Las normativas del Concea son fruto de un esfuerzo puesto en marcha en Brasil desde hace m\u00e1s de dos d\u00e9cadas por el sanitarista y exdiputado federal S\u00e9rgio Arouca (1941-2003), quien en 1995 present\u00f3 un proyecto de ley proponiendo mecanismos para garantizar el uso \u00e9tico y racional de los animales en las actividades educativas y de investigaci\u00f3n cient\u00edfica en el pa\u00eds, tomando como ejemplo lo que ocurr\u00eda en otros pa\u00edses. El proyecto fue tratado durante 13 a\u00f1os en el Congreso hasta que finalmente fue aprobado en 2008. La Ley n\u00ba 11.794, conocida como Ley Arouca, reglament\u00f3 el uso de los animales en el pa\u00eds y sent\u00f3 las bases para la creaci\u00f3n de una red de laboratorios dedicados a homologar m\u00e9todos alternativos, tal como es el caso del Centro Brasile\u00f1o de Validaci\u00f3n de M\u00e9todos Alternativos (BraCVAM), en R\u00edo de Janeiro. Esta misma ley tambi\u00e9n dispuso la creaci\u00f3n del Concea, cuyas resoluciones surgieron en su totalidad a trav\u00e9s del BraCVAM. \u201cEn la \u00faltima d\u00e9cada Brasil ha avanzado mucho en cuanto a la legislaci\u00f3n sobre el uso de animales en la ciencia\u201d, dice Valadares.<\/p>\n
La Ley Arouca fue aprobada luego de una gran movilizaci\u00f3n de la comunidad acad\u00e9mica, que cuestionaba la existencia de leyes estaduales y municipales que prohib\u00edan el uso de animales en los proyectos cient\u00edficos sin tener en cuenta el da\u00f1o que ello podr\u00eda acarrearle a la ciencia brasile\u00f1a. Una de las entidades que lider\u00f3 la articulaci\u00f3n a favor de la ley fue la Federaci\u00f3n de Sociedades de Biolog\u00eda Experimental (FeSBE), cuyo presidente era entonces el neurocient\u00edfico Luiz Eug\u00eanio Mello, el actual director cient\u00edfico de la FAPESP. \u201cMe reun\u00eda asiduamente con los parlamentarios en Brasilia para concientizarlos sobre la importancia de la agenda y tratar de lograr un consenso entre los l\u00edderes partidarios en cuanto al texto de la ley\u201d, recuerda Mello, quien pondera el esfuerzo de la comunidad cient\u00edfica para que la ley se aprobara seg\u00fan los par\u00e1metros que esperaban los investigadores.<\/p>\n
En 2015 se utilizaron en todo el mundo poco m\u00e1s de 190 millones de animales con fines cient\u00edficos<\/p><\/blockquote>\n
Para el m\u00e9dico y biof\u00edsico Marcelo Morales, excoordinador del Concea, uno de los aspectos importantes de la legislaci\u00f3n consist\u00eda en definir a qu\u00e9 clase de animales se aplicar\u00eda la nueva normativa: vertebrados en general, tales como peces, anfibios, reptiles, aves y mam\u00edferos. \u201cLas ordenanzas municipales que surgieron eran ambiguas y generaban una situaci\u00f3n de incertidumbre, ya que tornaban ilegal el uso de cualquier animal para fines de investigaci\u00f3n\u201d, dice Morales, actualmente en el cargo de secretario de Investigaci\u00f3n y Formaci\u00f3n Cient\u00edfica del MCTI. \u201cLos estudios con insectos y gusanos, que se emplean en la investigaci\u00f3n gen\u00e9tica, por ejemplo, se ver\u00edan comprometidos. La Ley Arouca fue importante porque dej\u00f3 sin efecto a las leyes municipales, creando un escenario de seguridad jur\u00eddica y normas \u00e9ticas para el uso racional de los animales\u201d.<\/p>\n
Trece a\u00f1os despu\u00e9s de su aprobaci\u00f3n, los expertos expresan un consenso en cuanto a que uno de los avances principales que promovi\u00f3 la Ley Arouca fue la creaci\u00f3n de las Comisiones de \u00c9tica en el Uso de Animales (Ceuas) en empresas e instituciones educativas y de investigaci\u00f3n p\u00fablicas y privadas que trabajan con la experimentaci\u00f3n en animales. As\u00ed, pues, todo investigador que utilice modelos animales, antes de iniciar su investigaci\u00f3n debe presentar un proyecto que ser\u00e1 sometido a la evaluaci\u00f3n de esas comisiones en su propia instituci\u00f3n. \u201cEllas eval\u00faan los m\u00e9todos alternativos disponibles que son m\u00e1s apropiados para el experimento propuesto\u201d, dice el bi\u00f3logo Octavio Presgrave, coordinador del BraCVAM.<\/p>\n
