guia do novo coronavirus
Imprimir PDF Republicar

Droga contra câncer

Droga nacional contra câncer

Desenvolvido pela Recepta Biopharma, o anticorpo monoclonal RebmAb 100 recebeu da Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, a designação de droga órfã para tratar câncer de ovário. O status foi concedido no dia 9 de março e é dado para drogas que tenham demonstrado potencial eficácia no combate a doenças com incidência relativamente baixa e de menor interesse comercial. “É a primeira vez que um produto desenvolvido por uma empresa brasileira obtém essa designação”, diz José Fernando Perez, presidente da Recepta. “A atribuição foi baseada na análise dos resultados obtidos em nosso primeiro teste clínico de fase 2, que tratou de pacientes com tumor de ovário resistente à quimioterapia.” 
A designação de droga órfã não equivale à aprovação do anticorpo para uso clínico, mas lhe concede alguns benefícios, como maior agilidade no processo de aprovação e necessidade de menos pacientes no teste clínico de fase 3. Também dá direito a um tempo maior de exclusividade sobre a eventual comercialização da droga.

Republicar