La gobernaci\u00f3n del estado de S\u00e3o Paulo iniciar\u00e1 durante los pr\u00f3ximos 60 d\u00edas el proceso licitatorio con miras a iniciar las obras de la f\u00e1brica de hemoderivados para la producci\u00f3n de prote\u00ednas extra\u00eddas del plasma. Este proyecto es del Instituto Butantan. La f\u00e1brica, que entrar\u00e1 en actividad al cabo de un a\u00f1o y medio, est\u00e1 presupuestada en 100 millones de reales, y ser\u00e1 construida en un \u00e1rea cercana al Palacio de las Artes de la Cuidad Universitaria de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP).<\/p>\n
“El producto de mayor inter\u00e9s ser\u00e1 la inmunoglobulina, que representar\u00e1 el 50% de la facturaci\u00f3n. Tambi\u00e9n produciremos los factores de coagulaci\u00f3n VIII y IX, utilizados en el tratamiento de la hemofilia A y B, y alb\u00famina”, adelanta Isaias Raw, del Centro de Biotecnolog\u00eda del Butantan y presidente de la Fundaci\u00f3n Butantan.El inicio de las operaciones depender\u00e1 del convenio que se firmar\u00e1 entre el estado de S\u00e3o Paulo y el Sistema \u00danico de Salud (SUS) para la provisi\u00f3n de la materia prima ?el plasma?, ya que la compra de sangre y la venta de sus derivados est\u00e1n prohibidas en el pa\u00eds por determinaci\u00f3n constitucional.<\/p>\n
“La mayor parte de la sangre se extrae en el marco del SUS en S\u00e3o Paulo”, justifica Raw. Luego se la transporta congelada para su posterior procesamiento en la \u00fanica f\u00e1brica brasile\u00f1a de hemoderivados, con sede en Pernambuco, que actualmente est\u00e1 parada. Cuando est\u00e1 en operaci\u00f3n, dicha planta produce \u00fanicamente alb\u00famina y en una cantidad que contempla el 7% de la demanda nacional. No obstante, Raw recuerda que el mercado de alb\u00famina obtenida del plasma est\u00e1 en declive, ya que este producto viene siendo reemplazado por pol\u00edmeros sint\u00e9ticos, libres de virus, para el tratamiento de shock.<\/p>\n
Otra parte del plasma es procesada por dos empresas, una francesa y la otra austr\u00edaca, seleccionadas en 2002 en el marco de una licitaci\u00f3n internacional para la producci\u00f3n de parte de los requerimientos brasile\u00f1os de inmunoglobulina y de los factores VIII y IX.El d\u00e9ficit en el suministro de hemoderivados, que exige que el pa\u00eds gaste alrededor de 150 millones de d\u00f3lares para atender la demanda total, y el hecho de que buena parte del plasma recolectado se descarta justifican las inversiones en la producci\u00f3n nacional, de acuerdo con Raw.<\/p>\n
Cromatograf\u00eda Para garantizar la calidad de los hemoderivados, los productos son tratados con un solvente org\u00e1nico y un detergente que descomponen el virus de la hepatitis B y todos los dem\u00e1s virus con una c\u00e1psula lipoproteica. “No obstante, el detergente y el solvente tambi\u00e9n deben removerse, lo que solamente es posible empleando la cromatograf\u00eda”, observa Raw. Un segundo procedimiento es utilizado para remover virus no encapsulados.<\/p>\n La nueva f\u00e1brica ha de incorporar tambi\u00e9n la tecnolog\u00eda de producci\u00f3n de factores VIII y IX a partir de la biotecnolog\u00eda que se encuentra en desarrollo en la Red Brasile\u00f1a para la Clonaci\u00f3n y Expresi\u00f3n de Factores de Coagulaci\u00f3n, integrada por cuatro laboratorios nacionales, entre ellos el Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto (S\u00e3o Paulo). Raw acota que la producci\u00f3n directa del factor IX a partir del plasma atender\u00eda totalmente la demanda nacional, “puesto que la hemofilia B es mucho m\u00e1s rara”.<\/p>\n El Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto ser\u00e1 responsable del control del plasma procesado y de los hemoderivados producidos por la f\u00e1brica del Butantan, ya que dispone de un laboratorio de alta tecnolog\u00eda para analizar un gran n\u00famero de muestras.Tambi\u00e9n est\u00e1 prevista la instalaci\u00f3n de un laboratorio, “una f\u00e1brica dentro de la f\u00e1brica”, explica Raw, para la producci\u00f3n de sueros hiperinmunes. La idea es vacunar a donadores de los hemocentros con vacunas contra el t\u00e9tano o la hepatitis B producidas en el Butantan y procesar separadamente ese plasma para producir sueros antitet\u00e1nicos y antihepatitis B. “Existe un proyecto para la construcci\u00f3n de un centro especializado en extracci\u00f3n se encuentra, que se estima que funcionar\u00e1 en el Instituto Pasteur”, afirma.