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Brasil

Controle sobre a pesquisa de drogas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentou propostas de mudança na legislação sobre a pesquisa de novos remédios, cosméticos e equipamentos médicos no Brasil. Receberá sugestões para aperfeiçoar os textos até o início de março. Entre as novas obrigações, as indústrias terão de notificar a Anvisa sobre quaisquer reações adversas que surgirem no teste dos remédios.

Também é regulamentado o trabalho das Organizações Representativas para Pesquisa Clínica, entidades contratadas pelas indústrias farmacêuticas para realizar as pesquisas. “A nova legislação exigirá que fique claro de quem é a responsabilidade se alguma coisa der errado: se da indústria farmacêutica ou da entidade terceirizada”, afirma Sérgio Nishioka, gerente de Medicamentos Novos, Pesquisa e Ensaios Clínicos da Agência.

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