En 2021, la partida presupuestaria para la importaci\u00f3n de insumos y para cubrir el resto de los gastos productivos del Ipen fue de 91 millones de reales, un 46 % menos que el a\u00f1o anterior. En una exposici\u00f3n en la C\u00e1mara de Diputados, el 27 de septiembre, el ministro de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n (MCTI), Marcos Pontes, admiti\u00f3 que, desde la elaboraci\u00f3n de la Ley Presupuestaria Anual (LOA, por sus siglas en portugu\u00e9s) de 2021, ya era evidente que los recursos ser\u00edan insuficientes para asegurar la provisi\u00f3n de radiof\u00e1rmacos. Las advertencias en ese sentido se le hicieron llegar al Ministerio de Econom\u00eda, pero no surtieron efecto, lo que finalmente llev\u00f3 al cese de la producci\u00f3n en septiembre. Con car\u00e1cter de emergencia, el Ipen fue socorrido con una transferencia de 19 millones de reales provenientes de otros proyectos de la Cnen. La crisis solo pudo paliarse temporalmente en octubre, tras la liberaci\u00f3n de 82,6 millones de reales del presupuesto.<\/p>\n
Los profesionales de la Cnen y del Ipen proponen dos soluciones complementarias para garantizar una mayor autonom\u00eda productiva al instituto y evitar el riesgo de desabastecimiento de los f\u00e1rmacos. La primera medida aborda el problema presupuestario y requiere del aval del Congreso Nacional. Consiste en una autorizaci\u00f3n para que los recursos generados mediante la venta de los radiof\u00e1rmacos \u2013unos 30 millones de d\u00f3lares anuales\u2013 se queden en el Ipen y se los pueda aplicar a la producci\u00f3n. En la actualidad, este dinero va a las arcas del Tesoro Nacional y se redistribuye seg\u00fan la LOA.<\/p>\n
\u201cCon ello se crear\u00eda un ciclo cerrado para los recursos y ya no se suscitar\u00edan los problemas presupuestarios recurrentes\u201d, explic\u00f3 Pontes, quien en su visita al Parlamento dijo apoyar la propuesta. Esta medida tambi\u00e9n le dar\u00eda un margen financiero al Ipen para invertir en investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n, puesto que hoy en d\u00eda la instituci\u00f3n solamente recibe fondos para su costeo.<\/p>\n
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L\u00e9o Ramos Chaves<\/span><\/a> Una instancia del procesamiento del yodo-131L\u00e9o Ramos Chaves<\/span><\/p><\/div>\n Un reactor brasile\u00f1o<\/strong> Seg\u00fan Jos\u00e9 Augusto Perrotta, coordinador t\u00e9cnico del proyecto del RMB, Brasil dispone de cuatro reactores nucleares de investigaci\u00f3n actualmente operativos, que est\u00e1n dedicados a actividades diversas, tales como pruebas de combustibles, desarrollo de nuevos materiales e insumos industriales y agr\u00edcolas. La producci\u00f3n nacional de radiois\u00f3topos tiene lugar principalmente en el reactor IEA-R1, instalado en el Ipen, que funciona en el campus de la Universidad de S\u00e3o Paulo en la capital paulista, cuya potencia m\u00e1xima es de 5 megavatios (MW). Entre otras limitaciones, este reactor no tiene capacidad como para producir a escala el molibdeno-99, radiois\u00f3topo en el cual se basa el radiof\u00e1rmaco tecnecio-99, que se emplea en el 80 % de los procedimientos de medicina nuclear que se realizan en el pa\u00eds.<\/p>\n El proyecto del RMB prev\u00e9 la construcci\u00f3n de un reactor nuclear seis veces m\u00e1s potente, de 30 MW, que adem\u00e1s de producir radiois\u00f3topos de uso medicinal, industrial y agr\u00edcola, tambi\u00e9n se emplear\u00eda para el testeo de materiales y combustibles nucleares, as\u00ed como para la generaci\u00f3n de haces de neutrones destinados a la investigaci\u00f3n en diversos campos de la ciencia. La idea es que el reactor disponga de laboratorios asociados para cada actividad (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 221<\/em><\/a>). \u201cSe trata del mayor proyecto estructurador de la ciencia y la tecnolog\u00eda nuclear en el pa\u00eds\u201d, dice Madison Coelho de Almeida, director de Investigaci\u00f3n y Desarrollo de la Cnen.