{"id":465636,"date":"2023-01-10T02:43:42","date_gmt":"2023-01-10T05:43:42","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=465636"},"modified":"2023-01-10T02:43:42","modified_gmt":"2023-01-10T05:43:42","slug":"un-dispositivo-puede-ayudar-a-diagnosticar-infartos-con-rapidez","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/un-dispositivo-puede-ayudar-a-diagnosticar-infartos-con-rapidez\/","title":{"rendered":"Un dispositivo puede ayudar a diagnosticar infartos con rapidez"},"content":{"rendered":"
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L\u00e9o Ramos Chaves\u2009\/\u2009Revista Pesquisa FAPESP<\/span>Un cient\u00edfico introduce la soluci\u00f3n en el biosensor, con el prototipo del dispositivo para la medici\u00f3n de la troponina de fondoL\u00e9o Ramos Chaves\u2009\/\u2009Revista Pesquisa FAPESP<\/span><\/p><\/div>\n

Las enfermedades cardiovasculares, principal causa de muerte en todo el mundo, especialmente los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares (ACV), provocan 17 millones de muertes al a\u00f1o seg\u00fan datos de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS). En Brasil, cada a\u00f1o mueren alrededor de 400.000 personas a causa de estas afecciones. El diagn\u00f3stico precoz de los pacientes que presentan s\u00edntomas de infarto o ACV es un factor crucial para salvar vidas o evitar secuelas.<\/p>\n

Esto fue lo que motiv\u00f3 a los investigadores de la healthtech<\/em> Cor.Sync, una empresa nacida en Curitiba (estado de Paran\u00e1, Brasil) y actualmente con sede en S\u00e3o Paulo, a desarrollar una herramienta tecnol\u00f3gica capaz de medir en menos de diez minutos el nivel de troponina card\u00edaca, el principal biomarcador del infarto. Una healthtech<\/em> es una empresa de base tecnol\u00f3gica en el \u00e1rea de la salud. Con los recursos disponibles hoy en d\u00eda, los m\u00e9dicos pueden tardar hasta cuatro horas en obtener el resultado de este examen. El desarrollo de esta soluci\u00f3n, que se encuentra en su fase final de certificaci\u00f3n cl\u00ednica, cont\u00f3 con el apoyo de la FAPESP a trav\u00e9s del Programa de Investigaci\u00f3n Innovadora en Peque\u00f1as Empresas (Pipe).<\/p>\n

\u201cNuestro m\u00e9todo utiliza biosensores de alta especificidad para medir la concentraci\u00f3n de troponina card\u00edaca en la sangre del paciente\u201d, explica el ingeniero biom\u00e9dico Raul de Macedo, fundador y CEO de Cor.Sync. Adem\u00e1s de este procedimiento, la empresa tambi\u00e9n ha creado un dispositivo port\u00e1til point of care<\/em>, que significa: para ser utilizado en el lugar de atenci\u00f3n, que realiza un an\u00e1lisis r\u00e1pido de la muestra de sangre.<\/p>\n

\u201cLos resultados cuantitativos de la troponina est\u00e1n disponibles en ocho minutos en la pantalla del dispositivo y en la historia cl\u00ednica del paciente, ayudando al m\u00e9dico a detectar si realmente se produjo un infarto\u201d, dice Macedo. Tanto para la metodolog\u00eda, comprobada en estudios de laboratorio, como para el dispositivo, se han presentado solicitudes de patente a nivel local, en Brasil, e internacional.<\/p>\n

La ventaja de la prueba r\u00e1pida de troponina in situ<\/em> reside en que el examen hematol\u00f3gico del paciente se realiza en el servicio de urgencias del hospital, sin necesidad de enviarlo al laboratorio de an\u00e1lisis cl\u00ednicos de la instituci\u00f3n. \u201cCon ello ganamos minutos preciosos que pueden marcar la diferencia en la atenci\u00f3n al paciente\u201d, dice el cardi\u00f3logo Att\u00edlio Galhardo, socio de Cor.Sync y miembro del equipo que desarroll\u00f3 la soluci\u00f3n.<\/p>\n

El diagn\u00f3stico del infarto, dice, se realiza a partir de la historia cl\u00ednica del paciente y del an\u00e1lisis de un electrocardiograma (ECG), un estudio que eval\u00faa las alteraciones del miocardio como resultado de una isquemia \u2013la reducci\u00f3n del flujo sangu\u00edneo en el coraz\u00f3n\u2013 o necrosis, as\u00ed como el ritmo de los latidos card\u00edacos. Sin embargo, el ECG no es lo suficientemente sensible como para detectar grados peque\u00f1os o breves de da\u00f1o mioc\u00e1rdico. Cuando est\u00e1 disponible, el an\u00e1lisis hematol\u00f3gico de laboratorio para medir la troponina es el criterio est\u00e1ndar para diagnosticar el infarto.<\/p>\n

