A partir del 31 de enero de 2022 entran en vigencia en la Uni\u00f3n Europea las nuevas normas para divulgar resultados de ensayos cl\u00ednicos. Las universidades e instituciones de investigaci\u00f3n involucradas en las pruebas de nuevos medicamentos estar\u00e1n obligadas a declarar las conclusiones de los experimentos en un plazo m\u00e1ximo de doce meses tras la finalizaci\u00f3n del trabajo en el caso de los f\u00e1rmacos para adultos, y de seis meses cuando se trate de medicamentos pedi\u00e1tricos. Para evaluar hasta qu\u00e9 punto los investigadores se est\u00e1n preparando para el cambio, la biblioteca Cochrane de Austria y las organizaciones no gubernamentales TranspariMED y Health Action International analizaron la transparencia de los ensayos cl\u00ednicos en 26 universidades y hospitales de investigaci\u00f3n europeos y publicaron un informe acerca de su desempe\u00f1o.<\/p>\n
La conclusi\u00f3n fue bastante positiva. Veinte de esas instituciones se destacaron por su compromiso para resolver asuntos pendientes y completar faltantes en el registro de sus pruebas de medicamentos. En conjunto, recientemente han informado los resultados de 641 ensayos, lo que equivale al 28 % de los datos atrasados. La Universidad de Medicina de Viena, en Austria, es la que m\u00e1s ensayos ha informado a la base de datos de la Uni\u00f3n Europea: 198 en total. En t\u00e9rminos relativos, ha divulgado el 96 % de los datos que adeudaba. Detr\u00e1s de ella aparecen el Charit\u00e9, un hospital universitario vinculado a las universidades Humboldt y Libre de Berl\u00edn, en la capital alemana, con el 81 % de los faltantes completados; el Hospital Universitario de Odense, en Dinamarca, con el 80 %; y la Universidad Cat\u00f3lica de Lovaina, en B\u00e9lgica, con el 69 %. \u201cEs alentador que tantas instituciones europeas de prestigio, cada cual responsable de m\u00e1s de un centenar de estudios de nuevos f\u00e1rmacos, se est\u00e9n poniendo al d\u00eda con sus retrasos\u201d, dijo uno de los autores del informe, el polit\u00f3logo alem\u00e1n Till Bruckner, fundador de TranspariMED, seg\u00fan informa el sitio web de la organizaci\u00f3n.<\/p>\n
Sin embargo, la evoluci\u00f3n no es homog\u00e9nea entre todos los miembros del bloque donde, por caso, Italia y los Pa\u00edses Bajos desentonan del resto por su demora en adecuarse a la nueva normativa. Los datos recientes muestran que el 90 % de los ensayos neerlandeses y el 83 % de los italianos aprobados hasta 2015 a\u00fan no han divulgado sus resultados. Estas dos naciones albergan cinco instituciones que, hasta ahora, no han hecho ning\u00fan progreso: en los Pa\u00edses Bajos, las universidades de Groninga y Leiden; y en Italia, el Instituto Nacional del C\u00e1ncer, en Mil\u00e1n, y los policl\u00ednicos de Sant\u2019Orsola-Malpighi, en Bolonia, y Gemelli, en Roma. La difusi\u00f3n del informe tuvo efectos. Un d\u00eda despu\u00e9s de su publicaci\u00f3n, el policl\u00ednico de Bolonia, que es el mayor hospital de Italia, y el hospital oncol\u00f3gico de Mil\u00e1n, admitieron el problema y anunciaron que van a solucionarlo con la mayor premura posible. Quienes no cumplan las nuevas reglas ser\u00e1n pasibles de las sanciones que impongan los organismos reguladpres europeos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A partir del 31 de enero de 2022 entran en vigencia en la Uni\u00f3n Europea las nuevas normas para divulgar resultados","protected":false},"author":476,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[178],"tags":[299],"coauthors":[786],"class_list":["post-421736","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-buenas-practicas","tag-etica-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/421736","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/476"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=421736"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/421736\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":433667,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/421736\/revisions\/433667"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=421736"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=421736"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=421736"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=421736"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}