{"id":60509,"date":"2012-11-17T16:40:32","date_gmt":"2012-11-17T18:40:32","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=60509"},"modified":"2017-03-06T13:42:17","modified_gmt":"2017-03-06T16:42:17","slug":"medicamentos-en-nanoescala","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/medicamentos-en-nanoescala\/","title":{"rendered":"Medicamentos en nanoescala"},"content":{"rendered":"
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Gabriel Bitar<\/span>La representaci\u00f3n art\u00edstica muestra la relaci\u00f3n de tama\u00f1o entre las nanopart\u00edculas, en color rosa, y un cabelloGabriel Bitar<\/span><\/p><\/div>\n

Ciertos f\u00e1rmacos producidos bajo el formato de c\u00e1psulas nanom\u00e9tricas componen la nueva estrategia tecnol\u00f3gica que presenta Biolab, una empresa farmac\u00e9utica brasile\u00f1a radicada en S\u00e3o Paulo. La innovaci\u00f3n se presenta en dos medicamentos en fase de desarrollo, una crema anest\u00e9sica y una soluci\u00f3n para el tratamiento de la alopecia, principalmente en los casos de calvicie o, en menor grado, en la falta de vello en el cuerpo. La novedad est\u00e1 compuesta por nanoc\u00e1psulas elaboradas con un pol\u00edmero, una especie de pl\u00e1stico biodegradable que libera los principios activos lentamente en el organismo y provoca un efecto terap\u00e9utico m\u00e1s prolongado, aparte de reducir los efectos colaterales. Los medicamentos, que son producto de un convenio que ya se extiende durante una d\u00e9cada entre Biolab y la Universidad Federal de Rio Grande do Sul (UFRGS), se encuentran en fase de ensayos cl\u00ednicos y estar\u00e1n listos para su utilizaci\u00f3n al final de 2013, luego de pasar el examen de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitario (Anvisa).<\/p>\n

Seg\u00fan el director de investigaci\u00f3n, desarrollo e innovaci\u00f3n de Biolab, Marcio Falci, la idea de desarrollar los dos nuevos productos surgi\u00f3 en el \u00e1rea de gesti\u00f3n del conocimiento de la empresa. Esta secci\u00f3n administra un banco de datos con todo el conocimiento de Biolab e informaciones sobre lo que se realiza y se investiga a nivel mundial en el campo de actuaci\u00f3n de la empresa. \u201cEso nos posibilita determinar tendencias y estudiar los avances tecnol\u00f3gicos relacionados con las l\u00edneas de nuestros medicamentos e investigaciones, seg\u00fan el inter\u00e9s estrat\u00e9gico de la empresa\u201d, explica. \u201cTambi\u00e9n realizamos un mapeo de las instituciones de investigaci\u00f3n, universidades y sus investigadores, lo cual es de gran ayuda para nuestra prospecci\u00f3n tecnol\u00f3gica de futuros productos\u201d.<\/p>\n

As\u00ed fue que uno de los estudios realizados determin\u00f3 que los mercados de anest\u00e9sicos y de drogas capilares exhib\u00edan un buen espacio para el crecimiento. \u201cPara contemplar las necesidades m\u00e9dicas detectadas, la innovaci\u00f3n que podr\u00edamos incorporar, en el sentido de ofrecer tratamientos m\u00e1s eficientes y seguros, apuntaba al empleo de la nanotecnolog\u00eda en los principios activos de productos ya existentes\u201d, explica Falci. \u201cSe eligi\u00f3 el nanoencapsulado porque ya formaba parte de nuestras herramientas productivas\u201d.<\/p>\n

