El Instituto Butantan comienza a llevar adelante en 2008 los ensayos cl\u00ednicos de una vacuna contra el dengue, cuja eficacia ser\u00e1 conocida en 2010. El producto est\u00e1 siendo desarrollado desde hace siete a\u00f1os por el National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), uno de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en ingl\u00e9s) de Estados Unidos, y est\u00e1 listo para su evaluaci\u00f3n en seres humanos. Experimentos hechos con monos sugieren un 100% de eficiencia contra los cuatro tipos de virus que causan el dengue. La tecnolog\u00eda es muy similar a la utilizada en las vacunas contra la rabia y los rotavirus, tambi\u00e9n producidas por el Instituto Butantan, en las cuales el material gen\u00e9tico del virus es modificado y la versi\u00f3n atenuada del agente infeccioso sigue siendo capaz de estimular la producci\u00f3n de anticuerpos, pero no de causar la enfermedad ni de ser transmitida por la hembra del mosquito Aedes aegypti.<\/p>\n
En una primera fase, que debe durar unos dos meses, la vacuna ser\u00e1 aplicada en alrededor de 30 adultos para evaluar si reviste alg\u00fan peligro para la salud humana. El ant\u00edgeno ya tuvo su seguridad garantizada en Estados Unidos \u2013 pero la repetici\u00f3n de ese an\u00e1lisis en el pa\u00eds es una exigencia de la legislaci\u00f3n sanitaria brasile\u00f1a. Las fases 2 y 3, en que la eficacia de la vacuna va a ser efectivamente evaluada, contar\u00e1n con un n\u00famero mucho mayor de voluntarios, distribuidos por municipios donde hay gran incidencia de la molestia. Varias instituciones participar\u00e1n del esfuerzo, como la Facultad de Medicina de la Universidad de S\u00e3o Paulo (USP), por medio del Instituto del Ni\u00f1o, el Hospital Universitario de la USP y la Facultad de Medicina de la Santa Casa, adem\u00e1s del Instituto Adolfo Lutz, encargado de los ensayos de laboratorios.<\/p>\n
Aunque el dengue no represente hoy una amenaza a la poblaci\u00f3n estadounidense, la investigaci\u00f3n de una vacuna moviliz\u00f3 a las autoridades sanitarias de Estados Unidos, preocupadas con el contagio de ciudadanos que viajan al exterior y de soldados en misiones en otros pa\u00edses. Adem\u00e1s del NIAID, otras dos vacunas contra la molestia est\u00e1n siendo probadas por el Centro de Investigaciones M\u00e9dicas de la Marina de Estados Unidos y por el Centro M\u00e9dico Walter Reed, instituci\u00f3n de investigaci\u00f3n del Ej\u00e9rcito de Estados Unidos \u2013 que tambi\u00e9n invierte fuertemente en investigaciones de vacunas y terapias contra la malaria, otra pesadilla de los militares. Por lo menos otros tres inmunizantes est\u00e1n siendo desarrollados en la Universidad Mahidol, de Tailandia, y por las empresas de biotecnolog\u00eda estadounidenses Acambis y Hawaii Biotech.<\/p>\n
Rotavirus La preparaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos en Brasil, que deber\u00e1 ser financiada por el Banco Nacional de Desarrollo Econ\u00f3mico y Social (BNDES), tendr\u00e1 la ayuda de epidemi\u00f3logos de la Pediatric Dengue Vaccine Initiative (PDVI), con sede en Corea del Sur. La instituci\u00f3n es financiada por la Fundaci\u00f3n Bill & Melinda Gates, que don\u00f3 55 millones de d\u00f3lares para acelerar el desarrollo de varias vacunas contra el dengue. La misi\u00f3n de la PDVI al Brasil que celebr\u00f3 la alianza con el Butantan fue encabezada por Donald Francis, investigador conocido por combatir el Sida, el sarampi\u00f3n y el \u00e9bola en \u00c1frica. “Estamos diciendo hace unas tres d\u00e9cadas que una vacuna contra el dengue deber\u00e1 estar disponible en los pr\u00f3ximos diez a\u00f1os. Ahora finalmente parece que eso va a hacerse realidad”, dijo a la revista Science Duane Gubler, especialista en dengue de la Universidad do Hawai, Manoa, en Honolulu, que pertenece al panel de consultores de la PDVI.