{"id":516605,"date":"2024-06-11T14:05:09","date_gmt":"2024-06-11T17:05:09","guid":{"rendered":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=516605"},"modified":"2024-06-11T14:50:36","modified_gmt":"2024-06-11T17:50:36","slug":"mapean-el-trayecto-de-los-ovulos-importados-que-llegan-a-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/mapean-el-trayecto-de-los-ovulos-importados-que-llegan-a-brasil\/","title":{"rendered":"Mapean el trayecto de los \u00f3vulos importados que llegan a Brasil"},"content":{"rendered":"
\"\"

Clouds Hill Imaging Ltd\u2009\/\u2009Getty Images<\/span>Un \u00f3vulo fecundado recorre la trompa de Falopio en su camino hacia el \u00fateroClouds Hill Imaging Ltd\u2009\/\u2009Getty Images<\/span><\/p><\/div>\n

Cada mes, uno de los ovarios de las mujeres en edad f\u00e9rtil libera un \u00f3vulo maduro que es guiado delicadamente por los diminutos cilios que tapizan la trompa de Falopio rumbo al \u00fatero. Se trata de un trayecto corto, de unos 10 cent\u00edmetros, que recorren en un m\u00e1ximo de 12 d\u00edas. Si en el recorrido se topa con un espermatozoide sano, el \u00f3vulo solitario puede fusionarse con \u00e9l y generar un embri\u00f3n. Si el encuentro no se produce, la c\u00e9lula reproductiva femenina es eliminada en el siguiente per\u00edodo menstrual. En los \u00faltimos a\u00f1os, sin embargo, una importante cantidad de \u00f3vulos han emprendido un recorrido mucho m\u00e1s largo \u2012 y en el caso de Brasil, tortuoso \u2012 antes de dar origen a un potencial embri\u00f3n, como ha constatado la soci\u00f3loga Rosana Machin, de la Facultad de Medicina de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP).<\/p>\n

En un art\u00edculo publicado en junio en la revista Mobilities<\/em>, junto a dos colaboradores espa\u00f1oles, reconstruyeron el itinerario cambiante de los gametos femeninos procedentes del exterior para atender la creciente demanda de las cl\u00ednicas brasile\u00f1as de reproducci\u00f3n asistida. En un trabajo financiado por el Ministerio de Ciencia e Innovaci\u00f3n de Espa\u00f1a, los investigadores analizaron los documentos oficiales de importaci\u00f3n y las normas que regulan la comercializaci\u00f3n y el transporte de material biol\u00f3gico humano en diversos pa\u00edses. Tambi\u00e9n entrevistaron a 10 personas, entre m\u00e9dicos y especialistas en embriolog\u00eda de cl\u00ednicas de reproducci\u00f3n asistida nacionales y extranjeras, abogados expertos en la materia, t\u00e9cnicos de la agencia sanitaria brasile\u00f1a y propietarios de empresas especializadas en el transporte internacional de material biol\u00f3gico. De esta manera, consiguieron rastrear paso a paso la trayectoria de estos \u00f3vulos, que cada vez est\u00e1n arribando al pa\u00eds en mayor n\u00famero. Desde 2019 en adelante se han importado entre 2.000 y 3.000 unidades por a\u00f1o, lo que representa aproximadamente entre un 5 % y un 10 % de los ciclos de fertilizaci\u00f3n (est\u00edmulo hormonal para la liberaci\u00f3n de \u00f3vulos y su recolecci\u00f3n subsiguiente) en las cl\u00ednicas brasile\u00f1as de reproducci\u00f3n asistida, seg\u00fan datos del Sistema Nacional de Producci\u00f3n de Embriones (SisEmbrio).<\/p>\n