<\/p>\n Para Coelho de Almeida, la construcci\u00f3n del RMB supondr\u00eda un complemento para la cadena productiva que ya se encuentra estructurada en el pa\u00eds. \u201cTenemos grandes yacimientos de uranio, que es el insumo b\u00e1sico, y dominamos la totalidad de la tecnolog\u00eda del ciclo productivo. Con el RMB, podr\u00edamos convertirnos en grandes proveedores mundiales de radiois\u00f3topos\u201d, sostiene. Para la instalaci\u00f3n de la unidad, la Cnen dispone de un \u00e1rea de 1,2 millones de metros cuadrados (m2<\/sup>) en el municipio de Iper\u00f3 (S\u00e3o Paulo), cedida por el Centro de Tecnolog\u00eda de la Marina en S\u00e3o Paulo (CTMSP), y 800.000 m2<\/sup> asignados al proyecto por la gobernaci\u00f3n del estado de S\u00e3o Paulo. La Cnen ya cuenta con las licencias de instalaci\u00f3n ambiental y de seguridad nuclear.<\/p>\n El presupuesto previsto para el proyecto es de 500 millones de d\u00f3lares, que ser\u00edan invertidos en un plazo de cinco a\u00f1os. \u201cLos estudios econ\u00f3micos indican que, con los recursos que aportar\u00eda su producci\u00f3n, el RMB podr\u00e1 mantenerse operativo y con capacidad propia para invertir en investigaci\u00f3n\u201d, sostiene Perrotta. Pero una vez m\u00e1s, la propuesta del Ministerio de Econom\u00eda para la LOA 2022 no contempla los recursos para el RMB. El ministro Pontes mencion\u00f3 en su discurso en el Congreso que existe la posibilidad de que el proyecto obtenga recursos a trav\u00e9s del Fondo Nacional de Desarrollo Cient\u00edfico y Tecnol\u00f3gico (FNDCT), administrado por la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep), que en 2022 dispondr\u00e1 de 8.460 millones de reales. El problema radica en que los recursos del fondo constantemente han sido retenidos por el gobierno federal.<\/p>\n Pontes tambi\u00e9n se mostr\u00f3 a favor de la Propuesta de Enmienda a la Constituci\u00f3n (PEC) n\u00ba 517\/2010, cuyo autor es el senador \u00c1lvaro Dias (Podemos-Paran\u00e1), que rompe con el monopolio estatal de los radiof\u00e1rmacos. La PEC ya ha sido aprobada por el Senado y ahora tiene la palabra la C\u00e1mara de Diputados. \u201cNo se trata de sustituir la producci\u00f3n estatal por la privada, sino de complementarla\u201d, sostuvo el ministro. Seg\u00fan Coelho de Almeida, los datos de la Agencia Internacional de Energ\u00eda At\u00f3mica (Aiea) demuestran que la producci\u00f3n privada de radiof\u00e1rmacos es predominante a nivel mundial.<\/p>\n L\u00e9o Ramos Chaves<\/span><\/a> Rotulado de los viales que contendr\u00e1n el radiof\u00e1rmacoL\u00e9o Ramos Chaves<\/span><\/p><\/div>\n Seg\u00fan afirma Celso Cunha, presidente de la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a para el Desarrollo de Actividades Nucleares (Abdan), en Brasil hay empresas que est\u00e1n dispuestas a invertir tanto en la producci\u00f3n de radiof\u00e1rmacos como en el RMB. \u201cLa iniciativa privada podr\u00eda complementar la producci\u00f3n del Ipen y resolver la crisis de abastecimiento de los radiof\u00e1rmacos en el pa\u00eds\u201d, dice. \u201cPero esto solo se har\u00e1 realidad si pueden competir en igualdad de condiciones\u201d. Seg\u00fan Cunha, los precios que maneja el instituto no reflejan el impacto de la fluctuaci\u00f3n cambiaria en los costos de importaci\u00f3n de los insumos, lo que se traduce en un subsidio al consumidor. Adem\u00e1s, la producci\u00f3n del Ipen est\u00e1 exenta de impuestos. \u201cNo hay manera de que una empresa privada pueda competir con los subsidios\u201d, afirma.