{"id":83007,"date":"2002-12-01T00:00:48","date_gmt":"2002-12-01T02:00:48","guid":{"rendered":"http:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/?p=83007"},"modified":"2015-08-28T16:29:32","modified_gmt":"2015-08-28T19:29:32","slug":"sale-al-mercado-la-hormona-del-crecimiento-brasile%c3%b1a","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/sale-al-mercado-la-hormona-del-crecimiento-brasile%c3%b1a\/","title":{"rendered":"Sale al mercado la hormona del crecimiento brasile\u00f1a"},"content":{"rendered":"
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EDUARDO CESAR<\/span><\/a> Biorreactor: la bacterias secretan la hormona en la sede de HormogenEDUARDO CESAR<\/span><\/p><\/div>\n

M\u00e1s o menos al final del a\u00f1o que viene, Brasil ingresar\u00e1 a un club bastante selecto: el de los fabricantes de hormona del crecimiento mediante t\u00e9cnicas de ingenier\u00eda gen\u00e9tica. La puerta de acceso a ese club se abrir\u00e1 de la mano de las empresas Hormogen Biotecnolog\u00eda y Genosys Biotecnolog\u00eda, que desarrollaron separadamente, y a escala piloto, sus primeros lotes del hGH, la sigla de la expresi\u00f3n en ingl\u00e9s Human Growth Hormone<\/em>. Dicho medicamento llegar\u00e1 al mercado merced a dos asociaciones. Hormogen le vendi\u00f3 recientemente el 75% de sus acciones a la brasile\u00f1a Biolab-Sanus, una de las mayores industrias farmac\u00e9uticas del pa\u00eds, que invertir\u00e1 dos millones de d\u00f3lares a partir de 2003 en el lanzamiento comercial del producto. Genosys firm\u00f3 un acuerdo de producci\u00f3n y distribuci\u00f3n con otra grande empresa farmac\u00e9utica: Braskap, tambi\u00e9n de capital nacional (lea en Pesquisa FAPESP<\/em>, edici\u00f3n 65). Con esas asociaciones, Brasil \u2013que actualmente importa alrededor de un mill\u00f3n de dosis de hormona del crecimiento por a\u00f1o, con gastos estimados en 15 millones de d\u00f3lares\u2013 pasar\u00e1 a exportar el medicamento.<\/p>\n

La trayectoria inicial de Hormogen, que inici\u00f3 sus actividades como empresa en el Centro Incubador de Empresas Tecnol\u00f3gicas (Cietec) de S\u00e3o Paulo, y continuar\u00e1 haciendo investigaciones como una especie de subsidiaria de Biolab, es id\u00e9ntica a la de Genosys y de otras peque\u00f1as empresas que recibieron financiamiento del Programa de Innovaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica en Peque\u00f1as Empresas (PIPE) de la FAPESP. Son nuevos productos y procesos que obtuvieron un incentivo financiero importante para hacer investigaciones dentro de la empresa.<\/p>\n

Y lo que no faltan son ejemplos de innovaciones tecnol\u00f3gicas prometedoras. La empresa Komlux, de Campinas, ya ha sacado al mercado una manta tejida con fibra \u00f3ptica, llamada Blanket Lux, para el tratamiento de la ictericia en reci\u00e9n nacidos. Clorovale, de S\u00e3o Jos\u00e9 dos Campos, lanz\u00f3 recientemente brocas odontol\u00f3gicas con puntas de diamante sint\u00e9tico mucho m\u00e1s resistentes que las de metal. La empresa tambi\u00e9n prepara el lanzamiento de una versi\u00f3n de esa broca que va acoplada a un aparato de ultrasonido, proporcionando as\u00ed un tratamiento sin aquel ruido infernal de los tornos convencionales e indoloro para los pacientes. En el \u00e1rea de telecomunicaciones, la empresa Asga, instalada en Paul\u00ednia (estado de S\u00e3o Paulo), desarroll\u00f3 una l\u00ednea de multiplexadores y modems utilizados en las transmisiones v\u00eda fibra \u00f3ptica en redes de telefon\u00eda, Internet y procesamiento de datos. Y su \u00e9xito comercial ya es significativo. Asga elev\u00f3 su facturaci\u00f3n de 16 millones de reales en 1999 a 90 millones en 2001, en la senda de la expansi\u00f3n de las telecomunicaciones en el pa\u00eds.<\/p>\n