Los principios activos que se utilizar\u00e1n son la priloca\u00edna y la lidoca\u00edna, en el caso del anest\u00e9sico, y la finasterida, para la calvicie. Todos \u00e9stos son conocidos por la comunidad m\u00e9dica y se utilizan en diversos medicamentos existentes en el mercado. La empresa recurri\u00f3 a la antigua cooperaci\u00f3n con la UFRGS que ya hab\u00eda arrojado resultados positivos al formular otros productos nanotecnol\u00f3gicos, en casos de cosm\u00e9ticos y protectores solares (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, edici\u00f3n n\u00ba 167<\/em><\/a>), para utilizar la nanotecnolog\u00eda en sus nuevos productos. Dos grupos de investigaci\u00f3n se desempe\u00f1an en forma conjunta en la universidad, uno coordinado por la farmac\u00e9utica Adriana Pohlmann, del Instituto de Qu\u00edmica, y otro por la tambi\u00e9n farmac\u00e9utica S\u00edlvia Guterres, docente de la Facultad de Farmacia.<\/p>\n

El trabajo conjunto para formular las nanoc\u00e1psulas con Biolab comenz\u00f3 en la UFRGS en 2005, como respuesta a un llamado a la presentaci\u00f3n de propuestas de 2004 emitido por el Consejo Nacional de Desarrollo Cient\u00edfico y Tecnol\u00f3gico (CNPq). \u201cRecibimos apoyo econ\u00f3mico del MCTI [el Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n], por medio del CNPq\u201d, comenta Pohlmann. \u201cLa empresa\u00a0 tambi\u00e9n aport\u00f3 su parte y comenzamos el trabajo, que se desarroll\u00f3 hasta 2007, cuando depositamos una solicitud de patente en el INPI [Instituto Nacional de la Propiedad Industrial]\u201d. A partir de ah\u00ed, le correspondi\u00f3 a Biolab proseguir con el desarrollo de los medicamentos, realizando los ensayos en seres humanos y planificando la producci\u00f3n en gran escala.<\/p>\n

\"076-079_Nanocaps_201_novo\"<\/a>En la UFRGS se desarroll\u00f3 la tecnolog\u00eda de nanoencapsulado de los principios activos utilizados por Biolab, que se emplean en la composici\u00f3n del anest\u00e9sico y del medicamento capilar. Las nanoc\u00e1psulas son esf\u00e9ricas, con un di\u00e1metro promedio de 200 nan\u00f3metros (1 nan\u00f3metro equivale a 1 mil\u00edmetro dividido en 1 mill\u00f3n de partes). Como comparaci\u00f3n, un cabello cuenta con un espesor de unos 50 mil nan\u00f3metros. Para el caso espec\u00edfico de ambos medicamentos de Biolab, el empleo de las drogas se realizar\u00e1 mediante aplicaci\u00f3n t\u00f3pica bajo la forma de suspensi\u00f3n, crema o gel. \u201cA causa de las peque\u00f1as dimensiones de las nanoc\u00e1psulas, \u00e9stas solamente afectan la capa de la piel en la cual se producir\u00e1 el efecto terap\u00e9utico deseado, en este caso, la dermis, sin que los principios activos afecten el torrente sangu\u00edneo, provocando alteraciones colaterales\u201d, explica Falci. \u201cAl contacto con la piel, se rompen o se erosiona la pared polim\u00e9rica liberando gradualmente las sustancias activas en el sitio de la dermis que se pretende tratar\u201d.<\/p>\n

