{"id":409148,"date":"2021-09-10T13:42:02","date_gmt":"2021-09-10T16:42:02","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=409148"},"modified":"2021-09-10T18:17:56","modified_gmt":"2021-09-10T21:17:56","slug":"las-vacunas-en-el-mundo-real","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/las-vacunas-en-el-mundo-real\/","title":{"rendered":"Las vacunas en el mundo real"},"content":{"rendered":"

Dos estudios cient\u00edficos comienzan a dilucidar la efectividad de las vacunas contra el covid-19 aplicadas a la poblaci\u00f3n brasile\u00f1a. Del primero, realizado en la localidad de Serrana, en la regi\u00f3n de Ribeir\u00e3o Preto (S\u00e3o Paulo), se dieron a conocer sus resultados preliminares a finales del mes de mayo. Y trajo buenas nuevas: tras completarse el esquema de vacunaci\u00f3n del 75 % de los adultos con la CoronaVac, el compuesto inmunizante de la empresa farmac\u00e9utica china Sinovac Biotech producido en Brasil por el Instituto Butantan, la epidemia mostr\u00f3 se\u00f1ales de hallarse bajo control. En Botucatu, otra ciudad del interior paulista, la investigaci\u00f3n se encuentra en una etapa inicial. En mayo, casi el 100 % de la poblaci\u00f3n objetivo \u00a0\u2013los residentes de entre 18 y 60 a\u00f1os\u2013 recibi\u00f3 la primera dosis de la Covishield, desarrollada por la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, en colaboraci\u00f3n con el laboratorio sueco-brit\u00e1nico AstraZeneca. La segunda dosis se les aplicar\u00e1 a los 74 mil involucrados en el estudio los d\u00edas 8 y 9 de agosto. La publicaci\u00f3n del resultado final del estudio de Botucatu est\u00e1 prevista, en principio, para febrero de 2022.<\/p>\n

\u201cLa \u2018efectividad\u2019 es como se denomina al funcionamiento de cualquier vacuna o medicamento en la vida real. Los estudios cl\u00ednicos que conducen a su registro y uso permiten conocer la eficacia, la acci\u00f3n individual de la vacuna, pero existen l\u00edmites en el conocimiento generado\u201d, explica el epidemi\u00f3logo Carlos Magno Fortaleza, de la Facultad de Medicina de la Universidade Estadual Paulista (Unesp), en el campus de Botucatu, mentor y l\u00edder de la investigaci\u00f3n. \u201cLos estudios de efectividad determinan la protecci\u00f3n espec\u00edfica para subgrupos menores, tales como los ancianos, hipertensos y diab\u00e9ticos, y eval\u00faan la protecci\u00f3n indirecta que brinda la vacunaci\u00f3n a los que no fueron inmunizados\u201d. Se espera que estos estudios validen lo que se detect\u00f3 en los test de eficacia, pero podr\u00eda haber sorpresas, dado que la efectividad puede llegar a resultar mayor o menor que lo previsto.<\/p>\n

Lea m\u00e1s:<\/strong>
\n– Alerta desde las profundidades<\/a>
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En Serrana, el estudio bautizado como Proyecto S, coordinado y financiado por el Instituto Butantan y apoyado por la FAPESP, vacun\u00f3 a 27.160 de los 45.644 habitantes del municipio con las dos dosis de CoronaVac en el transcurso de ocho semanas, entre el 14 de febrero y el 10 de abril. Esa cifra equivale al 96 % de la poblaci\u00f3n objetivo, compuesta por los residentes mayores de 18 a\u00f1os. Se dividi\u00f3 a la ciudad en 25 sub\u00e1reas, formando cuatro grandes grupos poblacionales que recibieron el inmunizante en semanas sucesivas. Cuando al tercer grupo se le administr\u00f3 la segunda dosis, la propagaci\u00f3n del virus qued\u00f3 bajo control, seg\u00fan los autores de la investigaci\u00f3n, lo que indica que la inmunizaci\u00f3n de alrededor del 75 % de la poblaci\u00f3n objetivo \u2013el equivalente al 45 % del total de habitantes\u2013 result\u00f3 suficiente para contener la pandemia.<\/p>\n