El mismo camino de \u00e9xito parece ser el destino de otras empresas del PIPE, que contabiliza una inversi\u00f3n en cinco a\u00f1os de 25,6 millones de reales y 3,9 millones d\u00f3lares. La importancia de todo esto no surge solamente del valor econ\u00f3mico que vendr\u00e1, sino tambi\u00e9n de su valor social, como en el caso de la hormona de crecimiento, que podr\u00e1 tener precios hasta un 30% menores que su similar importada.<\/p>\n

El quinto pa\u00eds<\/strong>
\nLa hgH, prescrita especialmente para ni\u00f1os con deficiencias de crecimiento, o enanismo, en la jerga m\u00e9dica \u2013una enfermedad que afecta actualmente a alrededor de 10 mil brasile\u00f1os\u2013, ha sido empleada en un espectro cada vez mayor de tratamientos cl\u00ednicos (lea en el recuadro<\/em>). Por ahora es \u00fanicamente producida en cuatro pa\u00edses: Suecia (Pharmacia, recientemente adquirida por Pfizer); Dinamarca (Nuevo Nordisk); Estados Unidos (Genentech y Eli Lilly); e Italia (Serono). \u201cYa hemos depositado nuestra patente en el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI)\u201d, afirma el qu\u00edmico Paolo Bartolini, uno de los tres socios de Hormogen. Bartolini tambi\u00e9n es jefe del Centro de Biolog\u00eda Molecular del Instituto de Investigaciones Energ\u00e9ticas y Nucleares (Ipen, sigla en portugu\u00e9s).<\/p>\n

La experiencia de transferir un conocimiento desarrollado en una instituci\u00f3n de investigaci\u00f3n al mercado tambi\u00e9n forma parte de la historia de Genosys. La t\u00e9cnica para la obtenci\u00f3n de la hGH fue elaborada en el Instituto de Qu\u00edmica de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP) por el profesor Hamza Fahmi Ali El Dorry, que invit\u00f3 al bioqu\u00edmico Jaime Francisco Leyton para la estructuraci\u00f3n de Genosys. Y ese fue el primero producto de la empresa.<\/p>\n

La hGH, comenta Bartolini, tambi\u00e9n fue el primer producto desarrollado por Hormogen. Actualmente la empresa se apresta a dejar la incubadora y mudarse a Itapecerica da Serra, ciudad ubicada en la regi\u00f3n metropolitana de S\u00e3o Paulo, en donde ocupar\u00e1 parte de las instalaciones de una de las cuatro f\u00e1bricas de Biolab-Sanus y proseguir\u00e1 con las investigaciones ya iniciadas de nuevos medicamentos a base de hormonas. Para Bartolini, el hecho m\u00e1s relevante de la transacci\u00f3n con Biolab-Sanus \u2013acordado en febrero, tras un a\u00f1o de negociaciones\u2013 fue el compromiso asumido por la industria en el sentido de continuar destinando recursos a la investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Biolab-Sanus pag\u00f3 100 mil d\u00f3lares por las acciones que le aseguraron el control de Hormogen, un valor simb\u00f3lico, seg\u00fan Cleiton Castro Marques, vicepresidente del grupo Castro Marques, al cual la compa\u00f1\u00eda pertenece. \u201cPero, como contrapartida, asumimos el 100% de las nuevas inversiones\u201d, explica el empresario. Este a\u00f1o, la nueva controlante est\u00e1 destinando 100 mil reales a Hormogen, al margen de asegurar las asignaciones remunerativas de los socios investigadores (todos del Ipen), que se quedaron con el 25% de la participaci\u00f3n accionaria, hasta que la hGH, su primog\u00e9nita, comience a comercializarse. \u201cEn los a\u00f1os siguientes invertiremos lo que sea necesario para que la empresa sea operativa\u201d, afirma Castro Marques.<\/p>\n