Los nanomedicamentos, tales como los dos desarrollados por Biolab, se insertan en un contexto mayor, la verdadera revoluci\u00f3n tecnol\u00f3gica que representa la nanotecnolog\u00eda. Se trata de la ingenier\u00eda de materiales a escala at\u00f3mica o molecular, que ya comienza a generar impacto en diversas \u00e1reas industriales, en la agricultura, en la biolog\u00eda, adem\u00e1s de la medicina y la farmacolog\u00eda. Algunos productos con esta tecnolog\u00eda ya se encuentran en el mercado. Entre ellos, pueden citarse vidrios y cer\u00e1micos autolimpiantes, tejidos que no se manchan y f\u00e1rmacos que circulan por el torrente sangu\u00edneo hasta alcanzar un \u00f3rgano enfermo, adem\u00e1s de los sensores de lenguas electr\u00f3nicas m\u00e1s sensibles que la humana para la distinci\u00f3n de sabores. Seg\u00fan un estudio llevado a cabo en 2010 por la Agencia Brasile\u00f1a de Desarrollo Industrial (ABDI), denominado Panorama de la Nanotecnolog\u00eda en el Mundo y en Brasil, en 2004, los productos nanotecnol\u00f3gicos movilizaron en la econom\u00eda mundial no m\u00e1s de 13 mil millones de d\u00f3lares, lo cual representaba menos del 0,1% de la producci\u00f3n global de bienes manufacturados en aquel a\u00f1o. Tres a\u00f1os despu\u00e9s, ese mercado hab\u00eda crecido 10 veces, alcanzando un valor de 135 mil millones de d\u00f3lares (incluyendo semiconductores e instrumental electr\u00f3nico). Se espera que ese valor llegue a 1 bill\u00f3n de d\u00f3lares para el a\u00f1o pr\u00f3ximo y que sume 2,95 billones de d\u00f3lares en 2015, m\u00e1s del 15% de todos los bienes industrializados fabricados en el planeta. Actualmente, la mayor porci\u00f3n de ese mercado proviene del sector qu\u00edmico, un 53%, seguido por el de semiconductores, con un 34%.<\/p>\n

Tiempo de aprobaci\u00f3n<\/strong>
\nEn el campo de la salud, la nanotecnolog\u00eda se emplea en la industria de productos m\u00e9dicos, veterinarios, material para diagn\u00f3stico por im\u00e1genes y, en mayor proporci\u00f3n, en el \u00e1rea de cosm\u00e9ticos. En relaci\u00f3n con estos \u00faltimos, Biolab ya cuenta en el mercado con la l\u00ednea Photoprot, de protectores solares, tambi\u00e9n desarrollada en forma conjunta con la UFRGS. La empresa lanz\u00f3 tambi\u00e9n la l\u00ednea Skan, compuesta por un mousse<\/em> de limpieza y un gel cremoso para el control de la oleosidad de la piel. En estos casos, el tiempo entre el comienzo del desarrollo del cosm\u00e9tico y su llegada a los anaqueles de las farmacias es menor, porque la legislaci\u00f3n para la habilitaci\u00f3n de esos productos es menos rigurosa en comparaci\u00f3n con la de los nuevos medicamentos.<\/p>\n

Biolab pretende trabajar para modificar esa situaci\u00f3n, tornando m\u00e1s r\u00e1pida la habilitaci\u00f3n de venta de nuevas drogas. \u201cSolicitaremos al gobierno la creaci\u00f3n de un comit\u00e9 especial en la Anvisa para los medicamentos que presenten innovaci\u00f3n\u201d, dice el director cient\u00edfico de Biolab, Dante Alario Junior. \u201cComo el incentivo a la innovaci\u00f3n forma parte de la pol\u00edtica cient\u00edfica del actual gobierno, creemos que nuestra solicitud es pertinente. Actualmente, una nueva droga puede tardar entre un a\u00f1o y medio y dos a\u00f1os en ser analizada y aprobada en Anvisa. Para los productos innovadores ese plazo deber\u00eda ser menor. Tal como ocurre ahora, existe el riesgo de que la innovaci\u00f3n ya no sea tal cuando se permita la venta del medicamento\u201d.<\/p>\n

Para el caso del nanoanest\u00e9sico, Biolab estima que el potencial mercado es de alrededor de 30 millones de reales al a\u00f1o. En cuanto al producto para la calvicie, la perspectiva es mejor a\u00fan: 95 millones de reales. \u201cEstos productos tuvieron un crecimiento inferior al del total del mercado farmac\u00e9utico, que aument\u00f3 un 59% en unidades vendidas, y un 89,5% en su facturaci\u00f3n, en los \u00faltimos cinco a\u00f1os\u201d, informa Falci. \u201cComparativamente, el mercado para anest\u00e9sicos creci\u00f3, durante el mismo per\u00edodo, un 54% en ventas y un 77% en facturaci\u00f3n, y el del tratamiento para la alopecia, un 48% y un 46,7% respectivamente\u201d.<\/p>\n

