La recomendaci\u00f3n de la Conitec sali\u00f3 publicada el 5 de septiembre en el Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>. A partir de esa fecha, el Ministerio de Salud dispone de 180 d\u00edas para ponerla a disposici\u00f3n en el SUS. \u201cLa incorporaci\u00f3n de esta tecnolog\u00eda es un incentivo para que las universidades sigan apostando por la investigaci\u00f3n, fundamental para promover el desarrollo cient\u00edfico y tecnol\u00f3gico en materia de salud\u201d, dice la farmac\u00e9utica Daniela Oliveira de Melo, coordinadora del N\u00facleo de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias de la Universidad Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp), y docente de la carrera de farmacia de la instituci\u00f3n. La profesora colabor\u00f3 con el Ministerio de Salud en el an\u00e1lisis de la demanda.<\/p>\n El f\u00edsico Vanderlei Bagnato, responsable del proyecto, relata que comenz\u00f3 a trabajar con la terapia fotodin\u00e1mica en 1997. Por entonces, asisti\u00f3 a un congreso en Estados Unidos donde se enter\u00f3 del uso de la TFD en el tratamiento del c\u00e1ncer. \u201cQued\u00e9 fascinado y comenc\u00e9 con su aplicaci\u00f3n cl\u00ednica, a partir de los estudios realizados en el exterior, en colaboraci\u00f3n con el Hospital Amaral Carvalho, de Ja\u00fa [S\u00e3o Paulo]\u201d, refiere el investigador, quien coordina el Grupo de \u00d3ptica del IFSC-USP, sede del Centro de Investigaciones en \u00d3ptica y Fot\u00f3nica (CePOF), uno de los Centros de Investigaci\u00f3n, Innovaci\u00f3n y Difusi\u00f3n (Cepid) apoyados por la FAPESP.<\/p>\n En principio, el f\u00edsico utiliz\u00f3 el l\u00e1ser para el tratamiento de tumores en la cavidad bucal y en \u00f3rganos internos como el es\u00f3fago y la vejiga. La droga fotosensibilizante, capaz de absorber un determinado rango de luz y promover la muerte de las c\u00e9lulas enfermas, se administraba en forma sist\u00e9mica, por v\u00eda intravenosa. \u201cA pesar de los prometedores resultados en el tratamiento del c\u00e1ncer de vejiga y es\u00f3fago, hacia 2005 empezamos a enfocarnos en el c\u00e1ncer de piel, utilizando un medicamento de uso t\u00f3pico\u201d.<\/p>\n El cambio de orientaci\u00f3n se debi\u00f3 a dos motivos principales. El primero era el alto n\u00famero de casos de c\u00e1ncer de piel en Brasil, que pod\u00edan responder en forma r\u00e1pida al tratamiento. El segundo ten\u00eda que ver con la terapia en s\u00ed misma. Al tratarse de un tratamiento t\u00f3pico, era m\u00e1s f\u00e1cil visualizar los resultados, lo que ayudaba al desarrollo de la t\u00e9cnica.<\/p>\n El Instituto Nacional del C\u00e1ncer (Inca) estima que Brasil registrar\u00e1 704.000 casos nuevos de c\u00e1ncer por a\u00f1o hasta 2025. El m\u00e1s frecuente es el de piel no melanoma, responsable del 31 % entre todos los tipos de tumores, con unos 220.000 casos nuevos al a\u00f1o. El carcinoma de c\u00e9lulas basales, para el que se ha recomendado la terapia fotodin\u00e1mica, es el subtipo m\u00e1s com\u00fan de c\u00e1ncer de piel no melanoma y representa el 80 % de esa porci\u00f3n.