Una planta nativa del Bosque Atl\u00e1ntico, conocida en Brasil con los nombres de erva-baleeira o mar\u00eda milagrosa, es la base de un antiinflamatorio que cuenta con el aval de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), y que llegar\u00eda a las farmacias durante este semestre. Es el primer antiinflamatorio t\u00f3pico hecho con base en el extracto de una planta brasile\u00f1a: la Cordia verbenacea, dice Jos\u00e9 Roberto Lazzarini, director m\u00e9dico y de investigaci\u00f3n y desarrollo de Ach\u00e9, la empresa que lanzar\u00e1 el producto en forma de crema bajo el nombre comercial de Acheflan. Existen antiinflamatorios de plantas medicinales, pero de otros or\u00edgenes, de \u00c1frica y de otros pa\u00edses. Este nuevo producto, patentado en Brasil y en el exterior, pertenece a la clase de los fitomedicamentos, f\u00e1rmacos que tienen en su composici\u00f3n \u00fanicamente sustancias activas extra\u00eddas de plantas. De acuerdo con la reglamentaci\u00f3n de la Anvisa, nunca pueden mezclarse con principios activos sint\u00e9ticos, vitaminas o minerales. Y las mismas normas que se aplican a la producci\u00f3n de medicamentos deben seguirse en la elaboraci\u00f3n de fitomedicamentos, como la comprobaci\u00f3n de su eficacia y su seguridad. En los ensayos cl\u00ednicos, el Acheflan demostr\u00f3 que es tan eficaz y seguro para los casos de tendinitis cr\u00f3nica y dolor miofascial como el principal antiinflamatorio del mercado, que tiene como principio activo al diclofenaco dietilamonio, dice Reynaldo Jesus-Garcia Filho, jefe de la c\u00e1tedra de Ortopedia de la Universidad Federal de S\u00e3o Paulo (Unifesp) y coordinador de las investigaciones en dicha universidad. El dolor miofascial presenta como sus s\u00edntomas m\u00e1s evidentes los dolores musculares persistentes.<\/p>\n
Estudios comparativos llevados a cabo con la crema de mar\u00eda milagrosa y el diclofenaco indicaron que el uso del fitomedicamento redund\u00f3 en menos efectos colaterales en los pacientes, como en el caso de la coloraci\u00f3n roja en el lugar aplicado.<\/p>\n
Incluso al usarlo sobre la piel, tuvimos en el grupo control (con el diclofenaco) a un paciente con dolor de cabeza relacionado con el uso del medicamento y otro con dolor de est\u00f3mago, lo que demuestra una absorci\u00f3n significativa. En el caso del grupo en estudio con la Cordia verbenacea, no se registr\u00f3 ning\u00fan compromiso de este tipo?, dice Jesus-Garcia. La crema de mar\u00eda milagrosa mostr\u00f3 tener efecto terap\u00e9utico al us\u00e1rsela tres veces al d\u00eda. De todos los par\u00e1metros que analizamos en la comparaci\u00f3n entre ambos medicamentos, entre ellos la eficacia y los efectos colaterales, el de Cordia verbenacea present\u00f3 una tendencia a dar mejor resultado, pero esto no fue estad\u00edsticamente significativo, dice Jesus-Garcia Filho. Para obtener la necesaria comprobaci\u00f3n estad\u00edstica, es preciso aumentar la cantidad de pacientes.<\/p>\n
La idea de transformar el conocimiento de los lugare\u00f1os del litoral paulista, quienes desde hace bastante tiempo emplean la planta para tratar contusiones y detener procesos inflamatorios, surgi\u00f3 del h\u00e1bito de uno de los due\u00f1os y fundadores de Ach\u00e9, Victor Siaulys, que utiliza la erva-baleeira despu\u00e9s de jugar al f\u00fatbol. Siaulys observ\u00f3 que siempre que usaba la garrafada [el menjunje] la infusi\u00f3n medicinal de la planta sobre las lesiones, se recuperaba mucho m\u00e1s r\u00e1pido. Esta constataci\u00f3n lo impuls\u00f3 a llevar adelante la idea de crear un \u00e1rea de investigaci\u00f3n y desarrollo para fitomedicamentos en la empresa, en 1989. Como era algo totalmente nuevo a la \u00e9poca, fueron muchas las dificultades halladas, dice Lazzarini.<\/p>\n
