{"id":486893,"date":"2023-08-09T15:13:58","date_gmt":"2023-08-09T18:13:58","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=486893"},"modified":"2023-08-10T09:28:48","modified_gmt":"2023-08-10T12:28:48","slug":"la-version-tailandesa-de-una-vacuna-similar-a-la-brasilena-butanvac-induce-una-buena-respuesta-inmunologica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/la-version-tailandesa-de-una-vacuna-similar-a-la-brasilena-butanvac-induce-una-buena-respuesta-inmunologica\/","title":{"rendered":"La versi\u00f3n tailandesa de una vacuna similar a la brasile\u00f1a ButanVac induce una buena respuesta inmunol\u00f3gica"},"content":{"rendered":"

Un art\u00edculo publicado en febrero en la revista Science Translational Medicine<\/em> ha tra\u00eddo resultados alentadores provenientes de los ensayos cl\u00ednicos de fase I de la HXP-GPOVac, la versi\u00f3n tailandesa de una posible vacuna contra el covid-19 desarrollada a partir de la plataforma tecnol\u00f3gica NDV-HXP-S, dise\u00f1ada por la red de hospitales Monte Sina\u00ed, de Estados Unidos. El compuesto inmunizante se prob\u00f3 en 210 personas en Tailandia y produjo una respuesta inmunol\u00f3gica contra el Sars-CoV-2 similar a la proporcionada por la vacuna basada en la acci\u00f3n del ARN mensajero (ARNm) fabricada por la empresa farmac\u00e9utica estadounidense Pfizer junto a la alemana BioNTech.<\/p>\n

Sin embargo, hubo una diferencia en el perfil de los anticuerpos que produjeron los dos inmun\u00f3genos. La HXP-GPOVax gener\u00f3 m\u00e1s anticuerpos neutralizantes que la vacuna de Pfizer\/BioNTech, pero menos no neutralizantes (ligandos). Los primeros les impiden a los virus invadir las c\u00e9lulas y multiplicarse dentro de ellas. Los del segundo tipo, los ligandos, son marcadores de los virus y le indican al sistema inmunitario que destruya las c\u00e9lulas ocupadas por el agente infeccioso. \u201cEsto significa que la respuesta inmunol\u00f3gica estimulada por HXP-GPOVac est\u00e1 m\u00e1s enfocada en la neutralizaci\u00f3n\u201d, explic\u00f3 en una entrevista concedida a Pesquisa FAPESP<\/em> el microbi\u00f3logo Florian Krammer, de la Escuela de Medicina Icahn, de la red Monte Sina\u00ed de Nueva York y coordinador del estudio.<\/p>\n

Las vacunas que producen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes se consideran esterilizantes, debido a su potencial para bloquear la infecci\u00f3n e impedir el desarrollo de la enfermedad. En tanto, las que producen una mezcla de esos anticuerpos no evitan la infecci\u00f3n, pero protegen contra las formas m\u00e1s graves de la enfermedad. En el caso del covid-19, el efecto neutralizante lo confieren los anticuerpos que se adhieren a una zona muy espec\u00edfica de la prote\u00edna de la esp\u00edcula (spike<\/em>), que el virus utiliza para invadir las c\u00e9lulas, denominada dominio de uni\u00f3n al receptor (RDB, por sus siglas en ingl\u00e9s), una especie de tal\u00f3n de Aquiles del virus.<\/p>\n

Los datos presentados en el estudio no constituyen solamente una buena noticia para los tailandeses. La f\u00f3rmula evaluada all\u00ed, fabricada por la Organizaci\u00f3n Farmac\u00e9utica Gubernamental (GPO) de Tailandia, es pr\u00e1cticamente id\u00e9ntica a las que se desarrollaron y est\u00e1n siendo probadas en Vietnam y Brasil. Aqu\u00ed, la posible vacuna fue elaborada por el Instituto Butantan de S\u00e3o Paulo, en colaboraci\u00f3n con el mismo consorcio internacional en el que participan estadounidenses, tailandeses y vietnamitas, y recibi\u00f3 el nombre de ButanVac. En Vietnam, se denomina CoviVac.<\/p>\n

Las tres f\u00f3rmulas, HXP-GPOVac, CoviVac y ButanVac, comparten una base com\u00fan: utilizan una versi\u00f3n inactivada del virus de la enfermedad de Newcastle \u2013causante de una infecci\u00f3n respiratoria en aves, pero inofensivo para los seres humanos\u2013 a la que se ha a\u00f1adido informaci\u00f3n gen\u00e9tica para producir una forma m\u00e1s estable de la esp\u00edcula del coronavirus. El equipo del vir\u00f3logo Peter Palese, de la red Monte Sina\u00ed, dise\u00f1\u00f3 esta plataforma vacunal con miras obtener un producto barato que pudiera ser fabricado por pa\u00edses de bajos y medianos ingresos (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, ediciones n\u00ba 302<\/a> y 303<\/a><\/em>).<\/p>\n

\u201cComo originariamente infecta a gallinas, este virus se desarrolla \u00f3ptimamente en huevos\u201d, coment\u00f3 Krammer. Ello habilita la utilizaci\u00f3n en la s\u00edntesis de este candidato a inmun\u00f3geno de la misma tecnolog\u00eda empleada en la elaboraci\u00f3n de las vacunas contra el influenzavirus, el de la gripe, que varios pa\u00edses ya dominan, entre ellos Brasil.<\/p>\n