<\/p>\n M\u00e1s eficiencia “Hace dos d\u00e9cadas que procuramos instalar una planta de hemoderivados”, recuerda Raw. Como el acceso al plasma estaba bloqueado por ley, el Butantan invirti\u00f3 en la producci\u00f3n de hemoderivados con base en peque\u00f1as cantidades de plasma disponibles en la placenta, una tecnolog\u00eda desarrollada por Merrieux en Francia, pero que presentaba un problema: utilizaba placentas congeladas, con la consecuente rotura de hemat\u00edes y la contaminaci\u00f3n del plasma. “El Butantan desarroll\u00f3 una tecnolog\u00eda para aislar de las placentas simult\u00e1neamente la alb\u00famina, la inmunoglobulina, la transferrina, la catalasa y la super\u00f3xido dismutasa”, informa Raw.<\/p>\n No obstante, la “recolecci\u00f3n” de placentas y el aislamiento de las prote\u00ednas eran procedimientos mucho m\u00e1s caros que el uso de sangre de donadores. Este desaf\u00edo estimul\u00f3 a los investigadores a buscar soluciones m\u00e1s baratas y al mismo tiempo m\u00e1s seguras. “El Butantan desarroll\u00f3 y est\u00e1 patentando una tecnolog\u00eda mediante la cual el plasma descongelado pasa directamente por una columna, separando y purificando alrededor de cien veces el factor de coagulaci\u00f3n. Eliminando la separaci\u00f3n por congelamiento, el rendimiento del factor VIII se duplica. Este concentrado permite separar los factores y, luego del tratamiento antiviral, llegar a un producto mucho m\u00e1s barato para tratar a los hemof\u00edlicos”, afirma Raw.<\/p>\n Hemobr\u00e1s
\n<\/strong>Los hemoderivados de la f\u00e1brica de Butantan se obtendr\u00e1n por cromatograf\u00eda, un m\u00e9todo que se vale de una columna cil\u00edndrica que contiene resinas sint\u00e9ticas, que permiten la separaci\u00f3n de las prote\u00ednas. “Al pasar por la columna, el proceso de purificaci\u00f3n se repite millares de veces y acaba separando de manera bastante purificada cada prote\u00edna”, explica Raw.Este procedimiento utiliza resinas distintas para separar a las prote\u00ednas seg\u00fa su tama\u00f1o, su carga el\u00e9ctrica, el rechazo al agua o incluso seg\u00fan su actividad biol\u00f3gica. La cromatograf\u00eda es utilizada por los investigadores del Instituto Butantan para la producci\u00f3n de toxinas antitet\u00e1nicas, para una vacuna recombinante contra la hepatitis tipo B y para la purificaci\u00f3n de sueros hiperinmunes.<\/p>\n
\n<\/strong>La cromatograf\u00eda, eval\u00faa Raw, es m\u00e1s eficiente que la tecnolog\u00eda tradicional de producci\u00f3n de hemoderivados por fraccionamiento de plasma, utilizada desde la d\u00e9cada de 1960, y que consiste en la separaci\u00f3n de la masa de prote\u00edna precipitada en el descongelamiento da bolsa de plasma. “Esta tecnolog\u00eda es obsoleta. Las antiguas f\u00e1bricas de hemoderivados se han mantenido con la vieja tecnolog\u00eda, luego de adicionar etapas que tienen como objetivo eliminar virus: el calentamiento, el tratamiento con solvente-detergente, entre otras.”<\/p>\n
\n<\/strong>El gobierno nacional tambi\u00e9n tiene planes de construir la Empresa Brasile\u00f1a para el Fraccionamiento de Plasma (Hemobr\u00e1s), una f\u00e1brica presupuestada en 60 millones de d\u00f3lares, proyectada para producir hemoderivados con base en el fraccionamiento de plasma sangu\u00edneo, que tendr\u00eda por objeto atender parte de la demanda del Sistema \u00danico de Salud. Sin embargo, el proyecto de Hemobr\u00e1s est\u00e1 parado en el Congreso Nacional. “La propuesta paulista no pretende monopolizar el fraccionamiento del plasma. Al contrario: brinda todos los detalles y la capacitaci\u00f3n para que su proyecto se replique en otros puntos del territorio nacional. No se puede desperdiciar un salto tecnol\u00f3gico repitiendo instalaciones y procesos obsoletos”, concluye Raw.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"La gobernaci\u00f3n del estado de S\u00e3o Paulo llama a licitaci\u00f3n para la instalaci\u00f3n de una f\u00e1brica de hemoderivados","protected":false},"author":153,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[189],"tags":[],"coauthors":[469],"class_list":["post-78523","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-politica-ct"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78523","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/153"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=78523"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78523\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=78523"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=78523"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=78523"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=78523"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}