Brasil es autosuficiente en la producci\u00f3n de vacunas contra el sarampi\u00f3n, la difteria, el t\u00e9tanos, la tos convulsa, la papera, la hepatitis B, la meningitis meningoc\u00f3ccica A y C y la fiebre amarilla. En 2007 estar\u00e1 produciendo 17 millones de dosis de vacuna contra la gripe, cifra que actualmente se importa del laboratorio franc\u00e9s Aventis, a un costo anual de 94 millones de reales. El Ministerio de Salud, la gobernaci\u00f3n paulista y la Fundaci\u00f3n Butantan est\u00e1n invirtiendo 52,2 millones de reales en la construcci\u00f3n de una f\u00e1brica de vacunas contra la gripe, que iniciar\u00e1 sus operaciones en 2005.<\/p>\n
Adem\u00e1s de cubrir la demanda nacional de este tipo de medicamento, el Ministerio de Salud tambi\u00e9n pretende producir hemoderivados en el propio Instituto Butantan -tales como inmunoglobulinas espec\u00edficas, alb\u00famina y factores de coagulaci\u00f3n- cuya importaci\u00f3n insume anualmente 150 millones de d\u00f3lares. La correcci\u00f3n de la pol\u00edtica nacional de inmunobiol\u00f3gicos y vacunaci\u00f3n, basada en pesadas inversiones en la producci\u00f3n nacional de inmunoprofil\u00e1cticos, fue una de la pocas cosas consensuadas en el \u00e1rea de Salud P\u00fablica en Brasil en los \u00faltimos 20 a\u00f1os.<\/p>\n
El \u00e9xito del Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n es innegable: no se ha notificado ning\u00fan caso de sarampi\u00f3n en los \u00faltimos dos a\u00f1os, y el n\u00famero de registros de otras enfermedades inmunoprevenibles, como la poliomielitis, la difteria, el t\u00e9tanos, la tos convulsa, el sarampi\u00f3n y la papera es el m\u00e1s bajo de todos los tiempos. Y la apuesta a la autosuficencia ha dado resultado. Isaias Raw, director de la Fundaci\u00f3n Instituto Butantan, recuerda que, hace diez a\u00f1os, el costo de importaci\u00f3n de la vacuna contra la Hepatitis B era de 24 d\u00f3lares por dosis, siendo que la vacuna es administrada en tres dosis. “Hoy en d\u00eda la vacuna es producida en el pa\u00eds, y las tres dosis cuestan alrededor 1 d\u00f3lar”, compara Raw.<\/p>\n
Otra marca registrada del modelo de la pol\u00edtica inmunobiol\u00f3gica brasile\u00f1a es la fuerte presencia del sector p\u00fablico en la producci\u00f3n de vacunas. A comienzos de los a\u00f1os 80, laboratorios p\u00fablicos -entre ellos el Instituto de Tecnolog\u00eda en Inmunobiol\u00f3gicos, m\u00e1s conocido como Bio-Manguinhos, y el Instituto Butantan- y privados divid\u00edan la responsabilidad en la producci\u00f3n de vacunas. “Algunos no ten\u00edan econom\u00eda de escala ni desarrollo tecnol\u00f3gico.<\/p>\n
Cuando el Ministerio de Salud empez\u00f3 a exigir mejoras en la calidad de la producci\u00f3n, Sintex, una empresa privada multinacional, responsable del 80% de la producci\u00f3n de sueros antiof\u00eddicos y vacunas en Brasil, abandon\u00f3 la actividad y el pa\u00eds tuvo problemas dram\u00e1ticos para dar cuenta de la demanda”, cuenta Akira Homma, director del Bio-Manguinhos. Otros laboratorios menores tambi\u00e9n dejaron la actividad, y hubo problemas en el suministro de vacunas.<\/p>\n
En el caso del suero antiof\u00eddico, no exist\u00eda siquiera la alternativa de importar, ya que el suero producido en Estados Unidos, por ejemplo, no protege contra las picaduras de serpientes brasile\u00f1as, debido a la especificidad de los venenos de ofidios. Ese “desastre”, tal como lo describe Homma, sirvi\u00f3 para que el pa\u00eds crease el Programa Nacional de Autosuficiencia en Inmunobiolog\u00eda en 1982. Durante los primeros diez a\u00f1os, el Programa le cost\u00f3 a las arcas p\u00fablicas alrededor de 120 millones de d\u00f3lares, de acuerdo con las cuentas de Homma, pero consolid\u00f3 la infraestructura de producci\u00f3n de sueros y vacunas en Brasil. “Estamos capacitados para producir vacunas con tecnolog\u00eda y precios adecuados, todas probadas en seres humanos”, dice Raw.<\/p>\n
