CTVacinas / UFMGUn técnico realiza un experimento en el CTVacunasCTVacinas / UFMG
Una ceremonia realizada el 19 de diciembre en el Parque Tecnológico de Belo Horizonte (BH-Tec), en la capital del estado brasileño de Minas Gerais, marcó el inicio de la construcción de una institución necesaria para el país: el Centro Nacional de Vacunas (CNVacunas). Fruto de una asociación entre la Universidad Federal de Minas Gerais (UFMG), el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación (MCTI) y el estado de Minas Gerais, dicho centro tendrá como misión desarrollar inmunógenos y productos inmunobiológicos desde su concepción hasta la primera fase de ensayos en humanos, pasando por las pruebas en animales. Si todo resulta según lo previsto, el CNVacunas cubrirá un vacío importante en la estructura nacional de innovación farmacéutica y le aportará al país capacidades actualmente disponibles en pocas instituciones públicas.
“Brasil posee un ecosistema de vacunas casi completo”, dice el inmunólogo Ricardo Gazzinelli, docente de la UFMG y coordinador de CTVacunas, embrión del nuevo centro. Por un lado, las universidades y los institutos de investigación cuentan con equipos altamente calificados para diseñar nuevas fórmulas y realizar pruebas en células y animales de laboratorio. Por otro, algunos grupos brasileños tienen experiencia en la realización de ensayos clínicos de fases II/III, y la industria farmacéutica está en condiciones de producir y envasar en grandes cantidades y de entregarle al Sistema Único de Salud, que cuenta con capilaridad para la distribución. Lo que faltaba, sin embargo, era un puente entre los dos extremos. “No teníamos la parte de innovación, que va de la prueba de concepto a los ensayos clínicos de fase I. Este será el nicho del nuevo centro”, explica el investigador. Recientemente, su grupo completó esta etapa e inició los ensayos en humanos de un compuesto candidato a vacuna contra el covid-19 denominado SpiN-Tec-MCTI-UFMG (lea en Pesquisa FAPESP, edición nº 321).
– La vacuna contra el dengue producida en Brasil por el Instituto Butantan de São Paulo posee una eficacia del 80 %
Esta carencia se hizo más evidente durante la pandemia de covid-19, cuando surgieron varias fórmulas candidatas a vacunas desarrolladas por investigadores brasileños, pero el país no contaba con fábricas capaces de producir lotes piloto siguiendo las buenas prácticas de fabricación disponibles. Actualmente, el Instituto Butantan, en São Paulo, y el Instituto de Tecnología en Inmunobiológicos de la Fiocruz (Bio-Manguinhos), en Río de Janeiro, son dos de los raros centros que cuentan con la estructura como para concretar la transición de los experimentos con vacunas e inmunobiológicos de la investigación básica a la etapa de ensayos clínicos siguiendo las normas exigidas por las agencias reguladoras, como la Anvisa. Sin embargo, según Gazzinelli, estas instalaciones no se han utilizado con este fin.
El CNVaciunas se instalará en el BH-Tec, cerca del campus de la UFMG, en el barrio de Pampulha. En el edificio de cinco plantas y 8.700 metros cuadrados habrá auditorios y laboratorios para el desarrollo de tecnologías y la realización de pruebas en diferentes etapas, así como un sector de control de calidad y validación de prototipos y un laboratorio de seguridad de nivel 3 para trabajar con organismos genéticamente modificados. También está prevista la construcción de una fábrica de lotes piloto con capacidad para producir entre 300 y 30.000 dosis. La industria farmacéutica y los investigadores de otras instituciones podrán contratar los servicios de este centro, que también se dedicará a desarrollar inmunobiológicos y pruebas de diagnóstico para enfermedades humanas y veterinarias. “El centro desarrollará y transferirá la tecnología para que la industria produzca a gran escala”, explica el inmunólogo. “La idea es ayudar al país a ser autosuficiente en todas las fases de desarrollo y producción de vacunas”, dice.
La construcción y el equipamiento del nuevo centro demandarán una inversión de 80 millones de reales, recursos que ya están disponibles; 50 millones fueron aportados por el Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico y 30 millones por la gobernación de Minas Gerais. En diciembre, las máquinas estaban nivelando el terreno del área donde se construirá el CNVacunas. Se espera que esté listo en 2025.
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