<\/p>\n Los subsidios actuales son ventajosos para los usuarios del sistema de salud p\u00fablica y privada que necesitan tratamiento con radiof\u00e1rmacos, pero le generan un costo a las arcas del Tesoro que lo pagan todos los contribuyentes. Si se rompe el monopolio estatal, una de las consecuencias posibles es que aumente el precio del producto y los tratamientos se encarezcan.<\/p>\n Para el superintendente del Ipen, Wilson Aparecido Calvo, la presencia del estado en la fabricaci\u00f3n de radiois\u00f3topos y radiof\u00e1rmacos es esencial para la ampliaci\u00f3n de los servicios que se les prestan a los pacientes que dependen del Sistema \u00danico de Salud (SUS) y para la democratizaci\u00f3n de la medicina nuclear en el pa\u00eds. Un modelo inspirador, seg\u00fan \u00e9l, es el de Argentina, donde el monopolio se ha roto parcialmente. \u201cLa Comisi\u00f3n Nacional de Energ\u00eda At\u00f3mica [Cnea] de Argentina produce radiois\u00f3topos a partir de reactores propios y se encarga de procesar los radiof\u00e1rmacos. En tanto, la venta de los productos la lleva a cabo desde hace un tiempo Dioxitec, una empresa fundada por antiguos empleados de la Cnea. Antes, la comercializaci\u00f3n estaba a cargo de la propia Cnea\u201d, comenta Calvo.<\/p>\n \u201cEse es el modelo que proponemos para Brasil. Lo importante es que los recursos provenientes de la venta de los radiof\u00e1rmacos y radiois\u00f3topos retornen a las instituciones que los producen\u201d, dice Calvo, quien a\u00f1ade que Sud\u00e1frica y Australia tambi\u00e9n tienen sistemas h\u00edbridos, en los cuales la fabricaci\u00f3n de los productos es responsabilidad del Estado y su comercializaci\u00f3n queda a cargo de la iniciativa privada. En tanto, Chile, seg\u00fan el superintendente del Ipen, adopt\u00f3 un modelo que no dio resultado. \u201cAll\u00ed, hubo una ruptura total del monopolio. La pol\u00edtica adoptada por la Comisi\u00f3n Chilena de Energ\u00eda Nuclear fue la privatizaci\u00f3n de los radiof\u00e1rmacos, lo que ha dejado en una situaci\u00f3n muy vulnerable a la poblaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n El final del monopolio, que algunos expertos apuntan como la soluci\u00f3n al problema, genera recelo en el Ipen. \u201cPuede ser la excusa perfecta para que el gobierno reduzca a\u00fan m\u00e1s los recursos para la producci\u00f3n de radiof\u00e1rmacos y abandone definitivamente el proyecto del RMB\u201d, dice el ingeniero qu\u00edmico Marcelo Linardi, exdirector de Investigaci\u00f3n y Desarrollo del instituto y autor del libro intitulado O Ipen e a sa\u00fade <\/em>[El Ipen y la salud].<\/p>\n Para Linardi, tambi\u00e9n podr\u00edan quedar comprometidas definitivamente las investigaciones de nuevos productos in\u00e9ditos en Brasil y en el mundo, como el desarrollo financiado por la FAPESP de un nuevo radiof\u00e1rmaco espec\u00edfico para el diagn\u00f3stico del c\u00e1ncer de mama del tipo HER-2 positivo, uno de los m\u00e1s agresivos. \u201cHoy en d\u00eda, el m\u00e9todo disponible para el diagn\u00f3stico de este tipo de c\u00e1ncer es la biopsia seguida de la inmunohistoqu\u00edmica, que no son un 100 % concluyentes. Esto se traduce a menudo en tratamientos inadecuados. Nuestro proyecto se basa en el desarrollo de un radiof\u00e1rmaco capaz de detectar el marcador HER-2 en la etapa metast\u00e1sica de la enfermedad para seguir su evoluci\u00f3n y auxiliar en la elecci\u00f3n de la mejor terapia para cada caso\u201d, dice Emerson Bernardes, gerente del Centro de Radiofarmacia del Ipen.