El Bio-Manguinhos, vinculado al Ministerio de Salud, y el Instituto Butantan, ligado a la Secretar\u00eda de Salud del Estado de S\u00e3o Paulo, son actualmente responsables por el 75% de la producci\u00f3n nacional de vacunas en el pa\u00eds. Tambi\u00e9n integran el sistema nacional de producci\u00f3n de inmunol\u00f3gicos el Instituto Tecnol\u00f3gico de Paran\u00e1 (TecPar), mantenido por el gobierno de dicho estado, que produce la vacuna contra la rabia, y la Fundaci\u00f3n Ataulfo de Paiva, una entidad privada sin fines de lucro que, junto al Instituto Butantan, se encarga de la provisi\u00f3n de la BCG (bacilo de Calmett-Guerin), una vacuna contra la tuberculosis indicada para ni\u00f1os de entre 0 y 4 a\u00f1os.<\/p>\n
Pese a los buenos resultados de la pol\u00edtica de inmunobiol\u00f3gicos en el pa\u00eds, el modelo de producci\u00f3n p\u00fablica de vacunas est\u00e1 en extinci\u00f3n en el resto de mundo, seg\u00fan afirma Raw, quien acumula el cargo de presidente de una asociaci\u00f3n de productores de vacunas de pa\u00edses en desarrollo. \u00danicamente China e Indonesia cuentan con una estrategia similar a la brasile\u00f1a. El gran obst\u00e1culo para el sector p\u00fablico radica en el alto costo fijo de la producci\u00f3n de vacunas, en la exigencia de econom\u00eda de escala y en la necesidad permanente de incorporar nuevas tecnolog\u00edas. “Son unos diez a\u00f1os para producir una nueva vacuna”, contabiliza Raw.<\/p>\n
“Es una inversi\u00f3n de riesgo. Debe haber una estrategia pesada”, completa Homma. El director estima que gobiernos y laboratorios privados a nivel mundial invierten anualmente alrededor de dos mil millones de d\u00f3lares en investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevas vacunas. Al tiempo en que entablan una competencia fabulosa por la tecnolog\u00eda -que resulta en inversiones de hasta un 20% de los ingresos en investigaci\u00f3n y desarrollo-, los grandes productores privados han procurado centralizar la producci\u00f3n en uno o dos pa\u00edses, y a partir de all\u00ed lanzarse al mercado mundial. Pero ninguna de esas f\u00e1bricas est\u00e1 instalada en los pa\u00edses en desarrollo, recuerda el director del Bio-Manguinhos.<\/p>\n
Para estos pa\u00edses, las salida es producir o importar. M\u00e1s all\u00e1 del alto costo de la importaci\u00f3n de vacunas, la opci\u00f3n brasile\u00f1a por la autosuficiencia en inmunobiolog\u00eda tuvo en cuenta la inestabilidad del mercado productor mundial. Homma comenta un ejemplo: desde hace cuatro a\u00f1os, Estados Unidos tiene dificultades para atender la demanda de vacunas tales como la DTP (difteria, t\u00e9tano y coqueluche o tos convulsa) y la triple viral, pues el laboratorio encargado de producirlas resolvi\u00f3 desactivar esas l\u00edneas de producci\u00f3n, en funci\u00f3n de “cuestiones econ\u00f3micas”, de acuerdo con Homma.<\/p>\n
Brasil tambi\u00e9n tuvo dificultades para importar el concentrado v\u00edrico utilizado en la producci\u00f3n de la vacuna contra la polio, cuando la Fundaci\u00f3n Melinda y Bill Gates inyect\u00f3 700 millones de d\u00f3lares en la Global Alliance for Vacinnes and Immunization (GAVI), con un patrimonio de 700 millones d\u00f3lares, para comprar y suministrar vacunas a las poblaciones pobres. “Brasil se vio forzado a invertir en los laboratorios p\u00fablicos. No se puede depender de la importaci\u00f3n de enormes vol\u00famenes de insumos tan estrat\u00e9gicos como las vacunas, pues ello tornar\u00eda al Programa Nacional de Inmunizaci\u00f3n muy vulnerable a los humores del mercado”, argumenta Homma.<\/p>\n
