{"id":4750,"date":"2012-02-26T19:05:14","date_gmt":"2012-02-26T22:05:14","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/2012\/02\/26\/diagn%c3%b3stico-f%c3%a1cil-2\/"},"modified":"2013-08-29T17:49:38","modified_gmt":"2013-08-29T20:49:38","slug":"diagn%c3%b3stico-f%c3%a1cil-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/diagn%c3%b3stico-f%c3%a1cil-2\/","title":{"rendered":"Diagn\u00f3stico f\u00e1cil"},"content":{"rendered":"

\"\"Dr\u00fcm<\/span><\/p>\n

Un aparato de diagn\u00f3stico capaz de detectar hasta 20 enfermedades en tan s\u00f3lo algunos minutos se encuentra en desarrollo en el marco de un consorcio encabezado por tres instituciones de investigaci\u00f3n del estado de Paran\u00e1. Denominado plataforma para diagn\u00f3sticos multiplex, este kit<\/em> ser\u00e1 fabricado industrialmente a partir de 2014 en la empresa Lifemed, con sede en la localidad de Pelotas (Rio Grande do Sul). Al principio, el aparato se utilizar\u00e1 para el diagn\u00f3stico de VIH, citomegalovirosis, rubeola, s\u00edfilis, toxoplasmosis y hepatitis A, B y C en an\u00e1lisis preparto de la Red Cig\u00fce\u00f1a, un programa del Ministerio de Salud destinado a la asistencia de madres y beb\u00e9s. La investigaci\u00f3n que desemboc\u00f3 en el desarrollo del producto es encabezada por el Instituto Carlos Chagas (ICC) de la Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz), y por las universidades Federal de Paran\u00e1 (UFPR) y Tecnol\u00f3gica Federal de Paran\u00e1 (UTFPR), instituciones todas con sede en la ciudad de Curitiba, adem\u00e1s de otras siete instituciones de otros estados, mediante una articulaci\u00f3n impulsada por el Instituto Nacional de Ciencia y Tecnolog\u00eda (INCT) para el Diagn\u00f3stico en Salud P\u00fablica.<\/p>\n

De acuerdo con Marco Aur\u00e9lio Krieger, investigador del ICC y coordinador del proyecto, este nuevo aparato se desarroll\u00f3 con base en dos conceptos, lab-on-a-chip<\/em> (todo el laboratorio en una tarjeta descartable) y point of care <\/em>(de ejecuci\u00f3n sencilla en consultorios o ambulatorios). Por eso es port\u00e1til, puede funcionar con bater\u00eda y permite la realizaci\u00f3n del test en el propio consultorio m\u00e9dico o incluso en lugares remotos. \u201cAsimismo, todo el desarrollo del aparato es nacional\u201d, dice Krieger.<\/p>\n

De acuerdo con Carlos Gadelha, secretario de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Insumos Estrat\u00e9gicos del Ministerio de Salud, la cartera invertir\u00e1 alrededor de 950 millones de reales a lo largo de cinco a\u00f1os en la compra de los kits<\/em>. La cantidad de aparatos fabricados aumentar\u00e1 en forma progresiva durante dicho per\u00edodo. Seg\u00fan Gadelha, la compra a cargo del gobierno nacional generar\u00e1 un ahorro de m\u00e1s de 177 millones de reales al cabo de los cinco a\u00f1os, y el precio unitario del producto experimentar\u00e1 una disminuci\u00f3n de alrededor del 30% durante ese lapso. \u201cEl primer a\u00f1o (2014) se producir\u00e1n dos millones de kits<\/em> a un valor unitario de 30,40 reales\u201d, explica. \u201cDurante el \u00faltimo a\u00f1o (2019) se fabricar\u00e1n 10 millones de unidades a un valor de 21,50 cada una\u201d. Son valores sin los impuestos que inciden normalmente en el producto, solamente se incluye aqu\u00e9llos relativos al pago del personal.<\/p>\n

\"064-067_Multitestes_192\"<\/a>El aparato est\u00e1 compuesto b\u00e1sicamente de tres partes: micropart\u00edculas de poliestireno (el mismo material empleado para fabricar el poliexp\u00e1n); un disco de pol\u00edmero, similar a un CD, llamado por los investigadores chip<\/em>, y el aparato que lo hace funcionar. El equipo del f\u00edsico Cyro Ketzer Saul, del Departamento de F\u00edsica de la UFPR, desarroll\u00f3 las part\u00edculas. Cada una de \u00e9stas tiene alrededor de 10 micrones de di\u00e1metro (un micr\u00f3n equivale a la millon\u00e9sima parte de un metro). \u201cMediante reacciones qu\u00edmicas, envolvemos a las part\u00edculas con ant\u00edgenos de un determinado pat\u00f3geno; pueden ser virus u otros microorganismos causantes de enfermedades\u201d, explica Krieger. El ant\u00edgeno es una prote\u00edna o un fragmento de prote\u00edna extra\u00f1a al organismo que provoca una respuesta inmunol\u00f3gica mediante la formaci\u00f3n de anticuerpos.<\/p>\n

