{"id":399946,"date":"2021-07-13T13:04:23","date_gmt":"2021-07-13T16:04:23","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=399946"},"modified":"2021-07-13T14:03:53","modified_gmt":"2021-07-13T17:03:53","slug":"la-liberacion-de-las-patentes-en-debate","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/la-liberacion-de-las-patentes-en-debate\/","title":{"rendered":"La liberaci\u00f3n de las patentes en debate"},"content":{"rendered":"

El lento ritmo de la vacunaci\u00f3n contra el covid-19 en todo el mundo, especialmente en los pa\u00edses de medianos y bajos ingresos, ha planteado un debate sobre la liberaci\u00f3n de las patentes de estos inmunizantes. La suspensi\u00f3n de los derechos de propiedad intelectual de un producto farmac\u00e9utico siempre es un tema controvertido que genera acalorados debates, pero cuyos efectos pr\u00e1cticos suelen quedar relegados a un segundo plano en la puja p\u00fablica.<\/p>\n

En el caso de las vacunas para combatir el virus Sars-CoV-2, seg\u00fan argumentan los expertos, habr\u00eda que superar las barreras institucionales, tecnol\u00f3gicas y productivas para que una eventual licencia obligatoria se traduzca en un aumento efectivo de la producci\u00f3n y en la ampliaci\u00f3n de la oferta. El primero de los obst\u00e1culos es pol\u00edtico. En octubre de 2020, la India y Sud\u00e1frica solicitaron a la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio (OMC) que recomendara una exenci\u00f3n temporal de los derechos de propiedad intelectual de los medicamentos y vacunas utilizados para el covid-19. La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y m\u00e1s de 100 pa\u00edses de desarrollo mediano o bajo apoyaron la iniciativa, mientras que Brasil fue una voz disonante en este grupo y se ali\u00f3 con las naciones ricas, opuestas a la medida. Las discusiones contin\u00faan.<\/p>\n

Los pa\u00edses pueden optar por actuar en forma aislada, pero una acci\u00f3n conjunta, con el aval de la OMC, eleva el poder de negociaci\u00f3n. El Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, conocido como ADPIC o, en ingl\u00e9s, TRIPS, establece que antes de que un pa\u00eds o un grupo de pa\u00edses decreten la licencia obligatoria de una patente, los proponentes deben formalizar un intento de negociaci\u00f3n con el titular de la propiedad intelectual. Si se llega a un acuerdo, se fija una renuncia de los derechos por un tiempo limitado.<\/p>\n

\u201cUna soluci\u00f3n diplom\u00e1tica conjunta entre diversos pa\u00edses o con el aval de la OMS les permite a los proponentes negociar mejores condiciones comerciales, cooperaci\u00f3n productiva y transferencia de tecnolog\u00eda\u201d, sintetiza la farmac\u00e9utica y bioqu\u00edmica Soraya Soubhi Smaili, rectora de la Universidad Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp). De no existir tal acuerdo, una licencia compulsiva unilateral obliga al pa\u00eds proponente a estipular los medios para obtener el producto. Para ello, es necesario disponer de capacidad tecnol\u00f3gica y productiva, o bien proveedores internacionales de productos gen\u00e9ricos.<\/p>\n

En el pasado, Brasil sigui\u00f3 ambos caminos para obtener los medicamentos necesarios para el tratamiento de los enfermos de sida. En 2001, el entonces ministro de Salud, Jos\u00e9 Serra, inici\u00f3 el proceso para la liberaci\u00f3n de las patentes de los medicamentos Efavirenz y Nelfinavir, pertenecientes a las empresas farmac\u00e9uticas Merck Sharp & Dohme y Roche, respectivamente. Las compa\u00f1\u00edas llegaron a un acuerdo y redujeron temporalmente los precios de los productos. En 2007, el ministro de Salud, Jos\u00e9 Gomes Tempor\u00e3o, no consigui\u00f3 llegar a un acuerdo con Merck y decret\u00f3 la ruptura de la patente del Efavirenz.<\/p>\n

La situaci\u00f3n actual, sin embargo, es mucho m\u00e1s compleja. En 2001 y 2007, la capacidad global de producci\u00f3n de medicamentos contra el sida era superior a la demanda. Actualmente, la producci\u00f3n de vacunas contra el covid-19 es inferior a la demanda. Al ser as\u00ed, no hay de d\u00f3nde importar los insumos.<\/p>\n