<\/p>\n Seg\u00fan el dermat\u00f3logo M\u00e1rio Yoshiaki Enokihara, coordinador del curso de Especializaci\u00f3n en Dermatolog\u00eda Quir\u00fargica Avanzada de la Unifesp, el carcinoma de c\u00e9lulas basales, tambi\u00e9n llamado carcinoma basocelular, tiene un pron\u00f3stico favorable siempre que se lo trate en forma temprana, cuando la lesi\u00f3n a\u00fan est\u00e1 en su fase inicial. Fue precisamente para el tratamiento de los tumores superficiales, con hasta 2 mil\u00edmetros (mm) de infiltraci\u00f3n, que los investigadores paulistas dise\u00f1aron el protocolo, utilizando diodos emisores de luz (ledes). El l\u00e1ser, que penetra m\u00e1s profundamente en la piel, se empleaba en los estudios destinados al tratamiento de \u00f3rganos internos.<\/p>\n \u201cNo todos los pacientes tratados en los servicios p\u00fablicos reciben un diagn\u00f3stico precoz, cuando el tumor a\u00fan es superficial\u201d, dice Enokihara. La terapia fotodin\u00e1mica tambi\u00e9n se recomienda en casos espec\u00edficos en los que el tratamiento invasivo est\u00e1 contraindicado, ya sea por impedimentos cl\u00ednicos del paciente, como la inmunosupresi\u00f3n o una baja capacidad de cicatrizaci\u00f3n de las heridas, o si hubiera un alto riesgo de desfiguraci\u00f3n de la zona operada, que implique un compromiso funcional. El tratamiento de referencia es la extirpaci\u00f3n quir\u00fargica del tumor, cuya tasa de cura es de hasta un 98 %.<\/p>\n El desarrollo del nuevo equipo de TFD, que utiliza luz de ledes, bajo la direcci\u00f3n del Grupo de \u00d3ptica del instituto, estuvo a cargo de la empresa MM Optics, una spin-off<\/em> del IFSC, fundada en 1998 y apoyada por la FAPESP. El dispositivo, de fabricaci\u00f3n 100 % nacional, cont\u00f3 con el apoyo de la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep) y de la Empresa Brasile\u00f1a de Investigaci\u00f3n e Innovaci\u00f3n Industrial \u2013 Embrapii (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 253<\/em>). En 2014 obtuvo la certificaci\u00f3n de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).<\/p>\n Seg\u00fan el ingeniero electricista Anderson Lu\u00eds Zanchin, director industrial y de ingenier\u00eda de MM Optics, una ventaja de este equipo en comparaci\u00f3n con otros utilizados para la TFD en consultorios particulares es su sistema dual, que combina la fotodetecci\u00f3n \u2012la emisi\u00f3n de luz para visualizar el tumor\u2012 con una puntera de tratamiento: los dispositivos de la competencia solamente tienen la puntera de tratamiento. El uso de la TFD para el c\u00e1ncer de piel no melanoma fue aprobado en Brasil en 2006.<\/p>\n L\u00e9o Ramos Chaves \/ Revista Pesquisa FAPESP<\/span>El nuevo dispositivo usa luz led tanto para la detecci\u00f3n del tumor como para tratar la lesi\u00f3nL\u00e9o Ramos Chaves \/ Revista Pesquisa FAPESP<\/span><\/p><\/div>\n Estudio multic\u00e9ntrico Al recomendar la incorporaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda al SUS, la Conitec tuvo en cuenta la existencia de profesionales capacitados y una estructura instalada en decenas de centros de salud p\u00fablicos. Seg\u00fan Kurachi, esta estructura es resultado del Programa TFD Brasil, coordinado por el IFSC con el apoyo del Banco Nacional de Desarrollo Econ\u00f3mico y Social (BNDES).<\/p>\n El programa, que comenz\u00f3 en 2012, fue creado con miras a implementar la terapia fotodin\u00e1mica en los centros de salud nacionales. En los cinco a\u00f1os de duraci\u00f3n del proyecto, profesionales de 72 centros de tratamiento de todo el pa\u00eds recibieron capacitaci\u00f3n en la nueva tecnolog\u00eda. \u201cFue el mayor ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico sobre el c\u00e1ncer de piel del mundo\u201d, dice Bagnato. En 2019 se public\u00f3 un art\u00edculo cient\u00edfico informando sus resultados en la revista Cancer Control<\/em>.