Producci\u00f3n eficiente Utilizando tecnolog\u00eda del Instituto Biken, mediante un acuerdo de cooperaci\u00f3n t\u00e9cnica con el gobierno japon\u00e9s, el Bio-Manguinhos tambi\u00e9n produce 10 millones de dosis de la vacuna contra el sarampi\u00f3n, que en breve ser\u00e1 reemplazada por la triple viral, que combatir\u00e1 tambi\u00e9n la rubeola y la papera. Y sigue procesando concentrados v\u00edricos importados para distribuir anualmente cerca de 47 millones de dosis de la vacuna contra la poliomielitis. Desde 1976, merced a un acuerdo de cooperaci\u00f3n con el Instituto Merieux de Francia, el Bio-Manguinhos est\u00e1 fabricando vacunas contra la meningitis meningoc\u00f3ccica A y C. Otro acuerdo de transferencia tecnol\u00f3gica, en este caso con el Smithkline Beecham, permiti\u00f3 la producci\u00f3n de 2,5 millones de dosis contra la\u00a0Haemophilus influenzae<\/em> tipo b (Hib).<\/p>\n Esta vacuna ser\u00e1 incorporada a la vacuna triple (DTP), contra la difteria, el t\u00e9tanos y la tos convulsa, producida por el Instituto Butantan.El Instituto Butantan fue criado en 1901 con el nombre de Instituto Serumther\u00e1pico, luego de que un brote de peste bub\u00f3nica se propagara en el puerto de Santos. En la actualidad produce 200 millones de dosis anuales de vacunas, entre ellas la triple (tos convulsa, difteria y t\u00e9tanos), y una vacuna doble, contra la difteria y el t\u00e9tanos, utilizada en la inmunizaci\u00f3n de ni\u00f1os y como refuerzo para la poblaci\u00f3n adulta. “En los \u00faltimos tres a\u00f1os elaboramos 60 millones de dosis de esa vacuna para personas mayores de 60 a\u00f1os”, afirma Raw. Tambi\u00e9n fabrica la vacuna contra la hepatitis B y parte de la BCG producida en la Fundaci\u00f3n Ataulfo de Paiva.<\/p>\n “En breve tambi\u00e9n tendremos vacunas contra la meningitis B, la meningitis B y C, los neumococos y la esquistosomiasis, producidas conjuntamente con la Fiocruz”, adelanta Raw. Otros proyectos que se encuentran en fase avanzada incluyen vacunas\u00a0Pertussis celular<\/em> , recombinante contra neumococos, combinada hepatitis B y BCG para reci\u00e9n nacidos y mayores de 60 a\u00f1os. Eso sin contar la vacuna contra la gripe, que empezar\u00e1 a distribuirse en dos a\u00f1os. Raw adelanta que, dentro de cinco a\u00f1os, cuando todos los j\u00f3venes ya hayan sido vacunados contra la hepatitis del tipo B, el instituto dar\u00e1 inicio a la producci\u00f3n de vacunas contra el HPV, sigla en ingl\u00e9s para el papiloma virus humano, que causa el c\u00e1ncer de cuello de \u00fatero. “Las dos vacunas son muy parecidas” observaron.<\/p>\n Pero los planes del instituto van m\u00e1s all\u00e1. Raw comenta que un grupo estadounidense est\u00e1 interesado en desarrollar una vacuna contra la leishmaniosis, y estar\u00eda dispuesto a financiar los ensayos cl\u00ednicos, que quedar\u00edan a cargo del Butantan. Y hay m\u00e1s: “Estamos negociando con el Instituto de Salud P\u00fablica de Estados Unidos, que pretende transferir la tecnolog\u00eda de producci\u00f3n del rotavirus al Butantan”, revela. El instituto tambi\u00e9n participa de una licitaci\u00f3n de Unicef por valor de 9 millones de d\u00f3lares por a\u00f1o para el per\u00edodo de 2004 a 2006.