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Virología

La FDA suspende la vacuna contra el chikunguña aprobada en Brasil

En el mes de agosto, la FDA, la agencia federal que regula los medicamentos y los alimentos en Estados Unidos, suspendió la licencia de uso de la vacuna Ixchiq (VLA1553) contra el chikunguña, fabricada por la empresa austríaca Valneva. El inmunógeno, producido con una variante viva y atenuada del virus causante de la enfermedad, había sido aprobado en noviembre de 2023. La resolución se basa en las preocupaciones que han surgido al respecto de la seguridad del uso de la vacuna, que parece estar produciendo síntomas similares a los de la chikunguña en individuos vacunados. Se registró una muerte por encefalitis directamente atribuible a la vacuna y efectos adversos graves, con síntomas similares a los del chikunguña, incluyendo 21 internaciones y tres muertes. En abril de 2025, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó en Brasil el registro de la vacuna Ixchiq para su uso en personas de hasta 65 años, tras las pruebas realizadas por investigadores de Valneva y del Instituto Butantan. Mediante un comunicado, el Instituto Butantan informó que “ha estado siguiendo las evaluaciones de los organismos regulatorios de EE. UU.”. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la vacuna en mayo de 2024 y en mayo de este año publicó una recomendación de precaución a la hora de aplicársela a ancianos con comorbilidades. En Francia se registraron ocho casos de efectos adversos graves (FDA, 25 de agosto).

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