Brasil gasta anualmente 150 millones de d\u00f3lares con la importaci\u00f3n de hemoderivados, las prote\u00ednas extra\u00eddas del plasma sangu\u00edneo y utilizadas para el tratamiento de enfermedades tales como la hemofilia A y B y como materia prima para la producci\u00f3n de vacunas. La \u00fanica f\u00e1brica brasile\u00f1a, con sede en el estado de Pernambuco, produce \u00fanicamente alb\u00famina humana y abastece \u00fanicamente a un 7% del mercado.<\/p>\n
Desde el a\u00f1o 2000, el pa\u00eds hace planes para construir una f\u00e1brica para sustituir las importaciones y atender la demanda del mercado. Y dos proyectos que compiten ?uno de la Naci\u00f3n y otro de S\u00e3o Paulo? est\u00e1n en marcha actualmente.El primero de \u00e9stos ?previsto en la pol\u00edtica industrial, tecnol\u00f3gica y de comercio exterior? es el de la Empresa Brasile\u00f1a de Fraccionamiento de Plasma, que lleva el nombre de Hemobr\u00e1s, presupuestada en 60 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n
La futura empresa producir\u00e1 alb\u00famina humana, inmunoglobulina, complejo protomb\u00ednico, factor VIII y factor IX, mediante la utilizaci\u00f3n de la tecnolog\u00eda de fraccionamiento de plasma sangu\u00edneo, para atender parte de la demanda del Sistema \u00danico de Salud (SUS), de acuerdo con Beatriz Macdowell, gerente general del \u00e1rea de sangre, otros tejidos, c\u00e9lulas y \u00f3rganos de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. “Estamos preparando el pliego para la transferencia de tecnolog\u00eda de fraccionamiento de plasma en el pa\u00eds. La f\u00e1brica de hemoderivados estar\u00e1 operando al cabo de tres o cuatro a\u00f1os”, prev\u00e9 Macdowel.<\/p>\n
El segundo proyecto es del Instituto Butantan de S\u00e3o Paulo. La f\u00e1brica paulista utilizar\u00e1 la cromatograf\u00eda para obtener hemoderivados, una tecnolog\u00eda diferente a la del fraccionamiento de plasma adoptada por Hemobr\u00e1s. “Ser\u00e1 la primera f\u00e1brica que utilizar\u00e1 este modelo en el mundo”, asegura Ot\u00e1vio Mercadante, director del Butantan. La producci\u00f3n por cromatograf\u00eda ha sido “adaptada del exterior”, como dice Mercadante, y “permite un mayor rendimiento y una mayor competencia tecnol\u00f3gica”.<\/p>\n
El proyecto, por valor de 100 millones de reales, est\u00e1 previsto en el Plan Plurianual del gobierno estadual y estar\u00eda listo en dos a\u00f1os. De acuerdo con el director del Butantan, dicho proyecto tendr\u00e1 suficiente porte como suplir toda la demanda nacional y ser\u00e1 presentado ante el Ministerio de Salud.<\/p>\n
El plasma que se descarta Este intercambio atiende toda la demanda de inmunoglobulina y de factor IX ?utilizado en portadores de hemofilia tipo B? del SUS. “Pero solamente responde por el 10% del factor VIII, destinado a los casos de hemofilia tipo A”, dice Beatriz. Lo que falta se importa.Hemobr\u00e1s empez\u00f3 a cobrar forma en 2003, cuando se cre\u00f3 un grupo de trabajo para analizar los aspectos legales para hacer compatible la producci\u00f3n de hemoderivados con la Constituci\u00f3n Federal, que impide la comercializaci\u00f3n de sangre en Brasil.<\/p>\n El proyecto de ley que crea la nueva f\u00e1brica se encuentra en el Congreso y, seg\u00fan Beatriz, ser\u00eda aprobado como m\u00e1ximo en noviembre. La f\u00e1brica no le cobrar\u00e1 al SUS el producto, solamente cobrar\u00e1 el servicio de fraccionamiento de sangre.Una parte de los recursos para el emprendimiento, 120 millones de reales, \u00f3 40 millones de d\u00f3lares, en cuatro a\u00f1os est\u00e1 garantizada en el Plan Plurianual de Sangre, elaborado por el gobierno nacional. “Esto nos asegura dos tercios de Hemobr\u00e1s”, calcula. “Y el Banco Nacional de Desarrollo Econ\u00f3mico y Social (BNDES) podr\u00eda entrar como socio y aportar el resto del valor del negocio”, dice Beatriz.<\/p>\n Existe tambi\u00e9n una tercera alternativa tecnol\u00f3gica adoptada por la mayor\u00eda de los pa\u00edses desarrollados para la producci\u00f3n de hemoderivados: la biotecnolog\u00eda. Mediante este proceso, la alb\u00famina, el complejo protomb\u00ednico, la inmunoglobulina y los factores VIII y IX pueden sintetizarse a partir de factores recombinantes, sin los riesgos de los procesos de contaminaci\u00f3n que pueden ocurrir en el fraccionamiento del plasma. La nueva tecnolog\u00eda est\u00e1 siendo desarrollada por la Red Brasile\u00f1a para la Clonaci\u00f3n y la Expresi\u00f3n de Factores de Coagulaci\u00f3n formada por cuatro laboratorios p\u00fablicos nacionales.