La empresa no informa cu\u00e1nto invirti\u00f3 en los dos nuevos productos. \u201cEn realidad, no lo sabemos, pues no discriminamos los gastos proyecto por proyecto\u201d, justifica Alario Junior. \u201cInvertimos en investigaci\u00f3n, desarrollo e innovaci\u00f3n entre un 7% y un 8% de nuestra facturaci\u00f3n anual, que, en 2012 sumar\u00e1 780 millones de reales\u201d. Para corregir eso, la compa\u00f1\u00eda contrat\u00f3 a una consultora que analizar\u00e1 la inversi\u00f3n en cada proyecto y verificar\u00e1 c\u00f3mo puede sacar mejor provecho de los beneficios de la Ley de Innovaci\u00f3n, la denominada Ley del Bien, que estimula a las industrias a invertir en productos innovadores<\/p>\n

Innovaci\u00f3n en grupo
\n<\/strong>Empresas farmac\u00e9uticas brasile\u00f1as se unen para generar nuevos medicamentos<\/em><\/p>\n

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L\u00e9o Ramos<\/span>El principal objetivo de las dos nuevas empresas consiste en producir medicamentos biotecnol\u00f3gicos complejosL\u00e9o Ramos<\/span><\/p><\/div>\n

La industria farmac\u00e9utica nacional atraviesa una nueva etapa. Luego de apostar por los gen\u00e9ricos, algo que ayud\u00f3 a los laboratorios brasile\u00f1os a capitalizarse y fortalecerse, el sector ahora pretende transformar el pa\u00eds en un polo de innovaci\u00f3n, enfocado en drogas sint\u00e9ticas avanzadas, fitoterapias y, principalmente, medicamentos biotecnol\u00f3gicos. El camino elegido para lograr este objetivo consiste en la sumatoria de esfuerzos. En ese sentido, este a\u00f1o se crearon dos grandes empresas, Orygen y Bionovis, cada una integrada por cuatro compa\u00f1\u00edas nacionales, con el objetivo de realizar investigaciones y desarrollar nuevos f\u00e1rmacos.<\/p>\n

La creaci\u00f3n de ambas empresas cont\u00f3 con el fomento del BNDES, que desde 2003 realiza estudios e intenta marcarle el camino al sector farmac\u00e9utico nacional. En 2004, el banco estatal lanz\u00f3 el Programa de Apoyo al Desarrollo de la Cadena Productiva Farmac\u00e9utica (Profarma), que contaba, entre sus objetivos, con el de reducir el d\u00e9ficit comercial de la cadena productiva farmac\u00e9utica, m\u00e1s all\u00e1 de estimular la realizaci\u00f3n de actividades de investigaci\u00f3n, desarrollo e innovaci\u00f3n (I, D & I) en el pa\u00eds. En 2010 comenz\u00f3 el sondeo para la creaci\u00f3n de una gran compa\u00f1\u00eda a partir de la fusi\u00f3n de nueve laboratorios. Durante el proceso de debate, el grupo se dividi\u00f3 y as\u00ed surgieron Orygen y Bionovis.<\/p>\n