\u201cCuando el ECG no es concluyente, el m\u00e9dico solicita el test de la sangre. El caso es que en la mayor\u00eda de los hospitales del pa\u00eds y en gran parte de los de todo el mundo, este estudio demora entre dos y cuatro horas. Incluso en las unidades sanitarias de excelencia en la materia, raramente el resultado est\u00e1 disponible en menos de una hora. Es demasiado tiempo\u201d, subraya Galhardo. Seg\u00fan datos de la Sociedad Brasile\u00f1a de Cardiolog\u00eda (SBC), alrededor de un 50 % de las v\u00edctimas de infarto de miocardio no presenta alteraciones significativas en el electrocardiograma. \u201cPara estos casos, la dosificaci\u00f3n de la troponina es esencial para efectuar un diagn\u00f3stico certero\u201d, explica Galhardo.<\/p>\n

Las pruebas de laboratorio para la detecci\u00f3n de la troponina card\u00edaca son de alta precisi\u00f3n, con un coeficiente de variabilidad de un 7 % del valor de referencia, es decir, si el valor real de la troponina es de 10 nanogramos por litro (ng\/l), el sistema puede registrar un valor entre 9,3 y 10,7 ng\/l. Este margen de error es aceptado por la comunidad m\u00e9dica. Pero, por otra parte, llevan su tiempo y requieren la manipulaci\u00f3n de la muestra por personal especializado. \u201cEl an\u00e1lisis suele llevar 40 minutos en la m\u00e1quina, sumado a los tiempos de preparaci\u00f3n de la muestra y de su traslado hasta el laboratorio\u201d, dice Macedo.<\/p>\n

El emprendedor destaca que en el mercado ya existen test comerciales de troponina point of care<\/em>, similares al dise\u00f1ado por Cor.Sync. \u201cRealizan la medici\u00f3n en pocos minutos, pero no poseen la precisi\u00f3n deseable para el diagn\u00f3stico. Por eso se los utiliza para realizar el triaje de reconocimiento, y requieren de una prueba de laboratorio para confirmarlos\u201d, informa Macedo. \u201cNosotros hemos conseguido aunar el diagn\u00f3stico preciso de los an\u00e1lisis de laboratorio est\u00e1ndar con la rapidez y practicidad del diagn\u00f3stico point of care<\/em>\u201d.<\/p>\n

Para el cardi\u00f3logo Pedro Ivo de Marqui Moraes, m\u00e9dico adjunto de la Unidad de Terapia Intensiva (UTI) de cardiolog\u00eda de la Universidad Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp), las metodolog\u00edas point of care<\/em> para el an\u00e1lisis de troponina constituyen un avance superlativo. \u201cPara quienes trabajan en el sector de urgencias o en UTI es mucho m\u00e1s conveniente disponer de un dispositivo que procese la muestra y entregue el resultado in situ<\/em> en pocos minutos\u201d, opina. \u201cLa metodolog\u00eda de laboratorio para la cuantificaci\u00f3n de la troponina es antigua y ha sido perfeccionada en los \u00faltimos a\u00f1os. Estamos en una etapa de transici\u00f3n hacia las pruebas en el punto de atenci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

Resonancia plasm\u00f3nica
\n<\/strong>El m\u00e9todo creado por Cor.Sync se basa en un fen\u00f3meno f\u00edsico conocido como resonancia de plasm\u00f3n superficial, cuyo fundamento es la interacci\u00f3n entre un haz de luz l\u00e1ser y un biosensor compuesto por una nanopel\u00edcula met\u00e1lica donde se deposita la muestra de sangre (v\u00e9ase la infograf\u00eda<\/em><\/a>). \u201cLos test comerciales de detecci\u00f3n de troponina point of care<\/em> emplean otros m\u00e9todos. La imagen de resonancia de plasmones, por lo que sabemos, no se utiliza para el diagn\u00f3stico, sino para visualizar la din\u00e1mica de interacci\u00f3n entre las prote\u00ednas en otras situaciones. Lo que hicimos fue adaptar este m\u00e9todo a una plataforma de diagn\u00f3stico\u201d, explica Macedo.<\/p>\n

La idea de crear un dispositivo que agilizara el diagn\u00f3stico del infarto surgi\u00f3 en 2017, el a\u00f1o en el que Macedo comenz\u00f3 su maestr\u00eda en ingenier\u00eda biom\u00e9dica en la Universidad Tecnol\u00f3gica Federal de Paran\u00e1 (UTFPR). \u201cPoco antes hab\u00eda sentido un dolor en el pecho y pens\u00e9 que estaba sufriendo un infarto. Acud\u00ed a un centro de urgencias y, afortunadamente, solo se trataba de estr\u00e9s. Pero me llam\u00f3 la atenci\u00f3n la demora para tener el resultado del diagn\u00f3stico\u201d, recuerda.<\/p>\n