<\/p>\n Malaria y dengue Vacunas g\u00e9nicas Tambi\u00e9n est\u00e1n adelantadas las pruebas de la vacuna g\u00e9nica contra la tuberculosis, que est\u00e1 desarroll\u00e1ndose en la Facultad de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto. Y ya se han aislado las secuencias de prote\u00ednas de la bacteria responsable de una reacci\u00f3n del organismo que desencadena la fiebre reum\u00e1tica. \u00c9stas constituir\u00e1n la base para el desarrollo de una vacuna contra infecciones de garganta causadas por dicho microorganismo. El proyecto re\u00fane a investigadores del Instituto del Coraz\u00f3n (Incor) de la Universidad de S\u00e3o Paulo, del Laboratorio Teuto-Brasile\u00f1o y de la FAPESP, en el marco del Programa para la Innovaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica (PITE).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La fabricaci\u00f3n de vacunas contra la gripe generar\u00e1 un ahorro anual de 94 millones de reales","protected":false},"author":127,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[189],"tags":[311],"coauthors":[437],"class_list":["post-76596","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-politica-ct","tag-inmunologia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/76596","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/127"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=76596"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/76596\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=76596"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=76596"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=76596"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=76596"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n<\/strong>Los dos mayores centros de producci\u00f3n de vacunas en el pa\u00eds datan de comienzos del siglo XX. El Bio-Manguinhos tuvo su origen en el Instituto Seroter\u00e1pico Federal -hoy Fundaci\u00f3n Oswaldo Cruz (Fiocruz)- creado en 1900, con el objetivo de desarrollar sueros y vacunas virales y bacterianas, adem\u00e1s de apoyar campa\u00f1as de saneamiento capitaneadas por Oswaldo Cruz. Produce anualmente 30 millones de dosis de la vacuna contra la fiebre amarilla, que adem\u00e1s de abastecer al mercado nacional, cubre las demandas internacionales de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPAS) y Unicef. Eso sin contar el apoyo a programas p\u00fablicos de pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n
\n<\/strong>Brasil ya ha probado tener capacidad para producir vacunas con un modelo de producci\u00f3n centrado en el sector p\u00fablico. Pero el gran desaf\u00edo es mantener el vigor como para incorporar nuevas tecnolog\u00edas. En la evaluaci\u00f3n del director del Bio-Manguinhos, es preciso invertir en desarrollo tecnol\u00f3gico, con foco en algunos productos. “Tenemos que invertir en la malaria y el dengue”, sugiere Homma. Insiste en que es fundamental que el pa\u00eds invierta pesado en investigaciones para la generaci\u00f3n de conocimiento y en el desarrollo de nuevas tecnolog\u00edas. “Necesitamos masa cr\u00edtica para el desarrollo tecnol\u00f3gico”, dice. Y adelanta que el Bio-Manguinhos, tras crear una carrera de maestr\u00eda profesional en tecnolog\u00eda de inmunobiol\u00f3gicos, implantar\u00e1 un doctorado en el \u00e1rea. “Sin eso no se desarrollan nuevos productos”, concluye Homma.<\/p>\n
\n<\/strong><\/em>La incorporaci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas permite que Brasil camine a paso firme tambi\u00e9n en la direcci\u00f3n de las vacunas g\u00e9nicas. Investigadores de la Fiocruz est\u00e1n probando en ratas una vacuna g\u00e9nica contra el dengue. Este m\u00e9todo consiste en copiar un tramo del material gen\u00e9tico del virus e insertarlo en un pl\u00e1smido -un fragmento de DNS que no se junta a los cromosomas, pero que es capaz de provocar la producci\u00f3n de una prote\u00edna que, cuando es incorporada a la c\u00e9lula, inducir\u00e1 la producci\u00f3n de una prote\u00edna del virus, que activar\u00e1 el sistema de defensas del organismo.<\/p>\n