La primera en constituirse fue Bionovis, en marzo de este a\u00f1o, fusionando Ach\u00e9, EMS, Uni\u00e3o Qu\u00edmica e Hypermarcas. Con un capital de 500 millones de reales \u2013un 25% aportado por cada una\u2013 la empresa va a investigar, desarrollar y comercializar medicamentos biotecnol\u00f3gicos. \u201cEn 2013 construiremos un laboratorio de investigaci\u00f3n y desarrollo, y tambi\u00e9n una planta de elaboraci\u00f3n para producir los f\u00e1rmacos\u201d, dice el presidente de la nueva empresa, Odnir Finotti. \u201cPara esta primera etapa, estamos cerrando un acuerdo con dos compa\u00f1\u00edas internacionales, que nos transferir\u00e1n tecnolog\u00eda para la producci\u00f3n de dos anticuerpos monoclonales, uno para enfermedades del sistema inmunol\u00f3gico y otro para tratamiento del c\u00e1ncer\u201d.<\/p>\n

En el mes de mayo se fund\u00f3 Orygen, tambi\u00e9n con un capital de 500 millones de reales y constituida por los laboratorios Biolab, Cristalia, Eurofarma y Libbs. Para presidirla, los cuatro fueron a buscar a Nueva York al cient\u00edfico brit\u00e1nico Andrew Simpson, ex director cient\u00edfico del Instituto Ludwig, quien ya trabaj\u00f3 en Brasil e incluso, fue coordinador general de los proyectos genomas de la bacteria Xylella fastidiosa<\/em> y del c\u00e1ncer, iniciados al finales de los a\u00f1os 1990 y financiados por la FAPESP (lea en <\/em>Pesquisa FAPESP, Edici\u00f3n Especial 50 a\u00f1os<\/em>). \u201cLa nueva empresa se propone establecer la capacidad de generar anticuerpos monoclonales terap\u00e9uticos en escala industrial en Brasil, lo cual har\u00e1 posible ampliar el acceso a esos productos en el pa\u00eds, y tambi\u00e9n desarrollar nuevas mol\u00e9culas terap\u00e9uticas mediante un activo centro de I, D & I\u201d, dice Simpson. \u201cLa fundaci\u00f3n de Orygen y Bionovis forma un conglomerado industrial farmac\u00e9utico m\u00e1s completo en el pa\u00eds, haciendo posible la producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos complejos\u201d.<\/p>\n

En el campo institucional, esas ocho compa\u00f1\u00edas sumadas a Hebron, se unir\u00e1n y crear\u00e1n la asociaci\u00f3n Grupo FarmaBrasil (GFB), que tiene como misi\u00f3n fortalecer la industria nacional de medicamentos. En conjunto, responden por un 36% del total del volumen de medicamentos fabricados en Brasil y por un 53% de los gen\u00e9ricos, empleando a alrededor de 30 mil personas e invirtiendo, en promedio, un 6% de su facturaci\u00f3n en investigaci\u00f3n y desarrollo. Seg\u00fan el presidente de la entidad, Reginaldo Arcuri, la asociaci\u00f3n surgi\u00f3 para poner en pr\u00e1ctica una agenda estrat\u00e9gica, que se discute desde 2010. Ella incluye la adopci\u00f3n de una pol\u00edtica industrial para el sector, procurando aumentar la capacidad de innovaci\u00f3n de los laboratorios nacionales y la producci\u00f3n de f\u00e1rmacos en el pa\u00eds. \u201cLa participaci\u00f3n de las empresas nacionales en el mercado de medicamentos trep\u00f3 de un 4,7% en 1998 a un 20,86% en 2011, lo cual representa un crecimiento de m\u00e1s del 400%\u201d, dice. \u201cEsto significa que la industria nacional es capaz de responder no s\u00f3lo a los retos, sino tambi\u00e9n a las oportunidades generadas por el conjunto de pol\u00edticas p\u00fablicas para el \u00e1rea de la salud en Brasil\u201d<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Biolab emplea la nanotecnolog\u00eda para la producci\u00f3n de un anest\u00e9sico","protected":false},"author":20,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[119],"coauthors":[112],"class_list":["post-60509","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tecnologia-es","tag-farmacologia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60509","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/20"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60509"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60509\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60509"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60509"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60509"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=60509"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}