<\/p>\n Una de las instituciones participantes fue el Inca, que en 2015 inaugur\u00f3 un consultorio espec\u00edfico para el tratamiento del c\u00e1ncer de piel con terapia fotodin\u00e1mica. \u201cEs un procedimiento que evita la cirug\u00eda en los pacientes con lesiones superficiales\u201d, destaca Dolival Lob\u00e3o, jefe del Departamento de Dermatolog\u00eda del instituto, quien explica que, adem\u00e1s de prescindir de la anestesia e internaci\u00f3n hospitalaria, la TFD no deja cicatrices en la zona tratada. El servicio atiende a un promedio de tres pacientes por semana.<\/p>\n Un fotosensibilizador de bajo costo La obtenci\u00f3n de la recomendaci\u00f3n de la Conitec demand\u00f3 un largo proceso. La primera solicitud para incorporar la terapia fue presentada en noviembre de 2018. Tras analizarla por m\u00e1s de un a\u00f1o, la respuesta fue negativa y el pedido rechazado. El comit\u00e9 que lo evalu\u00f3 consider\u00f3 que las evidencias cient\u00edficas presentadas eran fr\u00e1giles, principalmente desde el punto de vista de la eficacia en comparaci\u00f3n con la cirug\u00eda. \u201cContinuamos perfeccionando la t\u00e9cnica y elevamos el \u00edndice de eliminaci\u00f3n tumoral hasta un 95 %\u201d, recuerda Bagnato. \u201cTrabajamos con m\u00e1rgenes de seguridad para garantizar la eliminaci\u00f3n de las peque\u00f1as c\u00e9lulas perif\u00e9ricas al margen del cuerpo principal del tumor\u201d.<\/p>\n En agosto de 2022, se present\u00f3 una nueva solicitud y el dictamen preliminar, emitido en marzo de 2023, previo a la fase de consulta p\u00fablica, segu\u00eda siendo desfavorable. La t\u00e9cnica a\u00fan suscitaba dudas, especialmente en lo concerniente a la relaci\u00f3n costo-efectividad. \u201cUna vez finalizada la consulta p\u00fablica, la Conitec convoc\u00f3 a otra reuni\u00f3n y pudimos despejar todas las dudas\u201d, relata Kurachi. Finalmente, en el mes de julio, sali\u00f3 el dictamen favorable definitivo.<\/p>\n El dermat\u00f3logo Enokihara, de la Unifesp, sigue albergando dudas acerca de la implementaci\u00f3n de la TFD para el tratamiento del c\u00e1ncer. Sus preocupaciones principales son la prescripci\u00f3n atinada de la terapia fotodin\u00e1mica y la capacitaci\u00f3n de los profesionales que la aplicar\u00e1n. \u201cIncluso entre los casos de carcinoma de c\u00e9lulas basales existen varios tipos, algunos de ellos m\u00e1s agresivos. Hay que estar muy seguros del diagn\u00f3stico\u201d, advierte.<\/p>\n La dermat\u00f3loga Maria Claudia Almeida Issa, de la Universidad Federal Fluminense (UFF), tiene una opini\u00f3n similar. La m\u00e9dica estudia la terapia fotodin\u00e1mica desde hace m\u00e1s de 15 a\u00f1os y ha visto casos de uso inapropiado de la t\u00e9cnica. Por ejemplo, ella no recomienda su aplicaci\u00f3n para el carcinoma basocelular instalado en zonas de la piel con alto riesgo de recidiva. \u201cCuando aparece en la zona de la nariz y cerca de los ojos, incluso el carcinoma in situ<\/em> [no invasivo] es agresivo. En estos casos, la TFD no est\u00e1 indicada debido a la alta incidencia de recidiva\u201d, dice. La especialista subraya que la TFD presenta una \u201cexcelente tasa de cura para las lesiones por queratosis act\u00ednica facial precancerosas\u201d.