Para llegar a su producci\u00f3n piloto y atraer el inter\u00e9s de potenciales inversores, Hormogen recurri\u00f3 a la FAPESP, que entre 1998 y 2001 le otorg\u00f3 a la empresa incubada alrededor de 350 mil reales en el marco del Programa de Innovaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica en Peque\u00f1as Empresas (PIPE). Dichos recursos fueron destinados principalmente a reactivos y equipos \u2013el biorreactor, por ejemplo, que es el aparato en donde se multiplican las bacterias que segregan la hGH, absorbi\u00f3 113 mil d\u00f3lares. Con la producci\u00f3n piloto asegurada, Hormogen empez\u00f3 a probar el medicamento, que ya pas\u00f3 por las pruebas biol\u00f3gicas de laboratorio (en ratones enanos) y por las dos modalidades de pruebas f\u00edsicoqu\u00edmicas y toxicol\u00f3gicas (en perros) e inmunol\u00f3gicas, para comprobar la potencia y la pureza del hormona, que no puede contener m\u00e1s de diez partes por mill\u00f3n de prote\u00ednas de la bacteria de origen, que son los principales contaminantes del futuro medicamento.<\/p>\n

La fase siguiente envuelve pruebas cl\u00ednicas o de bioequivalencia, que deben concluir como m\u00e1ximo en seis meses. En esta fase, el medicamento de la Hormogen y un otro producto similar importado y que se encuentra disponible en el mercado ser\u00e1n aplicados en 24 personas sanas. Primeramente, 12 voluntarios recibir\u00e1n el producto ya disponible, y los dem\u00e1s, el de la Hormogen. Luego el procedimiento ser\u00e1 repetido intercambiando el medicamento, de manera tal que todo el grupo ser\u00e1 inoculado con ambos productos. \u201cEs un procedimiento complejo, que requiere la contrataci\u00f3n de un farmac\u00f3logo y la internaci\u00f3n de los voluntarios en hospitales\u201d, explica Bartolini. \u201cEstas pruebas deben absorber alrededor de 200 mil d\u00f3lares\u201d, estima Castro Marques.<\/p>\n

La empresa espera obtener retornos elevados con las inversiones realizadas. La hGH, seg\u00fan Castro Marques, ocupa el quinto lugar en volumen de ventas mundiales entre los medicamentos surgidos de la ingenier\u00eda gen\u00e9tica. El producto de Hormogen, conf\u00eda Castro Marques, conquistar\u00e1 un 20% del mercado brasile\u00f1o en un a\u00f1o, per\u00edodo en el cual tambi\u00e9n podr\u00e1 comenzar a abastecer a algunos de los 17 pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina en los cuales Biolab-Sanus cuenta con distribuidores. Este a\u00f1o, el primero en el que act\u00faa en el mercado externo, comenta el ejecutivo, la empresa export\u00f3 el equivalente a 800 mil d\u00f3lares hacia dichos pa\u00edses, monto que en cinco a\u00f1os se elevar\u00eda a 30 millones de d\u00f3lares, con la hGH inclusive.<\/p>\n