La biom\u00e9dica Monica Andersen, de la Universidad Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp), informa que las Ceuas est\u00e1n integradas por bi\u00f3logos, veterinarios, docentes e investigadores de \u00e1reas espec\u00edficas, adem\u00e1s de un representante de las sociedades protectoras de animales constituidas en Brasil. \u201cEllas analizan los proyectos con miras a racionalizar el uso de animales de acuerdo con el principio de las tres \u2018erres\u2019\u201d, explica la investigadora, en alusi\u00f3n al modelo propuesto por el zo\u00f3logo William Russell y el microbi\u00f3logo Rex Burch, ambos del Reino Unido, en 1959, seg\u00fan el cual, el uso de animales en experimentos est\u00e1 permitido, pero debe disminuirse (reduce<\/em>) a su m\u00ednima expresi\u00f3n, perfeccionarse (refine<\/em>) o sustituirse (replace<\/em>) siempre que ello fuera posible, por t\u00e9cnicas alternativas.<\/p>\nPara la biom\u00e9dica Debora Fior Chadi, asesora de la Prorrector\u00eda de Investigaci\u00f3n de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP), las Ceuas ayudaron a perfeccionar la ciencia brasile\u00f1a. \u201cSe empez\u00f3 a exigirles a los investigadores que describan minuciosamente qu\u00e9 utilidad le dar\u00edan a los animales en sus trabajos y tambi\u00e9n que justifiquen la necesidad de tal uso a la luz de los m\u00e9todos alternativos disponibles\u201d, comenta. \u201cCon ello se intenta verificar la necesidad real del uso de animales, las especies m\u00e1s adecuadas para alcanzar los objetivos propuestos y la cantidad de ejemplares necesaria\u201d. Las comisiones tambi\u00e9n establecen que los cient\u00edficos elaboren protocolos que aseguren el bienestar de los animales, garantizando que se los mantenga en condiciones adecuadas y se minimice su sufrimiento.<\/p>\n
Gracias a las Ceuas, el impacto de las resoluciones del Concea en las universidades tiende a atenuarse, dado que los investigadores ya est\u00e1n obligados a emplear m\u00e9todos alternativos siempre que existan y su eficacia sea comparable a la de los tradicionales. \u201cNo se puede avanzar en la investigaci\u00f3n sin que las comisiones aprueben los proyectos. Todos los investigadores que trabajan con animales, incluso los pocos que ya est\u00e1n familiarizados con las normativas, deben actualizar sus metodolog\u00edas para disminuir o sustituir su uso en los experimentos y as\u00ed, adecuarse a las exigencias\u201d, comenta Liliana Scorzoni, de la Universidade Estadual Paulista (Unesp), campus de S\u00e3o Jos\u00e9 dos Campos (S\u00e3o Paulo).<\/p>\n
Algunas instituciones, como la UFSC, van m\u00e1s all\u00e1 y tambi\u00e9n eval\u00faan los proyectos a la luz de la relaci\u00f3n da\u00f1o-beneficio. \u201cLes pedimos a los cient\u00edficos que argumenten sobre los beneficios de su investigaci\u00f3n para la ciencia y la sociedad en general para que podamos evaluar si ello justifica los da\u00f1os que se causar\u00e1n a los animales\u201d, explica Luciana Honorato, presidenta de la Ceua de la universidad de Santa Catarina. No siempre resulta sencillo realizar dicha evaluaci\u00f3n, porque muchos de los proyectos son de investigaci\u00f3n b\u00e1sica, los cuales implican la b\u00fasqueda de una comprensi\u00f3n cient\u00edfica sin anticipar ning\u00fan beneficio en particular\u201d. El esfuerzo de la UFSC redund\u00f3 en una reducci\u00f3n del 40 % en el n\u00famero de ratas y ratones criados en el bioterio central entre 2014 y 2018. \u201cCuriosamente, la cantidad de proyectos que pudimos atender no vari\u00f3\u201d, dice; y lo propio ocurri\u00f3 en el Instituto Butantan, donde la disminuci\u00f3n fue del 30 %.<\/p>\n
Se estima que en 2015 se habr\u00edan utilizado en todo el mundo, con fines cient\u00edficos, poco m\u00e1s de 190 millones de animales. En Brasil, seg\u00fan Presgrave, no hay c\u00e1lculos que puedan considerarse concluyentes. La cifra global representa un aumento en comparaci\u00f3n con la de 2005, cuando se utilizaron alrededor de 115 millones de conejillos de indias en investigaciones. Los pa\u00edses que utilizan mayor cantidad de animales con fines cient\u00edficos son China, Jap\u00f3n y Estados Unidos. En Europa la tendencia es diferente, dado que el n\u00famero de animales utilizados con fines cient\u00edficos fue de 9,39 millones en 2017, cuando en 2015 sumaban 9,59 millones. Los datos constan en un informe de la Comisi\u00f3n Europea divulgado en 2020, al respecto del estado de la investigaci\u00f3n con animales en los pa\u00edses que conforman el bloque a partir de la instauraci\u00f3n de la Resoluci\u00f3n 2010\/63\/EU. Vigente desde 2013, la normativa establece reglas para el manejo de los animales en los bioterios y fomenta aquellas pruebas que causan el m\u00ednimo de padecimientos y utilizan la menor cantidad posible de animales. En Estados Unidos, el gobierno viene presionando a las agencias federales de financiaci\u00f3n, como en el caso de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), para que estudien alternativas al uso de animales en las investigaciones. Esta exigencia se extiende tambi\u00e9n a la agencia reguladora de los alimentos y medicamentos del pa\u00eds (FDA), que en los pr\u00f3ximos cinco a\u00f1os deber\u00e1 presentar un proyecto para la reducci\u00f3n y el retiro de sus monos utilizados para ensayos.<\/p>\n