Al cabo de dos a\u00f1os de investigaciones, descubrieron que el flujo de este material biol\u00f3gico requiere de la participaci\u00f3n de una red de agentes intermediarios \u2012 que incluye a expertos en su transporte y despachantes de aduana \u2012 para facilitar la salida de los \u00f3vulos de Europa y su posterior arribo a Brasil, en ocasiones vali\u00e9ndose de lagunas en la legislaci\u00f3n del pa\u00eds de origen que pueden llegar a comprometer la trazabilidad del material. \u201cEn este estudio, hemos podido arrojar luz sobre algo que Anvisa ya sospechaba\u201d, dice Machin, refiri\u00e9ndose a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, el organismo regulador del gobierno de Brasil, responsable de autorizar la importaci\u00f3n del material.<\/p>\n

La investigadora empez\u00f3 a interesarse por el mercado nacional de la reproducci\u00f3n asistida a finales de la d\u00e9cada de 1990, cuando comenzaron a proliferar las cl\u00ednicas que ofrec\u00edan este tipo de tratamiento. En trabajos recientes, apoyados por la FAPESP e instituciones extranjeras, realiz\u00f3 un mapeo del aumento de estos servicios en el pa\u00eds en la \u00faltima d\u00e9cada y el perfil de la poblaci\u00f3n que atienden, como as\u00ed tambi\u00e9n del incremento de la importaci\u00f3n de c\u00e9lulas reproductivas masculinas y femeninas, como informa en un art\u00edculo publicado en 2020 en JBRA Assisted Reproduction<\/em> y otro en 2022, en la revista Inter Disciplina<\/em>. En este \u00faltimo, expuso que la mayor disponibilidad de tecnolog\u00edas de reproducci\u00f3n asistida no solo ha propiciado la llegada de extranjeros en busca de este servicio en el pa\u00eds, sino tambi\u00e9n un aumento de la importaci\u00f3n de \u00f3vulos y semen (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 269<\/em><\/a>).<\/p>\n

\u201cAl analizar la informaci\u00f3n referente al origen de los \u00f3vulos, not\u00e9 algo peculiar\u201d, relata Machin. Aunque los documentos indicaban que el origen del material era invariablemente Ovobank, el mayor banco de gametos femeninos de Espa\u00f1a, el tercer pa\u00eds del mundo donde se donan m\u00e1s \u00f3vulos, las c\u00e9lulas reproductivas pod\u00edan adquirirse en cl\u00ednicas m\u00e1s peque\u00f1as. Adem\u00e1s, cada a\u00f1o se enviaban a Brasil desde un pa\u00eds europeo diferente.<\/p>\n\n \n \n \n <\/picture>Alexandre Affonso \/ Revista Pesquisa FAPESP<\/span>\n

Una trayectoria con escalas
\n<\/strong>En Brasil no existen bancos de \u00f3vulos, aunque su donaci\u00f3n est\u00e1 permitida en tres circunstancias: altruista, en la que una mujer se somete al procedimiento de extracci\u00f3n de los gametos y los cede a otra an\u00f3nimamente; compartida, cuando la receptora asume el costo de su tratamiento y el de la donante, sin que la identidad de ambas sea revelada, y la acordada por familiares hasta el cuarto grado de parentesco (primos). En principio, ninguna de ellas puede implicar un pago directo o compensaci\u00f3n a la donante. En Espa\u00f1a, una mujer puede recibir hasta 1.200 euros como compensaci\u00f3n por cada ciclo de producci\u00f3n de \u00f3vulos, una suma mayor al salario m\u00ednimo del pa\u00eds (1.080 euros), y el lote procedente de all\u00ed es m\u00e1s barato que el importado desde Estados Unidos, otro de los grandes productores. \u201cLa normativa brasile\u00f1a genera una situaci\u00f3n ambigua. Proh\u00edbe el pago de donaciones realizadas en el pa\u00eds, pero habilita su compra a quienes pagan por donaciones en el extranjero\u201d, critica Machin.<\/p>\n

Como la cantidad disponible parece ser insuficiente, aun con las posibilidades de donaci\u00f3n, desde hace algunos a\u00f1os, Anvisa autoriza su importaci\u00f3n. En 2017, a\u00f1o en que las compras en el exterior comenzaron a incrementarse significativamente, ingresaron al pa\u00eds 51 lotes de gametos femeninos, con un total de 321 \u00f3vulos. El 86 % de estos lotes proced\u00eda de Ovobank. Sin embargo, la documentaci\u00f3n sanitaria adjunta al material biol\u00f3gico importado de la empresa espa\u00f1ola indicaba que la mayor\u00eda proced\u00eda de una sucursal en Grecia.<\/p>\n