Acci\u00f3n comprobada –<\/strong> El proyecto sigui\u00f3 a ritmo inconstante hasta 1998, cuando realmente cobr\u00f3 fuerza con la consultor\u00eda del farmac\u00f3logo Jo\u00e3o Batista Calixto, docente de la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC). En 2001 se junt\u00f3 al grupo el consultor Lu\u00eds Francisco Pianowski, especialista del \u00e1rea de tecnolog\u00eda farmac\u00e9utica. Juntos, Calixto y Pianowski descubrieron que el principio activo de la planta responsable de la acci\u00f3n antiinflamatoria no era el descrito hasta ese entonces en la literatura, la artemetina, del grupo de los flavonoides, y s\u00ed el alfa-humuleno, un componente del aceite esencial. Pero hasta ese momento no se conoc\u00eda su efecto antiinflamatorio. \u00c9se fue el gran descubrimiento, dice Lazzarini. La acci\u00f3n del alfa-humuleno como antiinflamatorio se comprob\u00f3 tanto en los ensayos precl\u00ednicos, realizados en ratones, como en los cl\u00ednicos, en seres humanos. Para producir un fitomedicamento no es necesario aislar el principio activo, como en el caso de los medicamentos alop\u00e1ticos.<\/p>\n Como se trata de un fitocomplejo, en muchos casos con m\u00e1s de 50 sustancias, no siempre se sabe qu\u00e9 es lo que est\u00e1 efectivamente actuando, aisladamente o en conjunto. En nuestro caso, en los ensayos en animales pudimos comprobar que el alfa-humuleno era responsable del efecto antiinflamatorio, dice el m\u00e9dico Dagoberto Brand\u00e3o, due\u00f1o de Pharma Consulting, una empresa de consultor\u00eda de desarrollo e investigaci\u00f3n de medicamentos y coordinador de los estudios precl\u00ednicos y cl\u00ednicos del nuevo producto.<\/p>\n Tanto los aceites esenciales como los flavonoides relevantes para el medicamento se concentran en las hojas de mar\u00eda milagrosa, un arbusto hallado principalmente en la costa de la regi\u00f3n sudeste de Brasil. Los estudios relacionados con el cultivo y la extracci\u00f3n del principio activo de la planta, que engloban el desarrollo agron\u00f3mico, qu\u00edmico y fitoqu\u00edmico, se realizaron en el Centro de Investigaciones Qu\u00edmicas, Biol\u00f3gicas y Agr\u00edcolas (CPQBA) de la Universidad Estadual de Campinas (Unicamp), con la coordinaci\u00f3n del investigador Pedro Melillo de Magalh\u00e3es. La investigaci\u00f3n agron\u00f3mica tuvo por objeto delinear el sistema productivo a escala de cultivo. Esto es necesario para atender la demanda de producci\u00f3n?, dice Magalh\u00e3es. Un \u00e1rea del centro de investigaci\u00f3n de la zona de Paul\u00ednia, aleda\u00f1a a Campinas, con 12 hect\u00e1reas cultivadas con erva-baleeira, es la garant\u00eda de la provisi\u00f3n de la materia prima en cantidades suficientes como para la primera fase, de lanzamiento del producto. En ese campo de cultivo, cada cuatro meses se cortan los arbustos a pocos cent\u00edmetros de la base, para su utilizaci\u00f3n. Del mismo tronco cortado salen nuevos brotes, y as\u00ed sucesivamente. Los plantines de erva-baleeira de la \u00e9poca cuando se inici\u00f3 el proyecto siguen produciendo en el campo.<\/p>\n La extracci\u00f3n del aceite esencial, la materia prima necesaria para que el laboratorio elabore la formulaci\u00f3n final, tambi\u00e9n se elabora en el centro de investigaciones de la Unicamp, que tienen un convenio de provisi\u00f3n con Ach\u00e9. Marcadores bioqu\u00edmicos aseguran la calidad y la consistencia del extracto, que no puede tener variaciones, para asegurar as\u00ed la estandarizaci\u00f3n de la materia prima. No puede haber ninguna alteraci\u00f3n en la concentraci\u00f3n de los principios activos: todo debe ser igual, dice Brand\u00e3o. La estandarizaci\u00f3n es una de las exigencias de una resoluci\u00f3n de la Anvisa de marzo de 2004 para la producci\u00f3n de fitomedicamentos. Y tiene por objeto controlar tanto la materia prima vegetal como los propios medicamentos. En los ensayos cl\u00ednicos se utiliz\u00f3 el extracto estandarizado igual al que saldr\u00e1 al mercado.