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National Institute of Allergy and Infectious Diseases/ NIH
Vacuna de ADN producida por los NIH: test iniciales en seres humanos, luego de inmunizar contra el Zika a roedores y monosNational Institute of Allergy and Infectious Diseases/ NIHEn las últimas semanas, se les inocularon dos posibles vacunas contra el virus del Zika a unas pocas decenas de personas en Estados Unidos y Canadá. Esta es la primera vez que se prueban potenciales inmunizantes contra ese virus en seres humanos. Ambas fórmulas son lo que los científicos denominan vacuna de ADN y presentan una composición similar: contiene copias sintéticas de un segmento del material genético del Zika que codifica dos proteínas que lo recubren externamente, a partir de las cuales, las células del organismo identifican al invasor.
Ésta es la primera de las tres fases de prueba en seres humanos que tienen que cumplimentar medicamentos y vacunas antes de que se pueda autorizar su comercialización y uso masivo en la población. En la etapa en curso, se está administrando ambas fórmulas a voluntarios sanos con el objeto de verificar si son seguras y no causan reacciones colaterales graves. Una de ellas fue desarrollada por científicos del Centro de Investigaciones en Vacunas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, según su sigla en inglés) de Estados Unidos; la otra, en forma conjunta por la empresa surcoreana GeneOne Life Sciences y la estadounidense Inovio Pharmaceuticals.
Poco es lo que se sabe sobre la vacuna de estas últimas empresas, salvo que está identificada por la sigla GLS-5700 y se la está testeando en Estados Unidos y Canadá, pero por ahora no se han divulgado los resultados de los experimentos con animales. La fórmula de los NIH, denominada VRC-ZKADNA085-00-VP, que se está inoculando solamente en Estados Unidos, se mostró eficaz en experimentos con monos y roedores. Según datos consignados en la edición del 22 de septiembre de la revista Science, 17 de los 18 monos que recibieron dos dosis de esa vacuna desarrollaron inmunidad a la infección por Zika.
“Hemos verificado que se necesita una concentración mínima de anticuerpos para conferir protección”, relata la investigadora brasileña Leda dos Reis Castilho, que participa en el estudio. Dos Reis Castilho es ingeniera química y docente del Instituto de Posgrado e Investigación en Ingeniería Alberto Luiz Coimbra (Coppe) de la Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ), donde estaba desarrollando una vacuna contra la fiebre amarilla antes de que hiciera eclosión la epidemia de zika. Actualmente, la investigadora realiza una pasantía como investigadora visitante en los NIH, donde trabaja en el desarrollo de vacunas y anticuerpos contra el virus del Zika.
“Basándose en los resultados con animales que obtuvieron en el mes de julio, los NIH obtuvieron el permiso para iniciar los ensayos clínicos en seres humanos”, comenta Dois Reis Castilho. En agosto y septiembre, los equipos de los NIH inocularán la primera dosis de la vacuna a 55 personas, cuyas edades varían entre 18 y 35 años. En esta fase, se inocularán de dos a tres dosis en 80 individuos.
Tanto la vacuna de los NIH como la de las empresas GeneOne e Inovio presentan mínimas diferencias en relación con la vacuna de ADN que desarrolló Dan Barouch en la Escuela Médica Harvard, de Estados Unidos. Su grupo fue el primero en comprobar que ese tipo de inmunizante era capaz de proteger a roedores y monos de la infección por el virus del Zika.
“Apostamos a que la vacuna de ADN de los NIH será segura y de rápido desarrollo”, dice Dos Reis Castilho. La segunda etapa de ensayos clínicos comenzará en enero de 2017 y se llevará a cabo en varios países, entre los que figura Brasil. Si todo sale como se espera, la vacuna podría estar disponible para la población en algunos años. El Instituto Butantan, de São Paulo, uno de los principales centros productores de sueros y vacunas en Brasil, analiza producir la vacuna de ADN de los NIH. “Esta es una vacuna que, en primera instancia, podría elaborarse en el Butantan”, comenta el biólogo Paulo Lee Ho, director del Departamento de Desarrollo e Innovación Industrial del Instituto Butantan.
Artículo científico
DOWD, K. A. et al. Rapid development of a DNA vaccine for Zika virus. Science. 22 Sept. 2016.