La empresa Biolab-Sanus, creada hace tan solo cinco a\u00f1os para ocupar nichos m\u00e1s especializados del mercado de f\u00e1rmacos \u2013ya que Uni\u00e3o Qu\u00edmica, el otro laboratorio del grupo, fabrica fundamentalmente gen\u00e9ricos y productos hospitalarios\u2013 experiment\u00f3 una r\u00e1pida ascensi\u00f3n. Actualmente es la tercer empresa en prescripci\u00f3n de medicamentos cardiol\u00f3gicos, segmento responsable por el 55% de su facturaci\u00f3n, que sumar\u00e1 entre 170 y 180 millones de reales este a\u00f1o, con un incremento del 50% con relaci\u00f3n a 2001. Juntas, Biolab y Uni\u00e3o Qu\u00edmica facturar\u00e1n en 2002 alrededor de 340 millones de reales, desempe\u00f1o que justifica su posici\u00f3n en el 12\u00ba lugar en la lista de las mayores empresas farmac\u00e9uticas de Brasil, seg\u00fan el peri\u00f3dico Gazeta Mercantil<\/em>, y tambi\u00e9n el quinto puesto en el ranking de la revista Exame,<\/em> entre las m\u00e1s rentables del sector. \u201cEse resultado es reflejo de nuestro foco de 2002, en productos que no cuentan ni contar\u00e1n con similares gen\u00e9ricos en los pr\u00f3ximos a\u00f1os\u201d, afirma Castro Marques.<\/p>\n

Una nueva cultura
\n<\/strong>Biolab-Sanus pretende ahora agregar tecnolog\u00eda, fabricando cada vez m\u00e1s productos exclusivos. Esa estrategia en realidad se inici\u00f3 hace tres a\u00f1os, con el lanzamiento de Lovelle, el \u00fanico anticonceptivo vaginal comercializado en Brasil. Al margen de Hormogen, la compa\u00f1\u00eda adquiri\u00f3 este a\u00f1o otra empresa incubada: Dalmatia, fabricante de cosm\u00e9ticos de acci\u00f3n terap\u00e9utica, instalada en la incubadora Bio-R\u00edo, y est\u00e1 asociada actualmente a 18 proyectos de investigaci\u00f3n de instituciones tales como la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP), el Ipen y el Instituto Butantan. Con la compra de Hormogen, Biolab-Sanus desembarca en el segmento m\u00e1s prestigioso y prometedor de medicamentos en el \u00e1mbito mundial: el de la ingenier\u00eda gen\u00e9tica. \u201cQueremos crear la cultura de la biotecnolog\u00eda en el seno de la empresa; es la cultura del futuro\u201d, afirma Castro Marques. Un futuro que se iniciar\u00eda ya durante el pr\u00f3ximo a\u00f1o, con el comienzo de la producci\u00f3n y el lanzamiento comercial de la hormona del crecimiento.<\/p>\n

Curiosamente, la asociaci\u00f3n entre Biolab y Hormogen participar\u00e1 de una carrera con la otra asociaci\u00f3n: Genosys-Braskap – que est\u00e1 construyendo su planta industrial. Todo para ver qui\u00e9n sale primero al mercado con la hGH con un envase con la siguiente inscripci\u00f3n: industria brasile\u00f1a.<\/p>\n

El Proyecto<\/strong>
\nOptimizaci\u00f3n de Rendimientos de Expresi\u00f3n Bacteriana, Fermentaci\u00f3n y Purificaci\u00f3n de la Hormona del Crecimiento Humana Recombinante (97\/07400-0<\/a>);\u00a0Modalidad:\u00a0<\/strong>Programa de Innovaci\u00f3n Tecnol\u00f3gica en Peque\u00f1as Empresas (PIPE);\u00a0Coordinador:\u00a0<\/strong>Paolo Bartolini \u2013 Hormogen-Ipen;\u00a0Inversi\u00f3n:\u00a0<\/strong>R$ 72.800,00 y US$ 154.000,00<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Colaboraci\u00f3n busca producir un medicamento contra el enanismo","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[179],"tags":[],"coauthors":[93],"class_list":["post-83007","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tapa"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83007","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83007"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83007\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83007"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83007"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83007"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=83007"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}