El Instituto Butantan de S\u00e3o Paulo y la empresa Recepta Biopharma inauguraron en junio el Laboratorio de Anticuerpos Monoclonales. All\u00e1 ser\u00e1 desarrollado un proyecto cuyo objetivo es dominar la tecnolog\u00eda de generaci\u00f3n de linajes celulares de anticuerpos monoclonales que ser\u00e1n utilizados en terapias contra el c\u00e1ncer. La iniciativa es in\u00e9dita en Brasil -y en el mundo, pocas empresas dominan la tecnolog\u00eda de producci\u00f3n de anticuerpos monoclonales en escala comercial.<\/p>\n
La terapia con anticuerpos monoclonales se viene reafirmando como una importante opci\u00f3n terap\u00e9utica en el tratamiento del c\u00e1ncer, usada solita o en asociaci\u00f3n con la quimioterapia. Hoy hay solamente nueve de ellos en el mercado dirigidos para el tratamiento del c\u00e1ncer y m\u00e1s de cien en desarrollo. Los anticuerpos monoclonales reconocen y se conectan de forma selectiva a ant\u00edgenos espec\u00edficos presentes en las c\u00e9lulas tumorales. De esa forma, activan el sistema inmunol\u00f3gico para destruir esas c\u00e9lulas. Los anticuerpos han\u00a0 presentado buenos resultados en el control y prevenci\u00f3n de met\u00e1stasis porque ellas presentan los mismos ant\u00edgenos del tumor original.<\/p>\n
Hallar los anticuerpos que sean realmente eficientes contra determinado tumor es tarea ardua. El Instituto Ludwig de Investigaci\u00f3n sobre el C\u00e1ncer se viene dedicando al tema hace varios a\u00f1os y consigui\u00f3 identificar algunos anticuerpos muy prometedores. La empresa Recepta cerr\u00f3 un acuerdo con el instituto obteniendo los derechos exclusivos e internacionales para investigar, desarrollar, realizar pruebas cl\u00ednicas y comercializar cuatro de ellos. Esos primeros anticuerpos monoclonales, demostraron potencial eficacia para el tratamiento de tumores de ovario, colorectal, vejiga y g\u00e1stricos, entre otros.<\/p>\n
“Hasta llegar a un medicamento eficaz hay un largo camino a ser recorrido”, dice el profesor Jos\u00e9 Fernando P\u00e9rez, presidente de la Recepta y ex-director cient\u00edfico de la FAPESP. “Tendremos que hacer una plataforma tecnol\u00f3gica de grande reproductividad, algo dif\u00edcil y a\u00fan muy restringida en el mundo”, completa la investigadora del Butantan Ana Maria Moro, directora del Laboratorio de Anticuerpos Monoclonales. En el laboratorio de 600 metros cuadrados – 200 de ellos de \u00e1rea biolimpa\u00a0 – ser\u00e1n producidos linajes celulares de anticuerpos monoclonales, que ser\u00e1n humanizados. Se explica: los linajes son generados\u00a0 a partir de peque\u00f1os ratones dom\u00e9sticos, pero s\u00f3lo pueden ser usados en seres humanos despu\u00e9s de que sean alterados los genes que producen los anticuerpos para hacerlos m\u00e1s parecidos con los anticuerpos producidos por el hombre, reduciendo reacciones inmunol\u00f3gicas. “Mantener la afinidad entre anticuerpos y ant\u00edgenos despu\u00e9s de la alteraci\u00f3n y conseguir una producci\u00f3n grande, con calidad, es uno de nuestros mayores desaf\u00edos”, dice Ana Maria.<\/p>\n
Entre los cuatro anticuerpos licenciados por el Ludwig, uno es especialmente promisorio. El anti-Ley, con potencial para tratamiento de c\u00e1ncer de ovario, pas\u00f3 por ensayos cl\u00ednicos fase 1 – con seres humanos – en Australia y nos Estados Unidos. Las pruebas de la fase 1 son para verificar el nivel de seguridad del producto en las personas. Recepta y sus socios trabajan ahora con el Ley en la fase 2, para medir la eficacia. “Ser\u00e1 la primera prueba cl\u00ednica de ese tipo proyectado y realizado por una empresa brasile\u00f1a para tratamiento de c\u00e1ncer. Es importante comenzar con un producto que ya tiene una parte de su desarrollo listo porque ganaremos tiempo”, observa P\u00e9rez.\u00a0 Los otros tres anticuerpos est\u00e1n en un estadio anterior de desarrollo y ser\u00e1n sometidos a estudios de inmunoistoqu\u00edmica y a ensayos precl\u00ednicos y cl\u00ednicos. Hasta ahora anticuerpos monoclonales ven\u00edan siendo producidos en el pa\u00eds solamente para el uso en kits de diagn\u00f3stico.<\/p>\n