<\/p>\n Agr\u00f3nomos, bioqu\u00edmicos, farmac\u00e9uticos y m\u00e9dicos sumaron m\u00e1s de un centenar de profesionales involucrados en el proyecto entre 1998 y 2004. Los estudios precl\u00ednicos abarcaron tests farmacol\u00f3gicos y toxicol\u00f3gicos en laboratorio, y luego en ratones. ?Las investigaciones cl\u00ednicas se llevaron a cabo en centros universitarios y siguieron rigurosamente las directrices del Consejo Nacional de Salud y de la Anvisa, dice Brand\u00e3o. Los ensayos cl\u00ednicos se hicieron en tres etapas, con la participaci\u00f3n de casi 700 pacientes. En la fase I, el producto se teste\u00f3 en alrededor de 290 voluntarios sanos. En la fase II fueron cerca de 90 pacientes portadores de tendinitis cr\u00f3nicas y de dolor miofascial, y en la fase III, fueron aproximadamente 280 pacientes con las mismas dolencias. Se hicieron estudios similares en los Departamentos de Ortopedia de la Unifesp y de la Facultad de Medicina de la Pontificia Universidad de Campinas (Puccamp).<\/p>\n Una vez de cumplimentadas todas las etapas de los ensayos precl\u00ednicos y cl\u00ednicos, Ach\u00e9 solicit\u00f3 el registro ante la Anvisa, que fue aprobado en noviembre del a\u00f1o pasado, para el uso del Acheflan en casos de tendinitis y de dolor miofascial. Ahora el laboratorio investiga el uso del extracto en forma de p\u00edldoras para las mismas indicaciones. Y tambi\u00e9n inicia el estudio de la utilizaci\u00f3n de la erva-baleeira para osteoartritis y traumas f\u00edsicos. Durante los siete a\u00f1os que el proyecto se extendi\u00f3 interrumpidamente, Ach\u00e9 destin\u00f3 m\u00e1s de 15 millones de reales a investigaci\u00f3n y desarrollo del fitomedicamento. La empresa, que el a\u00f1o pasado factur\u00f3 900 millones de reales, destina anualmente 10 millones de reales a investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos productos.<\/p>\n Un mercado multimillonario –<\/strong> Por ahora, el lanzamiento del Acheflan se restringe al mercado nacional, que mueve 400 millones de reales por a\u00f1o, s\u00f3lo con medicamentos fitoterap\u00e9uticos. Algunos productos fitoterap\u00e9uticos que est\u00e1n a la venta, como t\u00e9s y c\u00e1psulas de productos naturales, no se encajan en la categor\u00eda de medicamentos, y por tal motivo no entran en el c\u00e1lculo. En el exterior, este segmento mueve 21 mil millones de d\u00f3lares anuales. Por eso la conquista de una tajada de este mercado multimillonario es una de las metas de la empresa. Hemos conversado con posibles socios de Europa y Estados Unidos; hay varios interesados, dice Lazzarini. Ahora estamos en fase de evaluaci\u00f3n.<\/p>\n La empresa tiene otros ocho proyectos de fitomedicamentos, pero se encuentran bajo secreto, pues a\u00fan no ha registrado las patentes. Para desarrollar productos en el \u00e1rea, cre\u00f3 una divisi\u00f3n llamada Phytom\u00e9dica, que present\u00f3 como primer resultado de investigaci\u00f3n y desarrollo un producto prescrito para el tratamiento de los s\u00edntomas de la postmenopausia, a base de isoflavonas de soja, un producto muy usado en China, de donde es originario, y en Jap\u00f3n. Pero el nuevo fitomedicamento se elabor\u00f3 con una planta brasile\u00f1a. La investigaci\u00f3n se hizo \u00edntegramente en Brasil, desde los estudios agron\u00f3micos, qu\u00edmicos y fitoqu\u00edmicos hasta la formulaci\u00f3n del producto. Lo interesante es que surgi\u00f3 de una idea que tuvo \u00e9xito, dice Jesus-Garcia Filho.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Un antiinflamatorio elaborado con extracto de una planta del Bosque Atl\u00e1ntico est\u00e1 listo para salir al mercado","protected":false},"author":22,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[],"coauthors":[115],"class_list":["post-79541","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tecnologia-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79541","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/22"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=79541"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79541\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=79541"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=79541"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=79541"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=79541"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}