Un biof\u00e1rmaco producido por el Instituto Butantan en convenio con Sadia, que tiene como materia prima pulmones porcinos, debe evitar la muerte de unos de 50 mil ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos por a\u00f1o, victimas del s\u00edndrome de distr\u00e9s respiratorio (SRD). La enfermedad, t\u00edpica de beb\u00e9s prematuros, es causada por la deficiencia de surfactante pulmonar, sustancia que se forma en los pulmones del beb\u00e9 al final de la gravidez y que sirve para el funcionamiento pleno de la respiraci\u00f3n. Producido naturalmente por los pulmones, el surfactante act\u00faa en el interior de los alv\u00e9olos, permitiendo que ellos se mantengan abiertos durante la expiraci\u00f3n. Cuanto menor sea el tiempo de gestaci\u00f3n, mayor la incidencia de la SRD. El tratamiento es hecho con la aplicaci\u00f3n de surfactante en la tr\u00e1quea del beb\u00e9, inmediatamente despu\u00e9s del nacimiento. La dosis del medicamento importado cuesta 700,00 reales, lo que hace no factible la distribuci\u00f3n en la red p\u00fablica de salud. Un problema que comienza a disminuir con la fabricaci\u00f3n a gran escala del primer surfactante producido con tecnolog\u00eda nacional a partir de los pulmones de cerdos, con un costo previsto de cerca del 40% al 50% del valor del importado.<\/p>\n
Actualmente, el Instituto Butantan produce 4 mil dosis por a\u00f1o. La meta es llegar a 200 mil. Para eso, la Sadia, que enviaba los pulmones de cerdos en camiones refrigerados para el instituto, se va a encargar de la primera fase del proceso, la extracci\u00f3n del surfactante. Un \u00e1rea con 40 metros cuadrados fue montada por la empresa en su unidad de Uberl\u00e2ndia, Minas Gerais, en donde ser\u00e1n preparados 500 kilos de pulmones de cerdos por semana. Inicialmente, ellos son lavados y molidos. Despu\u00e9s del lavado, es adicionada una soluci\u00f3n salina a los pulmones, posteriormente filtrada. En seguida, se adiciona a la mezcla la celulosa, responsable de la absorci\u00f3n del surfactante. En vez de mandar los pulmones al Butantan, la empresa enviar\u00e1, por semana, 300 kilos de celulosa con el surfactante. Las otras dos etapas, de purificaci\u00f3n y liofilizaci\u00f3n, quedar\u00e1n por cuenta del instituto.<\/p>\n
Las investigaciones que dieran inicio al medicamento comenzaron en 1997 y dieron como resultado una nueva tecnolog\u00eda de extracci\u00f3n del surfactante de pulmones de cerdos, que substituye el uso de centr\u00edfugas de alta velocidad por un tipo de papel llamado DEAE celulosa (lea en Pesquisa Fapesp n\u00ba 70). Despu\u00e9s de cumplidas todas las etapas de pruebas pre-cl\u00ednicas, fue iniciado el a\u00f1o pasado el ensayo cl\u00ednico para validaci\u00f3n del medicamento, con 33 instituciones de todo el Brasil. Las pruebas est\u00e1n previstas para terminar en la mitad de este a\u00f1o, pero los resultados muestran que tanto el surfactante importado cuanto el nacional son igualmente eficaces. ?La cantidad de producto necesaria tambi\u00e9n es la misma para la supervivencia de los ni\u00f1os?, dice el profesor Isaias Raw, presidente de la Fundaci\u00f3n Instituto Butantan.<\/p>\n
La coordinaci\u00f3n de las pruebas cl\u00ednicas est\u00e1 a cargo del Instituto de los Ni\u00f1os del Hospital de las Cl\u00ednicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP). El financiamiento de la investigaci\u00f3n desde el inicio cont\u00f3 con el apoyo de la FAPESP. El proyecto m\u00e1s reciente es un proyecto tem\u00e1tico financiado tambi\u00e9n por el Ministerio de la Salud dentro de un convenio firmado en 2005. En una primera fase, toda la producci\u00f3n del biof\u00e1rmaco ser\u00e1 distribu\u00edda a maternidades p\u00fablicas del pa\u00eds.<\/p>\n
El Proyecto<\/strong>
\nDesarrollo industrial de surfactante pulmonar de origen animal
\nModalidad
\n<\/strong><\/em>Proyecto Tem\u00e1tico
\nCoordinador
\n<\/em><\/strong>Isaias Raw – Instituto Butantan
\nInversi\u00f3n
\n<\/strong><\/em>1.062.917,31 reales, 193.000,00 d\u00f3lares y 145.000,00 euros (FAPESP y Ministerio de la Salud)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Biof\u00e1rmaco para beb\u00e9s ser\u00e1 producido a gran escala","protected":false},"author":127,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[],"coauthors":[93],"class_list":["post-80518","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tecnologia-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/80518","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/127"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=80518"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/80518\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=80518"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=80518"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=80518"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=80518"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}