Al a\u00f1o siguiente, seg\u00fan el estudio, el total de gametos femeninos importados casi se sextuplic\u00f3 y ascendi\u00f3 a 1.852; la cifra que Anvisa inform\u00f3 a Pesquisa FAPESP<\/em> es inferior, de 1.322. Nuevamente adquiridos al banco espa\u00f1ol, estos \u00f3vulos proced\u00edan de una sucursal en Italia, pa\u00eds que no exporta las c\u00e9lulas reproductoras de sus ciudadanas. En 2019 se reiter\u00f3 el mismo patr\u00f3n. El n\u00famero de unidades volvi\u00f3 a crecer, con el banco hispano como fuente principal, en esta ocasi\u00f3n despachados desde Eslovaquia. En los \u00faltimos tiempos han comenzado a importarse desde Argentina.<\/p>\n

Hay al menos dos razones que explican estos malabares. La primera es que las leyes espa\u00f1olas son muy exigentes, como comprobaron los investigadores, lo que hace que el env\u00edo de \u00f3vulos fuera de la Uni\u00f3n Europea sea lento y complicado. Es necesario presentar documentos que especifiquen el uso que se dar\u00e1 a las muestras (para evitar su empleo en una situaci\u00f3n que el pa\u00eds proh\u00edbe: la gestaci\u00f3n subrogada, conocida por el t\u00e9rmino peyorativo \u201calquiler de vientres\u201d), as\u00ed como una solicitud de la cl\u00ednica de destino y documentos que garanticen la disponibilidad del material. \u201cEn toda mi trayectoria profesional (m\u00e1s de 20 a\u00f1os de trabajo en el \u00e1rea de la reproducci\u00f3n asistida) solo consegu\u00ed extraer embriones en una \u00fanica ocasi\u00f3n, siguiendo el protocolo, para enviarlos a EE. UU., y tard\u00e9 un a\u00f1o en obtener las autorizaciones\u201d, dijo a los investigadores un embri\u00f3logo espa\u00f1ol entrevistado, cuyo nombre no fue revelado en el art\u00edculo. La segunda posible raz\u00f3n esgrimida por ese mismo especialista es que el banco de \u00f3vulos podr\u00eda estar obteniendo grandes beneficios revendiendo el material a una subsidiaria.<\/p>\n

Pese a las restricciones espa\u00f1olas a la exportaci\u00f3n directa, estas empresas consiguen eludir este obst\u00e1culo. Las normas de la Uni\u00f3n Europea permiten que el material circule f\u00e1cilmente y en forma \u00e1gil de un pa\u00eds a otro del bloque sin requerirles a los transportistas licencias especiales ni hay necesidad de que el material biol\u00f3gico pase por aduanas. \u201cComo la exportaci\u00f3n directa desde Espa\u00f1a es dif\u00edcil, los bancos han encontrado resquicios legales para facilitar el env\u00edo\u201d, comenta Machin.<\/p>\n

El sistema espa\u00f1ol de gesti\u00f3n de la informaci\u00f3n al respecto de la reproducci\u00f3n asistida, en principio permitir\u00eda rastrear el itinerario de las muestras desde su recolecci\u00f3n hasta su destino final. Les asigna un c\u00f3digo alfanum\u00e9rico que identifica al establecimiento responsable de la manipulaci\u00f3n del material, la fecha de extracci\u00f3n y de congelamiento y el tipo de material biol\u00f3gico (\u00f3vulo, espermatozoide o embri\u00f3n), entre otros datos. Esta identificaci\u00f3n se volvi\u00f3 obligatoria a partir de 2017, pero no se aplica a las muestras almacenadas antes de octubre de 2016, que han podido ser distribuidas sin dicho c\u00f3digo durante los cinco a\u00f1os siguientes. Adem\u00e1s, seg\u00fan las declaraciones de un embri\u00f3logo espa\u00f1ol, el sistema no estaba operando a pleno a la fecha en que se llev\u00f3 a cabo el estudio, entre septiembre de 2021 y el mismo mes de 2022.<\/p>\n

