grupo deber\u00edan haber recibido las dos dosis de la vacuna para finales de marzo.<\/p>\n<p>Una de las metas del plan paulista consiste en evitar la superposici\u00f3n con la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n contra la gripe, que est\u00e1 prevista que comience tambi\u00e9n en el mes de marzo, incluso con la postergaci\u00f3n de la publicaci\u00f3n de los datos. \u201cLa campa\u00f1a se llevar\u00e1 a cabo en los 5.200 puestos de vacunaci\u00f3n de los 545 municipios paulistas, con posibilidad de ampliarlos hasta 10 mil locales, incluyendo las terminales de autobuses y las escuelas\u201d, dijo la biom\u00e9dica Regiane de Paula, de la Coordinaci\u00f3n de Control de Enfermedades (CCD) de la Secretar\u00eda de Salud del Estado de S\u00e3o Paulo (SES-SP). \u201cEl costo inicial de la operaci\u00f3n se estima en 100 millones de reales\u201d, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n<p>La campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n movilizar\u00e1 a 54 mil profesionales de la salud y a 25 mil agentes de seguridad, y prev\u00e9 la atenci\u00f3n de cualquier persona que se encuentre en el estado de S\u00e3o Paulo. \u201cNo le cerraremos las fronteras a los habitantes de otros estados\u201d, sostuvo Jean Gorinchteyn, el secretario de Salud del estado, en la conferencia de prensa donde anunci\u00f3 el plan de vacunaci\u00f3n en S\u00e3o Paulo. El plan tambi\u00e9n contempla proveer hasta 4 millones de dosis a otros estados que las soliciten.<\/p>\n<p>En diciembre, los cient\u00edficos del Observatorio Covid-19, integrado por expertos de universidades y centros de investigaci\u00f3n del estado de S\u00e3o Paulo, publicaron el documento intitulado \u201cA\u00fan no hay un plan nacional de vacunaci\u00f3n contra el covid-19\u201d, calificando como un \u201cborrador rudimentario\u201d al conjunto de medidas anunciadas hasta entonces por el Ministerio de Salud nacional, que estipula el inicio de la vacunaci\u00f3n para el mes de marzo.<\/p>\n<p>El s\u00e1bado 12, el Abogado General de la Uni\u00f3n, Jos\u00e9 Levi, en representaci\u00f3n del Ministerio de Salud (MS), le entreg\u00f3 un plan nacional de inmunizaci\u00f3n contra el covid-19 al ministro del Supremo Tribunal Federal (STF) Ricardo Lewandovski, informante de las acciones judiciales que cuestionan las disposiciones del gobierno federal para combatir la epidemia. En los d\u00edas posteriores, el plan cosech\u00f3 cr\u00edticas, entre otras razones, porque no establece una fecha para el inicio de la vacunaci\u00f3n. Los especialistas de las universidades que hab\u00edan participado en las reuniones en el ministerio se quejaron porque sus nombres figuraban en el documento sin su consentimiento.<\/p>\n<p>El Ministerio de Salud tiene previsto adquirir 150 millones de dosis de las vacunas producidas por las firmas AstraZeneca, Pfizer y Sinovac. Entre noviembre y diciembre llegaron tres cargamentos de la vacuna CoronaVac y el plan inclu\u00eda que llegaran otros tres antes del 31 de diciembre, totalizando 10,8 millones de dosis, que comenzaron a envasarse en el instituto paulista. Seg\u00fan Dimas Covas, para mediados de enero la provisi\u00f3n llegar\u00e1 a 46 millones de dosis y el gobierno paulista se propone ofrecerle al ministerio la posibilidad de vacunar tambi\u00e9n a los habitantes de otras partes del pa\u00eds. Algunos estados y municipios, como la ciudad de Belo Horizonte, por ejemplo, est\u00e1n suscribiendo acuerdos para obtener la vacuna directamente con el instituto.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"En medio de la incertidumbre, el estado de S\u00e3o Paulo anuncia su plan de vacunaci\u00f3n","protected":false},"author":17,"featured_media":382442,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[181,3677],"tags":[311,329],"coauthors":[5968],"class_list":["post-382878","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-es","category-covid-19-es","tag-inmunologia","tag-salud-publica","position_at_home-sumario","keywords-coronavirus-es","keywords-covid-19-es","keywords-sars-cov-2-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/382878","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/17"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=382878"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/382878\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":383152,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/382878\/revisions\/383152"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/382442"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=382878"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=382878"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=382878"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=382878"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}