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Jessica Rinaldi\/The Boston Globe\/Getty Images<\/span><\/a> Activistas frente a la sede de Moderna, en Estados Unidos, exigen la suspensi\u00f3n de los derechos de la propiedad intelectual de la vacunaJessica Rinaldi\/The Boston Globe\/Getty Images<\/span><\/p><\/div>\n

En Brasil hay tres laboratorios capaces de producir las vacunas: el Instituto Butantan, en Sao Paulo, la Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz), en R\u00edo de Janeiro, y la Fundaci\u00f3n Ezequiel Dias (Funed), vinculada a la Secretar\u00eda de Salud del Estado de Minas Gerais. La Funed tiene una capacidad de producci\u00f3n limitada, la Fiocruz ya tiene un convenio con la vacuna del consorcio multinacional Oxford\/AstraZeneca, y el Butantan, con la CoronaVac, de la empresa farmac\u00e9utica china Sinovac. Seg\u00fan los expertos, el emplazamiento en Brasil de nuevas capacidades productivas demandar\u00eda importantes inversiones p\u00fablicas y tardar\u00eda bastante en poder llevarse a cabo. La construcci\u00f3n de la nueva f\u00e1brica del Butantan para producir la CoronaVac comenz\u00f3 en noviembre de 2020, y las previsiones para su conclusi\u00f3n apuntan al mes de octubre, tras una inversi\u00f3n de aproximadamente 180 millones de reales.<\/p>\n

En recientes manifestaciones p\u00fablicas en el Senado Federal, Dimas Covas, director del Instituto Butantan, y N\u00edsia Trindade Lima, presidenta de la Fiocruz, confirmaron que sus respectivas instituciones no disponen de una infraestructura capaz de incorporar nuevas l\u00edneas de producci\u00f3n que puedan generar un acceso m\u00e1s r\u00e1pido a las vacunas en caso de una liberaci\u00f3n compulsiva de las patentes. En el sector privado, ning\u00fan laboratorio farmac\u00e9utico instalado en el pa\u00eds tiene los conocimientos tecnol\u00f3gicos necesarios como para producir inmunizantes, y las empresas que producen vacunas veterinarias tendr\u00edan que perfeccionar mucho sus procesos de fabricaci\u00f3n para poder cumplir con las estrictas exigencias de seguridad sanitaria que se hacen necesarias para la producci\u00f3n de inmunizantes humanos.<\/p>\n

Pese al contexto adverso, Smaili aboga por un cambio de postura de Brasil en la OMC y por el apoyo a la propuesta de la India y Sud\u00e1frica de liberar las patentes de las vacunas contra el covid-19. La India, por cierto, podr\u00e1 beneficiarse de una eventual ruptura de las patentes, ya que posee estructura productiva e incluso est\u00e1 exportando vacunas.<\/p>\n

La flexibilizaci\u00f3n global de las patentes podr\u00eda generar inversiones internacionales en nuevas capacidades productivas y aumentar la oferta global de vacunas, facilitando el acceso de Brasil a estos productos. Asimismo, se incrementar\u00eda la posibilidad de fabricarlas en otros pa\u00edses, aparte de Brasil. De cierto modo, eso fue lo que ocurri\u00f3 cuando, en la primera d\u00e9cada de este siglo, Brasil y la India cancelaron las patentes de los medicamentos destinados al tratamiento del sida.<\/p>\n

La iniciativa a favor de la suspensi\u00f3n de los derechos de propiedad intelectual de las vacunas contra el covid-19 cobra importancia ante la probabilidad de un escenario de inmunizaci\u00f3n peri\u00f3dica de la poblaci\u00f3n en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. \u201cEs una carta importante la que se juega, capaz de aumentar considerablemente el poder de maniobra de los pa\u00edses emergentes en las negociaciones internacionales para obtener acceso a las vacunas\u201d, dice la investigadora de la Unifesp.<\/p>\n

Seg\u00fan Smaili, si esta acci\u00f3n se traduce en acuerdos comerciales m\u00e1s accesibles, eso ya representar\u00eda una ventaja, tal como ocurriera en 2001 con los f\u00e1rmacos del c\u00f3ctel para el tratamiento del sida. La rectora de la Unifesp considera que Brasil debe buscar una soluci\u00f3n negociada, pero para tener credibilidad en el cruce diplom\u00e1tico, la anulaci\u00f3n de las patentes y la producci\u00f3n local deben mostrarse como posibilidades reales. Para ello, el pa\u00eds debe incrementar la inversi\u00f3n en ciencia y tecnolog\u00eda y demostrar que posee planificaci\u00f3n y capacidad de acci\u00f3n en caso de adoptar esa resoluci\u00f3n.<\/p>\n