<\/p>\n El principal esfuerzo actual de innovaci\u00f3n en el Ipen resulta de una colaboraci\u00f3n con la FAPESP, a trav\u00e9s del Plan de Desarrollo Institucional en Investigaci\u00f3n (PDIP), una iniciativa de la Fundaci\u00f3n con miras a la modernizaci\u00f3n de los institutos estaduales de investigaci\u00f3n. Se est\u00e1 adecuando la infraestructura de laboratorio para el desarrollo de nuevos radiof\u00e1rmacos, recurriendo incluso a t\u00e9cnicas de nanotecnolog\u00eda. El Ipen ser\u00e1 el tercer centro mundial en contar con un microscopio de resoluci\u00f3n subnanom\u00e9trica l\u00e1ser, conocido por sus siglas en ingl\u00e9s NSOM (Near-field Scanning Optical Microscopy<\/em>). Este instrumento, que no es invasivo, permite escanear el interior de una mol\u00e9cula, observar cambios ultraestructurales y estudiar muestras biol\u00f3gicas.<\/p>\n <\/a>\u201cLa nanotecnolog\u00eda representa el futuro de la innovaci\u00f3n en radiof\u00e1rmacos\u201d, dice Linardi, responsable del desarrollo del proyecto. La instalaci\u00f3n del NSOM est\u00e1 prevista para el mes de diciembre y el instrumento estar\u00eda operativo para mediados de 2022. Entre las investigaciones en desarrollo en el Ipen est\u00e1 la de radiois\u00f3topos in\u00e9ditos a nivel mundial, que utiliza nanopart\u00edculas de oro y paladio en la braquiterapia, un procedimiento que emplea una alta concentraci\u00f3n de radiaci\u00f3n directamente sobre el tumor, sin afectar a las c\u00e9lulas sanas, reduciendo los efectos colaterales en la terapia contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n Los radiof\u00e1rmacos se clasifican en dos grupos distintos seg\u00fan el tiempo que demoran sus \u00e1tomos en disminuir sus emisiones radiactivas. Uno de los grupos est\u00e1 integrado por los radiof\u00e1rmacos con una vida media igual o inferior a dos horas. En ese lapso, el producto no pierde vida \u00fatil, pero registra un decaimiento radiactivo a la mitad de su carga cada dos horas, lo que exige calibrar la producci\u00f3n y el uso para sacar el mejor provecho posible dadas sus caracter\u00edsticas.<\/p>\n Dentro de este grupo est\u00e1n incluidos los radiof\u00e1rmacos que se utilizan en la tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones, conocida por las siglas PET, que se usa a nivel diagn\u00f3stico para evaluar la estructura de \u00f3rganos tales como los pulmones, el h\u00edgado y el cerebro, adem\u00e1s de los huesos. Estas sustancias representan el 15 % de la demanda de la medicina nuclear. Su producci\u00f3n privada se encuentra liberada en el pa\u00eds desde 2006, para permitir una mayor proximidad f\u00edsica entre los laboratorios y los centros m\u00e9dicos que los utilizan. La crisis reciente no ha afectado el abastecimiento de estos productos.<\/p>\n Seg\u00fan la Sociedad Brasile\u00f1a de Medicina Nuclear (SBMN), son unas 450 las cl\u00ednicas y hospitales que brindan servicios de medicina nuclear en el pa\u00eds, y se concentran en los grandes centros urbanos, sobre todo en el sudeste del pa\u00eds. Los insumos para los PET son suministrados por tres o cuatro proveedores principales, la mayor\u00eda con filiales regionales, pero tambi\u00e9n hay otras empresas peque\u00f1as en el mercado. Ni la SBMN ni la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a para el Desarrollo de Actividades Nucleares (Abdan) saben con certeza cu\u00e1ntas compa\u00f1\u00edas operan en este segmento, en el cual el dominio tecnol\u00f3gico de las sustancias ya est\u00e1 consolidado, sin innovaciones de fuste.<\/p>\n El otro grupo de radiof\u00e1rmacos est\u00e1 integrado por los productos cuya vida media es superior a dos horas. Estos productos son monopolizados por el gobierno federal, se producen exclusivamente en el Ipen y se han visto afectados por las dificultades presupuestarias que afronta ese organismo. Son 37 radiof\u00e1rmacos, cada uno con una vida media con caracter\u00edsticas propias. El tecnecio-99m, por ejemplo, presenta decaimiento radiactivo cada seis horas.