<\/p>\n Autora de un art\u00edculo de revisi\u00f3n sobre el uso de la TFD en tratamientos cut\u00e1neos publicado en la revista Anais Brasileiros de Dermatologia<\/em> en 2010, y participante del estudio multic\u00e9ntrico promovido por el grupo de S\u00e3o Carlos, Issa considera positiva la incorporaci\u00f3n del tratamiento en la red de salud p\u00fablica. \u201cMe alegra que la terapia haya sido aprobada para su implementaci\u00f3n en el SUS. Ahora se normalizar\u00e1 su aplicaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n Proyectos<\/strong> Art\u00edculos cient\u00edficos![\"\"](\"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/RPF-terapia-fotodinamica-2023-11-site-01-1140-1.jpg\")
\n<\/strong>La empresa lleva fabricados unos 200 aparatos, que est\u00e1n siendo utilizados en centros de investigaciones y servicios m\u00e9dicos privados. \u201cBrasil ser\u00e1 el primer pa\u00eds que incluir\u00e1 la terapia fotodin\u00e1mica en su sistema de salud p\u00fablica\u201d, dice la investigadora Cristina Kurachi, quien tambi\u00e9n estudia la TFD en el IFSC desde finales de la d\u00e9cada de 1990.<\/p>\n
\n<\/strong>La colaboraci\u00f3n del Inca con la USP contin\u00faa vigente. El IFSC proporciona gratuitamente el equipo y la pomada que se utilizan en la terapia \u2012cuya operaci\u00f3n se realiza en la propia universidad\u2012, y el Inca informa los resultados cl\u00ednicos a los investigadores. Los consultorios particulares utilizan un producto importado, que cuesta alrededor de 1.000 reales el tubo de 2 gramos, que alcanza para cuatro aplicaciones, en promedio. El costo del manejo del medicamento en la USP fue financiado por el BNDES y Embrapii, y por esta raz\u00f3n, pudo proveerse gratis al Inca. Puede que pronto haya una soluci\u00f3n m\u00e1s barata. Est\u00e1 pr\u00f3xima a inaugurar la empresa Emipharma, vinculada a MM Optics, para la producci\u00f3n local del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
\n1.<\/strong>\u00a0CePOF \u2013 Centro de Investigaciones en \u00d3ptica y Fot\u00f3nica (n\u00ba 13\/07276-1<\/a>); Modalidad<\/strong> Centros de Investigaci\u00f3n, Innovaci\u00f3n y Difusi\u00f3n (Cepid); Investigador responsable <\/strong>Vanderlei Salvador Bagnato (USP); Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 57.265.972,89.
\n2.<\/strong> Un microscopio \u00f3ptico de precisi\u00f3n con estructura a base de granito sint\u00e9tico (n\u00ba 99\/06402-4<\/a>); Modalidad <\/strong>Investigaci\u00f3n Innovadora en Peque\u00f1as Empresas (Pipe); Investigador responsable <\/strong>Fernando de Moraes Mendon\u00e7a Ribeiro (MM Optics); Inversi\u00f3n<\/strong> R$ 45.340,92<\/p>\n
\n<\/strong>BUZZ\u00c1H. H.\u00a0et al<\/em>.\u00a0Overall results for a National Program of Photodynamic Therapy for basal cell carcinoma: A multicenter clinical study to bring new techniques to social health care<\/a>.\u00a0Cancer Control<\/strong>. v. 26, n. 1. p. 1-12. 2019.
\nISSA, M. C. A. y MANELA-AZULAY, M.\u00a0Terapia fotodin\u00e2mica: Revis\u00e3o da literatura e documentaci\u00f3n iconogr\u00e1fica<\/a>.\u00a0Anais Brasileiro de Dermatologia<\/strong>. v. 85. ago. 2010.<\/p>\n
![](\"\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/RPF-TerapiaFotodinamica-2023-11-info-DESK-ESP.jpg\")
\n <\/picture>Alexandre Affonso \/ Revista Pesquisa FAPESP<\/span><\/div>\n