La segunda parte, el chip<\/em> o disco, tambi\u00e9n fue desarrollada en la UFPR por el equipo del profesor Wido Herwig Schreiner. Se trata de un peque\u00f1o disco de tres cent\u00edmetros de di\u00e1metro, con 40 \u201choyitos\u201d, divididos en dos c\u00edrculos conc\u00e9ntricos, cada uno con 20. Cada par de hoyitos (uno del c\u00edrculo interno y otro del externo) est\u00e1 unido por una microcanaleta que va hacia el centro del disco. En la parte externa del mismo va un borde de material absorbente denominado \u201cpa\u00f1al\u00f3n\u201d por los investigadores. La tercera parte del kit<\/em> es un aparato desarrollado en la UFTPR por el grupo del investigador Fabio Kurt Schneider, que hace girar el disco y suministra el resultado de test, mostrando si un determinado paciente padece una de las enfermedades analizadas.<\/p>\n

El proceso completo de realizaci\u00f3n del diagn\u00f3stico es sencillo. En cada hoyito del c\u00edrculo interno del chip<\/em> se disponen miles de microesferas con ant\u00edgenos para un determinado tipo de enfermedad. En los 20 pocitos del c\u00edrculo externo se insertan anticuerpos capaces de reconocer anticuerpos humanos. Por eso detectar\u00e1n cualquiera de \u00e9stos que est\u00e9 vinculado con los ant\u00edgenos. Su funci\u00f3n es actuar como control. El test se efect\u00faa poniendo una gota de sangre en el centro del disco, que se inserta en el aparato de giro. A medida que \u00e9ste gira, la sangre se escurre por las canaletas hasta los hoyitos. Si en la sangre testeada hubiera anticuerpos para una determinada enfermedad, la misma se adherir\u00e1 al ant\u00edgeno para intentar matarlo. As\u00ed es como se determina si la persona cuya sangre est\u00e1 teste\u00e1ndose porta la enfermedad. \u201cPero, para que eso pueda visualizarse, se pone autom\u00e1ticamente otra prote\u00edna en el centro do disco, que nuevamente girar\u00e1\u201d, explica Saul. \u201cA esta prote\u00edna se la denomina reportera, y es capaz de adherirse a cualquier anticuerpo que se haya adherido a la part\u00edcula con ant\u00edgeno.\u201d<\/p>\n

El \u00faltimo consiste en hacer incidir luz ultravioleta sobre el disco. La prote\u00edna reportera brillar\u00e1 en los huequitos con anticuerpos, una imagen que es captada por una c\u00e1mara del aparato, tanto en aqu\u00e9llos del c\u00edrculo externo de control como los del c\u00edrculo interno que tengan sangre contaminada por una determinada enfermedad. \u201cEl c\u00edrculo de control resulta importante\u201d, dice Krieger. \u201cSi alg\u00fan hoyito de esos no brilla, el test queda invalidado. Es una prueba de que hubo alg\u00fan problema en su realizaci\u00f3n.\u201d<\/p>\n

\"\"

icc<\/span>Simulaci\u00f3n del funcionamiento del disco bajo luz ultravioletaicc<\/span><\/p><\/div>\n

Hasta ahora, el proyecto ha pasado por la fase de prueba de laboratorio, que comprob\u00f3 su factibilidad. \u201cContamos lo se dice con una prueba de concepto\u201d, explica Saul. \u201cSabemos que funciona y c\u00f3mo funciona. Pero ahora queremos producir el aparato industrialmente\u201d. Para esto se ha firmado en enero un convenio entre la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep), la Fiocruz y el Instituto de Biolog\u00eda Molecular de Paran\u00e1 (IBMP), que prev\u00e9 el giro de 8 millones de reales destinados a las pr\u00f3ximas fases de desarrollo, validaci\u00f3n y registro del kit<\/em>. El ICC coordinar\u00e1 esta nueva etapa, que se desarrollar\u00e1 con la participaci\u00f3n de otras dos unidades de la Fiocruz: el Instituto Aggeu Magalh\u00e3es, del estado de Pernambuco, y el Instituto de Tecnolog\u00eda de Inmunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), de R\u00edo de Janeiro, aparte de la UFPR, la UTFPR y el IBMP.<\/p>\n