<\/p>\n Las investigaciones, iniciadas en 2001, contaron con 900 mil d\u00f3lares provenientes de la Financiadora de Estudios y Proyectos (Finep). “Hemos alcanzado los objetivos b\u00e1sicos de clonaci\u00f3n y expresi\u00f3n de los genes de los factores de coagulaci\u00f3n VIII y IX y clones celulares que expresan cantidades razonables de esos factores”, comenta Dimas Covas, investigador del Laboratorio de Clonaci\u00f3n y Expresi\u00f3n del Centro de Terapia Celular, director del Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto, vinculado a la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP), y coordinador de la red.<\/p>\n Los investigadores necesitan otros 5 mil d\u00f3lares para realizar ensayos en otros linajes celulares y en c\u00e9lulas modificadas en biorreactores, y para desarrollar nuevos vectores. La construcci\u00f3n de la unidad de producci\u00f3n ha sido presupuestada en 20 millones de d\u00f3lares, y su operaci\u00f3n atender\u00eda toda la demanda de hemoderivados existente en el pa\u00eds, de acuerdo con Covas.<\/p>\n La producci\u00f3n de factor VIII mediante el uso de la tecnolog\u00eda del ADN recombinante, por ejemplo, representa actualmente un 10% de la demanda total mundial de 2 mil millones de unidades\/a\u00f1o. Pero la participaci\u00f3n del producto obtenido mediante biotecnolog\u00eda est\u00e1 aumentando. “La empresa Baxter, de Suiza, est\u00e1 finalizando la construcci\u00f3n de una f\u00e1brica que atender\u00e1 toda la demanda”, dice Covas.<\/p>\n “El costo de producci\u00f3n de la unidad obtenida por fraccionamiento de plasma o por factor recombinante es pr\u00e1cticamente el mismo, de 0,5 d\u00f3lares por unidad”, calcula. Covas teme que el pa\u00eds est\u00e9 invirtiendo 60 millones de d\u00f3lares en una tecnolog\u00eda, la del plasma, que corre el riesgo de volverse obsoleta en cuatro o cinco a\u00f1os.Al margen del Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto, integran la red coordinada por Covas los laboratorios de Biolog\u00eda Celular y Molecular del Instituto de Qu\u00edmica de la USP, el de Biolog\u00eda Molecular de la Universidad de Brasilia (UnB) y el de Bioqu\u00edmica y Biolog\u00eda Molecular de la Universidad Federal de R\u00edo Grande do Sul (UFRGS).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"El gobierno federal brasile\u00f1o y la gobernaci\u00f3n paulista planean la instalaci\u00f3n de f\u00e1bricas de hemoderivados","protected":false},"author":127,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[189],"tags":[],"coauthors":[93],"class_list":["post-78005","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-politica-ct"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78005","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/127"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=78005"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78005\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=78005"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=78005"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=78005"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=78005"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n<\/strong>El proyecto de Hemobr\u00e1s comenz\u00f3 a estructurarse en 2000, cuando el Ministerio de Salud llev\u00f3 a cabo un relevamiento y constat\u00f3 que en Brasil se descartaban 160 mil litros de plasma al a\u00f1o, un volumen suficiente como para justificar la producci\u00f3n local. En 2002 fueron contratadas dos empresas, seleccionadas v\u00eda licitaci\u00f3n internacional ?una francesa y la otra austr\u00edaca, para fraccionar el plasma recolectado en centros nacionales debidamente seleccionados y transformarlo en hemoderivados. “Se trata de una exportaci\u00f3n pasiva para beneficiar la materia prima con retorno del producto final, que entonces se hace m\u00e1s barato”, dice Beatriz.<\/p>\n