\"\"

Ted Horowitz Photography\u2009\/\u2009Getty Images<\/span>\u00d3vulos y embriones almacenados en un contenedor refrigerado con nitr\u00f3geno l\u00edquidoTed Horowitz Photography\u2009\/\u2009Getty Images<\/span><\/p><\/div>\n

Estas fallas en su seguimiento despertaron sospechas de que el material exportado a Brasil haya podido ser alterado en el camino, por ejemplo, que haya sido sustituido por \u00f3vulos de distinta procedencia, algo que no ha podido comprobarse ni refutarse. \u201cLos directores de las cl\u00ednicas brasile\u00f1as entrevistados sostienen que este problema no ser\u00eda tal, ya que es posible conocer el origen del material porque los m\u00e9dicos tienen acceso a la nacionalidad de las donantes de los \u00f3vulos\u201d, dice la soci\u00f3loga de la USP.<\/p>\n

Otra preocupaci\u00f3n derivada de la extensi\u00f3n del periplo del material por Europa era que su calidad se viera comprometida. A diferencia de los espermatozoides, que se producen continuamente y se liberan por millones con cada eyaculaci\u00f3n, los \u00f3vulos son c\u00e9lulas m\u00e1s escasas. Las mujeres nacen con una provisi\u00f3n limitada y, por lo general, liberan uno por mes. Su obtenci\u00f3n para la fertilizaci\u00f3n in vitro<\/em> requiere del suministro de hormonas que inducen la liberaci\u00f3n de un alto n\u00famero de gametos (entre 10 y 20), aparte de ex\u00e1menes para evaluar la madurez de las estructuras (los fol\u00edculos) precursoras de los \u00f3vulos. La extracci\u00f3n es invasiva, se realiza por aspiraci\u00f3n de los fol\u00edculos maduros, con la paciente sedada. \u201cEs un procedimiento que genera algunas molestias y suele causar una inflamaci\u00f3n abdominal transitoria debido al agrandamiento temporal de los ovarios\u201d, explica el m\u00e9dico Nathan Ceschin, miembro de la Asociaci\u00f3n Brasile\u00f1a de Reproducci\u00f3n Asistida (SBRA), y vicedirector de un instituto de fertilidad privado en el estado de Paran\u00e1, quien no particip\u00f3 en el estudio.<\/p>\n

Una vez extra\u00eddo, el material debe ser sometido a un proceso especial de congelamiento y mantenerse a una temperatura de alrededor de 190 grados bajo cero [-190 \u00baC]. Tambi\u00e9n deben tomarse recaudos al transportarlo para evitar los impactos. Con todo, los expertos entrevistados para la elaboraci\u00f3n de este reportaje afirmaron que los desplazamientos extras en Europa no perjudicar\u00edan el desempe\u00f1o de los gametos. \u201cEste recorrido es peculiar, pero si el transporte es adecuado, es probable que los \u00f3vulos no se vean comprometidos ni suponga un efecto negativo para el tratamiento\u201d, comenta el ginec\u00f3logo Luis Bahamondes, profesor em\u00e9rito de la Universidad de Campinas (Unicamp) y director del Centro de Investigaciones en Salud Reproductiva de Campinas (Cemicamp).<\/p>\n

Las inspecciones realizadas por expertos al momento del env\u00edo y de la recepci\u00f3n tambi\u00e9n ayudar\u00edan a asegurar la viabilidad del material. \u201cLos \u00f3vulos son evaluados por embri\u00f3logos antes de salir del banco de origen y a su llegada a destino\u201d, explica Ceschin.<\/p>\n