El principal moj\u00f3n temporal utilizado por el estudio fue la 14\u00aa semana epidemiol\u00f3gica, del 4 al 10 de abril, cuando se concluy\u00f3 la segunda fase de vacunaci\u00f3n de todos los grupos. \u201cCuando se compara el per\u00edodo transcurrido hasta finalizar la intervenci\u00f3n, en la semana 14, con el per\u00edodo posterior, constatamos una reducci\u00f3n general del 80 % en los casos sintom\u00e1ticos en toda la ciudad, independientemente de que hubieran sido vacunados o no\u201d, dijo el infect\u00f3logo Ricardo Palacios, director m\u00e9dico de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica del Instituto Butantan, uno de los creadores del Proyecto S, y a\u00f1adi\u00f3 que hubo una disminuci\u00f3n general del 86 % en las internaciones y del 95 % en las muertes (v\u00e9ase la infograf\u00eda<\/em>).<\/p>\n<\/div>

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\u201cEsto refleja la sumatoria del efecto directo de las personas que reciben la vacuna y, por lo tanto, adquieren protecci\u00f3n, y el efecto indirecto, que es la disminuci\u00f3n de la transmisi\u00f3n del virus porque tenemos personas vacunadas en la comunidad\u201d. Seg\u00fan Palacios, la sincron\u00eda en el descenso de los casos sintom\u00e1ticos e internaciones entre los vacunados y los no vacunados constituye un indicador de este efecto indirecto de la inmunizaci\u00f3n. \u201cEsta es la evidencia de la protecci\u00f3n indirecta, tambi\u00e9n llamada inmunidad colectiva\u201d.<\/p>\n

Tambi\u00e9n se ha registrado un descenso en la frecuencia de casos sintom\u00e1ticos y hospitalizaciones de ni\u00f1os y adolescentes menores de 18 a\u00f1os, aunque esa franja etaria todav\u00eda no haya sido vacunada. \u201cEste es un dato importante, porque en otras vacunaciones que se implementaron por grupos de edades, uno de los efectos posibles es que la infecci\u00f3n vaya corri\u00e9ndose hacia los grupos que no han sido vacunados. Lo que hemos visto hasta ahora fue un efecto protector\u201d, dijo Palacios, haciendo hincapi\u00e9 en la importancia de esta informaci\u00f3n ante el debate sobre la reanudaci\u00f3n de las clases presenciales en el pa\u00eds. La inmunizaci\u00f3n masiva tambi\u00e9n propici\u00f3 una ca\u00edda de la cantidad internaciones entre los ancianos mayores de 70 y de 80 a\u00f1os. \u201cLa vacuna incluso protege a aquellos que por alg\u00fan motivo no han sido vacunados, aun entre las franjas etarias m\u00e1s avanzadas\u201d, dijo el director del Butantan.<\/p>\n

Y ha sido objeto de loas la adhesi\u00f3n de la poblaci\u00f3n al estudio. \u201cPocos programas de vacunaci\u00f3n en el mundo registran valores tan expresivos [de cobertura de vacunaci\u00f3n]. Y esto demuestra que la poblaci\u00f3n desea vacunarse\u201d, dijo el m\u00e9dico Marcos de Carvalho Borges, investigador principal del Proyecto S y docente de la Facultad de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto en la Universidad de S\u00e3o Paulo (FMRP-USP). El infect\u00f3logo Esper Kall\u00e1s, del Departamento de Enfermedades Infecciosas y Parasitarias de la Facultad de Medicina de la USP (FM-USP), en S\u00e3o Paulo, consider\u00f3 extraordinario el apoyo de la poblaci\u00f3n. \u201cCuando se observa el entorno [de Serrana] se es testigo de que el efecto de la vacuna es irrefutable. Esto demuestra su eficacia, seguridad y rendimiento a trav\u00e9s de la variables registradas\u201d, dijo Kall\u00e1s.<\/p>\n