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Thailand's Government Pharmaceutical Organization<\/span>Viales con HXP-GPOVac, la vacuna contra el covid-19 que se est\u00e1 probando en TailandiaThailand's Government Pharmaceutical Organization<\/span><\/p><\/div>\n

En el estudio de fase I en Tailandia, el primero de los ensayos en humanos, destinado a evaluar la seguridad de la f\u00f3rmula, 210 voluntarios fueron separados en seis grupos. Los integrantes de cinco de ellos recibieron dos aplicaciones de diferentes dosis del candidato a inmun\u00f3geno o del compuesto combinado con un adyuvante, una sustancia que potencia la respuesta del sistema inmunitario, separadas por un intervalo de cuatro semanas. El sexto grupo solamente fue tratado con dos dosis de una soluci\u00f3n inocua (placebo).<\/p>\n

Dos semanas despu\u00e9s de completar el esquema de vacunaci\u00f3n, Krammer y sus colaboradores extrajeron muestras de sangre de los participantes para comparar los niveles de anticuerpos generados tras la administraci\u00f3n de HXP-GPOVac con los producidos por 20 personas inmunizadas con la vacuna de Pfizer\/BioNTech y otras 18 que se hab\u00edan recuperado naturalmente de la infecci\u00f3n provocada por el nuevo coronavirus. Los anticuerpos que desarrollaron los tres grupos fueron capaces de neutralizar la cepa original del Sars-CoV-2, surgida a finales de 2019 en Wuhan (China) y, en menor medida, las variantes beta y delta.<\/p>\n

Una evaluaci\u00f3n preliminar, presentada en marzo de 2022 en la revista eClinicalMedicine<\/em>, ya hab\u00eda demostrado que HXP-GPOVac era segura y causaba efectos adversos leves: dolor en el lugar de la aplicaci\u00f3n en el 63 % de los casos, fatiga en un 35 % y dolor de cabeza o muscular en un 32 %. Un porcentaje algo menor de estos eventos, tambi\u00e9n leves, se observ\u00f3 en los 120 voluntarios que participaron en la fase I de los ensayos cl\u00ednicos de CoviVac, en Vietnam. En el 58 % de los casos refirieron dolor en el lugar de aplicaci\u00f3n, un 22 % fatiga, un 21 % dolor de cabeza y un 14 % dolores musculares, seg\u00fan los datos preliminares, publicados en junio de 2022 en la revista Vaccine<\/em>.<\/p>\n

En Brasil, ya han concluido los ensayos de fase I con ButanVac, en los que participaron 320 voluntarios, y los resultados han sido analizados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Aunque no se ha publicado un art\u00edculo cient\u00edfico sobre la fase I, la Anvisa autoriz\u00f3 el inicio de la etapa siguiente. \u201cLa ButanVac ha demostrado ser altamente inmunog\u00e9nica\u201d, dice \u00c9rique Peixoto de Miranda, director m\u00e9dico de desarrollo cl\u00ednico del Instituto Butantan. \u201cLos t\u00edtulos de anticuerpos ligandos y neutralizantes medidos en la sangre de las personas inmunizadas con ella son similares a los de las f\u00f3rmulas hermanas que se est\u00e1n probando en Asia. Esto demuestra un efecto consistente\u201d. Los efectos adversos observados en los ensayos de fase I de la ButanVac tambi\u00e9n han sido leves y similares a los observados en Tailandia y Vietnam.<\/p>\n

Pese a utilizar la misma cepa v\u00edrica maestra y de producirse todas en huevos, las tres f\u00f3rmulas siguen procedimientos de producci\u00f3n, control de calidad, pruebas de potencia y estabilidad diferentes. Por esta raz\u00f3n, Anvisa considera que se trata de f\u00f3rmulas distintas y los datos de los compuestos en las pruebas realizadas en Asia no sustituyen a los de los ensayos cl\u00ednicos con ButanVac.<\/p>\n

Art\u00edculos cient\u00edficos
\n<\/strong>CARRE\u00d1O, J. M. et al<\/em>. An inactivated NDV-HXP-S COVID-19 vaccine elicits a higher proportion of neutralizing antibodies in humans than mRNA vaccination<\/a>. Science Translational Medicine<\/strong>. 15 feb. 2023.
\nPITISUTTITHUM, P. et al<\/em>. Safety and immunogenicity of an inactivated recombinant Newcastle disease virus vaccine expressing Sars-CoV-2 spike: Interim results of a randomised, placebo-controlled, phase 1 trial<\/a>. eClinicalMedicine<\/strong>. mar. 2022.
\nDUC DANG, A. et al<\/em>. Safety and immunogenicity of an egg-based inactivated Newcastle disease virus vaccine expressing Sars-CoV-2 spike: Interim results of a randomized, placebo-controlled, phase 1\/2 trial in Vietnam.<\/a> Vaccine<\/strong>. 9 jun. 2022.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"En los ensayos de fase I con 210 personas, esta f\u00f3rmula de bajo costo produjo m\u00e1s anticuerpos neutralizantes que la de Pfizer\/BioNTech","protected":false},"author":702,"featured_media":486894,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[181],"tags":[311,329],"coauthors":[3889],"class_list":["post-486893","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-es","tag-inmunologia","tag-salud-publica","keywords-covid-19-es","keywords-sars-cov-2-es","keywords-vacuna"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/486893","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/702"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=486893"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/486893\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":489244,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/486893\/revisions\/489244"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/486894"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=486893"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=486893"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=486893"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=486893"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}