La empresa biofarmacéutica Cassaba Sciences, de Estados Unidos, anunció que su gran promesa para tratar la enfermedad de Alzheimer, el medicamento experimental simufilam, fue reprobada en la etapa final del ensayo clínico. El fármaco, al contrario de lo que se esperaba, no logró neutralizar las alteraciones en proteínas del cerebro asociadas a la eclosión de la enfermedad. Los voluntarios que tomaron el compuesto no tuvieron un desempeño mejor en actividades cognitivas que los que recibieron un placebo.
Este fracaso le pone punto final a la trayectoria de una droga signada por las controversias. En 2022, la revista PLOS ONE había retractado cinco artículos del neurocientífico Hoau-Yan Wang, de la City University de Nueva York, uno de los descubridores del compuesto. Dos de esos papers, firmados también por Lindsay H. Burns, científico en jefe de Cassaba Sciences, se abocaban al análisis de la proteína blanco del simufilam. El trabajo de Wang fue evaluado por un panel universitario que indicó “flagrante mala conduta” asociada a su trabajo para Cassava.
La revista Science reveló que la Food and Drug Administration, agencia que regula el comercio de alimentos y medicamentos en Estados Unidos, encontró fallas en los procedimientos de laboratorio adoptados por Wang en un estudio con simufilam. Fue imputado en junio por fraude a los Institutos Nacionales de Salud, la principal agencia de fomento de la investigación biomédica del país, por un monto de aproximadamente 16 millones de dólares, equivalentes a 96 millones de reales. Hace dos meses, Cassaba Sciences accedió a pagarle 40 millones de dólares a la Comisión de Valores Mobiliarios estadounidense, tras haber sido acusada de engañar a los inversionistas al respecto de los resultados de los anteriores ensayos clínicos del simufilan.
Este artículo salió publicado con el título “El fracaso en un ensayo clínico da por culminada la controvertida trayectoria de una promesa contra la enfermedad de Alzheimer” en la edición impresa n° 347 de enero de 2025.
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