Alianzas El principal aliado es el Instituto Ludwig de Nueva York, que pas\u00f3 a poseer acciones de la empresa al licenciar los cuatro anticuerpos monoclonales. El Ludwig da todo el apoyo para la transferencia de tecnolog\u00eda y garantiza un intercambio constante de investigadores entre los dos pa\u00edses. El brazo brasile\u00f1o del instituto tambi\u00e9n participa del trabajo de investigaci\u00f3n, en S\u00e3o Paulo, identificando nuevos objetivos y generando nuevos anticuerpos para su posterior desarrollo por la Recepta y sus aliados.<\/p>\n El Butantan es el otro aliado fundamental para el proyecto. Es all\u00e1 que est\u00e1 instalado el laboratorio reci\u00e9n inaugurado y donde ser\u00e1n generados los anticuerpos monoclonales para la realizaci\u00f3n de las pruebas cl\u00ednicas y demostrar la factibilidad de su producci\u00f3n comercial. La Recepta se asoci\u00f3 a\u00fan a la Facultad de Medicina de la Universidad de S\u00e3o Paulo (FMUSP), para la realizaci\u00f3n de ensayos de inmunoistoqu\u00edmica, y la Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia de la USP, para ensayos pre-cl\u00ednicos. Otros siete hospitales p\u00fablicos y privados de S\u00e3o Paulo, R\u00edo y Belo Horizonte participar\u00e1n de las pruebas cl\u00ednicas fase 2.<\/p>\n Para la construcci\u00f3n y el mantenimiento del Laboratorio de Anticuerpos Monoclonales, la realizaci\u00f3n de ensayos de inmunoistoqu\u00edmica y la conducci\u00f3n de la prueba cl\u00ednica fase 2 est\u00e1 prevista una inversi\u00f3n total de 8 millones de reales. La Recepta entr\u00f3 con 2 millones de reales y la Financiera de Estudios y Proyectos (Finep) con los otros 6 millones de reales, por medio del programa de\u00a0 Innovaci\u00f3n de Productos Terap\u00e9uticos y Diagn\u00f3sticos.<\/p>\n “Esa alianza p\u00fablico-privada tiene todas las caracter\u00edsticas para tener \u00e9xito”, afirma Isaias Raw, presidente de la Fundaci\u00f3n Butantan. “No se trata s\u00f3lo de una investigaci\u00f3n p\u00fablica apropiada por la iniciativa privada, sino de una oportunidad para intentar resolver un problema grave de salud de la sociedad, que es el c\u00e1ncer, a un costo realista.” P\u00e9rez es enf\u00e1tico al decir que todos ganar\u00e1n, no solamente su empresa: “Es un tipo de alianza gana-gana. Ganan las instituciones asociadas, que har\u00e1n investigaci\u00f3n en la frontera del conocimiento, publicar\u00e1n los resultados y adquirir\u00e1n dominio tecnol\u00f3gico de algo totalmente nuevo”.<\/p>\n El ministro de la Ciencia y Tecnolog\u00eda, S\u00e9rgio Rezende, se mostr\u00f3 un entusiasta de ese modelo de emprendimiento. “El capital de riesgo est\u00e1 creciendo y el sistema de ciencia y tecnolog\u00eda madur\u00f3 mucho”, evalu\u00f3. “Hoy hay muchas m\u00e1s condiciones para los investigadores que desean emprender.” El secretario estadual de la Salud, Luiz Roberto Barradas Barata, conmemor\u00f3 la uni\u00f3n de los investigadores de institutos y universidades en la busca de un objetivo com\u00fan. “Es la reuni\u00f3n alrededor del conocimiento en pro de la salud de los brasile\u00f1os”, coment\u00f3 Barradas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Una empresa y un instituto inauguran Laboratorio de Anticuerpos Monoclonales","protected":false},"author":127,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[192],"tags":[],"coauthors":[437],"class_list":["post-83423","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tecnologia-es"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83423","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/127"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83423"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83423\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83423"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83423"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83423"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=83423"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n<\/strong>Otro aspecto que llama la atenci\u00f3n en la iniciativa es como se lleg\u00f3 al actual grado de colaboraci\u00f3n entre las partes involucradas en el trabajo. La Recepta Biopharma tiene dos inversionistas como personas f\u00edsicas – los empresarios Jovelino Mineiro y Em\u00edlio Odebrecht -, pero se hizo factible basada en alianzas. En la sede de la empresa quedan permanentemente solamente el presidente, P\u00e9rez, el director financiero, Jos\u00e9 Barbosa Mello, y el director cient\u00edfico, Oswaldo Keith Okamoto – \u00e9ste, en medio per\u00edodo. Keith es el responsable de la coordinaci\u00f3n e integraci\u00f3n de la red de 43 investigadores, entre doctores, maestros y m\u00e9dicos, que se dedican al proyecto por medio de las alianzas con universidades, hospitales e institutos de investigaci\u00f3n.<\/p>\n