Los investigadores compararon los datos de Serrana con los de otros 16 municipios de los alrededores, entre ellos Brodowski, Jardin\u00f3polis y Cravinhos. \u201cVemos el reflejo de una epidemia descontrolada en la regi\u00f3n. En l\u00edneas generales, la microrregi\u00f3n de Ribeir\u00e3o Preto est\u00e1 padeciendo enormemente y eso no ocurre en Serrana\u201d, subray\u00f3 Palacios.<\/p>\n

Se aplicaron 54.882 dosis de CoronaVac, todas donadas por la empresa Sinovac, y se reportaron 67 eventos adversos graves, pero ninguno relacionado con la vacunaci\u00f3n. Cualquier cosa que suceda con una persona luego de ser inmunizada se registra como evento adverso, que puede clasificarse como leve, moderado, grave o potencialmente mortal. \u201cPor ejemplo, un individuo se vacun\u00f3 y dos semanas despu\u00e9s tuvo un accidente con su autom\u00f3vil. Eso es un evento adverso grave, pero no tiene ninguna relaci\u00f3n causal con la vacuna\u201d, dijo De Carvalho Borges.<\/p>\n

Hasta la publicaci\u00f3n de los resultados, a finales de mayo, se hab\u00edan registrado ocho fallecimientos por covid-19 entre las personas vacunadas. Con todo, siete de ellos solo hab\u00edan recibido la primera dosis. Quince d\u00edas despu\u00e9s de la segunda inoculaci\u00f3n no se registr\u00f3 ninguna muerte y solo hubo dos internaciones a causa del covid-19. Una evaluaci\u00f3n inmunol\u00f3gica de la poblaci\u00f3n, realizada antes de comenzar el estudio, revel\u00f3 que el 25,7 % de los habitantes ya hab\u00edan estado expuestos al virus.<\/p>\n

A comienzos de junio, la regi\u00f3n de Ribeir\u00e3o Preto segu\u00eda transitando una situaci\u00f3n pand\u00e9mica bastante grave y continuaba el seguimiento a la poblaci\u00f3n de Serrana, un estudio que durar\u00e1 un a\u00f1o. \u201cAl menos por ahora, estamos demostrando que la vacunaci\u00f3n est\u00e1 logrando controlar la epidemia\u201d, dice De Carvalho Borges. Seg\u00fan \u00e9l, la investigaci\u00f3n intentar\u00e1 develar cu\u00e1nto tiempo dura la inmunidad conferida por la vacuna. La secuenciaci\u00f3n gen\u00e9tica de las muestras de casos positivos tambi\u00e9n garantizar\u00e1 la detecci\u00f3n r\u00e1pida de nuevas mutaciones eventuales en el virus.<\/p>\n

Los resultados principales se presentaron a la prensa y al p\u00fablico en general y los investigadores siguen analizando la informaci\u00f3n generada por el estudio para elaborar un art\u00edculo cient\u00edfico. \u201cLo que hemos divulgado fue un an\u00e1lisis m\u00e1s bien descriptivo, como los datos de eficacia. Ahora necesitamos dise\u00f1ar un modelo matem\u00e1tico que describa nuestros hallazgos. Esperamos tener listo ese modelo en las pr\u00f3ximas semanas\u201d, inform\u00f3 De Carvalho Borges a Pesquisa FAPESP<\/em>.<\/p>\n

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Lucas Martins\u2009\/ Fotoarena<\/span><\/a> Una voluntaria recibe la vacuna contra el covid-19 en Botucatu, a principios de mayoLucas Martins\u2009\/ Fotoarena<\/span><\/p><\/div>\n