Ning\u00fan pa\u00eds ha decretado la licencia compulsiva de patentes. Se espera que surjan soluciones consensuadas desde el seno de la OMC<\/p><\/blockquote>\n

El director asociado de innovaci\u00f3n del Duke Global Health Institute, Krishna Udayakumar, de la Universidad Duke, en Estados Unidos, considera a la producci\u00f3n de vacunas como un proceso complejo que requiere conocimientos espec\u00edficos, know-how<\/em> y cadenas de suministros eficaces. \u201cEs improbable que la renuncia a los derechos de patente, por s\u00ed sola, redunde en un aumento significativo o urgente en la producci\u00f3n de vacunas\u201d, reflexiona.<\/p>\n

Para el m\u00e9dico, la falta de coordinaci\u00f3n entre los sectores p\u00fablico y privado puede generar un proceso ineficiente, aliado a una competencia desigual por los recursos y materias primas escasas. \u201cExisten modelos exitosos de asociaciones p\u00fablico-privadas que conducen a mejores resultados para la salud de todos\u201d, dijo Udayakumar, en declaraciones a Pesquisa FAPESP<\/em>.<\/p>\n

Elizabeth de Carvalhaes, presidenta ejecutiva de la Asociaci\u00f3n de la Industria de Investigaci\u00f3n Farmac\u00e9utica (Interfarma), pone de relieve el inmenso esfuerzo que hizo la industria farmac\u00e9utica para desarrollar soluciones r\u00e1pidas durante la pandemia, lo que solo fue posible gracias al sistema de innovaci\u00f3n amparado en los derechos de propiedad intelectual. \u201cLa flexibilizaci\u00f3n de las patentes podr\u00eda tener efectos negativos sobre la credibilidad del sistema de propiedad intelectual, que funciona correctamente y que les permite a las empresas realizar convenios con universidades, centros de investigaci\u00f3n y otras empresas\u201d, dice. Tambi\u00e9n plantea que la industria farmac\u00e9utica est\u00e1 colaborando con empresas de diversos pa\u00edses para aumentar la capacidad de producci\u00f3n.<\/p>\n

Otro aspecto que restringe la producci\u00f3n y la disponibilidad de las vacunas contra el covid-19 es el acceso limitado a los insumos que se emplean en la fabricaci\u00f3n de los agentes inmunizantes, seg\u00fan remarca Nelson Mussolini, presidente de la Asociaci\u00f3n Industrial de Productos Farmac\u00e9uticos (Sindusfarma). \u201cLa oferta est\u00e1 condicionada no solo por la falta de capacidad instalada, sino tambi\u00e9n por los l\u00edmites que presenta la producci\u00f3n de los Ingredientes Farmac\u00e9uticos Activos [IFA], com\u00fanmente llamados principios activos, los componentes principales de las vacunas\u201d, dice. La flexibilizaci\u00f3n de las patentes, seg\u00fan el ejecutivo, no se traducir\u00e1 en una mayor oferta de inmunizantes, sino en un esfuerzo conjunto entre los gobiernos, centros de investigaci\u00f3n y las empresas farmac\u00e9uticas.<\/p>\n

Autor de la investigaci\u00f3n de maestr\u00eda intitulada \u201cLa anulaci\u00f3n de las patentes de los medicamentos como instrumento de concreci\u00f3n de derechos\u201d, que se transform\u00f3 en el libro Patente de medicamentos <\/em>(editorial Juru\u00e1, 2010), el abogado Matheus Ferreira Bezerra, docente de la carrera de Derecho en la Universidad del Estado de Bah\u00eda (Uneb), entiende que la licencia obligatoria de las patentes no debe ser una medida tendiente a justificar la falta de inversi\u00f3n en investigaci\u00f3n y salud p\u00fablica. \u201cUn pa\u00eds comprometido con la salud no debe limitarse a promover las licencias compulsivas, sino m\u00e1s bien, y en primer lugar, preocuparse por invertir en el sector\u201d, sostiene.<\/p>\n

No obstante, el investigador considera viable la ruptura de la patente de un IFA con el prop\u00f3sito de producirlo en el pa\u00eds a gran escala. \u201cLa vacuna depende de este insumo, sin el cual, su producci\u00f3n y la aceleraci\u00f3n del proceso de vacunaci\u00f3n se encuentran comprometidos\u201d, expresa. \u201cPor lo tanto, es necesario lograr la independencia en la producci\u00f3n de todas las etapas de la vacuna con miras a garantizar la salud de la poblaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