Test del prototipo
\n<\/strong>Esta fase tambi\u00e9n contar\u00e1 con la participaci\u00f3n de Lifemed. De acuerdo con su gerente comercial nacional, Carlos Passos, en primera instancia el proyecto involucrar\u00e1 al \u00e1rea de investigaci\u00f3n y desarrollo (I&D) de la empresa. \u201cA partir de una configuraci\u00f3n inicial y de las caracter\u00edsticas del aparato que contemple las necesidades del Ministerio de Salud, vamos a desarrollar primeramente un prototipo\u201d, explica. \u201c\u00c9ste ser\u00e1 testeado en laboratorio, antes de hacer ning\u00fan ensayo en pacientes. Luego, y en lo que normalmente es un proceso lento, se realizar\u00e1 la parte correspondiente a los ensayos cl\u00ednicos. La producci\u00f3n propiamente dicha es la \u00faltima etapa y se llevar\u00e1 a cabo de acuerdo con el contrato del Ministerio de Salud.\u201d<\/p>\n

Y lo que no va a faltar es mercado para el uso de los kits<\/em>. Seg\u00fan datos del Ministerio de Salud, nacen anualmente en Brasil alrededor de 3 millones de ni\u00f1os. Teniendo en cuenta que el 75,5% de la poblaci\u00f3n brasile\u00f1a no tiene cobertura m\u00e9dica, se estima que alrededor de 2,3 millones de embarazadas dependen del Sistema \u00danico de Salud (SUS) para sus consultas y estudios preparto. Tambi\u00e9n de acuerdo con el ministerio, considerando que la cantidad m\u00ednima de consultas realizadas en Brasil es cuatro por gestaci\u00f3n durante el preparto, pese a que la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) recomienda no menos de seis \u2013y que en cada consulta se realizan los an\u00e1lisis recomendados para VIH, rubeola, s\u00edfilis, toxoplasmosis y hepatitis B\u2013, la cantidad estimada es de 9,1 millones anuales.<\/p>\n

Todav\u00eda no hay datos disponibles sobre los gastos del SUS con la realizaci\u00f3n de estos estudios, pero considerando que un inmunoensayo en la plataforma Elisa cuesta para otros programas del ministerio alrededor de 2 d\u00f3lares cada uno, se estima que se gastar\u00edan anualmente alrededor de 247,8 millones de reales con los ex\u00e1menes.<\/p>\n

\"\"Dr\u00fcm<\/span><\/strong><\/p>\n

Otros datos del ministerio tambi\u00e9n muestran la importancia de las inversiones destinadas a desarrollar tecnolog\u00edas nacionales para la atenci\u00f3n en salud, principalmente en el preparto. \u00c9stos muestran que en 2009, por ejemplo, se realizaron 19,4 millones de consultas con gestantes. Un incremento de 125% en el acceso a los servicios de salud para las consultas preparto con relaci\u00f3n a 2003.<\/p>\n

Con la implementaci\u00f3n total del programa de la Red Cig\u00fce\u00f1a en 2014, que tiene como uno de sus objetivos la ampliaci\u00f3n del acceso de las embarazadas a los servicios de salud, el Ministerio de Salud espera que se registre un aumento significativo de la cantidad de consultas. Para Gadelha, del ministerio, los acuerdos con instituciones de investigaci\u00f3n y empresas nacionales para el desarrollo de productos y tecnolog\u00edas tienen un car\u00e1cter sistem\u00e1tico de innovaci\u00f3n, lo que comprende el avance de nuevos abordajes biotecnol\u00f3gicos y el esfuerzo para la producci\u00f3n de equipos y dispositivos m\u00e9dicos en Brasil.<\/p>\n

Uno de los objetivos del proyecto es la m\u00e1xima nacionalizaci\u00f3n posible del aparato. Dispositivos como el chip<\/em> y la c\u00e1mara se importar\u00e1n. La meta es que los otros componentes del kit<\/em> sean nacionalizados: las prote\u00ednas (ant\u00edgenos y anticuerpos), el disco de pol\u00edmero de la base del chip<\/em>, las micropart\u00edculas de poliestireno que se unir\u00e1n a las prote\u00ednas y el dispositivo activador del chip<\/em>. \u201cEn el caso de las micropart\u00edculas, ya se encuentra en marcha un proceso de solicitud de patente a cargo de la Fiocruz\u201d, dice Saul. Adem\u00e1s de Lifemed, que producir\u00e1 el dispositivo activador del chip<\/em> y har\u00e1 el montaje y la comercializaci\u00f3n del producto, la Fiocruz apoya la creaci\u00f3n de empresas spin off<\/em> para la producci\u00f3n de los componentes pl\u00e1sticos que compondr\u00e1n el disco del chip<\/em>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"En pocos minutos, un aparato permite detectar la presencia de microorganismos relacionados con 20 enfermedades ","protected":false},"author":20,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[280,316],"coauthors":[112],"class_list":["post-4750","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tecnologia-es","tag-bioquimica-es","tag-medicina-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4750","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/20"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4750"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4750\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4750"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4750"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4750"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=4750"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}