Aunque Serrana sigue cumpliendo las reglas establecidas en el Plan S\u00e3o Paulo para hacer frente al covid-19, De Carvalho Borges piensa que el municipio podr\u00e1 acceder a una flexibilizaci\u00f3n en las restricciones antes que otros municipios. \u201cEs natural que algunas actividades vuelvan antes a la normalidad en Serrana, tal vez un porcentaje mayor de alumnos en la escuela o la realizaci\u00f3n de algunos eventos. No tiene sentido que una ciudad tenga a su poblaci\u00f3n casi completamente vacunada, con la pandemia controlada y no libere nada. Pero para ello se necesita una coordinaci\u00f3n central y tambi\u00e9n que dicha flexibilizaci\u00f3n est\u00e9 vinculada al Plan S\u00e3o Paulo\u201d.<\/p>\n

El estudio en Botucatu, que se lleva a cabo con la vacuna Covishield, producida por la Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz) se encuentra algunos pasos por detr\u00e1s del de Serrana. Los implicados en la investigaci\u00f3n, por ahora est\u00e1n dedicados al monitoreo de los casos mientras preparan una nueva ronda de vacunaci\u00f3n masiva, en la que la poblaci\u00f3n objetivo recibir\u00e1 la segunda dosis durante dos d\u00edas del mes de agosto. En la primera fase, se vacun\u00f3 a 67.000 personas en un solo d\u00eda, el 16 de mayo. Otros 7.000 recibieron la primera dosis en la semana siguiente. Los ancianos mayores de 60 a\u00f1os y los profesionales del \u00e1rea de la salud ya hab\u00edan sido vacunados previamente por el Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI). Las embarazadas y pu\u00e9rperas no participan en el estudio.<\/p>\n

\u201cTodos aquellos que figuraban en el padr\u00f3n electoral y pose\u00edan comprobante de residencia fueron vacunados en un solo d\u00eda. Los otros d\u00edas se utilizaron para otros casos no contemplados, tales como la inmunizaci\u00f3n de los alumnos de la Unesp de Botucatu o los antiguos residentes en el municipio que pudieran demostrarlo pero que no hab\u00edan cambiado su domicilio electoral. Esos casos fueron evaluados con la ayuda de la Orden de Abogados de Brasil y del Ministerio P\u00fablico, para tener la certeza de que eran residentes\u201d, relata Fortaleza. \u201cEllo fue de vital importancia, pues el riesgo de una invasi\u00f3n de gente de otras localidades era grande. No puedo afirmar que lo evitamos por completo, pero gracias a esa estrategia pudimos reducir bastante esa posibilidad\u201d.<\/p>\n

Con el af\u00e1n de reducir las aglomeraciones, se vacun\u00f3 a la gente en los mismos distritos electorales donde votan y en horarios definidos seg\u00fan su edad. Unas 2.500 personas se ofrecieron para trabajar en la organizaci\u00f3n o como vacunadores. \u201cContamos con el apoyo de alumnos de la Facultad de Medicina, profesionales de la salud y gente de otras \u00e1reas que ayudaron en la organizaci\u00f3n. El proyecto gener\u00f3 un gran entusiasmo entre la poblaci\u00f3n\u201d, dice Fortaleza.<\/p>\n

La investigaci\u00f3n est\u00e1 a cargo de la Unesp y cuenta con el apoyo de la alcald\u00eda local, del Ministerio de Salud, que don\u00f3 las vacunas de la Fiocruz y aportar\u00e1 alrededor de 10 millones de reales para la compra de reactivos y m\u00e1quinas de secuenciaci\u00f3n gen\u00e9tica, y de la Fundaci\u00f3n Bill y Melinda Gates. La misma se est\u00e1 llevando a cabo en colaboraci\u00f3n con las universidades de Oxford y Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp). Dos laboratorios de biolog\u00eda molecular de la Unesp han realizado la secuenciaci\u00f3n de los genomas de los virus hallados en los casos positivos del municipio y de otras 12 localidades menores de la regi\u00f3n, que servir\u00e1n como control. \u201cGracias al parque tecnol\u00f3gico montado a lo largo de los a\u00f1os con la ayuda de la FAPESP, estamos logrando hacer frente a este reto\u201d, dijo Fortaleza.<\/p>\n