<\/p>\n La vacuna probada en Brasil ser\u00e1 tetravalente, capaz de inmunizar contra cuatro serotipos del dengue: 1, 2, 3 y 4. Llegar a un producto de ese tipo fue una tarea que dur\u00f3 m\u00e1s de 50 a\u00f1os. Hasta los a\u00f1os 1990, las pruebas hechas con vacunas de virus atenuados enfrentaron obst\u00e1culos severos. Dos de esas iniciativas obtuvieron \u00e9xito contra los subtipos 1, 2 y 4, pero naufragaron en la intenci\u00f3n de acoplar el virus 3: los voluntarios acabaron cogiendo la enfermedad, en vez de ganar inmunidad contra ella. El advenimiento de la manipulaci\u00f3n gen\u00e9tica del virus permiti\u00f3 que los investigadores modulasen mejor la respuesta inmunol\u00f3gica del organismo a las cuatro cepas del agente infeccioso. Otro desaf\u00edo para la vacuna antidengue era garantizar que ella no provocase el llamado dengue hemorr\u00e1gico, que puede llevar a la muerte. Un noventa por ciento de los casos de dengue hemorr\u00e1gico ocurren en individuos que ya hab\u00edan contra\u00eddo un subtipo de la enfermedad y se recontaminan con otro subtipo. El gran temor era que el ant\u00edgeno, una vez aplicado a personas que ya hab\u00edan tenido la enfermedad, causase una respuesta exagerada que llevase al choque hemorr\u00e1gico. En el caso de la vacuna a ser probada en Brasil, ese riesgo no existe. Seg\u00fan Isaias Raw, datos del NIH muestran que la inmunizaci\u00f3n no produce el mismo efecto del contagio con virus salvaje.<\/p>\n En e caso de que la eficacia de la vacuna sea comprobada en un horizonte de dos o tres a\u00f1os, como espera Isaias Raw, ya est\u00e1 acordado con el NIH que el Butantan ser\u00e1 autorizado a producirla para toda Am\u00e9rica Latina. El poder p\u00fablico participar\u00e1 de ese esfuerzo, financiando la creaci\u00f3n de la f\u00e1brica en el terreno del Butantan. El gobierno del estado de S\u00e3o Paulo ser\u00e1 responsable por la construcci\u00f3n y el Ministerio de la Salud ya estuvo de acuerdo en suministrar los equipamientos, en una estrategia semejante a la realizada en la producci\u00f3n de la vacuna contra la gripe.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"El Instituto Butantan har\u00e1 ensayos cl\u00ednicos de una vacuna contra el dengue","protected":false},"author":11,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[179],"tags":[298,311],"coauthors":[98],"class_list":["post-83584","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tapa","tag-epidemiologia-es","tag-inmunologia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83584","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83584"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83584\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83584"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83584"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83584"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistapesquisa.fapesp.br\/es\/wp-json\/wp\/v2\/coauthors?post=83584"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n<\/strong>En la ausencia de v\u00edctimas en su territorio, era natural que el NIAID buscase alianzas con pa\u00edses afectados por la enfermedad para probar su vacuna. La selecci\u00f3n del Butantan se debi\u00f3, en buena medida, a su notable experiencia en este campo. “Se trata del reconocimiento de nuestra competencia para desarrollar la tecnolog\u00eda de producci\u00f3n y construir f\u00e1bricas comparables a las mejores del mundo”, dice Isaias Raw, presidente de la Fundaci\u00f3n Butantan y responsable cient\u00edfico-t\u00e9cnico por su Centro de Biotecnolog\u00eda. El Instituto Butantan es acreditado por el Unicef y por la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (Opas) como suministrador de vacunas para pa\u00edses en desarrollo. El acuerdo con los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos repite los t\u00e9rminos de una alianza celebrada en el a\u00f1o pasado para pruebas y la producci\u00f3n de un ant\u00edgeno contra el rotavirus, que ya est\u00e1 disponible y es fabricado en escala industrial por el Butantan. “Es en la estera del Butantan que la India y China ir\u00e1n a producir la misma vacuna de rotavirus, que tiene un costo menor y una eficiencia mayor que las importadas”, afirma Raw.<\/p>\n