En un comunicado emitido como respuesta para la redacci\u00f3n de este reportaje, el Ministerio de Relaciones Exteriores (MRE), ratific\u00f3 la postura del gobierno brasile\u00f1o, contraria a la flexibilizaci\u00f3n de la propiedad intelectual. La iniciativa, seg\u00fan esa cartera, parte de un diagn\u00f3stico err\u00f3neo, seg\u00fan el cual dicha suspensi\u00f3n redundar\u00eda en un incremento de la producci\u00f3n y distribuci\u00f3n de las vacunas y medicamentos. \u201cUna patente t\u00edpica solamente contiene una descripci\u00f3n de la tecnolog\u00eda, algo que no es suficiente para habilitar a un productor a replicarla. Un esfuerzo as\u00ed lleva a\u00f1os\u201d.<\/p>\n

En el Congreso Nacional, se est\u00e1n tramitando cinco proyectos de ley en la C\u00e1mara de Diputados y uno en el Senado Federal, que propugnan la licencia obligatoria de patentes en pos de lograr que el gobierno federal reconsidere su postura ante la OMC. \u201cEl mundo va a saber que el Congreso brasile\u00f1o aprueba la liberaci\u00f3n de las patentes. Es un intento de presi\u00f3n sobre el gobierno. Nuestra intenci\u00f3n es exigir que Brasil cambie su posici\u00f3n al respecto\u201d, sostiene el senador Paulo Paim (del Partido de los Trabajadores de Rio Grande do Sul, PT-RS), autor del Proyecto de Ley n\u00ba 12\/2021.<\/p>\n

En abril de este a\u00f1o, el juez Dias Toffoli, del Supremo Tribunal Federal (STF), anul\u00f3 un art\u00edculo de la Ley de Propiedad Industrial que, seg\u00fan \u00e9l, dar\u00eda lugar a interpretar que la vigencia de las patentes tendr\u00eda un plazo indefinido. El \u00fanico inciso del art\u00edculo 40 de dicha ley permite que una patente se prorrogue autom\u00e1ticamente en caso de que el Instituto Nacional de la Propiedad Intelectual (INPI) demore m\u00e1s de 10 a\u00f1os en analizar su solicitud de registro. A instancias de la Procuradur\u00eda General de la Rep\u00fablica (PGR), esa acci\u00f3n estaba pautada para su evaluaci\u00f3n en el plenario de la Corte Suprema. La PGR sostiene que la eliminaci\u00f3n de ese tramo puede facilitar el desarrollo de los tratamientos para el covid-19.<\/p>\n

Por el momento, ninguna naci\u00f3n ha adoptado la licencia compulsiva de patentes. Se espera que se logren consensuar soluciones en el seno de la OMC. A juicio de los expertos en la materia, asegurar el acceso global e igualitario a las vacunas contra el covid-19 es el camino m\u00e1s adecuado para detener la progresi\u00f3n de un virus que ya ha infectado a alrededor de 150 millones de personas en todo el mundo y ha causado 3,1 millones de muertes, con un gran impacto sobre la econom\u00eda global. Un estudio de la organizaci\u00f3n no gubernamental C\u00e1mara de Comercio Internacional (ICC), con sede en Par\u00eds, estima que si los gobiernos de las naciones m\u00e1s desarrolladas fallan en garantizarles el acceso a las vacunas para el covid-19 a las econom\u00edas emergentes, las p\u00e9rdidas globales sumar\u00e1n 9.200 billones de d\u00f3lares. La mitad de ese quebranto econ\u00f3mico quedar\u00e1 a cargo de los propios pa\u00edses ricos que, en mayor o menor medida, han acopiado reservas de vacunas en cantidades muy superiores a las de sus propias poblaciones.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"El debate sobre la liberaci\u00f3n de las patentes de las vacunas requiere superar las barreras tecnol\u00f3gicas y productivas","protected":false},"author":538,"featured_media":400244,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[3677,192],"tags":[312,329],"coauthors":[1346],"class_list":["post-399946","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-covid-19-es","category-tecnologia-es","tag-innovacion","tag-salud-publica","keywords-coronavirus-es","keywords-covid-19-es","keywords-sars-cov-2-es","keywords-vacuna"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/399946","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/538"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=399946"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/399946\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":401407,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/399946\/revisions\/401407"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/400244"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=399946"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=399946"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=399946"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=399946"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}