En Brasil, las exigencias van m\u00e1s all\u00e1 de las pr\u00e1cticas de investigaci\u00f3n, tambi\u00e9n abarcan las actividades educativas. \u201cPr\u00e1cticamente todas las universidades e institutos educativos han abolido el uso de animales en las clases pr\u00e1cticas de las carreras de grado\u201d, asegura la veterinaria Ekaterina Botovchenco Rivera, coordinadora del Concea. \u201cSolo se los puede utilizar con car\u00e1cter excepcional en los cursos de anestesiolog\u00eda en medicina veterinaria, por ejemplo. De cualquier manera, el proyecto educativo debe ser sometido a la Ceua, que evaluar\u00e1 las estrategias para reducir el n\u00famero de animales utilizados\u201d. Esta modificaci\u00f3n, dice, es importante porque \u201cha ayudado a inculcar un cambio de cultura en los nuevos investigadores\u201d.<\/p>\n
La legislaci\u00f3n brasile\u00f1a de 2008 incluso estimul\u00f3 la formaci\u00f3n de grupos de investigaci\u00f3n dedicados al desarrollo de m\u00e9todos alternativos al uso de modelos animales. La industria cosm\u00e9tica tal vez haya sido la que ha hecho m\u00e1s progresos en ese sentido, para adecuarse a las exigencias de la Anvisa \u2013la agencia se basa en las disposiciones del Concea para evaluar los resultados de los ensayos presentados por las empresas para el registro de sus productos\u2013 e intentar limpiar su imagen ante la presi\u00f3n de una parte de la sociedad por la abolici\u00f3n del uso de animales. \u201cLa gran mayor\u00eda de las compa\u00f1\u00edas productoras de cosm\u00e9ticos brasile\u00f1as ya cumplen con las resoluciones del Concea y hace bastante que emplean m\u00e9todos alternativos para la evaluaci\u00f3n de sus productos\u201d, dice Valadares.<\/p>\n
En el Instituto Butantan, una de las instituciones nacionales que realizan m\u00e1s pruebas de control de calidad de productos inyectables, el equipo del qu\u00edmico Wagner Quintilio, junto al de la bioqu\u00edmica Terezinha de Jesus Andreoli Pinto, de la Facultad de Ciencias Farmac\u00e9uticas de la USP, trabaja en un ensayo para la detecci\u00f3n de endotoxinas en las pruebas de control de calidad de los lotes de suero antiof\u00eddico que prescinde del uso de conejos. En 2020, la Facultad de Ciencias Farmac\u00e9uticas de la Unesp, en su campus de Araraquara (S\u00e3o Paulo), puso en marcha el Laboratorio de Desarrollo y Validaci\u00f3n de M\u00e9todos Alternativos para la Evaluaci\u00f3n de la Seguridad y Eficacia de Bioproductos (LaMABio), que con la coordinaci\u00f3n de las mic\u00f3logas Ana Marisa Fusco Almeida y Maria Jos\u00e9 Giannini, se ocupa de evaluar la toxicidad y eficacia de sustancias mediante m\u00e9todos alternativos. \u201cDesde 2004 venimos invirtiendo en metodolog\u00edas para la evaluaci\u00f3n de productos naturales\u201d, informa Giannini. \u201cA partir de 2010, comenzamos a trabajar en la homologaci\u00f3n de nuevos m\u00e9todos para el an\u00e1lisis de la toxicidad de los productos farmac\u00e9uticos\u201d.<\/p>\n
Si a largo plazo se desarrollan nuevas t\u00e9cnicas y tecnolog\u00edas, el Concea publicar\u00e1 resoluciones con m\u00e1s m\u00e9todos alternativos. \u201cLo veo como un camino sin retorno\u201d, dice Valadares.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La legislaci\u00f3n avanza en Brasil para disminuir el uso de diversas especies en las pr\u00e1cticas de ense\u00f1anza e investigaci\u00f3n","protected":false},"author":346,"featured_media":398019,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[189],"tags":[299],"coauthors":[662],"class_list":["post-397574","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-politica-ct","tag-etica-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/397574","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/346"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=397574"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/397574\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":399831,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/397574\/revisions\/399831"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/398019"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=397574"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=397574"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=397574"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=397574"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}