La agencia reguladora de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (FDA), concedió al inmunosupresor P-Mapa, desarrollado por la red de investigación Farmabrasilis, el estatus de orphan drug para su uso contra la esquistosomiasis. Es la primera vez que un fármaco desarrollado completamente en Brasil obtiene esa calificación. La concesión de ese estatus es la forma que emplea el gobierno estadounidense para incentivar el desarrollo de medicamentos para enfermedades con un mercado restringido. A nivel global, la esquistosomiasis es una de las principales enfermedades desatendidas, que afecta a 200 millones de personas en todo el mundo y solo en Brasil hay 7 millones de infectados. El estatus aludido otorga facilidades para la realización de ensayos clínicos, luego de los cuales, si son exitosos, el P-Mapa podrá registrarse y distribuirse en los países en los que la esquistosomiasis es endémica. La aprobación de la FDA se basó en los resultados de la acción in vitro e in vivo del P-Mapa sobre el helminto de la especie Schistosoma mansoni, causante de la enfermedad en cuestión, obtenidos por los grupos de Bruno Carvalho, de la Universidad de Pernambuco (UPE), y de Fábio Melo, de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) en Recife.
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Un fármaco contra la esquistosomiasis
Macho del helminto Schistosoma mansoni, causante de la enfermedad
G. Healy/CDC