Ante las dudas, \u00bfpor qu\u00e9 continuar import\u00e1ndolos? El argumento m\u00e1s obvio es que es rentable para los centros de reproducci\u00f3n asistida. Otra raz\u00f3n, que los investigadores y algunos especialistas traen a colaci\u00f3n, es que faltar\u00edan gametos femeninos para abastecer al mercado interno, en expansi\u00f3n con la ca\u00edda del precio del tratamiento (que a\u00fan es elevado, ya que oscila entre 20.000 y 50.000 reales), la postergaci\u00f3n de la maternidad y, desde 2013, la posibilidad de que las parejas del mismo sexo o personas solteras se sometan a terapias de reproducci\u00f3n asistida. \u201cEn Brasil, se tarda de seis meses a un a\u00f1o en conseguir los \u00f3vulos para un \u00fanico procedimiento. Con la importaci\u00f3n, este tiempo se reduce a la mitad\u201d, dice Ceschin.<\/p>\n

El alza de la demanda ha llevado a Anvisa a proponer, en diciembre de 2022, modificaciones a las normas de importaci\u00f3n de c\u00e9lulas reproductivas masculinas, femeninas y embriones. El principal cambio ha sido el surgimiento de empresas importadoras, que deben ser habilitadas por la autoridad sanitaria brasile\u00f1a. Con este cambio, que pas\u00f3 a estar vigente desde agosto, la negociaci\u00f3n, que antes era hecha por las cl\u00ednicas y Anvisa las evaluaba, caso por caso, ahora queda a cargo de las importadoras, que se hacen responsables de asegurar que el banco exportador cumpla con las disposiciones sanitarias del pa\u00eds de origen, como as\u00ed tambi\u00e9n del registro de las muestras, de garantizar su calidad, supervisar su transporte, del despacho aduanero y de su posterior distribuci\u00f3n en el pa\u00eds.<\/p>\n

\u201cCon la experiencia de evaluaci\u00f3n de los riesgos y beneficios de este proceso y el crecimiento de la demanda de importaciones, hubo que implementar un mecanismo regulatorio m\u00e1s eficiente\u201d, le confi\u00f3 Anvisa a Pesquisa FAPESP<\/em>, a trav\u00e9s de su departamento de comunicaci\u00f3n. \u201cEl proceso se ha ido tornando complejo y ha sido necesario establecer responsabilidades claras entre las partes (bancos de origen internacional, empresas de transporte nacionales e internacionales y las cl\u00ednicas brasile\u00f1as) para garantizar que la importaci\u00f3n se lleve a cabo con seguridad, calidad y eficiencia\u201d. Hasta octubre, seg\u00fan la agencia, algunas empresas hab\u00edan solicitado su habilitaci\u00f3n, pero a\u00fan no hab\u00eda sido aprobada ninguna.<\/p>\n

Proyecto<\/strong>
\nTecnolog\u00edas reproductivas e (in)fertilidad: regulaci\u00f3n, mercado y derechos (n\u00ba 15\/20543-4<\/a>); Modalidad<\/strong> Ayuda de Investigaci\u00f3n \u2013 Regular; Investigadora responsable<\/strong> Rosana Machin Barbosa (USP); Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 40.848,43.<\/p>\n

Art\u00edculos cient\u00edficos
\n<\/strong>MACHIN, R.\u00a0et al<\/em>. The reproductive silk route: Transnational mobility of oocytes from Europe to Brazil.<\/a>\u00a0Mobilities<\/strong>. 11 jun. 2023.
\nMACHIN, R.\u00a0et al<\/em>.\u00a0Assisted reproductive technologies in Brazil: Characterization of centers and profiles from patients treated<\/a>.\u00a0JBRA Assisted Reproduction<\/strong>. 14 jul. 2020.
\nMACHIN, R. Reproducci\u00f3n transnacional con terceros: el mercado reproductivo en Brasil.\u00a0Inter disciplina<\/strong>. 5 dic. 2022.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Mapean el trayecto de los \u00f3vulos importados que llegan a Brasil","protected":false},"author":16,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[181],"tags":[316,330],"coauthors":[105],"class_list":["post-516605","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-ciencia-es","tag-medicina-es","tag-sociologia-es","position_at_home-sumario"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/516605","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/16"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=516605"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/516605\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":519027,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/516605\/revisions\/519027"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=516605"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=516605"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=516605"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=516605"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}