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Neurociencia

Controversias por un nuevo medicamento contra el alzhéimer

Un nuevo compuesto recomendado para combatir la enfermedad de Alzheimer, que afecta a 30 millones de personas en todo el mundo, está generando polémica. El 7 de junio, la Food and Drug Administration (FDA), la agencia reguladora de medicamentos y alimentos de Estados Unidos, liberó el uso del aducanamab, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la posible causa de la enfermedad. El medicamento, bajo la denominación comercial de Aduhelm y producido por la empresa de biotecnología estadounidense Biogen, es el primero que se aprueba contra el alzhéimer desde 2003 (The New York Times, 7 de junio). A diferencia de otros compuestos en uso, que retardan la aparición de los síntomas, el nuevo remedio actuaría sobre la posible causa biológica de la enfermedad. El consentimiento para la venta del fármaco se concretó a través del programa de aprobación acelerada de la FDA, destinado a la obtención de medicamentos para enfermedades que aún no cuentan con un tratamiento eficaz, y contradijo la evaluación de una comisión consultiva independiente que aseguraba que no había evidencias de un beneficio. Un ensayo clínico indicaba que la medicación retardaría levemente el deterioro, mientras que el otro no mostró mejores resultados que el placebo; ambos fueron cancelados antes de término porque, al parecer, no producirían beneficios. Las críticas de los expertos a la liberación hicieron que la FDA restringiera en julio la recomendación del medicamento solo para los casos leves. El 9 de julio, se le solicitó a un organismo federal independiente una investigación al respecto de la aprobación del Aduhelm. Se sospecha de una interacción informal entre los representantes de Biogen y los funcionarios de la FDA (Stat, 9 de julio; New York Times, 9 de julio).

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