<\/p>\n Seg\u00fan el m\u00e9dico radi\u00f3logo George Coura Filho, presidente de la SBMN, la falta de suministro de los radiof\u00e1rmacos tiene un impacto directo en el diagn\u00f3stico y el tratamiento de los pacientes con potencial de generarles efectos irreversibles. Sin contar el mayor gasto que esto implica para el sistema de salud.<\/p>\n Una gammagraf\u00eda o centellograma de perfusi\u00f3n mioc\u00e1rdica, cita como ejemplo Coura Filho, es un examen capaz de estratificar con precisi\u00f3n los riesgos de insuficiencia coronaria y ayudar a indicar el mejor tratamiento que ha de seguirse, ya sea con medicamentos, un procedimiento de cateterismo o una cirug\u00eda card\u00edaca. \u201cUn diagn\u00f3stico impreciso por falta de recursos para llevar a cabo el procedimiento adecuado puede llevar al paciente a una conducta equivocada, generando un da\u00f1o mayor que el costo del estudio que no realizado\u201d, reflexiona.<\/div>\n Proyectos<\/strong>
\nLa otra soluci\u00f3n que proponen los expertos es la construcci\u00f3n del Reactor Multiprop\u00f3sito Brasile\u00f1o (RMB), que le permitir\u00eda al pa\u00eds salir de su condici\u00f3n de importador de radiois\u00f3topos, ganar mayor autonom\u00eda y, eventualmente, convertirse en exportador. El RMB tambi\u00e9n ser\u00eda un elemento importante para convertir al pa\u00eds en un polo de desarrollo de nuevos radiof\u00e1rmacos de inter\u00e9s nacional. El proyecto del reactor fue concebido en 2008 en el seno de la Cnen y, desde 2012, figura en la lista de prioridades del Plan Plurianual del gobierno federal. Sin embargo, lo concreto es que las obras a\u00fan no han comenzado.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/066-069_radiofarmacos_309-1-1140-1.jpg\")
\nLos radiof\u00e1rmacos se agrupan de acuerdo con el tiempo de su decaimiento radiactivo<\/em><\/p>\n
\n1.<\/strong> Capacitaci\u00f3n cient\u00edfica, tecnol\u00f3gica y en infraestructura en radiof\u00e1rmacos, radiaciones y emprendimientos al servicio de la salud, PDIP (n\u00ba 17\/50332-0<\/a>); Modalidad<\/strong> Programa de Modernizaci\u00f3n de los Institutos Estaduales de Investigaci\u00f3n; Investigador responsable<\/strong> Marcelo Linardi (Ipen); Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 13.223.638,80
\n2.<\/strong> Homologaci\u00f3n del uso de un apt\u00e1mero de ADN espec\u00edfico para HER2 como radiof\u00e1rmaco para obtener im\u00e1genes de tumores (n\u00ba 18\/18112-3<\/a>); Modalidad<\/strong> Investigaci\u00f3n Innovadora en Peque\u00f1as Empresas (Pipe); Investigadora responsable<\/strong> Sofia Nascimento dos Santos; Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 928.409,54<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La interrupci\u00f3n de la fabricaci\u00f3n de productos medicinales con elementos radiactivos en Brasil pone en debate su modelo de producci\u00f3n","protected":false},"author":538,"featured_media":422028,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[316],"coauthors":[1346],"class_list":["post-422253","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tecnologia-es","tag-medicina-es","position_at_home-sumario"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/422253","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/538"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=422253"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/422253\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":422403,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/422253\/revisions\/422403"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/422028"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=422253"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=422253"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=422253"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=422253"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}