A mediados de junio, el trabajo de secuenciaci\u00f3n a\u00fan aguardaba los recursos prometidos por el ministerio para cobrar impulso, pero a partir de las muestras secuenciadas pudo saberse que la mayor\u00eda de los casos tienen como agente a la variante P1, detectada inicialmente en la ciudad de Manaos, estado de Amazonas, que fue rebautizada como variante gamma. En Serrana, el escenario era el mismo.<\/p>\n

Si bien se escogi\u00f3 una metodolog\u00eda diferente a la del Proyecto S \u2013que opt\u00f3 por un estudio de implementaci\u00f3n escalonada, desarrollando la vacunaci\u00f3n a lo largo de ocho semanas\u2013, Fortaleza no oculta su admiraci\u00f3n por el trabajo coordinado por el Instituto Butantan. \u201cLo de Serrana fue un incentivo. Pero no nos basamos en ninguna experiencia previa y optamos por una metodolog\u00eda independiente y diferente\u201d, subraya el investigador, resaltando, entre las diferencias, la decisi\u00f3n de vacunar a la poblaci\u00f3n objetivo de una sola vez.<\/p>\n

Con una vasta experiencia en campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n en el pa\u00eds, el m\u00e9dico Jos\u00e9 Cassio de Moraes, de la Facultad de Ciencias M\u00e9dicas del Hospital Santa Casa de S\u00e3o Paulo, sigue con inter\u00e9s los estudios brasile\u00f1os de efectividad, as\u00ed como los que se llevan adelante en otros pa\u00edses, tales como Uruguay, Israel e Inglaterra. \u201cLa investigaci\u00f3n en Serrana es importante y prometedora, pero los datos a\u00fan son provisionales\u201d, dice De Moraes, quien tambi\u00e9n es miembro de la Comisi\u00f3n de Epidemiolog\u00eda de la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a de Salud Colectiva (Abrasco).<\/p>\n

Para \u00e9l, es fundamental que las investigaciones puedan determinar si las variantes que circulan en Brasil tienen caracter\u00edsticas capaces de reducir la protecci\u00f3n que brindan las vacunas. Esta es una informaci\u00f3n clave, y todav\u00eda m\u00e1s en el contexto brasile\u00f1o, en el que la vacunaci\u00f3n avanza con lentitud. \u201cEl PNI dispone de capacidad para vacunar, holgadamente, a 2 millones de personas por d\u00eda. Contamos con 36.000 salas de vacunaci\u00f3n. Eso arrojar\u00eda 10 millones de dosis por semana, 50 millones al mes. En seis o siete meses se podr\u00edan aplicar las dos dosis a toda la poblaci\u00f3n\u201d, dice. \u201cPero para eso es necesario tener vacunas. Y nosotros llegamos tarde al proceso\u201d, se lamenta.<\/p>\n

Proyecto<\/strong>
\nDesarrollo de una vacuna contra el covid-19 (n\u00b0 20\/10127-1<\/a>); Modalidad <\/strong>Investigaci\u00f3n en Pol\u00edticas P\u00fablicas; Investigador responsable<\/strong>\u00a0Dimas Tadeu Covas (Instituto Butantan); Inversi\u00f3n<\/strong>\u00a0R$ 32.501.477<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Las ciudades de Serrana y Botucatu, en el interior del estado de S\u00e3o Paulo, se movilizan para llevar a cabo estudios de eficacia de las vacunas CoronaVac y Covishield","protected":false},"author":468,"featured_media":408581,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[181,3677],"tags":[298,329],"coauthors":[778],"class_list":["post-409148","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-es","category-covid-19-es","tag-epidemiologia-es","tag-salud-publica","keywords-coronavirus-es","keywords-covid-19-es","keywords-sars-cov-2-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/409148","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/468"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=409148"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/409148\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":409290,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/409148\/revisions\/409290"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/408581"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=409148"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=409148"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=409148"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=409148"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}