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Buenas prácticas

Presos por falsificar ensayos clínicos

Un magistrado federal del estado de Florida (EE. UU.) condenó a prisión a Eduardo Navarro y Nayade Varona, empleados del centro de investigación Tellus Clinical Research, del condado de Miami, por falsificar los ensayos clínicos de un medicamento para tratar la enfermedad conocida como síndrome del intestino irritable. Navarro deberá cumplir 46 meses de cárcel y Varona, 30 meses. Ambos admitieron su culpabilidad en el delito. En su sentencia, el juez José Martinez también condenó a los acusados a pagar una multa de 2 millones de dólares. El caso estuvo bajo averiguación de la oficina de investigaciones penales de la Food and Drug Administration, la agencia reguladora de medicamentos y alimentos de Estados Unidos. También han sido demandadas otras cuatro personas, incluido el médico Martin Valdes, propietario de Tellus.

Entre febrero de 2014 y julio de 2016, la dupla inscribió en los ensayos clínicos a pacientes que no cumplían con los requisitos como para participar de los mismos, falsificó los resultados de laboratorio y las historias clínicas y declaró que algunos de ellos estaban tomando el medicamento cuando eso no era cierto. “La falsificación de datos de ensayos clínicos pone en peligro la salud pública”, dijo el procurador Juan Antonio González, del Distrito Sur del estado de Florida, según consta en el sitio web del Departamento de Justicia de Estados Unidos. “Los datos clínicos comprometidos ponen en riesgo la capacidad de los investigadores para evaluar la seguridad y la eficacia de nuevos fármacos. Es por eso que para nuestra oficina es prioritario llevar a este tipo de delitos ante la Justicia”.

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