En 2019, el ingeniero decidi\u00f3 fundar la startup<\/em> en Curitiba, la ciudad donde viv\u00eda, con el prop\u00f3sito de desarrollar un aparato comercial para la detecci\u00f3n r\u00e1pida de la troponina. Al a\u00f1o siguiente, Cor.Sync se traslad\u00f3 a S\u00e3o Paulo para incubarse en el Centro de Innovaci\u00f3n, Emprendimientos y Tecnolog\u00eda (Cietec) de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP). Las tareas de investigaci\u00f3n y desarrollo se concentraron en la capital paulista. \u201cNot\u00e9 que nuestra soluci\u00f3n era demasiado compleja y sin la ayuda de cient\u00edficos eminentes ser\u00eda dif\u00edcil dise\u00f1ar un producto comercial a gran escala. Es por eso que buscamos acercarnos a la USP y firmamos un convenio de cooperaci\u00f3n con la red de laboratorios de nanotecnolog\u00eda de la universidad (SisNano USP)\u201d, relata.<\/p>\n

\u201cFuimos contactados por Cor.Sync y estamos colaborando en el desarrollo del biosensor\u201d, dice el qu\u00edmico Koiti Araki, coordinador de la red SisNano USP. \u201cNuestro inter\u00e9s en el proyecto se debe a la importancia del diagn\u00f3stico de enfermedades y porque el m\u00e9todo se basa en una t\u00e9cnica de nanotecnolog\u00eda, la resonancia de plasmones de superficie. Su ventaja radica en que permite la detecci\u00f3n de cantidades m\u00ednimas de mol\u00e9culas \u2013como en el caso de la troponina\u2013 presentes en la muestra de sangre.<\/p>\n

El m\u00e9todo de diagn\u00f3stico de la healthtech<\/em> fue validado en pruebas de laboratorio. Durante el estudio, la metodolog\u00eda present\u00f3 un coeficiente de variaci\u00f3n de un 7 %, similar al de las pruebas est\u00e1ndar de laboratorio. La startup<\/em> tambi\u00e9n ha completado el desarrollo del primer prototipo del dispositivo point of care<\/em>, y en octubre estar\u00e1 lista una versi\u00f3n mejorada.<\/a><\/p>\n\n \n \n \n <\/picture>Alexandre Affonso<\/span>\n

La fase final del desarrollo \u2013un estudio con pacientes para la homologaci\u00f3n cl\u00ednica de la metodolog\u00eda\u2013 tambi\u00e9n est\u00e1 programada para este a\u00f1o. La startup<\/em> est\u00e1 cerrando una negociaci\u00f3n con un hospital de S\u00e3o Paulo para llevar a cabo un estudio con 600 voluntarios, personas que acuden a la sala de urgencias del hospital con sospecha de infarto. \u201cEsperamos tener los resultados a finales de a\u00f1o o principios del pr\u00f3ximo para poder presentar a la Anvisa [Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria] un pedido de autorizaci\u00f3n de uso del dispositivo. Si todo sale bien, el producto podr\u00eda estar disponible en el mercado en 2023\u201d, afirma Galhardo.<\/p>\n

Para desarrollar la soluci\u00f3n, Cor.Sync recibi\u00f3 2,85 millones de reales de inversores privados y en fondos no reembolsables. Adem\u00e1s del programa Pipe-FAPESP, la empresa cont\u00f3 con el apoyo de la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep), vinculada al Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n (MCTI) de Brasil, de Conecta Startup Brasil, una iniciativa del gobierno federal para el est\u00edmulo a los emprendimientos, y del programa IA2<\/sup>, promovido por el MCTI con el apoyo de Softex, una organizaci\u00f3n de fomento de la transformaci\u00f3n digital.<\/p>\n

Proyecto
\n<\/strong>Desarrollo y certificaci\u00f3n de un dispositivo point of care<\/em> para medir el nivel de troponina card\u00edaca en sangre (no<\/sup> 20\/05786-6<\/a>); Modalidad<\/strong> Investigaci\u00f3n Innovadora en Peque\u00f1as Empresas (Pipe); Investigador responsable<\/strong> Raul Queixada (Cor.Sync); Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 140.501,60<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Se trata de una soluci\u00f3n tecnol\u00f3gica que detecta en pocos minutos la presencia en la sangre de un biomarcador de lesiones en el m\u00fasculo card\u00edaco","protected":false},"author":23,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[297],"coauthors":[116],"class_list":["post-465636","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tecnologia-es","tag-ingenieria"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/465636","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/23"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=465636"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/465636\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":465649,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/465636\/revisions\/465649"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=465636"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=465636"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=465636"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=465636"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}